약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 의료기기

레이저옵텍 미국 법인,소송 상대사에 '반소'..반경쟁적·불공정 영업 문제 제기

레이저옵텍 미국 법인(Laseroptek America Corp., 이하 레이저옵텍 미국)은 스트라타 스킨 사이언스사(이하 스트라타)가 제기한 소송과 관련해 스트라타 및 그 최고경영자(CEO) 돌레브 라파엘리(Dolev Rafaeli)를 상대로 반소(counterclaims) 및 제3자 청구(third-party claims)를 제기했다고 20일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 청구는 “건선 치료용 의료 레이저 시장에서 독점적 지위를 유지·확보하기 위해 스트라타가 기회주의적이고 반경쟁적인 소송 전략을 사용하고 있다”는 주장을 담고 있다.회사는 “ 지난 4일(현지시간) 레이저옵텍 미국이 미 펜실베이니아 동부연방법원에 제출한 반소 및 제3자 청구에는 셔먼법(Sherman Act, 15 U.S.C. § 2), 허위표시법(False Marking Statute, 35 U.S.C. § 292), 랜햄법(Lanham Act, 15 U.S.C. § 1125(a)) 위반 주장과 함께 명예훼손, 영업 비방, 허위 표시, 불공정 경쟁에 대한 청구가 포함됐다”고 밝혔다. 레이저옵텍 미국은 레이저옵텍 자회사로, 미용 및 의료 피부과 분야를 위한 첨단 고체 레이저 기술을 전문으로 하는 글로벌 의료기기 기업이다. 지난 2000년 설립된 레이저옵텍은 자체 연구개발(R&D) 역량과 첨단 제조 능력을 바탕으로 검증된 임상 효능과 첨단 레이저 기술을 유기적으로 결합, 의료 및 미용 분야에 솔루션을 제공하고 있다.

이권구 2026.02.20
산업 / 의료기기

GC녹십자엠에스, ’WHX Labs Dubai 2026’ 참가

체외진단 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 김연근)는 지난 10일부터 13일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리는 세계 최대 규모의 헬스케어 전시회 ‘WHX Labs Dubai 2026’에 참가했다.올해로 25주년을 맞은 ‘WHX Labs Dubai’는 기존 ‘Medlab Middle East’에서 명칭을 새롭게 바꾸며 역대 최대 규모로 개최되었다. ‘WHX Labs Dubai’는 중동지역을 대표하는 글로벌 헬스케어 전시회로 전 세계 의료기기 기업과 의료진, 산업 관계자들이 참여한다. 이번 전시회에는 약 180여개 국가에서 850여 개 글로벌 헬스케어 기업과 약 4만 명 이상의 업계 전문가가 참석했다.GC녹십자엠에스는 지난 2014년 첫 참가 이후 매년 단독 부스를 운영하며 해외 시장 개척에 힘쓰고 있다. 이번 전시회에서는 혈당 측정기, 당화혈색소(HbA1c) 측정기, 헤모글로빈 측정기 등 자사의 현장진단(POCT) 제품군을 중점적으로 선보여 글로벌 바이어들의 큰 관심을 끌었다.GC녹십자엠에스 관계자는 “이번 전시회를 통해 중동, 유럽, 아프리카 등 신흥국을 중심으로 한 해외 시장 확대에 박차를 가하고 있다”며, “지속적인 기술 개발과 글로벌 마케팅 강화를 통해 체외진단 분야의 선도 기업으로 입지를 공고히 할 것”이라고 밝혔다.한편, GC녹십자엠에스는 적극적인 해외 시장 공략을 통해 지난해 ‘500만 불 수출의 탑’을 수상하는 등 지속적인 수출 증가세를 이어가고 있다.

김홍식 2026.02.19
산업 / 의료기기

리솔, 30억 규모 시리즈A2 브릿지 투자 유치 ‘뇌파 동조 전자약’ 파이프라인 강화

뇌파 동조(Brainwave Entrainment) 기술 기반의 전자약(Electroceuticals) 전문 스타트업 리솔(공동대표 이승우·권구성)이 총 30억 원 규모의 시리즈A2 브릿지 라운드 투자를 성공적으로 마무리하며 차세대 디지털 헬스케어 시장 공략에 속도를 낸다. 이번 라운드는 BNK벤처투자가 리드 투자자로 나섰으며, 스페이스타임인베스트먼트, 수인베스트먼트캐피탈, 그리고 기존 투자사인 바인벤처스가 후속 투자를 단행했다. 이번 유치로 리솔의 누적 투자 금액은 약 76억 원을 상회하게 됐다. 특히 이번 투자는 단순 재무적 투자를 넘어 전략적 협업 체계 구축에 방점이 찍혔다. 리솔은 스페이스타임인베스트먼트를 통해 초등 디지털 교육 플랫폼 ‘아이스크림미디어’와 뇌과학 기반 학습 솔루션 제휴를 준비 중이며, 수인베스트먼트와는 재생의학 분야 글로벌 기업과의 기술 융합 및 협력을 추진할 계획이다. 제약바이오 업계가 리솔에 주목하는 이유는 독보적인 원천 기술에 있다. 리솔은 미세전류(tACS)를 활용한 뇌파 동조 기술과 AI 생체신호 분석 알고리즘을 결합, 수면장애·우울증·스트레스 등 정신건강 질환은 물론 치매 예방 및 만성 통증 관리까지 아우르는 전자약 플랫폼을 구축하고 있다. 주력 제품인 웨어러블 디바이스 ‘슬리피솔(Sleepisol)’ 시리즈는 뇌 심부까지 미세전류를 전달해 뇌 신경 전달 물질 분비를 활성화하는 메커니즘을 가진다. 해당 기술은 분당서울대병원 임상시험을 통해 유효성을 입증했으며, 관련 연구 결과가 SCI급 국제학술지에 게재되며 학술적 근거를 확보했다. 이를 바탕으로 한국, 미국, 일본 등 글로벌 시장에서 누적 판매 5만 대를 돌파하며 상용화 궤도에 올랐다. 리솔은 기술력을 바탕으로 견고한 실적 성장세를 보이고 있다. 2025년 약 26억 원의 매출을 기록한 데 이어, 2026년에는 60억 원 이상의 매출 달성을 정조준하고 있다. 특히 10개국에서 ‘2025 구글 플레이 글로벌 워치 부문 베스트 앱’으로 선정된 수면·멘탈 관리 앱 ‘슬리피솔 바이오’는 누적 다운로드 170만 건을 기록하며 글로벌 플랫폼으로서의 입지를 굳혔다. 리솔은 올해부터 수면 및 인지 능력 분석 리포트를 기반으로 한 구독형 모델(SaaS)을 도입, 데이터 기반의 글로벌 수익화 모델을 본격 가동할 방침이다. 리솔은 이번 투자금을 ▲디지털 치료제(DTx) 및 전자약 기술 고도화 ▲치매 예방 등 신규 파이프라인 기기 개발 ▲글로벌 인증(FDA, CE 등) 획득 ▲해외 시장 마케팅 강화에 집중 투입한다.특히 올해는 수면 유도를 넘어 집중력 향상 및 퍼포먼스 증진을 돕는 신제품 ‘DAYZER(데이저)’ 출시를 앞두고 있어 라인업이 한층 강화될 전망이다. 또한 현대건설 힐스테이트 등 대형 건설사와의 협업 및 면세점 입점을 통해 B2B와 B2C 채널을 동시에 확장하고 있다. 리솔 권구성 공동 대표는 “이번 투자는 리솔의 전자약 기술이 가진 의학적 가치와 글로벌 확장성을 인정받은 결과”라며, “단순히 잠을 잘 자게 하는 도구를 넘어, 전 세계인의 뇌 건강을 책임지는 1등 전자약 플랫폼 기업으로 성장하겠다”고 포부를 밝혔다. 한편, 글로벌 전자약 시장은 2030년 약 51조 원 규모로 성장이 예상되는 고부가가치 산업이다. 리솔은 CES 2025 혁신상 수상, 중기부 아기유니콘 선정 등 대내외적인 성과를 바탕으로 800조 원 규모의 글로벌 디지털 헬스케어 시장 내 'K-전자약'의 위상을 높여갈 계획이다.

이종운 2026.02.19
산업 / 의료기기

퀀타매트릭스, WHX Labs Dubai 참가…"중동 패혈증 신속진단 사업 가속"

체외진단 의료기기 전문기업 퀀타매트릭스(대표 권성훈, 317690)는 중동 최대 의료 전시회 ‘월드 헬스 엑스포 두바이 2026(WHX Dubai 2026)에 참가, 이를 기반으로 중동 사업 확장을 본격화한다고 13일 밝혔다.WHX 두바이는 중동·아프리카·유럽·아시아 지역의 의료기기 기업과 바이어, 의료 전문가들이 대거 참여하는 글로벌 헬스케어 전시회다. 올해는 지난 9일부터 12일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열려 4300여개의 기업과 23만 명 이상의 업계 관자가 참석했다.퀀타매트릭스는 이번 전시에서 패혈증 신속 항균제 감수성 검사 솔루션 dRAST(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test)를 선보이며, 중동 지역 주요 병원 관계자 및 글로벌 유통 파트너들과 만나 현지 사업 확대를 논의했다.앞서 회사는 사우디아라비아를 시작으로 중동 지역에서 가시적인 성과를 내고 있다. 주요 제품인 dRAST는 이미 사우디 리야드 소재 국방부병원(National Guards Health Affairs, NGHA)과 사우디 서부 최대 의료 기관인 킹압둘아지즈 대학병원(King Abdulaziz University Hospital), 킹파흐드 대학병원(King Fahd University Hospital)에서 공식 검사장비로 채택된 바 있다. 이같이 지역 내 핵심 병원들을 중심으로 한 파트너십은 향후 퀀타매트릭스의 중동 시장 확대에 초석이 될 것으로 예상된다.패혈증은 환자 사망률이 높고, 의료재정 부담이 큰 병증으로, 이미 많은 국가들이 의료 현장의 패혈증 신속 진단 시스템 구축을 정책적으로 추진 중이다. 자연스럽게 중동 패혈증 신속 진단 시장은 산유국 중심으로 인구수 대비 수요가 높고, 판매가격도 높아 사업성이 좋은 시장으로 분류된다. 다만 기존에는 미국 경쟁사에서 높은 점유율을 확보하고 있었다.퀀타매트릭스는 이 같은 상황에서 사우디 국방부병원에 dRAST를 수주, 기존 경쟁사 제품을 대체하며 경쟁 위를 점한 바 있다. 또한 현지 전문 유통사와 협업을 통해 사우디 및 중동 지역 내 점유율 확대에 속도를 높이고 있다.퀀타매트릭스는 향후 경쟁사 대비 중동 병원 내 점유율을 확대하고, 나아가 중동 패혈증 신속 진단 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.퀀타매트릭스 관계자는 “WHX Labs Dubai 참가는 중동 시장에서의 경쟁 우위를 글로벌 무대로 확장하는 중요한 전환점”이라며 “사우디를 시작으로 중동 전역, 그리고 글로벌 시장에서 dRAST의 상용화를 계속 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “중동 사업이 중장기적으로 퀀타매트릭스의 안정적인 성장 기반이 될 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2026.02.13
산업 / 의료기기

클래시스,2025년 매출 38%↑3368억원-영업익 39%↑

메디컬 에스테틱 전문 기업 ㈜클래시스(대표집행임원 최윤석)가 지난해 매출 3368억원으로 전년 대비 38% 증가한 실적을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 최근 3개년 평균 성장률을 웃도는 실적이다.같은 기간 영업이익은 1706억원으로 전년 대비 39% 증가했고, 영업이익률은 50.7%를 기록했다. 이루다 합병에 따른 감가상각비 증가에도 불구하고 업계 최상위 수준 수익성을 유지하며, 고정비 레버리지 효과가 본격적으로 반영되는 구간에 진입했다. 특히 지난해 4분기 매출은 934억원을 기록하며 분기 매출이 처음으로 900억원을 상회했고, 분기 영업이익도 처음으로 500억원을 웃돌며 지속적인 계단식 성장을 보였다.4분기 해외 매출은 657억원으로 전년 대비 33% 증가하며 전체 매출의 70%를 차지했다. 북미와 유럽은 장비 매출이 늘며 Installed base(설치 기반) 확대에 성공했고, 아시아는 확보된 Installed base(설치 기반)으로부터 나오는 소모품 매출이 증가했다.또 회사는 지난해 브라질 현지 대리점 인수 계약을 체결하며 중남미 시장을 직영 체제로 전환 중이다. 이달 말로 예정된 거래 완료 시 현지 매출과 손익을 직접 인식하게 되며, 사용자 교육 및 고객 서비스 강화를 통한 락인 효과로 시장점유율 확대가 가속화될 전망이다.한편, 클래시스는 올해부터 성장률이 더 가속화될 것으로 전망했다. 남미 주요 국가 및 일본 직영 전환 효과 외 △향후 2~3년간 슈링크∙볼뉴머의 중국 진출 △슈링크 미국 진출 △유럽 내 점유율 확대 △쿼드세이∙리팟 등 신규 장비 성장 △홈디바이스 성장 등 다양한 성장 동력이 있기 때문이란 설명이다. 올해 매출 가이던스는 최대 5100억원으로 제시했다.클래시스 관계자는 “제품별 및 지역별 다양한 성장 동력에 힘입어 올해는 최대 5100억원의 매출을 달성하는 것이 목표”라며 “특히 볼뉴머는 올해를 기점으로 글로벌 메가 히트 제품으로 안착이 예상되며, 시장 매력도가 높은 국가에서 직영 전환 및 신규 장비 출시도 지속적으로 추진할 예정”이라고 말했다.

이권구 2026.02.13
산업 / 의료기기

동아참메드, 혁신 영상장비 'New Qvion' 첫 선… "2027년 美 FDA 도전"

동아에스티의 자회사 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 지난 9일부터 12일까지 아랍에미리트 두바이에서 개최된 ‘WHX Dubai 2026(World Health Expo Dubai 2026)’에 참가해 종합 의료 솔루션 기업으로의 전환을 선포하고 글로벌 사업 확장에 나섰다.‘WHX Dubai 2026’는 전 세계 의료기기 기업과 바이어, 의료 전문가들이 참가해 의료기기, 진단, 디지털 헬스케어 등 의료산업 전반의 최신 기술과 트렌드를 공유하는 박람회다.동아참메드는 이번 전시회에서 감염관리 전문 기업 합병 이후 확장된 제품 포트폴리오를 글로벌 시장에 처음으로 선보이며 큰 주목을 받았다.특히 중동, 동유럽, 중앙아시아 지역 주요 바이어들과의 릴레이 미팅을 통해 GCC(걸프협력회의) 국가 대형 유통사와 독점 공급 계약을 체결하며 글로벌 시장에서의 경쟁력과 브랜드 가치를 입증했다.전시된 주요 라인업으로는 ▲올인원 영상 솔루션 ‘New Qvion’ ▲내시경 자동 세척 소독기 및 의료용 소독 티슈 ‘AER & Wipes’ ▲고화질 연성 비디오 내시경 ‘Flexible Video Endoscope’ ▲콤팩트 ENT 유닛 ‘XU1 SMART’ 등이 있다.특히 신규 모델인 ‘New Qvion’은 영상 장비와 광원 장치를 결합한 혁신 제품으로, 2027년 미국 FDA 인허가 신청을 목표로 개발 중인 고해상도 이미지 기술이 적용되어 현지 바이어들의 높은 관심을 끌었다. 또한, 합병 후 시너지를 보여주는 감염관리 라인업 ‘AER & Wipes’는 전문 멸균 및 세척 기술을 통해 토털 솔루션으로서의 완성도를 보여줬다.동아참메드 관계자는 “이번 전시는 ENT 시장의 강자를 넘어 진단과 감염관리를 아우르는 통합 포트폴리오 기업으로서의 변화된 위상을 공고히 하는 계기가 됐다”며 “사우디아라비아 및 아랍에미리트 인허가를 기반으로 GCC 국가 대형 병원 프로젝트 및 정부 입찰 시장 공략을 본격화하고, 향후 미주 시장까지 글로벌 사업 영토를 확장해 나가겠다"고 말했다.한편, 동아참메드는 의료기기(ENT 진료장치 등), 체외진단(채혈 소모품 등), 감염관리(공간소독시스템 등) 세 축을 중심으로 인류의 건강한 삶에 기여하는 종합 의료 솔루션 기업으로 도약하고 있다.

김홍식 2026.02.13
산업 / 의료기기

디산협, ‘조기성과 프로그램’ 공모… 지난해 지원 대비 10배 성과

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)는 디지털헬스 서비스 상용화 촉진 지원사업의 일환인 ‘조기성과(Early Harvest) 프로그램’에 참여할 수혜기업을 공모한다.조기성과 프로그램은 상용화 이후 단계의 제품·서비스를 보유한 디지털헬스기업의 실제 고객 및 수요처 대상 유효성 검증과 홍보마케팅 등 판로 확보를 지원하는 사업이다.디산협에 따르면 지난 2022년부터 조기성과 프로그램을 통해 총 12개 스타트업의 시장 진출을 지원했다. 특히 지난해에는 4억원을 지원해 약 13억원의 매출과 30억원의 투자유치를 이끌어 지원금 대비 10배 이상의 사업 성과를 달성했다.디산협은 올해 최대 4개 디지털헬스 유망 스타트업을 선정해 총 3.2억원을 지원할 예정이다. 디산협의 기업지원 비즈니스 플랫폼인 디지털헬스넷(dhnet.kodhia.or.kr)에서 오는 26일까지 신청하면 된다.디산협 배민철 사무국장은 “조기성과 프로그램을 통해 매출, 투자, 고용에서 사업의 실효성과 경제성을 입증하고 있다”며 “디지털헬스 분야 유망 스타트업의 시장 안착과 조기성과 창출을 위한 지원을 아끼지 않겠다”고 했다.

김홍식 2026.02.12
산업 / 의료기기

제이엘케이, ISC 2026서 뇌졸중 AI 플랫폼 활용 미국 신약개발 사례 공개

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 이달 4일부터 6일까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 열린 International Stroke Conference 2026에 참가해 글로벌 협의를 확대했다고 11일 밝혔다.ISC는 전 세계 뇌졸중 분야 의료진과 연구자, 정책 결정자들이 대거 참석하는 국제 학술대회다. 최신 치료 가이드라인과 임상 연구, 신기술 트렌드가 논의되는 글로벌 표준 논의의 장으로 평가받는다. 제이엘케이는 이번 학회를 통해 글로벌 의료진을 대상으로 자사의 AI 솔루션 포트폴리오와 통합 플랫폼 전략을 집중적으로 소개했다.회사 측은 뇌졸중 진단과 치료 의사결정을 지원하는 AI 솔루션 ‘MEDIHUB STROKE’와 함께, 분석 결과 공유 및 워크플로우 연계를 지원하는 플랫폼 ‘FASTRO’를 현장에서 선보였다. 실제 임상 환경에서의 활용 사례와 워크플로우 개선 효과를 중심으로 설명하며, 단순 기술 소개를 넘어 실질적 도입 가능성에 대한 논의가 이어졌다는 설명이다.학회 기간 동안 북미를 비롯해 유럽과 아시아 지역 주요 뇌졸중 센터 의료진, 연구진, 의료기관 관계자들과 다수의 미팅도 진행됐다. 임상 협력과 사업적 연계를 염두에 둔 구체적인 협의가 병행됐으며, 이를 통해 글로벌 시장에서 제이엘케이 솔루션과 플랫폼에 대한 인지도가 한층 제고됐다고 회사는 평가했다.이번 ISC 2026에서는 제이엘케이 AI 솔루션의 미국 내 사업화와 임상 확산을 주도해온 랜스 리 교수가 주요 세션 발표자로 나섰다. 발표에서는 미국 현지 신약개발 연구에 제이엘케이 솔루션이 활용된 사례가 소개됐으며, 다수의 현장 참석자들로부터 관심을 받았다.제이엘케이 측은 이번 발표를 통해 글로벌 뇌졸중 의료진 관점에서의 임상적 가치와 활용 가능성이 공유되면서, 솔루션에 대한 신뢰도와 인지도가 함께 강화됐다고 설명했다.제이엘케이는 ISC 2026 참가를 계기로 글로벌 의료진 네트워크를 지속적으로 확대하고, 미국을 포함한 주요 해외 시장에서의 사업화와 임상 협력을 이어갈 계획이다. 뇌졸중 AI 솔루션과 플랫폼을 연계한 통합 전략을 바탕으로, 글로벌 표준에 부합하는 의료 AI 기업으로서의 입지를 강화한다는 방침이다.김동민 대표는 “ISC 2026을 통해 제이엘케이 통합 플랫폼이 미국 현지 신약개발 연구에도 활용될 수 있다는 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 국제 학술 무대를 중심으로 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.02.11
산업 / 의료기기

레이저옵텍, 차세대 혈관레이저 ‘바스큐라589’ 식약처 허가

피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(자대표 이창진·주홍)은 식품의약품안전처로부터 신제품 바스큐라589(VASCURA 589) 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.바스큐라589는 라만(Raman) 기술을 기반으로 589나노미터(nm) 파장을 구현한 고체형 혈관 치료 레이저 장비다. 혈관종·화염상 모반·주사·홍조 등 혈관성 피부 질환 치료는 물론, 기미·색소침착·토닝 등 다양한 혈관성 색소 치료 및 피부 미용 시술에도 폭넓게 활용할 수 있도록 설계됐다. 기존 펄스다이레이저 대비 출력 안정성과 소모성 염료 교체 등으로 인한 유지보수 효율성을 향상시켜 임상 안전성과 시술 효율을 동시에 높인 것이 특징이다.레이저옵텍은 바스큐라589를 중장기 성장을 견인할 ‘10년 먹거리’로 주목하고 있다. 회사는 우선 바스큐라589를 질환 치료 시장에 성공적으로 안착시킨 뒤, 피부 미용 시장으로 영역을 확대할 방침이다. 국내 피부과 및 성형외과 병∙의원을 대상으로 한 공식 론칭은 오는 6월로 예정돼 있다. 현재 미국 FDA 허가 절차를 진행하고 있어 이르면 올 하반기 글로벌 진출이 가시화될 것으로 전망하고 있다.이창진 레이저옵텍 대표는 “바스큐라589는 혈관 치료 시장에 새로운 패러다임을 제시할 혁신적인 장비”라며 “6월 론칭 행사에 이어 3분기 내 공식 론칭을 목표로 임상 데이터 축적, 공급 체계 구축, 시술 프로토콜 표준화 등 준비에 집중할 계획”이라고 말했다.한편, 레이저옵텍은 바스큐라589 외 신규 제품 포트폴리오를 강화했다. 지난해 피부 탄력 및 윤곽 리프팅(PicoSculpting)에 특화된 ‘스컬피오(SCULPIO)’와 색소 질환 및 기미, 문신 제거 등에 효과적인 세계 최초 250밀리줄(mJ) 고출력 785나노미터(nm) 피코레이저 ‘뉴헬리오스785(HELIOS 785 PICO)’를 출시하며 피부미용 의료기기 시장에서의 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다.

이권구 2026.02.10
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오, ‘SRS학회’ 참가.. 미국, 유럽 이어 일본 시장 공급망 확대

척추 임플란트 제조 전문 기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 지난 6일부터 7일까지 일본 후쿠오카에서 개최된 세계척추측만증연구학회(Scoliosis Research Society, 이하 SRS)에 참가해 자사 제품군을 적극 홍보했다고 10일 밝혔다.1966년 설립된 비영리 학술단체인 SRS는 척추 변형의 치료를 연구하고 주도하는 세계 최대 학술단체로 글로벌 네트워크 및 코스를 운영해 교육을 주도하고 있다. 회원 가입과 유지 기준이 엄격해 회원 수는 제한적이지만, 그만큼 척추 치료 기준을 확립하기 위한 회원들의 높은 전문성으로 국제적 공신력과 권위를 인정받고 있다.이번 SRS학회는 최초로 아시아·태평양(APAC) 지역에서 개최됐으며, 엘앤케이바이오는 이번 행사에서 가장 큰 규모의 단독 부스로 참가했다. 일본 의료진을 대상으로 높이확장형 케이지 BluEX-LT와 리트렉터 제품군 데모 시연 및 피드백 수집 세션을 진행해 제품 경쟁력을 검증 받았다. 특히 SRS는 척추 분야 최고 권위자가 모인 학회로 새로운 방향성을 가진 혁신적인 제품의 임상적 가치와 기술력을 알리는 의미 있는 기회의 장이 됐다.엘앤케이바이오는 지난해 미국과 유럽지역 높이확장형 케이지 제품군 시장 확대를 위해 글로벌 메이저사와의 미팅을 완료했다. 현재 글로벌 메이저사와 미국 전역 공급망 확대를 위한 계약을 진행 중이며, 이후 유럽 및 APAC 지역 계약도 순차적으로 확대할 계획이다.이 과정에서 일본 시장도 APAC 지역 계약 대상에 포함돼 있다. 글로벌 공급망 확대 전략 연장선에서 엘앤케이바이오는 이번 행사 기간 중 일본 의료진 및 현지 대리점과 미팅을 통해 향후 일본 내 높이확장형 케이지 제품 시장점유율 확대 방안에 대한 전략적 논의를 진행했다. 그 결과, 우수한 품질과 사용 편의성에 대해 긍정적 평가를 확보했으며, 향후 후속 미팅을 지속적으로 이어갈 예정이라고 회사 측은 밝혔다. 또 회사는 이번 학회를 통해 확보한 시장 및 임상 인사이트를 바탕으로 미래 성장을 위한 기반을 강화하고, 중장기 관점에서 제품 고도화 및 일본 시장을 포함한 현지 맞춤형 사업 전략을 단계적으로 추진해 나갈 계획이다.엘앤케이바이오 관계자는 “일본은 척추 임플란트 분야에서 기술 수준과 시장 규모 모두 세계적으로 중요한 시장인 만큼, 현지 시장 진출을 위한 준비를 단계적으로 진행하고 있다”며 “이번 학회 참가는 일본 의료진과 업계 관계자들에게 당사 기술력과 제품 경쟁력을 알리는 동시에 일본 시장에 당사 브랜드 가치를 알리기 위한 중장기 전략 일환으로 추진된 사전적 행보”라고 설명했다.이어 “당사는 현재 계약을 진행 중인 현지 업체 관계자들과 지속적인 미팅을 통해 실질적인 협력 논의가 더욱 구체화되고 있으며, 이를 발판으로 일본을 포함한 중·장기 글로벌 시장 확대에 본격적으로 나설 계획”이라고 덧붙였다.

이권구 2026.02.10
산업 / 의료기기

노을, 전년比 매출 3배·디바이스 판매 12배 이상 증가…"성장 국면 진입"

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 2025년 발표한 기업가치 제고계획의 1차년도 이행 성과와 2026년 성장 전략을 공시했다고 10일 밝혔다.노을은 2025년에 성장성과 수익성 관련 주요 지표에서 괄목할 만한 개선을 이뤘다. △전년 대비 매출 319% 성장 △ 전년 대비 디바이스 판매량 1,265% 성장 △ 고부가가치 신제품의 출시와 매출 구조의 다변화 △ 하반기 평균 판매 단가 55% 상승 △ 하반기 매출총이익률 42.6% 달성 등 본격적인 성장 국면에 접어들었다.노을 임찬양 대표는 “2025년은 외형 성장과 더불어 질적인 측면에서 뚜렷한 변화를 이룬 해로, 특히 혈액 분석 솔루션, 자궁경부암 진단 솔루션 출시로 제품 포트폴리오를 확장함과 동시에, 유럽 중남미로 판매 지역을 다변화하여 수익성 지표가 뚜렷하게 개선되는 성과가 있었다”라며 “2026년부터는 디바이스 보급 확대와 카트리지의 누증적 판매 구조 실현, 판매 믹스 전환을 강화하면서 비즈니스 성장 모델을 더 공고히 할 계획”이라고 지속적인 기업가치 제고 계획 이행 의지를 밝혔다.노을은 2025년 하반기 출시한 자궁경부암 진단 솔루션 ‘miLab CER’과 차세대 혈액분석 솔루션 ‘miLab BCM’을 앞세워 기존 말라리아 제품 중심이었던 제품 매출 구조의 전환에 성공했다. 말라리아 제품의 매출 비중이 상반기 98%에서 하반기 31%까지 낮아지고 고부가 신제품이 그 자리를 차지했다.또한 상반기까지 아프리카(85%)에 편중되어 있던 판매 지역이 하반기에는 중남미(62%), 유럽(15%)으로 다변화되며 선진국 시장으로 크게 확대되었다. 그 결과로 하반기 평균 판매 단가와 매출 총이익률이 증가하며 수익 구조의 큰 변화를 이뤘다.한편, 노을은 글로벌 기업과의 파트너십을 통해 성장 잠재력도 지속적으로 확대해 나가고 있다. 2025년 글로벌 혈액검사(CBC)장비 제조사 니혼코덴 멕시코, 유럽 대표 의료기기 유통사 바이오메디카, 독일 1위 진단 랩체인 림바크 그룹에 납품하면서 중남미 및 유럽 전역까지 확장 가능한 레퍼런스를 쌓는 데 집중했다.노을은 2026년의 주요 마일스톤을 공개하면서 성장세 강화에 대한 포부를 밝혔다. 디바이스 500대 이상 판매, 미국 및 유럽 판매 비중 60% 달성, 신제품 판매 비중 80% 달성을 통해 매출총이익률을 60%까지 개선한다는 계획이다. 글로벌 기업과의 계약 등 대규모 매출 계약도 2건 이상 체결을 목표로 하고 있다.

권혁진 2026.02.10
산업 / 의료기기

뉴로핏, 미국에 ‘뉴로핏 아쿠아·뉴로핏 스케일 펫’ 첫 공급

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 미국 워싱턴대학교(University of Washington)와 뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA) 및 뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET) 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 제품 공급 계약은 지난해 10월 미국 법인 설립과 같은 해 12월 조시 코헨(Josh Cohen) 미주 사업총괄 영입 이후 미국 시장 진출을 본격화하는 첫 성과로, 향후 미국 내 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 발판이 될 전망이다.뉴로핏 아쿠아는 환자의 뇌 MRI(자기공명영상)를 초고속으로 정량 분석해 뇌 위축과 백질 변성 등을 분석하는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어다. 알츠하이머병, 혈관성 치매 등의 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 수치화해 사용자 맞춤 분석 보고서를 제공한다.뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 정량 분석 소프트웨어로, 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질, 타우 단백질을 포함해 FDG(플루오로데옥시글루코스), 도파민 등 다양한 뇌 영상 바이오마커들을 타깃으로 하는 방사성 추적자(PET tracer)의 SUVR(표준섭취계수율) 값을 자동으로 제공한다.뉴로핏 빈준길 공동대표이사는 “미국 연구기관에 뉴로핏 아쿠아와 뉴로핏 스케일 펫을 공급함으로써 미국 내 공급 확대를 위한 교두보를 마련했다”며 “이번 성과를 기반으로 추후 미국 내 판로를 꾸준히 넓혀나갈 계획”이라고 말했다.한편, 뉴로핏은 뉴로핏 아쿠아, 뉴로핏 스케일 펫에 이어 알츠하이머병 치료제 처방 관련 뇌 영상 종합 분석 솔루션 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)’가 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(시판 전 신고) 승인을 획득함에 따라 향후 미주 사업 확장에 속도를 낼 계획이다.

권혁진 2026.02.10
산업 / 의료기기

미니쉬테크놀로지, '도쿄 미니쉬 임상사례 세미나' 성황

미니쉬테크놀로지는 지난 8일 일본 도쿄 미드타운 후나이소켄 본사 강연장에서 ‘제2회 도쿄 미니쉬 임상사례 세미나 및 기업 설명회’를 성황리에 마쳤다고 9일 밝혔다.이번 행사는 지난해 2월 열린 1차 행사보다 70% 늘어난 170명의 참가자를 기록하며 뜨거운 관심을 받았다. 또한 일본의 주요 컨설팅 기업인 후나이소켄이 파트너십을 통해 장소 제공과 현지 마케팅을 지원하는 등 양사의 협력 체계도 강화됐다.특히 강연자 구성 변화가 가장 두드러졌다. 치아 복구 솔루션 ‘미니쉬’의 도입 초기 단계였던 지난해 세미나에서는 한국 의료진이 강연 전반을 이끌었으나, 올해는 일본 현지 치과의사들이 직접 연단에 올랐다.지난 1년간 일본 내 미니쉬 프로바이더 치과가 25곳으로 빠르게 늘어나면서 현지에서 축적된 임상 데이터와 운영 노하우를 공유할 수 있는 토대가 마련됐기 때문에 가능했다.참석자 면면도 변화했다. 개원의 중심이었던 지난해와 달리 올해는 다수의 치과를 운영하는 의료법인 관계자와 도쿄 주요 지역의 치과 의사들이 대거 참석했다.세미나는 △미니쉬 발전사 및 미래 방향(강정호 미니쉬테크놀로지 대표) △일본 미니쉬 프로세스(안길우 신주쿠 안비치과 원장) △일본 치과 시장과 미니쉬의 역할(후나이소켄 사토 타카아키) △현지 도입 사례 발표(시마자키 타이토 원장) 순으로 진행됐다.미니쉬테크놀로지는 이번 세미나 이후 일본 치과의사 50여 명이 미니쉬 프로바이더 신청을 희망했다며, 미니쉬가 일본에서 기존 치료의 보완재가 아닌 독립 진료항목으로 인정받고 있다는 의미라고 밝혔다.

권혁진 2026.02.09
산업 / 의료기기

엔젠바이오, WHX Labs Dubai 2026서 글로벌 파트너십 강화

AI 정밀의료 기업 엔젠바이오(대표이사 김민식, 354200)가 9일부터 아랍에미리트 두바이에서 열리는 ‘WHX 랩스 두바이(WHX Labs Dubai) 2026’에 참가해 글로벌 정밀의료 시장을 정조준하기 위한 네트워크 확대에 나선다고 9일 밝혔다.엔젠바이오가 참여하는 ‘WHX 랩스 두바이 2026’은 세계 최대 헬스케어 전시회 중 하나인 ‘월드 헬스 엑스포(World Health Expo) 2026’에서 운영하는 공식 랩 진단 전문 프로그램이다. ‘WHX 두바이 2026’은 기존 아랍 헬스(Arab Health), 메드랩(Medlab Middle East) 등 중동 지역에서 각각 열리던 의료 전문 행사를 통합한 글로벌 헬스케어 전시회로, 전 세계 180여 개국의 업계 관계자들이 참여한다.엔젠바이오는 이번 행사에서 단독 부스를 운영하며, 자사의 차세대 염기서열분석(NGS) 정밀진단 소프트웨어 ‘엔가스(NGAS, NGeneAnalySys)’와 고도화 버전인 ‘엔가스 2.0’을 중심으로 병원 워크플로우 연계 기술 및 향후 AI 모델 적용 로드맵을 소개한다.엔가스는 유전체 변이를 자동으로 분석·해석해 의료진의 임상 판단을 지원하는 정밀진단 소프트웨어로 국내뿐만 아니라 다양한 국가의 의료 환경에 적용 가능한 확장성을 갖춘 것이 특징이다.이번 전시를 통해 엔젠바이오는 그간 차세대 염기서열분석(NGS) 분야에서 축적한 기술력과 노하우, 인프라 등을 토대로 AI 의료 데이터 부문에서의 글로벌 협력 기회를 확보할 예정이다. 글로벌 제약·바이오 기업과 의료기관이 한자리에 모이는 만큼 단순한 기술 소개를 넘어 공동 개발 및 사업 협력 등 실질적인 파트너십 논의를 진행할 계획이다.엔젠바이오는 정밀진단 플랫폼을 이미 전 세계 28개국에 공급·운영하며 국가별 의료 환경에 맞춘 시스템 구축 및 사업화 경험을 축적하고 있다. 이번 ‘WHX 랩스 두바이 2026’ 참가를 통해 글로벌 협력 네트워크를 본격적으로 확대하는 계기가 될 것으로 보고 있다.무엇보다 최근에 아시아 유전자에 대한 글로벌 수요가 확대되는 가운데 고도화된 기술력을 갖추고 있는 한국의 데이터 플랫폼에 대한 글로벌 시장의 관심이 높아지고 있어 이번 전시에서는 글로벌 빅파마 및 주요 신약개발 기업과의 전략적 논의가 보다 구체적으로 진행될 것으로 기대하고 있다.엔젠바이오 김민식 대표이사는 ‘’’WHX 랩스 두바이 2026’은 글로벌 핵심 기업들과 직접 협력 논의를 이어갈 수 있는 중요한 자리”라며 “엔젠바이오의 해외 운영 레퍼런스를 기반으로 이번 전시에서도 유전체 데이터 축적과 글로벌 협력 모델을 단계적으로 확장할 기회를 모색하겠다”라고 전했다.한편, 엔젠바이오는 사우디아라비아에 혈액암 정밀진단 제품을 공급하며 중동 지역에서 기술 경쟁력을 입증했으며, 베트남에서는 SaaS 기반 진단 플랫폼 사업을 통해 하노이·호치민 등 주요 도시의 8개 대형 병원, 약 2만 병상 규모의 의료기관 네트워크를 확보하는 등 글로벌 시장 입지를 굳혀 나가고 있다.

권혁진 2026.02.09
산업 / 의료기기

스카이랩스, 오츠카제약과 ‘카트 비피 프로’ 일본 독점유통 계약

스카이랩스(대표 이병환)는 일본 오츠카제약 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)과 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’ 일본 내 독점 유통 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 계약은 2024년 12월 양사가 체결한 업무협약(MoU)을 기반으로 성사됐다. 스카이랩스는 한국오츠카제약을 통해 글로벌 진출 가능성을 타진했으며, 한국 지사 소개가 단초가 돼 오츠카제약 본사와 논의 및 협상이 본격적으로 진행됐다. 이는 한국 벤처 기업이 다국적사의 국내 지사를 가교로 활용해 글로벌 본사와 파트너십을 이끌어낸 성공적인 오픈이노베이션 사례다.스카이랩스는 심혈관 분야 내 오츠카제약의 풍부한 경험과 광범위한 현지 유통망을 활용해, 카트 비피 프로 일본 병·의원 도입을 가속화하고 환자 접근성을 대폭 확대할 방침이다.카트 비피 프로는 국내에서 가시적인 성과를 거두며 독보적인 기술력을 입증했다. 2023년 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 취득한 데 이어, 2024년 건강보험심사평가원으로부터 급여 적용 승인을 받아 임상적 유효성을 인정받았다.현재 상급종합병원을 포함한 전국 1,700여 개 의료기관에서 24시간활동혈압측정을 위해 카트 비피 프로가 처방되고 있으며, 국내 출시 1년 만에 15만건 이상 처방됐다. 의료 현장에서 입증된 성과와 임상적 신뢰도가 이번 유통 계약을 이끌어낸 핵심 동력이 됐다고 회사 측은 설명했다. 회사 측에 따르면 기존 혈압계는 공기가 주입된 커프를 사용하여 압력을 가하고 혈류를 일시적으로 차단하며 혈압을 측정한다. 이러한 방식은 혈압 측정 시 불편함과 통증을 유발하고, 야간 혈압 모니터링 시 수면을 방해하는 한계점이 있었다.반면 카트 비피 프로는 광혈류측정(PPG) 기술을 활용해 커프 없이 혈압을 측정한다. 따라서 환자는 일상 및 수면 중에도 불편함 없이 혈압을 측정할 수 있고, 의료진은 안정적인 혈압 데이터를 확보해 환자에게 적절한 치료법을 제시할 수 있다.이병환 스카이랩스 대표는 “이번 일본 진출을 시작으로 세계 시장에서 당사 독보적 혈압 측정 기술력을 입증해 나가는 한편, 글로벌 혈압 모니터링 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.

이권구 2026.02.06
산업 / 의료기기

"의료 마이데이터, AI와 만나다"… 디산협, AX 실증 모델 · 지원책 공개

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)는 지난 3일, 서울 강남구 아마존웹서비스(AWS) 코리아 사옥에서 ‘의료 마이데이터 기반 AX(AI 전환) 실증 세미나’를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 의료 마이데이터를 활용한 AI 전환 서비스의 실행 구조를 점검하고, 실제 실증 모델을 공유하기 위해 마련됐다.이날 행사에는 디산협 김영웅 회장과 AWS 코리아 윤정원 공공부문 대표, 조민성 헬스케어 총괄을 비롯해 산업통상자원부, 산업기술기획평가원 등 정부 관계자와 서울성모병원, 서울대 등 의료계 주요 인사 100여 명이 참석해 성황을 이뤘다.세미나는 ▲의료 마이데이터 제도 및 컴플라이언스 ▲클라우드 보안 및 기술 실증 ▲공공·민간 지원 프로그램 등 총 2개 세션으로 진행됐다.1부에서는 김·장 법률사무소 이병남 고문이 ‘의료 마이데이터 제도 변화 및 컴플라이언스 방향’을 주제로 발표하며, 비(非)특수전문기관 사업자의 진입 장벽과 개인정보 보호법 시행령 개정에 따른 주요 쟁점을 짚었다. 이어 AWS 코리아 김경윤 매니저가 생성형 AI 환경에서의 클라우드 보안 적용 방안을 설명했다.특히 룰루메딕 전형철 CISO(정보보호최고책임자)는 의료 마이데이터 특수전문기관의 인프라를 활용한 데이터 안전 처리 및 AI 접목 과정을 시연해 주목받았다. 전 CISO는 “의료 AI 사업화의 실패는 모델 개발이 아닌 사업화 과정에 있다”며 “기업들은 데이터, LLM(거대언어모델), 증적(Evidence)이라는 세 가지 장벽을 넘어야 한다”고 강조했다.2부에서는 한국보건의료정보원과 한국데이터산업진흥원의 공공 지원사업 소개에 이어, 디산협 배민철 사무국장이 민간 주도의 실증 지원 프로그램인 ‘악셀스튜디오(AXel Studio)’ 운영 방안을 공개했다. 악셀스튜디오는 기업이 의료 마이데이터 기반의 AX 서비스를 직접 기획·설계하고 실증(PoC) 및 확산까지 검증할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 디산협은 하반기에 관련 해커톤인 ‘악셀레톤(AXelathon)’ 개최도 추진할 계획이다.김영웅 디산협 회장은 “의료 마이데이터는 기업이 홀로 감당해야 할 난제가 아니라, 제도권 내에서 활용 가능한 자원”이라며 “이번 세미나를 계기로 기업들이 의료 마이데이터를 실질적인 사업 자산으로 인식하게 되길 기대한다”고 밝혔다.

김홍식 2026.02.05

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)