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    섹션 日 경피흡수형 파킨슨병약 ‘하루로피’ 29일 발매

    일본 쿄와기린은 경피흡수형 파킨슨병치료약 ‘하루로피 테이프(ropinirole hydrochloride)’를 29일 발매한다. 제조판매원은 히사미츠제약으로 ‘하루로피 테이프’는 11월 19일에 약가 등재됐다. 히사미츠는 쿄...

    최선례 기자   2019-11-25 10:36

    섹션 녹내장ㆍ고안압증 치료제 ‘로킨사’ EU 승인받아 댓글1

    美선 ‘로프레사’ 제품명 허가..내년 복합제 허가신청 예정

    성인 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자들에게서 안압 상승을 감소시켜 주는 약물이 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다. 미국 노스캐롤라이나州 더럼에 소재한 안과질환 치료제 전문 제약기업 에어...

    이덕규 기자   2019-11-25 09:45

    헤드라인 급성 허혈성 뇌졸중 신약 임상서 약물투여 개시

    美 전문 제약사 파마즈 소바텔타이드..내년 중반 결과 도출 기대

    미국 일리노이州 북부도시 윌로우브룩에 소재한 중증질환 치료제 전문 제약기업 파마즈社(Pharmazz)는 급성 허혈성 뇌졸중 치료제로 자사가 개발을 진행 중인 동종계열 최초 약물 소바텔타이드(sovateltide)의 본...

    이덕규 기자   2019-11-25 05:00

    섹션 日 ‘당뇨병성신증’ 7품목이 신약개발 최종단계

    투석에 이르는 최대 원인이자 당뇨병의 3대 합병증 중 하나인 당뇨병성신증. 일본에서 당뇨병성신증 신약 7품목이 최종단계에 있다. 항산화염증 모듈레이터 및 미네랄 코르티코이드수용체(MR) 길항제, ASK1억제...

    최선례 기자   2019-11-22 15:54

    섹션 혈우병 유전자 치료제 EU서 최초로 허가신청

    바이오마린, A형 혈우병 치료제 벨록토코진 록사파보벡

    A형 혈우병 환자들을 위한 유전자 치료제의 허가신청이 유럽에서 이루어졌다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin)는 성인 중증 A형 혈우병 ...

    이덕규 기자   2019-11-22 11:31

    섹션 아스텔라스, 美Welldoc과 당뇨병관리시스템 개발

    일본 아스텔라스 제약은 미국의 디지털헬스기업 ‘Welldoc’과 전략적 제휴를 체결하고 당뇨병 관리시스템을 개발한다. 아스텔라스는 기존의 전문의약품 사업의 틀을 넘어서 헬스테크를 응용한 헬스케어 솔루션 ...

    최선례 기자   2019-11-22 11:18

    섹션 AZ ‘칼퀜스’ 美ㆍ加ㆍ濠서 동시에 적응증 플러스

    만성 림프구성 백혈병ㆍ소림프구성 림프종 치료제로

    아스트라제네카社의 혈액암 치료제 ‘칼퀜스’(Calquence: 아칼라브루티닙)가 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소(小)림프구성 림프종(SLL) 치료제로 적응증 추가를 21일 승인받았다. 만성 림프구성 백혈병 ...

    이덕규 기자   2019-11-22 10:31

    탑기사 깜빡깜빡이는 희미한 기억 속에..스타틴 때문?

    기억력 저하 등 인지기능에 미친 부정적 영향 “없었다”

    고령자들의 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제 복용이 인지기능에 미친 영향을 6년여에 걸쳐 평가한 결과 부정적인 결과가 관찰되지 않았다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 게다가 치매 위험성이 있는 고령자들의 ...

    이덕규 기자   2019-11-22 06:00

    섹션 J&J ‘다잘렉스’ 다발 골수종 병용요법 EU “OK”

    ‘레블리미드’ 및 덱사메타손 병용그룹 사망률 44% ↓

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 19일 공표했다. 이에 따라 ‘다잘렉스’는 다발성 골수종...

    이덕규 기자   2019-11-21 12:12

    섹션 ‘키트루다’ 두‧경부암 적응증 추가 EU 허가취득

    두‧경부 편평세포암종 1차 약제 단독요법 및 병용요법

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 EU 집행위원회로부터 두‧경부암 적응증 추가 허가를 취득했다고 20일 공표했다. 전이성 또는 절제수술 불...

    이덕규 기자   2019-11-21 11:14

    섹션 FDA, 최초 급성 肝性 포르피린증 치료제 승인

    RNAi 전문업체 앨나이램 파마 지보시란 제제 ‘지블라리’

    FDA가 성인 급성 간성(肝性) 포르피린증 치료제 ‘지블라리’(Givlaari: 지보시란)의 발매를 20일 승인했다. 급성 간성 포르피린증 치료제가 FDA의 허가관문을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 유전성 질환의 일종...

    이덕규 기자   2019-11-21 09:58

    섹션 에자이, ‘타제메토스타트’ 로얄티 美제약에 양도

    일본 이외 지역에서의 로얄티 수령권 로얄티파마에 양도

    일본 에자이는 항암제로 개발 중인 ‘타제메토스타트(Tazemetostat)’와 관련하여, 일본 이외 지역에서의 매출에 따른 로얄티 수령권을 로얄티 파마(Royalty Pharma)에 양도하는 계약을 체결했다고 알렸다. ‘타제...

    최선례 기자   2019-11-21 09:53

    헤드라인 J&J, 웨어러블 기술 이용 “임상시험의 재구성”

    보다 환자 중심적이고 시간‧비용효율적인 시험 개시

    임상시험의 재구성을 위해 근본적인 계획을 세웠어요! 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 디지털 임상시험으로 설계된 혁신적인 차세대 임상시험에 착수한다고 지난 16일 공표해 관심이 쏠...

    이덕규 기자   2019-11-21 04:40

    섹션 日 ‘용도확대 되면 유사한 기존약 참고 약가 인하’

    후생노동성 기존의 약가인하 규칙 확대 적용 검토

    일본 후생노동성이 약가인하 규칙을 확대하는 방안을 검토 중이다. 약의 용도가 확대될 경우 유사한 기존약을 참고하여 약가를 인하는 규칙을 확대하여 적용하기 위해 검토에 들어갔다. 최근 후생상의 자문기...

    최선례 기자   2019-11-20 15:14

    섹션 日아스카, 자궁근종치료약 ‘울리프리스탈‘ 신청 예고

    일본 아스카 제약은 자궁근종치료약 ‘CDB-2914’(일반명: 울리프리스탈 아세테이트)를 올해 안에 승인 신청할 예정이라고 밝혔다. ‘CDB-2914’는 선택적 프로게스테론 수용체 조절약(SPRM)으로 프로게스테론수용...

    최선례 기자   2019-11-20 14:48

    섹션 美 의사회, 未허가 흡입제 전면금지 촉구案 표결

    약국 담배판매 중단노력 포함..금연용 FDA 허가제품은 제외

    미국 의사회(AMA)가 전자담배 뿐 아니라 금연 용도로 FDA의 허가를 취득하지 않은 흡입제들(vaping products)에 대한 전면적인 판매금지를 19일 촉구하고 나서 주목되고 있다. 이 같은 미국 의사회의 움직임은 ...

    이덕규 기자   2019-11-20 12:34

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