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    섹션 日‘렐루골릭스’ 자궁내막증에 의한 통증 개선 확인

    일본 다이닛폰스미토모 제약은 자회사 마이오반트 사이언시즈가 개발 중인 1일 1회 경구투여제인 ‘렐루골릭스(Relugolix)’ 복합제가 자궁내막증에 따른 통증을 대상으로 하는 3상 시험 등에서 양호한 결과를 얻었...

    최선례 기자   2020-04-24 10:53

    섹션 EU, 클로로퀸 고용량 복용‧항생제 병용 요주의

    심장박동 이상, 간ㆍ신장 장애 등 부작용 사례 잇단 보고

    클로로퀸 및 히드록시클로로퀸은 심장박동 이상을 유발할 수 있는 데다 항생제 아지스로마이신을 포함한 다른 약물들과 병용할 경우 이 같은 문제점이 한층 악화될 수 있는 것으로 알려져 있다. 아지스로마이신 ...

    이덕규 기자   2020-04-24 10:27

    헤드라인 ‘코로나19’ 환자 대상 ‘포시가’ 임상 3상 스타트 댓글2

    중증 합병증ㆍ장기부전 감소에 미친 효과 평가에 주안점

    항당뇨제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)로 ‘코로나19’를 치료한다고? 아스트라제네카社는 미국 미주리州 캔자스시티에 소재한 聖 누가 병원 부속 미드 아메리카 심장연구소(MAHI)와 공동으로 ‘코로나...

    이덕규 기자   2020-04-24 06:21

    섹션 日 JT 아토피성피부염약 ‘델고시티닙’ 6월 발매

    일본산업담배(JT)는 아토피성피부염 치료약 ‘델고시티닙(Delgocitinib, 제품명: 코렉팀)을 6월 24일 발매한다고 전했다. ‘델고시티닙’은 JT가 개발한 약...

      2020-04-23 12:30

    섹션 로슈, 1/4분기 매출실적 156억弗 2% 소폭향상

    ‘헴리브라’ ‘티쎈트릭’ 100% 안팎 껑충..코로나 영향 제한적

    로슈社는 총 151억4,300만 스위스프랑(약 156억 달러)의 매출을 기록해 전년도 같은 분기의 148억2,600만 스위스프랑(약 147억 달러)에 비해 2% 향상된 것으로 나타난 1/4분기 경영성적표를 22일 공개했다. 이에...

    이덕규 기자   2020-04-23 12:23

    헤드라인 삼중 음성 유방암치료제 ‘트로델비’ FDA 승인

    美 이뮤노메딕스 사시투주맙 고비테칸..항체-약물 결합체

    체내의 다른 부위들로 전이된 성인 삼중(三重) 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy: 사시투주맙 고비테칸-hziy)가 FDA로부터 가속승인(accelerated approval)을 취득했다. ‘트로델비’는 최소한 2회에 걸쳐 ...

    이덕규 기자   2020-04-23 11:14

    섹션 다이닛폰, ‘렐루골릭스’ 전립선암 적응 美FDA 신청

    다이닛폰스미토모 제약은 자회사 마이오반트 사이언시즈가 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH)수용체 저해약 ‘렐루골릭스(Relugolix)’를 진행성 전립선암 적응으로 美FDA에 신청했다고 22일 발표했다. ‘렐루골릭...

    최선례 기자   2020-04-23 11:02

    섹션 FDA, 간신(肝腎) 증후군 치료제 허가신청 접수

    英 말린크로트 텔리프레신..9월경 승인 유무 결론 전망

    영국 제약기업 말린크로트社(Mallinckrodt)는 중증 간기능 장애와 신기능 저하가 함께 나타나는 제 1형 간신(肝腎) 증후군 치료제로 자사가 제출한 텔리프레신(terlipressin)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수됐...

    이덕규 기자   2020-04-23 10:15

    헤드라인 ‘킴리아’ 소포성 림프종 ‘재생의학 첨단 치료제’

    노바티스, FDA서 지정받아..3번째 적응증 추가 기대

    키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아’(Kymriah: 티사젠렉류셀 정맥주사제)는 최초의 유전자 치료제로 지난 2017년 8월 FDA로부터 발매를 승인받았던 항암제이다. 소아 및 청소년 연령대의 불응성 또...

    이덕규 기자   2020-04-23 06:17

    섹션 ‘코로나19’ 판데믹, 슬기로운 환자생활 “딜레마”

    진료받고 위험 노출 vs. 증상악화 감수..죽거나 나쁘거나?

    갈 수도, 안 갈 수도.. ‘코로나19’ 판데믹 상황이 이어짐에 따라 만성질환을 앓고 있는 환자들이 이러지도 저러지도 못한 채 어려운 선택을 해야 하는 딜레마 상황 속에 내몰리고 있는 것으로 나타났다. 대면진...

    이덕규 기자   2020-04-22 17:56

    섹션 FDA, 항암제 ‘임브루비카’ 11번째 적응증 승인

    만성 림프구성 백혈병ㆍ소림프구 림프종에 ‘맙테라’ 병용

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙) 및 ‘맙테라’(리툭시맙) 병용요법이 FDA의 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프...

    이덕규 기자   2020-04-22 11:33

    섹션 日아스텔라스, 英바이오벤처 ‘난나’ 인수

    미토콘드리아 관련 질환 신약개발 가속화 기대

    일본 아스텔라스 제약은 영국의 바이오벤처 ‘난나(Nanna Therapeutics)’를 인수하여 완전자회사화 했다고 21일 발표했다. 난나는 미토콘드리아 관련 질환을 포함한 의약적 수요가 높은 노화에 따른 질환에 대...

    최선례 기자   2020-04-22 11:21

    섹션 코로나 검사 시료 “집콕” 채취 키트 FDA 허가 댓글1

    직접 시료 채취 후 업체에 발송해 진단검사 진행

    ‘코로나19’ 검사를 위한 시료를 가정에서 직접 채취하는 진단검사 키트가 FDA의 허가관문을 통과했다. 집에서 개별환자들이 직접 ‘코로나19’ 검사 시료를 채취하는 진단검사 키트가 FDA의 허가를 취득한 것은 이...

    이덕규 기자   2020-04-22 10:29

    헤드라인 베링거 ‘오페브’ 간질성 폐 질환 적응증 EU 승인

    최초ㆍ유일 전신성 경화증 관련 간질성 폐 질환 치료제로

    베링거 인겔하임社는 자사의 특발성 폐 섬유증 치료제 ‘오페브’(Ofev: 닌테다닙)이 EU 집행위원회로부터 성인 전신성 경화증 관련 간질성(間質性) 폐 질환(SSc-ILD) 적응증 추가를 승인받았다고 21일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-04-22 06:00

    섹션 오츠카, 고지혈증약 ‘벰페도익산’ 日독점개발 계약

    일본 오츠카 제약은 美 에스페리온社의 고콜레스테롤 혈증 치료약 ‘벰페도익산(bempedoic acid ’ETC-1002’)과 관련, 일본내 독점적 개발 판매권을 취득하는 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. ‘벰페도익...

    최선례 기자   2020-04-21 12:27

    섹션 노바티스, 히드록시클로로퀸 중증 코로나 임상

    FDA 합의 임상 3상 440여명 피험자 충원 수 주 내 개시

    노바티스社는 ‘코로나19’로 입원한 환자들에게 히드록시클로로퀸이 나타내는 효과를 평가하기 위해 총 440여명의 환자들을 충원한 후 임상 3상 시험을 진행하기로 FDA와 합의했다고 20일 공표했다. 임상시험에 ...

    이덕규 기자   2020-04-21 12:11

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