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    섹션 ‘리브타요’ 올해안 폐암 적응증 추가 신청 전망

    비소세포 폐암 총 생존기간 개선 입증..임상시험 조기중단

    전이성 피부 편평세포암종 치료제로 지난 2018년 9월 FDA의 허가를 취득했던 ‘레브타요’(Libtayo: 세미플리맙)의 비소세포 폐암 적응증 추가 신청이 가까운 장래에 이루어질 수 있을 전망이다. 사노피社 및 리제...

    이덕규 기자   2020-04-28 12:02

    섹션 시오노기 항균약 ‘페트로자’ 유럽 승인 취득

    시오노기 제약은 항균약 ‘페트로자(cefiderocol)’가 유럽위원회(EC)로 부터 ‘치료선택사항이 한정된 18세 이상 환자의 그램 음성균 감염증 치료’를 적응으로 승인을 취득했다고 알렸다. ‘페트로자’는 그램 음...

    최선례 기자   2020-04-28 12:02

    섹션 코로나 ‘케브자라’ 임상 위중한 환자들에 집중

    임상 2상 시험 예비적 결과 검토 후 내용 변경키로

    류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)가 ‘코로나19’ 환자들에게 나타내는 효과를 평가하기 위해 착수되었던 임상시험의 내용이 위중한 환자들에게 집중하는 방향으로 변경된다. 사노피社 및 리...

    이덕규 기자   2020-04-28 10:41

    헤드라인 SK케미칼 국내 전권 파킨슨병 신약 FDA 승인

    美 뉴로크린 바이오사이언스 최초 COMT 저해제 ‘온젠티스’

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)는 자사의 새로운 파킨슨병 치료제 ‘온젠티스’(Ongentys: 오피카폰)...

    이덕규 기자   2020-04-28 06:20

    섹션 J&J, ‘코로나19’ 후보백신 대량생산 대비 제휴

    이머전트 바이오솔루션스와 10억 도스분 이상 공급 목표

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 현재 개발이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 선도 후보물질의 대량생산을 대비하기 위해 미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 제약기업 이머전트 ...

    이덕규 기자   2020-04-27 17:30

    섹션 日 제네릭 항암제시장 매년 7~8% 성장 전망

    후지경제, 2022년 천억엔 돌파·‘리툭시맙’ 등 BS 견인 예측

    일본 후지경제는 2022년 일본의 항암제 제네릭의약품 시장은 약1,027억엔으로 천억엔을 넘을 것으로 내다봤다. 후지경제는 ‘2018년 대비 40% 가까운 성장을 하면서 시장규모는 750억엔에서 1,027억엔으로 확...

    최선례 기자   2020-04-27 13:28

    섹션 다케다, 유럽 비핵심자산 덴마크 오리팜社에 매각

    다케다는 최근 유럽에서 판매하는 일반의약품 및 전문의약품의 일부 및 덴마크 및 폴란드에 소재하는 2개의 제조거점을 덴마크 제약사 오리팜(Orifarm)에 매각한다고 알렸다. 매각액은 최대 약 6,7,000만달러...

    최선례 기자   2020-04-27 12:29

    섹션 사노피, 1/4분기 매출 6.9% 향상 89.7억 유로

    ‘코로나19’ 영향 없이 ‘듀피젠트’ 견인 준수한 오름세

    사노피社가 89억7,300만 유로(약 73억 달러)로 6.9% 올라선 매출액과 16억8,300만 유로(약 18억 달러)로 48.0% 껑충 뛰어오른 순이익을 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 24일 공개했다. 이에 따르면 사...

    이덕규 기자   2020-04-27 12:29

    섹션 EU, 리쇼어링 추진…내부시장총국과 통상총국 이견

    공급망 다변화 및 의약품 관세면제 등 공급망 안정화에 초점

    EU 집행위가 내부시장총국을 중심으로 제약업계 리쇼어링을 추진할 방침인 가운데, 필호건 통상담당 집행위원이 리쇼어링 추진에 반대 입장을 표명해 주목된다.25일 한국무역협회 브뤼셀지부에 따르면, 호건 집행...

    전세미 기자   2020-04-27 11:31

    섹션 ‘심퍼니 아리아’ 적응증 플러스 FDA 허가신청

    다관절 연소성 특발성 관절염ㆍ연소성 건선성 관절염

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙)의 투여횟수 및 투여시간을 낮춘 제형인 ‘심퍼니 아리아’(Simponi Aria; 골리뮤맙)의 적응증 추가 신청서를 F...

    이덕규 기자   2020-04-27 11:20

    섹션 프랑스, EU 권고에도 수출금지 의약품 확대

    프랑스 정부가 의료용품 수출금지조치 해제를 요구한 EU 집행 권고에도 불구하고 수출금지 대상을 확대했다.25일 한국무역협회 브뤼셀지부에 따르면, 프랑스·독일 및 일부 동유럽 회원국 등은 코로나19 확산 이후...

    전세미 기자   2020-04-27 11:12

    섹션 새로운 4價 뇌수막염 예방백신 FDA 승인받아

    파상풍 순화독소 운반체 단백질 사용 사노피 ‘멘쿼드파이’

    FDA가 사노피社의 2세 이상자들에게서 침습성 뇌수막염을 예방하는 새로운 뇌수막염 4價(그룹 A, C, Y, W) 결합백신 ‘멘쿼드파이’(MenQuadfi)의 발매를 24일 승인했다. 사노피 파스퇴르社의 다비드 뢰브 부사장...

    이덕규 기자   2020-04-27 10:23

    헤드라인 코로나 히드록시클로로퀸 사용 FDA 안전성 서한

    심장박동 이상 포함한 중증 부작용 수반 위험 유념을..

    FDA가 말라리아 치료제 히드록시클로로퀸 및 클로로퀸의 ‘오프라벨’(off-label) 사용에 따른 부작용과 관련한 안전성 서한을 24일 공개했다. ‘코로나19’ 치료 또는 예방을 위해 히드록시클로로퀸 및 클로로퀸을 ...

    이덕규 기자   2020-04-27 05:00

    섹션 릴리, ‘코로나19’로 1/4분기 2.5억弗 매출 증대

    14.5억弗로 15% 향상..핵심제품들이 실적 51% 점유

    일라이 릴리社가 58억5,980만 달러의 매출을 기록해 15% 뛰어오른 반면 순이익은 14억5,650만 달러로 66% 급감한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 23일 공표했다. 이날 일라이 릴리 측은 ‘코로나19’ 판데믹의 ...

    이덕규 기자   2020-04-24 13:58

    섹션 쥬가이, 1분기 매출·영업이익 모두 최고액 갱신

    매출 1,794억엔 16.3%↑, Core 영업이익 741억엔 54.7%↑

    쥬가이 제약은 2020년 12월기 제1사분기 연결결산을 발표했다. 이에 따르면 쥬가이는 1분기에 제품매출, 로열티 등의 수입 및 기타 영업수입이 모두 신장하여 매출은 전년동기 대비 16.3% 증가한 1,794억엔, ...

    최선례 기자   2020-04-24 13:09

    탑기사 미국 제약협회 “258개 백신 개발 중..코로나19 70개”

    개발실태 보고서, ‘코로나19’ 백신 6개 임상시험 돌입

    천연두는 한때 치명적인 질병이었지만, 미국에서 면역력을 확립하기 위해 기울여진 노력의 결과로 지난 1949년 마지막으로 창궐했다. 그 후 세계 각국에서 공격적인 백신 접종 프로그램이 이루어짐에 따라 자연...

    이덕규 기자   2020-04-24 11:23

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