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    섹션 렘데시비르, EU서 조건부 승인 지위 변경되나?

    사용 권고 않기로 지침 개정한 WHO 결정 관련 입장표명

    유럽 의약품감독국(EMA)이 20일 항바이러스제 ‘베클러리’(Veklury: 렘데시비르)의 ‘조건부 승인’ 지위의 변경 가능성을 배제하지 않는 내용의 발표문을 내놓아 주목되게 하고 있다. EMA는 증상의 중증도와 무...

    이덕규 기자   2020-11-24 09:20

    탑기사 아스트라제네카 코로나 백신 최대 90% 예방효과

    전체 용량 2회 투여 후 62%..평균 예방효과는 70%

    아스트라제네카社가 영국과 브라질에서 진행된 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 임상시험 중간분석 결과를 23일 공개했다. 이 백신 후보물질이 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 고도의 효과를 나타낸 것으...

    이덕규 기자   2020-11-24 06:00

    섹션 日 암 5년 상대 생존율 68.6%, 전립선·유방 등 90%

    일본 국립암연구센터는 2010~2012년 암으로 진단된 약 14만8천명의 5년 상대 생존율이 68.6%이었다고 최근 발표했다. 앞선 2009~2011년 5년 상대 생존율은 68.4%로 0.2% 포인트 개선이 확인됐다. 상대 생존율...

    최선례 기자   2020-11-23 15:05

    헤드라인 최초 조로증 증후군 치료제 ‘조킨비’ FDA 승인

    아이거 바이오파마 경구용 로나파닙..수명 평균 2.5년 ↑

    미국 캘리포니아州 팰러 앨토에 소재한 중증 희귀질환 및 초희귀질환 표적치료제 개발 전문 제약기업 아이거 바이오파마슈티컬스社(Eiger BioPharmaceuticals)는 자사가 허가신청서를 제출했던 ‘조킨비’(Zokinvy:...

    이덕규 기자   2020-11-23 12:21

    섹션 다케다 난소암치료약 ‘제줄라(니라파립)’ 日 발매

    다케다 약품은 난소암치료약 ‘제줄라(niraparib)’를 일본에서 발매했다고 20일 발표했다. ‘제줄라’는 1일 1회 경구 ADP-리보스 중합효소(PARP) 저해제로, 난소암 초기 화학요법 후 유지요법, 백금기반 항암화...

    최선례 기자   2020-11-23 11:27

    섹션 FDA, 화이자 ‘긴급사용 신청’ 관련 내달 자문위

    ‘BNT162b2’ 심사 위해 12월 10일 소집 공표해

    FDA가 다음달 10일 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)를 개최할 것이라고 20일 공표해 주목되게 하고 있다. 이날 자문위가 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)에 의해 ‘긴급사용...

    이덕규 기자   2020-11-23 11:23

    섹션 리제네론 코로나 항체 치료제 ‘긴급사용 승인’

    카시리비맙+임데비맙 동시투여 항체 칵테일 요법제

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발을 진행하고 있는 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 ‘REGN-COV2’(또는 ‘REGEN-COV2’)가 21일...

    이덕규 기자   2020-11-23 10:15

    헤드라인 화이자 코로나 백신 20일 ‘긴급사용 승인’ 신청

    FDA 제출..허가취득 후 수 시간 내 공급착수 예정

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’의 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 신청한다고 20일 공표했다. 오늘(20일) ‘BNT162b2’의 ‘긴급...

    이덕규 기자   2020-11-23 06:00

    섹션 1형 원발성 고수산뇨증 RNAi 치료제 EU 허가

    美 앨나이램 파마 루마시란 제제 ‘옥스루모’ 개가

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(Alnylam Pharmaceuticals)는 자사의 RNAi 치료제 ‘옥스루모’(Oxlumo: 루마시란)가 EU 집행위원회로부터 전체 ...

    이덕규 기자   2020-11-20 14:05

    섹션 日카네카, 벨기에大와 바이오약 생산기술 공동연구

    일본 바이오의약품 CDMO사업을 하는 카네카는 사업강화를 위해 벨기에 루뱅 카톨릭 대학의 생물의학연구기관과 생산기술개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 19일 발표했다. 루뱅 카톨릭 대학교는 1974년...

    최선례 기자   2020-11-20 12:49

    섹션 베링거, ‘오페브’(닌테다닙) 코로나 치료 임상

    급성 폐 손상 환자들 대상 美 의과대학과 공동진행

    베링거 인겔하임社 및 미국 뉴욕 소재 마운트 시나이 의과대학이 특발성 폐 섬유증 치료제 ‘오페브’(Ofev: 닌테다닙)가 급성 폐 손상을 동반한 성인 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 ...

    이덕규 기자   2020-11-20 11:39

    섹션 후지제약, 알보텍과 바이오시밀러 개발·판매 합의

    일본 후지제약은 알보텍(아이슬란드)과 알보텍이 개발하는 바이오시밀러 4개 제품에 대해서, 일본에서의 개발·판매에 관한 조건에 합의했다고 19일 발표했다. 이들 바이오시밀러 제품에 대해서는 알보텍이 개...

    최선례 기자   2020-11-20 10:57

    섹션 ‘올루미언트’+‘베클러리’ 코로나 ‘긴급사용 승인’

    감염 의심 또는 확진받은 2세 이상 입원환자에 사용케

    FDA가 일라이 릴리社의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)와 길리어드 사이언스社의 항바이러스제 ‘베클러리’(Veklury: 렘데시비르)의 병용요법을 19일 ‘코로나19’ 치료제로 ‘긴급사용 승인’(EUA)...

    이덕규 기자   2020-11-20 10:46

    헤드라인 사노피 인플루엔자 4價 재조합 백신 EU 허가

    18세 이상자 감염 예방용도 ‘수펨텍’..2022년부터 공급

    사노피社는 자사의 4價 재조합 인플루엔자 백신 ‘수펨텍’(Supemtek)이 18세 이상의 성인들에게서 인플루엔자 감염을 예방하는 백신으로 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 18일 공표했다. EU에서 재조합 인플...

    이덕규 기자   2020-11-20 06:30

    섹션 BMS 림프종 신약 허가심사 ‘코로나19’로 차질

    여행제한 조치로 공장실사 불가..조건부 가격청구권도 연관

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 FDA로부터 리소캅타진 마라류셀(lisocabtaghene maraleucel: 리소-셀)에 대한 허가심사를 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거한 시일까지 종결지을 수 없다는 내용을 16일 통보받...

    이덕규 기자   2020-11-19 12:59

    섹션 다이이찌산쿄, CureApp과 암치료지원 앱 개발

    일본 다이이찌산쿄는 CureApp과 제휴를 통해 암치료를 지원하는 앱을 공동개발한다고 발표했다. 최근 암약물치료가 외래진료로 이루어지는 경우가 많아 외래환자의 경우 권태감이나 동통 등 암 주변증상 및 ...

    최선례 기자   2020-11-19 12:09

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