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    헤드라인 글락소, 동종계열 최초 항생제 임상 3상 스타트

    게포티다신 요로감염증‧임질 치료효과 평가 위해 진행

    글락소스미스클라인社는 동종계열 최초 항생제 게포티다신(gepotidacin)이 임상 3상 프로그램에 돌입했다고 28일 공표했다. 게포티다신은 단순 요로감염증(uUTI, 또는 급성 방광염)과 비뇨생식기 임질(GC) 환자...

    이덕규 기자   2019-10-30 05:22

    섹션 ‘바벤시오’+‘인라이타’ 신세포암 1차藥 EU 승인

    성인 진행성 신세포암종 1차 약제..5월 FDA 허가 뒤이어

    독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업부 EMD 세로노社 및 화이자社는 항암제 ‘바벤시오’(아벨루맙)와 ‘인라이타’(악시티닙)의 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘바벤...

    이덕규 기자   2019-10-29 11:25

    섹션 ‘릴레타’ 최장기간 피임효과 자궁 삽입기구 승석

    엘러간ㆍ메디슨스360 최대 6년 적응증 추가 FDA 승인

    엘러간社 및 메디슨스360社(Medicines360)는 ‘릴레타’(Liletta: 레보노제스트렐 방출 자궁 내 삽입 시스템) 52mg의 적응증 추가(sNDA)가 FDA로부터 승인받았다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘릴레타’ 52mg은 최대...

    이덕규 기자   2019-10-29 10:28

    섹션 다이닛폰, 2019년도 당뇨병약 597억엔 매출 전망

    11월부터 노바티스 ‘에쿠아’ ‘에쿠메트’ 라인업 추가

    일본 당뇨병약 시장에서 다이닛폰스미토모 제약이 1위 제약사로 올라설 전망이다. 지난 28일 열린 2019년도 제2분기(4~9월) 결산 회견에서 다이닛폰스미토모의 노무라 히로시 사장은 ‘당뇨병 영역에서 2020년 ...

    최선례 기자   2019-10-29 09:59

    헤드라인 희귀질환 환자 수 전 세계 인구 4% 3억명 추정

    149개 질환 총 발병건수 80%..72% 유전성‧70% 소아기 발병

    전 세계 인구의 3.5~5.9%, 줄잡아 4%에 해당하는 3억명 안팎이 각종 희귀질환을 앓고 있는 환자들일 것으로 추정됐다. 이와 함께 지난 1997년 프랑스 국립보건연구원(Inserm)이 오픈한 희귀질환 포털 사이트 오...

    이덕규 기자   2019-10-29 05:30

    섹션 피부 감염증 치료 ‘박스델라’ 폐렴 적응증 추가

    美 멜린타 테라퓨틱스, CABP 용도 FDA 승인받아

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 중증 세균성 감염증 치료용 항생제 신약개발에 주력하고 있는 전문 제약기업 멜린타 테라퓨틱스社(Melinta Therapeutics)는 항생제 ‘박스델라’(Baxdela: 델라플록사신)의 적응...

    이덕규 기자   2019-10-28 16:37

    섹션 AML치료약 개발 아스텔라스·다이이찌산쿄 ‘명암’

    일본 아스텔라스 제약과 다이이찌산쿄가 개발경쟁을 벌이고 있는 급성 골수성 백혈병(AML)치료약. AML 치료약 개발을 두고 두 회사의 명암이 교차하고 있다. 재발·난치성 AML과 관련 아스텔라스의 ‘길터리티...

    최선례 기자   2019-10-28 15:13

    섹션 日 의약품정보검색 플랫폼 ‘Phind MI’ 가동

    최근 일본에서는 제약기업 횡단형 홈페이지 공통 플랫폼 ‘Phind MI’가 본격적인 가동을 시작했다. ‘Phind MI’는 약사·의사 등이 자주 하는 질문과 그 답(FAQ) 및 첨부문서 등의 의약품 정보를 기 업횡단적으로...

    최선례 기자   2019-10-28 14:43

    섹션 길리어드, 3/4분기 매출 제자리‧순손실 12억弗

    56.4억弗 실적..갈라파고스와 제휴 지급금 경영지표 반영

    길리어드 사이언스社가 56억400만 달러의 실적을 올려 전년도 같은 분기의 55억9,600만 달러에 비해 소숫점 이하의 소폭 상승률을 보인 가운데 11억6,500만 달러(주당순손실 0.92달러)의 순손실을 기록한 3/4분기...

    이덕규 기자   2019-10-28 11:58

    섹션 FDA, ‘보톡스’ 11번째 적응증 추가 승인 결정

    2~17세 소아 뇌성마비 원인外 하지(下肢) 근육경직

    엘러간社는 주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리늄 독소 A형)의 새로운 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘보톡스’는 2~17세 연령대 환자들에게서 뇌성마비로 인한 경직을 제외한 하...

    이덕규 기자   2019-10-28 10:32

    헤드라인 암젠, ‘레파타’ 표시가격 현행보다 60% 인하공급

    오는 12월 31일부터 단행..환자 접근성 향상 위해

    암젠社가 심근경색과 뇌졸중 발병률을 낮추는 데 효과적인 것으로 입증된 자사의 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)의 표시가격을 오는 12월 31일부터 연간 5,850달러로 현행보다 60% 인하해 공급할 것이라...

    이덕규 기자   2019-10-28 05:00

    섹션 다케다, 美셀리악병 치료약 라이선스 취득

    일본 다케다 약품공업은 美 코어파마와 셀리악병(celiac disease) 치료약 라이선스 계약을 체결했다고 알렸다. 이번 계약으로 다케다는 코어와 공동개발하고 있는 중독한 자기면역질환 ‘셀리악병’과 관련 치료...

    최선례 기자   2019-10-25 15:49

    섹션 日항전간약 ‘라모트리진’ 용법·용량 준수 환기

    일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)는 최근 항전간약 ‘라모트리진(Lamotrigin)’과 관련, 의료종사자에게 사용법·용량을 준수하도록 주의 환기했다. 정해진 용법·용량을 초과하여 투여할 경우 피부장애의 발현...

    최선례 기자   2019-10-25 15:10

    섹션 아스트라제네카, 3/4분기 실적 64억弗 20% 급증

    항암제ㆍ이머징 마켓ㆍ중국 등 괄목성장..‘타그리소’ 위용

    아스트라제네카社가 64억600만 달러의 매출액을 기록해 20% 급증한 반면 순이익은 2억8,000만 달러에 그쳐 전년도 같은 분기의 4억600만 달러에 미치지 못한 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 24일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-10-25 11:37

    섹션 일라이 릴리, 3/4분기 매출 3% 성장 54.8억弗

    핵심제품 성장세 괄목..특허만료ㆍ리콜 제품 여파 반영

    일라이 릴리社가 매출액이 54억7,660만 달러에 달해 전년도 같은 분기에 비해 3% 증가한 가운데 순이익이 12억5,390만 달러로 9% 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 23일 공표했다. 이 같은 통계수치들...

    이덕규 기자   2019-10-25 10:38

    헤드라인 최초 알코올 사용장애 치료제 임상시험 돌입

    濠 연구팀, 머크&컴퍼니 수면개선제 ‘벨솜라’ 효능 평가

    불면증 치료제로 사용되고 있는 머크&컴퍼니社의 ‘벨솜라’(Belsomra: 수보렉산트)가 과도한 알코올 섭취를 억제하고 알코올 사용장애(alcohol use disorder) 증상의 재발을 예방하는 데도 효과적으로 사용될 ...

    이덕규 기자   2019-10-25 06:22

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