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    헤드라인 이노비오 코로나 백신 임상 2상 피험자 첫 접종 댓글1

    9월 임상 2/3상 부분 보류 ‘INO-4800’ 개발 다시 활기

    ‘긴급사용 승인’을 거쳐 첫 접종이 이루어졌거나 개발일정이 다소 지연될 것이라는 전망이 나오는 등 ‘코로나19’ 백신 또는 치료제를 개발 중인 제약사들 사이에 온도차가 나타나고 있는 가운데 CEO가 한국계여서...

    이덕규 기자   2020-12-14 11:14

    섹션 日 아스트라제네카와 ‘코로나 백신’ 공급 정식계약

    일본 후생노동성은 최근 아스트라제네카 일본법인과 ‘코로나19 백신’ 1억2천 회분(6천만 명분)을 공급받기로 정식 계약했다고 발표했다. 계약에 기초하여 일본은 내년 초부터 1억2천만 회분을 공급받게 되며 ...

    최선례 기자   2020-12-14 10:11

    섹션 노바티스 年 2회 콜레스테롤 저하제 EU서 승인

    고지혈증ㆍ복합형 이상지질혈증用 인클리시란 제제 ‘레크비오’

    노바티스社는 성인 고콜레스테롤혈증 또는 복합형 이상지질혈증 치료제 ‘레크비오’(Leqvio: 인클리시란)이 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 11일 공표했다. ‘레크비오’는 노바티스가 지난해 11월 미국 ...

    이덕규 기자   2020-12-14 09:52

    섹션 사노피ㆍ글락소 ‘코로나19’ 백신 개발 지연 전망

    고령층서 면역반응 ↓..내년 2월 임상 2b상ㆍ하반기 허가신청

    사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 항원보강 재조합 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 프로그램이 18~49세 연령대 성인 피험자들에게서 개선된 면역반응을 나타냈다고 11일 공표했다. 임...

    이덕규 기자   2020-12-14 08:29

    헤드라인 아스트라제네카, 美 알렉시온 파마 390억弗 인수

    ‘솔리리스’ 보유 제약사..희귀질환 분야 존재감 확대 기대

    아스트라제네카社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion Pharmaceuticals)를 한 주당 175달러‧총 390억 달러의 조건에 인수키로 합의했다고 12일...

    이덕규 기자   2020-12-13 22:45

    섹션 화이자 코로나 백신 FDA ‘긴급사용 승인’ 이례적

    FDA 자문위 ‘BNT162b2’ 권고 하루만에 신속하게 결정

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘BNT162b2’가 16세 이상자들에게서 ‘코로나19’를 예방하는 용도로 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득했다...

    이덕규 기자   2020-12-12 22:29

    섹션 글락소 ‘코로나19’ 항체 치료제 임상시험 순항

    ‘VIR-7831’ 새로운 소그룹 피험자에 최초 투여

    글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)는 미국 국립보건연구원(NIH)의 ‘코로나19 치료제‧백신 신속개발 프로그램’(ACTIV)에 따른 새로운 소그룹 대상 임상 3상 ‘ACTIV-3 시험’에서...

    이덕규 기자   2020-12-11 11:13

    섹션 다케다 미다졸람 구강용액 ‘부콜람’ 일본 발매

    다케다는 발작중적 상태를 치료하는 ‘부콜람 구강용액(midazolam)’을 일본에서 발매했다고 10일 발표했다. 부콜람 구강용액’은 후생노동성의 ‘의료상 필요성이 높은 미승인약·적응외약 검토회’의 협의를 바탕...

    최선례 기자   2020-12-11 11:07

    섹션 알츠하이머치료약 ‘아두카누맙’ 日 승인신청

    바이오젠과 에자이는 10일 알츠하이머 치료약 후보인 ‘아두카누맙(Aducanumab)’을 일본 후생노동성에 신약 승인 신청했다고 밝혔다. ‘아두카누맙’은 아밀로이드β를 표적으로 하는 항체로서, 임상시험에서 뇌 ...

    최선례 기자   2020-12-11 10:13

    섹션 FDA 자문위, 화이자 코로나 백신 17:4로 지지

    백신ㆍ생물학적 제제 자문위 ‘긴급사용 승인’ 권고

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 FDA 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)가 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’에 대해 찬성 17표‧반대 4표로 ‘긴급사용...

    이덕규 기자   2020-12-11 09:15

    섹션 화이자 코로나 백신 임상 3상 결과 NEJM 게재

    총 4만3,448명 피험자 대상 95% 예방효과 도출 시험결과

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’의 본임상 3상 시험에서 도출된 안전성 및 최종효능 결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 ...

    이덕규 기자   2020-12-11 06:49

    탑기사 모더나 코로나 백신 맞았으니 상두야 학교가자!

    임상 2/3상서 12~18세 청소년 피험자 대상 첫 투여

    “우리는 청소년들을 ‘코로나19’로부터 보호해 줄 안전한 백신을 공급해 그들이 정상적인 상황에서 학교로 돌아갈 수 있게 되기를 희망하고 있습니다.” 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRN...

    이덕규 기자   2020-12-11 06:02

    섹션 쥬가이, 시신경 척수염치료약 ‘엔스프링’ 대만 승인

    쥬가이 제약은 시신경 척수염 스펙트럼장애 치료약 ‘엔스프링(satralizumab)’이 대만에서 승인을 취득했다고 알렸다. ‘엔스프링’은 대만 FDA로부터 성인 및 12세 이상 청년기의 항아쿠아폴린4(AQP4) 항체 양...

    최선례 기자   2020-12-10 15:09

    섹션 다케다, 2030년 매출 5조엔 목표…1.6배 성장

    일본 다케다 약품은 10년 동안 매출 성장에 크게 기여할 수 있는 파이프라인 포트폴리오를 공개하며, 2030년도 5조엔(470억 달러) 매출 달성을 목표한다고 발표했다. 다케다는 2030년까지 한 자리수 중반의 ...

    최선례 기자   2020-12-10 14:21

    섹션 릴리 티어제파타이드 A1Cㆍ체중 2.07%ㆍ11% ↓

    이중 GIP/GLP-1 수용체 촉진제 임상 3상 첫 시험자료

    일라이 릴리社의 2형 당뇨병 신약후보물질 티어제파타이드(tirzepatide)가 괄목할 만한 당화혈색소 및 체중 감소효과를 나타내 기대수위를 높이게 하고 있다. 티어제파타이드가 나타낸 효능 및 안전성을 플라시...

    이덕규 기자   2020-12-10 10:55

    섹션 英, 중증 알러지 전력자 코로나 백신 삼가 요망

    ‘BNT162b2’ 아나필락시스 2건ㆍ알러지 반응 1건 보고

    영국 보건부(DoH) 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)의 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’에 대한 새로운 지침을 9일 ...

    이덕규 기자   2020-12-10 09:55

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