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    헤드라인 화이자 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 제형 FDA 승인

    ‘자이라베브’ 전이성 직장결장암 등 5개 암 치료제로

    화이자社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘자이라베브’(Zirabev: 베바시주맙-bvzr)가 FDA의 허가를 취득했다고 28일 공표했다. ‘자이라베브’는 전이성 직장결장암, 절제수술 불가성 국소 ...

    이덕규 기자   2019-07-01 05:30

    섹션 도쿄大, 심장섬유화 예방인자 ‘온코스타틴 M’ 동정

    일본 도쿄대 연구팀이 심장섬유화 예방인자를 동정했다고 알렸다. 심장의 섬유화는 심부전의 원인이 되는 것으로 알려지고 있지만, 심부전은 현재 치료가 곤란하며 특히 심근조직의 섬유화가 어떻게 제어되는지...

    최선례 기자   2019-06-28 15:25

    섹션 다이이찌산쿄, 조영제 4제품 GE헬스케어 승계

    일본 다이이찌산쿄는 최근 조영제 4제품의 제조·판매 승인을 GE헬스케어파마에 승계한다고 발표했다. GE헬스케어파마는 GE헬스케어그룹의 한 법인으로, 조영제 사업을 담당하는 조직체로서 새롭게 사업을 시작...

    최선례 기자   2019-06-28 14:52

    섹션 ‘다잘렉스’+‘레블리미드’ 병용요법 승인관문 통과

    대조그룹 대비 증상 진행‧사망환자 비율 44% 낮아

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)에 새로운 적응증이 추가됐다고 27일 공표했다. 다발성 골수종을 신규진단받았고, 자가유래 줄기세포 이식수술(AS...

    이덕규 기자   2019-06-28 11:54

    섹션 화이자, FDA 前 최고책임자 이사회 영입 발표

    올해 4월까지 FDA 이끈 스캇 고트리브 박사 선임

    화이자社가 FDA의 전임 최고책임자를 자사의 이사회 이사로 영입했다고 27일 공표해 화제다. 스캇 고트리브 박사(47세)를 이날부로 이사회 이사에 선임했으며, 이사회 산하 규제‧준법위원회 및 과학‧기술위원...

    이덕규 기자   2019-06-28 10:21

    헤드라인 ‘솔리리스’ 시신경 척수염 장애 적응증 FDA 허가

    중추신경계에 나타나는 희귀 자가면역성 질환 일종

    ‘솔리리스’(에쿨리주맙)는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 항 아세틸콜린 수용체 항체 양성을 나타내는 중근 근무력증 치료제로 발매되고 있는 초고가 약물이다. 이 ‘솔리리...

    이덕규 기자   2019-06-28 04:32

    섹션 FDA, ‘자디앙’ 만성 심부전 치료 ‘패스트 트랙’

    심인성 사망ㆍ심부전 입원 감소 효용성 신속평가

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 FDA로부터 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정받았다고 26일 공표했다. 이에 따라 만성 심부전 환자들에게서 심인성 사망 및 심부전...

    이덕규 기자   2019-06-27 11:05

    섹션 ‘듀피젠트’ 만성 부비동염 적응증 플러스 승인

    비강용종 동반 성인 만성 부비동염 치료용도 추가

    리제네론 파마슈티컬스社가 FDA로부터 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가를 26일 승인받았다. ‘신속심사’ 절차를 거쳐 이번에 새롭게 추가된 ‘듀피젠트’의 적응증은 비강용종을...

    이덕규 기자   2019-06-27 09:57

    섹션 日 항HIV약 ‘심투자’ 신속승인·긴급약가등재

    일본 중앙사회보험 의료협의회 총회는 최근 얀센파마가 승인을 취득한 항HIV약 ‘심투자 복합정’을 7월 3일 긴급 약가등재할 것을 승낙했다. ‘심투자’는 지난 6월 18일 성인 및 소아를 대상으로 HIV-1 감염증을...

    최선례 기자   2019-06-27 09:38

    섹션 다케다, 도상국 등 의료환경개선에 46억엔 지원

    일본 다케다 약품공업은 도상국·신흥국 의료환경개선에 5년간 총 46억엔을 지원한다고 발표했다. 다케다는 지난 26일 도상국·신흥국의 의료환경개선을 지원하는 글로벌 CSR프로그램으로 새롭게 5개 단체를 선정...

    최선례 기자   2019-06-27 09:37

    탑기사 美, 선을 넘은 약가인상 “계단을 올라가기만”

    49개 다빈도 처방약 가격 6년 새 평균 76% ↑

    계단을 올라가시기만 하면 됩니다? 미국에서 49개 다빈도(most popular) 상품명 처방용 의약품의 보험 청구자료를 분석한 결과 지난 2012년 1월부터 2017년 12월까지 6년 동안 약가가 평균 76% 오른 것으로 나타...

    이덕규 기자   2019-06-27 04:51

    섹션 日 2018 전문약 매출랭킹...1위 애브비 ‘마비렛’

    일본 AnswersNews가 제약사들이 발표한 제품별 매출액을 토대로 2018년 일본 전문의약품 매출 랭킹을 발표했다. 이에 따르면 1위는 애브비의 C형 간염치...

      2019-06-26 16:08

    섹션 日오노, 美라파엘 암대사저해제 ‘devimistat’ 도입

    일본·한국·대만 및 ASEAN제국서 독점적 개발·상업화 권리 취득

    일본 오노약품은 美라파엘파마(Rafael Pharmaceuticals)와 암대사제해제 ‘CPI-613(devimistat)’ 및 그 관련화합물을 독점적으로 개발·상업화하는 라이선스 계약을 체결했다. devimistat는 라파엘이 개발을 진행...

    최선례 기자   2019-06-26 15:19

    섹션 길리어드, 차세대 면역 항암제 신약개발 제휴

    오가논서 분사 카르나 바이오사이언시스와 합의

    길리어드 사이언스社가 차세대 저분자량 면역 항암제의 개발 및 발매를 진행하기 위한 새로운 파트너십을 구축했다. 지난 2003년 일본 오가논社로부터 분사되어 고베에서 설립된 카르나 바이오사이언시스社(Ca...

    이덕규 기자   2019-06-26 13:13

    섹션 유전성 근이영양증 치료제 EU 허가심사 개시

    뒤시엔느 근이영양증 수반 호흡부전 치료 ‘풀디자’

    스위스의 희귀질환 치료제 전문 제약기업 잔테라 파마슈티컬스社(Santhera Pharmaceuticals)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 ‘풀디자’(Puldysa: 이데베논)의 허가신청을 접수했다고 25일 공표했다. ‘풀디자’는 글...

    이덕규 기자   2019-06-26 11:19

    섹션 글락소 항암제 ‘제줄라’ 적응증 추가 FDA 신청

    난소암, 난관암 및 복막암 후기단계 치료제 용도

    글락소스미스클라인社는 항암제 ‘제줄라’(Zejula: 니라파립)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 24일 공표했다. 적응증 추가 신청서는 지난해 12월 글락소스미스클라인 ...

    이덕규 기자   2019-06-26 10:28

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