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    섹션 日다이호, 아스텍스·MSD와 암영역 전략적 제휴

    일본 다이호약품은 오츠카제약의 자회사인 영국 아스텍스 및 MSD의 자회사와 KRAS암유전자를 포함한 복수의 약제타깃에 관해서 개발 중인 저분자저해제에 특화한 글로벌 연구제휴와 라이선스 독점적 계약을 체결...

    최선례 기자   2020-01-07 09:48

    섹션 日아시아 원약제조소 GMP 준수상황 실사 강화

    일본은 아시아권내 원약제조소의 GMP 준수상황을 체크하는 실사를 2020년 올해부터 강화할 방침이다. 연이어 의약품 원약문제가 발생함에 따라 후생노동성은 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 의한 아시아권내...

    최선례 기자   2020-01-06 15:34

    섹션 에자이 ‘파이콤파’ 중국서 적응추가 신발매

    일본 에자이는 최근 자사 창제한 항전간제 ‘파이콤파(Fycompa)’를 중국에서 12세 이상의 부분간질 병용요법 적응으로 신발매했다고 전했다. 파이콤파는 에자이 츠쿠바연구소에서 창제한 간질치료 혁신약물이...

    최선례 기자   2020-01-06 15:04

    섹션 베링거, 中서 허가 림프종 신약 위탁제조 공급

    바이진과 제휴 따라..MAH 제도 성공적 적용 최초 사례

    베링거 인겔하임社 제약 부문 중국법인이 제휴관계를 구축한 현지의 분자 표적‧면역 항암제 개발 및 발매 전문 제약기업 바이진社(BeiGene)에 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 단일클론 항체 티스렐리주맙(t...

    이덕규 기자   2020-01-06 11:47

    섹션 일라이 릴리, 갑상선암 신약 임상 3상 시험 돌입

    지난해 1월 록소 온콜로지 인수해 확보한 셀퍼카티닙

    일라이 릴리社가 갑상선암 신약의 임상 3상 시험에 돌입한다고 지난달 30일 공표했다. 치료전력이 없는 RET(rearranged during transfection) 유전자 변이 갑상선 수질암(髓質癌) 환자들을 대상으로 지금까지 ‘L...

    이덕규 기자   2020-01-06 10:37

    헤드라인 J&J, 폐질환 흡입제 개발 전문 美 제약사와 제휴

    건조분말제 효율적 전달기술 보유 풀매트릭스社와 손잡아

    미국 매사추세츠州 렉싱턴에 소재한 중증 폐질환 흡입제 개발 전문 제약기업 풀매트릭스社(Pulmatrix)는 존슨&존슨社의 폐암 이니셔티브와 개발 및 라이센스 제휴 합의를 도출했다고 2일 공표했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2020-01-06 05:30

    섹션 다이닛폰, 로이반트社와 전략적 제휴 수속 완료

    일본 다이닛폰스미토모는 영국과 스위스에 본사를 둔 로이반트 사이언시스와 전략적 제휴에 따른 주식양도 등의 수속을 지난 27일 완료했다고 발표했다. 다이닛폰스미토모는 지난해 11월 독특한 비즈니스모델...

    최선례 기자   2020-01-03 14:18

    헤드라인 새 녹내장 치료제 ‘로클란다’ EU 허가심사 돌입

    美 에어리 파마 ‘로클란다’..FDA '록라탄‘ 제품명으로 승인

    미국 노스캐롤라이나州 더럼에 소재한 안과질환 치료제 전문 제약기업 에어리 파마슈티컬스社(Aerie Pharmaceuticals)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 ‘로클란다’(Roclanda: 네타수딜 0.02%+라타노프로스트 안과용 ...

    이덕규 기자   2020-01-03 12:28

    섹션 獨 생명공학사, 림프종 신약 FDA에 허가신청

    모르포지스 거대 B세포 림프종 치료제 타파시타맙

    독일 뮌헨 인근도시 마르틴스리트에 본사를 둔 생명공학기업 모르포지스 AG社(MorphoSys)는 항-CD19 항체의 일종인 타파시타맙(tafasitamab)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 지난달 30일 공표했다. 타파시타맙...

    이덕규 기자   2020-01-03 10:51

    헤드라인 급성 카나비노이드 과다복용 치료제 개발 제휴

    美 오피언트 파마ㆍ美 국립보건원 2일 가계약 체결

    미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 의존성 및 약물과다복용 치료제 개발 전문 제약기업 오피언트 파마슈티컬스社(Opiant Pharmaceuticals)가 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립병진과학센터(NCATS)와 가계...

    이덕규 기자   2020-01-03 05:30

    섹션 새 과민성 방광 치료제 비베그론 FDA 허가신청

    제일약품 지난해 말 국내 독점판권 확보..연내 승인 기대

    미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 비뇨기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 유로반트 사이언스社(Urovant Sciences)가 과민성 방광 치료제 비베그론(vibegron) 75mg의 허가신청서를 제출했다고 구랍 30일 공표해...

    이덕규 기자   2020-01-02 11:22

    섹션 日산텐, 근시진행 억제 신약물 임상시험 성공

    일본 산텐제약은 근시 진행을 억제하는 새로운 약물인제제인 ‘DE-127’의 임상시험에 성공했다. 산텐은 싱가포르의 연구기관과 공동개발한 경도·중등도의 근시를 대상으로 한 ‘DE-127’의 안전성·유효성을 평가한...

    최선례 기자   2020-01-02 10:58

    섹션 지난해 총 48개 신약ㆍ생물의약품 FDA 허가취득

    항암제ㆍ희귀질환 치료제 눈길..국내 제약사 연이어 개가

    총 48개의 신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물의약품이 지난 2019년 한해 동안 FDA의 허가관문을 통과한 것으로 집계됐다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2019년신규조성물 신약 및 신규 생물의약품 허가현황 ...

    이덕규 기자   2020-01-02 10:21

    섹션 日 의료비개혁, 75세 이상 부담 대폭 증가 예고

    보험료 인상·본인부담금 인상·약가 인상 순차 적용 계획

    일본 정부는 2020년 의료비 문제를 배경으로 의료비 억제를 위한 제도개혁을 순차적으로 내놓고 있다. 일본은 2020년 국민 1인당 연간의료비가 75세 미만이 약22만엔인데 비해 75세 이상의 후기고령자는 4배나 ...

    최선례 기자   2020-01-02 09:50

    헤드라인 J&J, 아토피ㆍ한선염 신약 후보 항체 7.5억弗 인수

    美 엑스바이오텍과 합의 전권확보 절차 마무리지어

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 미국 텍사스州 오스틴에 소재한 생명공학기업 엑스바이오텍社(XBiotech)로부터 개발이 진행 중인 베르메키맙(bermekimab)의 전권을 7억5,000만 달러에 인...

    이덕규 기자   2020-01-02 05:30

    섹션 여드름꽃 필 무렵! 마이크로캡슐 복합제로 싹~

    트레티노인+과산화 벤조일 미세캡슐 2021년 발매 기대

    강력한 레티노이드의 일종인 트레티노인과 과산화 벤조일은 효과적이고 안전한 국소도포제임에도 불구, 안정성 문제로 인해 병용하기 어렵다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 이와 관련, 이스라엘의 국소도...

    이덕규 기자   2019-12-31 11:51

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