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    섹션 삼중 음성 유방암 ‘티쎈트릭’ 기반요법 EU 허가

    유럽서 삼중 음성 유방암 첫 항암 면역요법제 자리매김

    로슈社는 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 기반요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 29일 공표했다. 종양이 프로그램 세포사멸-리간드 1(PD-L1)을 나타내고, 앞서 전이기에 항암화학요법제로 치료...

    이덕규 기자   2019-08-30 11:52

    섹션 시오노기, 대만서 ‘조플루자’ 제조승인 취득

    일본 시오노기는 대만식품약물관리국으로부터 항인플루엔자약 ‘조플루자’의 제조판매승인을 취득했다고 발표했다. 성인 및 12세 이상 소아의 급성 A형, B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 적응증으로 한다. ...

    최선례 기자   2019-08-30 11:09

    섹션 BMS ‘엠플리시티’ 기반 3제 병용요법 EU 승인

    다발성 골수종 환자 위한 두 번째 ‘엠플리시티’ 기반요법

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 다발성 골수종 치료제 ‘엠플리시티’(엘로투주맙)을 기반으로 하는 3제 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 27일 공표했다. ‘레블리미드’(레날리도마...

    이덕규 기자   2019-08-30 10:50

    섹션 다나베, 파킨슨병 지속피하주사제 美3상 돌입

    일본 다나베미쯔비시는 미국에서 파킨슨병 지속피하주사제 ‘ND0612’의 임상 3상 시험을 시작했다고 알렸다. ‘ND0612’는 자회사인 뉴로담사가 가진 제제기술로 세계 최초로 레보도파/카르비도파 액제화에 성공한...

    최선례 기자   2019-08-30 10:11

    헤드라인 불응성 저혈압 치료제 ‘지아프레자’ EU 허가취득

    패혈성‧분포성 쇼크 동반 저혈압 환자 위한 혈관수축제

    새로운 저혈압 치료제가 유럽시장에서 허가관문을 뛰어넘었다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 라 호야 파마슈티컬 컴퍼니社(La Jolla Pharmaceutical)는 EU 집행위원회가 자사의 저혈압 ...

    이덕규 기자   2019-08-30 04:22

    섹션 사노피, ‘프랄런트’ 美 특허분쟁서 암젠에 승소

    델라웨어州 지방법원, 배심원 평결 일부 뒤집어

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)와 특허소송에서 미국 델라웨어州 지방법원이 양사의 손을 들어주는 판결을 내렸다고 28일 공표했다. 법적으로 볼 때 암젠社...

    이덕규 기자   2019-08-29 13:00

    섹션 오노, BTK저해제 ‘티라브루티닙’ 日승인 신청

    일본 오노약품은 자사 개발한 브루톤 티로신 인산화 효소(BTK) 저해제 ‘티라브루티닙 염산염(Tirabrutinib hydrochloride)을 ’재발 또는 난치성 중추신경계 원발 림프종(PCNSL)’ 적응으로 일본 국내에서 제조·판...

    최선례 기자   2019-08-29 11:36

    섹션 FDA, C형 간염 치료제 간손상‧간부전 요주의

    ‘마비렛’ ‘제파티어’ 및 ‘보세비’ 드물지만 중증 부작용

    FDA의 허가를 취득한 C형 간염 치료제들이 지금까지 안전하고 효과적으로 사용되어 왔음에도 불구, 드물게나마 중증 부작용 발생사례들이 FDA에 접수되었던 것으로 나타났다. 중등도에서 중증에 이르는 간손상...

    이덕규 기자   2019-08-29 11:22

    섹션 日에자이, 인지기능 셀프체크기 개발 제휴

    호주 Cogstate의 ‘Cogstate Brief Battey’ 독점 개발·상업화

    일본 에자이는 호주 Cogstate社와 인지기능을 셀프체크할 수 있는 디지털도구 ‘Cogstate Brief Battery(CBB)’의 일본 국내 독점적 개발·상업화 제휴 계약을 체결했다. CBB는 체중 및 혈압, 인지기능을 간편하게...

    최선례 기자   2019-08-29 11:14

    섹션 AZ ‘파센라’ 호산구성 식도염 ‘희귀의약품’ 지정

    아직까지 FDA 허가 취득한 치료대안 부재해

    아스트라제네카社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘파센라’(Fasenra: 벤랄리주맙)가 FDA에 의해 호산구성 식도염(EoE)을 치료하기 위한 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 28일 공표했다. FDA는 미국 내 환자 수가 20만...

    이덕규 기자   2019-08-29 10:18

    탑기사 메토트렉세이트 정제 복용..그 까이꺼 뭐 대충?

    대표적 빈용약물 불구 용량오류 다반사 EMA 새 권고안

    “류머티스 관절염이나 건선 또는 크론병으로 인해 메토트렉세이트를 복용 중이라면 반드시 주 1회 복용횟수를 준수해야 합니다.” 메토트렉세이트는 대표적인 빈용약물의 하나임에도 불구, 용량오류(dosing error...

    이덕규 기자   2019-08-29 06:25

    섹션 日 ‘루미세프’ 장척농포증 적응 3상 돌입

    일본 쿄와기린은 인터루킨-17 억제제인 ‘루미세프(Brodalumab)’와 관련, 장척농포증을 대상으로 일본 국내에서 임상 3상시험을 시작했다고 발표했다. 쿄와기린은 7월부터 환자편입을 시작하였고, 2022년 3월 종...

    최선례 기자   2019-08-28 12:43

    섹션 J&J, 美 마약성 제제 5.72억弗 배상판결에 항소

    오클라호마州 정부와 분쟁 타결한 테바와 다른 선택

    존슨&존슨社 및 이 회사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 마약성 제제와 관련해 발생한 분쟁에서 정면돌파를 선택하고 나섰다. 미국 중남부 오클라호마州 클리블랜드 카운티 지방법원이 총 5억7,20...

    이덕규 기자   2019-08-28 11:48

    섹션 ‘솔리리스’ 시신경 척수염 장애 적응증 EU 추가

    중추신경계 희귀 자가면역성 질환..무재발 효과 입증돼

    발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 항 아세틸콜린 수용체 항체 양성을 나타내는 중근 근무력증 치료제로 발매 중인 초고가 약물 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)가 유럽에서 새로운 적응...

    이덕규 기자   2019-08-28 10:47

    섹션 에자이·머크, 케냐에 위생수 탱크 공동제공

    일본 에자이는 최근 머크와 공동으로 케냐의 도외시된 열사병(NTDs) 만연지역에 NTDs 대책에 필요한 위생적인 물을 공급하는 탱크를 제공하기로 했다고 전했다. 두 회사는 케냐 보건성이 지정한 위생적인 물의 ...

    최선례 기자   2019-08-28 09:21

    헤드라인 AZ 항당뇨제 ‘포시가’ 만성 신장병 ‘패스트 트랙’

    신부전 진행 둔화‧심인성 및 신장 원인 사망 예방 평가

    아스트라제네카社는 자사의 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제인 ‘포시가’(다파글리플로진)가 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 27일 공표했다. 만성 신장병 환자들에...

    이덕규 기자   2019-08-28 05:30

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