삼중 음성 유방암 ‘티쎈트릭’ 기반요법 EU 허가

유럽서 삼중 음성 유방암 첫 항암 면역요법제 자리매김

로슈社는 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 기반요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 29일 공표했다. 종양이 프로그램 세포사멸-리간드 1(PD-L1)을 나타내고, 앞서 전이기에 항암화학요법제로 치료...

이덕규 기자   2019-08-30 11:52 공감0  |  비공감0

시오노기, 대만서 ‘조플루자’ 제조승인 취득

일본 시오노기는 대만식품약물관리국으로부터 항인플루엔자약 ‘조플루자’의 제조판매승인을 취득했다고 발표했다. 성인 및 12세 이상 소아의 급성 A형, B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 적응증으로 한다. ...

최선례 기자   2019-08-30 11:09 공감0  |  비공감0

BMS ‘엠플리시티’ 기반 3제 병용요법 EU 승인

다발성 골수종 환자 위한 두 번째 ‘엠플리시티’ 기반요법

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 다발성 골수종 치료제 ‘엠플리시티’(엘로투주맙)을 기반으로 하는 3제 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 27일 공표했다. ‘레블리미드’(레날리도마...

이덕규 기자   2019-08-30 10:50 공감0  |  비공감0

다나베, 파킨슨병 지속피하주사제 美3상 돌입

일본 다나베미쯔비시는 미국에서 파킨슨병 지속피하주사제 ‘ND0612’의 임상 3상 시험을 시작했다고 알렸다. ‘ND0612’는 자회사인 뉴로담사가 가진 제제기술로 세계 최초로 레보도파/카르비도파 액제화에 성공한...

최선례 기자   2019-08-30 10:11 공감0  |  비공감0

불응성 저혈압 치료제 ‘지아프레자’ EU 허가취득

패혈성‧분포성 쇼크 동반 저혈압 환자 위한 혈관수축제

새로운 저혈압 치료제가 유럽시장에서 허가관문을 뛰어넘었다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 라 호야 파마슈티컬 컴퍼니社(La Jolla Pharmaceutical)는 EU 집행위원회가 자사의 저혈압 ...

이덕규 기자   2019-08-30 04:22 공감0  |  비공감0

사노피, ‘프랄런트’ 美 특허분쟁서 암젠에 승소

델라웨어州 지방법원, 배심원 평결 일부 뒤집어

사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)와 특허소송에서 미국 델라웨어州 지방법원이 양사의 손을 들어주는 판결을 내렸다고 28일 공표했다. 법적으로 볼 때 암젠社...

이덕규 기자   2019-08-29 13:00 공감0  |  비공감0

오노, BTK저해제 ‘티라브루티닙’ 日승인 신청

일본 오노약품은 자사 개발한 브루톤 티로신 인산화 효소(BTK) 저해제 ‘티라브루티닙 염산염(Tirabrutinib hydrochloride)을 ’재발 또는 난치성 중추신경계 원발 림프종(PCNSL)’ 적응으로 일본 국내에서 제조·판...

최선례 기자   2019-08-29 11:36 공감0  |  비공감0

FDA, C형 간염 치료제 간손상‧간부전 요주의

‘마비렛’ ‘제파티어’ 및 ‘보세비’ 드물지만 중증 부작용

FDA의 허가를 취득한 C형 간염 치료제들이 지금까지 안전하고 효과적으로 사용되어 왔음에도 불구, 드물게나마 중증 부작용 발생사례들이 FDA에 접수되었던 것으로 나타났다. 중등도에서 중증에 이르는 간손상...

이덕규 기자   2019-08-29 11:22 공감0  |  비공감0

日에자이, 인지기능 셀프체크기 개발 제휴

호주 Cogstate의 ‘Cogstate Brief Battey’ 독점 개발·상업화

일본 에자이는 호주 Cogstate社와 인지기능을 셀프체크할 수 있는 디지털도구 ‘Cogstate Brief Battery(CBB)’의 일본 국내 독점적 개발·상업화 제휴 계약을 체결했다. CBB는 체중 및 혈압, 인지기능을 간편하게...

최선례 기자   2019-08-29 11:14 공감0  |  비공감0

AZ ‘파센라’ 호산구성 식도염 ‘희귀의약품’ 지정

아직까지 FDA 허가 취득한 치료대안 부재해

아스트라제네카社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘파센라’(Fasenra: 벤랄리주맙)가 FDA에 의해 호산구성 식도염(EoE)을 치료하기 위한 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 28일 공표했다. FDA는 미국 내 환자 수가 20만...

이덕규 기자   2019-08-29 10:18 공감0  |  비공감0

메토트렉세이트 정제 복용..그 까이꺼 뭐 대충?

대표적 빈용약물 불구 용량오류 다반사 EMA 새 권고안

“류머티스 관절염이나 건선 또는 크론병으로 인해 메토트렉세이트를 복용 중이라면 반드시 주 1회 복용횟수를 준수해야 합니다.” 메토트렉세이트는 대표적인 빈용약물의 하나임에도 불구, 용량오류(dosing error...

이덕규 기자   2019-08-29 06:25 공감0  |  비공감0

日 ‘루미세프’ 장척농포증 적응 3상 돌입

일본 쿄와기린은 인터루킨-17 억제제인 ‘루미세프(Brodalumab)’와 관련, 장척농포증을 대상으로 일본 국내에서 임상 3상시험을 시작했다고 발표했다. 쿄와기린은 7월부터 환자편입을 시작하였고, 2022년 3월 종...

최선례 기자   2019-08-28 12:43 공감0  |  비공감0

J&J, 美 마약성 제제 5.72억弗 배상판결에 항소

오클라호마州 정부와 분쟁 타결한 테바와 다른 선택

존슨&존슨社 및 이 회사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 마약성 제제와 관련해 발생한 분쟁에서 정면돌파를 선택하고 나섰다. 미국 중남부 오클라호마州 클리블랜드 카운티 지방법원이 총 5억7,20...

이덕규 기자   2019-08-28 11:48 공감0  |  비공감0

‘솔리리스’ 시신경 척수염 장애 적응증 EU 추가

중추신경계 희귀 자가면역성 질환..무재발 효과 입증돼

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 항 아세틸콜린 수용체 항체 양성을 나타내는 중근 근무력증 치료제로 발매 중인 초고가 약물 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)가 유럽에서 새로운 적응...

이덕규 기자   2019-08-28 10:47 공감0  |  비공감0

에자이·머크, 케냐에 위생수 탱크 공동제공

일본 에자이는 최근 머크와 공동으로 케냐의 도외시된 열사병(NTDs) 만연지역에 NTDs 대책에 필요한 위생적인 물을 공급하는 탱크를 제공하기로 했다고 전했다. 두 회사는 케냐 보건성이 지정한 위생적인 물의 ...

최선례 기자   2019-08-28 09:21 공감0  |  비공감0

AZ 항당뇨제 ‘포시가’ 만성 신장병 ‘패스트 트랙’

신부전 진행 둔화‧심인성 및 신장 원인 사망 예방 평가

아스트라제네카社는 자사의 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제인 ‘포시가’(다파글리플로진)가 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 27일 공표했다. 만성 신장병 환자들에...

이덕규 기자   2019-08-28 05:30 공감0  |  비공감0