정맥주사제 제형 아르테수네이트 FDA 허가취득

소아ㆍ성인 중증 말라리아 환자 치료제로 사용토록

FDA가 정맥주사제 제형 아르테수네이트(artesunate)를 소아 및 성인 중증 말라리아 환자 치료제로 26일 발매를 승인했다. 정맥주사제 제형 아르테수네이트는 각종 감염성 질환 치료제의 개발, 제조 및 발매를 진...

이덕규 기자   2020-05-28 06:31 공감0  |  비공감0

앨나이램 고수산뇨증 RNAi 치료제 ‘신속심사’

1형 원발성 고수산뇨증 신약 6개월 내 FDA 결론 기대

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(Alnylam Pharmaceuticals)는 루마시란(lumasiran)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 ...

이덕규 기자   2020-05-27 14:53 공감0  |  비공감0

머크&컴퍼니, ‘코로나19’ 백신ㆍ치료제 개발 동승

생명공학사 한곳 인수..백신ㆍ항바이러스제 공동개발 합의

머크&컴퍼니社가 ‘코로나19’ 백신 및 치료제 개발 대열에 동승하고 나섰다. ‘코로나19’를 포함한 각종 감염성 질환을 겨냥한 백신 및 면역조절제‧항암제 개발에 주력해 온 생명공학기업 한곳을 인수키로 한 ...

이덕규 기자   2020-05-27 11:06 공감0  |  비공감0

시오노기, 치매약 개발 美Tetra 완전자회사화

일본 시오노기는 치매약 ‘BPN14770’에 제휴해 온 美Tetra의 전주식을 취득하고 완전자회사화한다고 26일 발표했다. ‘BPN14770’은 기억형성에 관여하는 Phosphodiesterase 4D를 표적으로 하는 신규 선택적 양...

최선례 기자   2020-05-27 10:05 공감0  |  비공감0

‘듀피젠트’ 소아 아토피 피부염 적응증 플러스

6~11세 연령대 환자들에 사용케..6개월~5세 확대도 추진

사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가가 FDA로부터 허가를 취득했다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 국소도포용 전문의약...

이덕규 기자   2020-05-27 09:40 공감0  |  비공감0

GSK ‘코로나19’ 관련 일본재단 등에 기부

일본 GSK는 최근 ‘코로나19’ 관련, 최전선에서 싸우는 의료현장 및 연구활동, 코로나19의 영향을 받는 사람들을 지원하기 위해 합계 1,600만엔을 기부하기로 결정했다고 발표했다. GSK가 지원을 결정한 곳은 ...

최선례 기자   2020-05-27 09:27 공감0  |  비공감0

코로나 대응 의료진, 슬기로운 의사생활은 무슨...

59%가 ‘코로나19’로 “정신건강 악화됐다” 한목소리

의료인(healthcare workers) 5명당 3명에 가까운 꼴로 ‘코로나19’로 인해 자신의 정신건강이 악화됐다는 답변을 내놓은 조사결과가 나와 주목되고 있다. 다른 업종 종사자들(의료인 제외)이 같은 항목에 답한 비...

이덕규 기자   2020-05-27 06:14 공감0  |  비공감0

‘란셋’ 게재 히드록시클로로퀸 코로나 효과는?

사망률ㆍ심실 부정맥 진단률 플라시보 대조그룹보다 높아

히드록시클로로퀸 및 클로로퀸을 ‘코로나19’ 치료에 사용했을 때 나타난 효과를 평가한 연구사례들을 분석한 보고서가 국제적 의학 학술지 ‘란셋’誌(The Lancet)에 22일 게재됐다. 미국 유타대학 생물공학과 아...

이덕규 기자   2020-05-26 18:44 공감0  |  비공감0

NASH 원인 肝섬유증 치료제 FDA 승인 난항?

인터셉트 파마 오베티콜릭산 관련 자문위 거듭 연기

미국 뉴욕에 소재한 진행성 非 바이러스성 간질환 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 인터셉트 파마슈티컬스社(Intercept Pharmaceuticals)는 오베티콜릭산(obeticholic acid)의 허가신청 건과 관련해 잠정적으로 ...

이덕규 기자   2020-05-26 13:41 공감0  |  비공감0

日 전문의약품 시장 2년만에 플러스 성장

2020년3월기(2019년4월~2020년3월) 2.9% 증가

지난해 일본의 전문의약품시장이 전년대비 2.9% 증가했다고 IQVIA가 발표했다. IQVIA에 따르면 2020년3월기(2019년4월~2020년3월) 일본 국내 전문의약품 시장은 10조6,294억1,800만엔으로 전년대비 2.9% 성장...

최선례 기자   2020-05-26 12:58 공감0  |  비공감0

BMS, 2개 혈액암 치료제 허가신청 EU서 접수

이데캅타진 비클류셀 및 ‘CC-486’ 심사절차 개시

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 이데캅타진 비클류셀(idecabtagene vicleucel: ide-cel)과 ‘CC-486’의 허가신청을 접수했다고 22일 공표했다. 허가신청이 접수되었다는 것은 일괄...

이덕규 기자   2020-05-26 11:16 공감0  |  비공감0

노바백스 ‘코로나19’ 백신 임상 첫 피험자 충원

선도 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’ 임상 1상 돌입

미국 메릴랜드州의 주요도시 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 자사의 코로나바이러스 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 1상 및 2상 시험에 참여할 첫 번째 ...

이덕규 기자   2020-05-26 10:21 공감0  |  비공감0

대표성 결여된 피험자 충원의 차이나는 클라스

美, 임상시험 피험자 소속민족 자료 제시 37% 불과

미국에서 각종 의약품의 발매를 승인받기 위해 진행되는 본임상시험 사례들 가운데 최대 90%가 피험자들의 성별, 인종별, 연령별 자료를 제시하고 있는 반면 소속민족(ethnicity)에 대해 상세한 정보를 제공하는 ...

이덕규 기자   2020-05-26 06:18 공감0  |  비공감0

‘듀피젠트’ 연하장애 포함 호산구성 식도염 개선

임상 3상 시험결과 공개..아직까지 허가취득 치료제 부재

리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 12세 이상의 호산구성 식도염 환자들을 대상으로 진행한 본임상 3상 시험의 파트 A 부분에서 괄목할 만한 ...

이덕규 기자   2020-05-25 13:38 공감0  |  비공감0

FDA, 비 호르몬성 젤 제형 피임제 ‘펙시’ 허가

美 에보펨 바이오사이언스 최초 질 내 pH 조절제

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 여성건강 전문기업 에보펨 바이오사이언스社(Evofem Biosciences)는 질 내 젤(vaginal gel) 제형의 피임제 ‘펙시’(Phexxi: 젖산+구연산+주석산염 칼륨)가 FDA의 허가를 취...

이덕규 기자   2020-05-25 11:29 공감0  |  비공감0