아스트라제네카, 코로나 백신 ‘AZD1222’ 日임상 돌입

아스트라제네카는 최근 코로나19 백신 후보물질인 ‘AZD1222’와 관련, 일본 국내에서 제1/2상 임상시험을 시작했다고 발표했다. 대상은 18세 이상의 피험자 약250명으로, 일본인에게 접종했을 때의 안전성·유...

최선례 기자   2020-09-07 12:31 공감1  |  비공감0

경구 RET 양성 비소세포 폐암 신약 FDA 허가

美 블루프린트 메디슨스 ‘가브레토’..갑상선암 용도 승인 기대

미국 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines)는 성인 전이성 RET(rearranged during transfection) 유전자 융합 양성 비소세포 폐암 치료제 ‘가브레토’(Gavreto: 프랄세티닙)가 FDA로부터 허가를...

이덕규 기자   2020-09-07 11:27 공감0  |  비공감0

오츠카, 신성빈혈약 ‘바다두스타트’ 내년 美신청

일본 오츠카 제약은 개발 중인 신성빈혈치료약 ‘바다두스타트(Vadadustat)’를 미국에서 내년도 가능하면 빠르게 신청할 계획이다고 발표했다. ‘바다두스타트’는 오츠카가 美아케비아 세라퓨틱스와 공동개발하...

최선례 기자   2020-09-07 10:59 공감0  |  비공감0

울리프리스탈 아세테이트 EU서 허가철회 권고

EMA 안정성관리위 의견 제시..응급피임제 용도는 무관

유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 자궁섬유종 제 증상 치료제로 사용되고 있는 울리프리스탈 아세테이트 5mg 제제들이 간 이식수술 필요성을 포함한 간 손상을 유발할 수 있음을 재확인했다...

이덕규 기자   2020-09-07 09:51 공감0  |  비공감0

길리어드 ‘예스카타’ FDA에 적응증 추가 신청

2회 이상 치료전력 소포성 림프종 및 변연부 림프종

지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社에 의해 인수되었던 미국 캘리포니아州 산타모니카 소재 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-5) 치료제 ‘예스카타’(Yescarta: 악시캅타진 ...

이덕규 기자   2020-09-07 05:08 공감0  |  비공감0

블랙스톤, 다케다 OTC자회사 성장최대화 표명

지난달 24일 일본 다케다의 OTC자회사 다케다컨슈머헬스케어(TCHC)의 전주식을 인수하기로 발표한 美투자펀드 블랙스톤이 3일 성장최대화에 주력할 뜻을 밝혔다. 블랙스톤의 사카모토 아츠히코 프라이빗 에퀴...

최선례 기자   2020-09-04 14:18 공감0  |  비공감0

릴리 항당뇨제 ‘트루리시티’ 2개 용량 추가장착

3.0mg 및 4.5mg 주 1회 투여..A1C‧체중 감소효과 괄목

일라이 릴리社는 2형 당뇨병 치료제 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)의 2개 용량 추가를 FDA로부터 승인받았다고 3일 공표했다. 임상 3상 ‘AWARD-11 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘트루리시티’ 3.0mg 및 4.5m...

이덕규 기자   2020-09-04 13:47 공감0  |  비공감0

사노피ㆍ글락소, 코로나 항원보강 백신 임상 1/2상

오는 12월 결과 도출 및 임상 3상 개시 가능 예상

사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 항원보강 백신 후보물질의 임상 1/2상 시험이 착수됐다고 3일 공표했다. 이에 앞서 양사는 지난 4월 ‘코로나19’ 항원보강 백신의 개...

이덕규 기자   2020-09-04 11:22 공감0  |  비공감0

J&J 코로나 백신 전임상 ‘네이처’ 자매지 게재

영장류보다 감염 위험성 높은 설치류 대상 실험결과

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 ‘코로나19’ 백신 후보물질로 개발을 진행 중인 ‘Ad26.COV2.S’가 바이러스를 주입한 시리아 골든 햄스터들(Syrian golden hamsters)에게서 임상적으로 중...

이덕규 기자   2020-09-04 10:19 공감0  |  비공감0

日 코로나 백신 ‘원칙 일본국내 임상실시’ 요구 댓글1개

일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 백신 등 심사부는 ‘코로나19 백신 평가에 대한 방침’을 2일 공표했다. ‘백신의 위험과 이익이 지역차, 민족차의 영향을 보일 가능성이 있기 때문에 해외에서 발병예방효과...

최선례 기자   2020-09-03 14:03 공감0  |  비공감0

J&J, A형 인플루엔자 항바이러스제 개발 “스톱”

피모디비르, 임상 3상 중간분석 결과 기대 못 미쳐

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 A형 인플루엔자 감염증 치료용 항바이러스제로 진행해 왔던 피모디비르(pimodivir)의 개발을 중단키로 하는 전략적 결정을 도출했다고 2일 공표했다. ...

이덕규 기자   2020-09-03 12:19 공감0  |  비공감0

스테로이드, ‘코로나19’ 환자 사망률 20% 감소

중증 환자 대상 7건 시험 분석결과 ‘JAMA’ 통해 공개

코르티코스테로이드가 중증 ‘코로나19’ 환자들의 사망률을 20% 감소시킨 것으로 나타났다는 요지의 분석결과가 의학 학술지 ‘미국 의사회誌’(JAMA)에 2일 게재됐다. 브라질, 캐나다, 중국, 프랑스, 스페인, 영...

이덕규 기자   2020-09-03 11:06 공감0  |  비공감0

日쥬가이, 전체MR에 ‘LINE WORKS’ 도입

일본 쥬가이는 전MR을 포함한 약2,400명의 사원에게 워크스 모바일재팬 ‘LINE WORKS’를 도입했다고 최근 발표했다. ‘LINE WORKS’는 커뮤니케이션 앱 LINE과 연계된 유일한 비즈니스 채팅이다. 쥬가이는 ‘...

최선례 기자   2020-09-03 11:01 공감0  |  비공감0

덱사메타손, ‘코로나19’ 치료제 EU 심사 개시

‘덱사메타손 토’ 성인 입원환자 용도로 신속심사

유럽 의약품감독국(EMA)이 덱사메타손을 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 성인환자 치료제로 승인하기 위한 심사절차에 착수했다. 사우디아라비아 제약기업 토 파마社(Taw Pharma)가 ‘덱사메타손 토’(Dexamethas...

이덕규 기자   2020-09-03 10:14 공감0  |  비공감0

주 1회 피하주사 성장호르몬 결핍제 FDA 승인

매일 투여하는 기존 성장호르몬제들에 비해 장점 눈길

성장호르몬이 결핍된 성인환자들에게서 내인성 성장호르몬을 대체하는 요법제가 미국시장에 발매되어 나올 수 있게 됐다. 노보노디스크社 미국법인은 성장호르몬 결핍증 치료제인 ‘소그로야’(Sogroya: 소마파티...

이덕규 기자   2020-09-03 06:20 공감0  |  비공감0