FDA 자문위, 화이자 코로나 백신 17:4로 지지

백신ㆍ생물학적 제제 자문위 ‘긴급사용 승인’ 권고

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 FDA 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)가 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’에 대해 찬성 17표‧반대 4표로 ‘긴급사용...

이덕규 기자   2020-12-11 09:15 공감0  |  비공감0

화이자 코로나 백신 임상 3상 결과 NEJM 게재

총 4만3,448명 피험자 대상 95% 예방효과 도출 시험결과

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’의 본임상 3상 시험에서 도출된 안전성 및 최종효능 결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 ...

이덕규 기자   2020-12-11 06:49 공감0  |  비공감0

모더나 코로나 백신 맞았으니 상두야 학교가자!

임상 2/3상서 12~18세 청소년 피험자 대상 첫 투여

“우리는 청소년들을 ‘코로나19’로부터 보호해 줄 안전한 백신을 공급해 그들이 정상적인 상황에서 학교로 돌아갈 수 있게 되기를 희망하고 있습니다.” 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRN...

이덕규 기자   2020-12-11 06:02 공감0  |  비공감0

쥬가이, 시신경 척수염치료약 ‘엔스프링’ 대만 승인

쥬가이 제약은 시신경 척수염 스펙트럼장애 치료약 ‘엔스프링(satralizumab)’이 대만에서 승인을 취득했다고 알렸다. ‘엔스프링’은 대만 FDA로부터 성인 및 12세 이상 청년기의 항아쿠아폴린4(AQP4) 항체 양...

최선례 기자   2020-12-10 15:09 공감0  |  비공감0

다케다, 2030년 매출 5조엔 목표…1.6배 성장

일본 다케다 약품은 10년 동안 매출 성장에 크게 기여할 수 있는 파이프라인 포트폴리오를 공개하며, 2030년도 5조엔(470억 달러) 매출 달성을 목표한다고 발표했다. 다케다는 2030년까지 한 자리수 중반의 ...

최선례 기자   2020-12-10 14:21 공감0  |  비공감0

릴리 티어제파타이드 A1Cㆍ체중 2.07%ㆍ11% ↓

이중 GIP/GLP-1 수용체 촉진제 임상 3상 첫 시험자료

일라이 릴리社의 2형 당뇨병 신약후보물질 티어제파타이드(tirzepatide)가 괄목할 만한 당화혈색소 및 체중 감소효과를 나타내 기대수위를 높이게 하고 있다. 티어제파타이드가 나타낸 효능 및 안전성을 플라시...

이덕규 기자   2020-12-10 10:55 공감0  |  비공감0

英, 중증 알러지 전력자 코로나 백신 삼가 요망

‘BNT162b2’ 아나필락시스 2건ㆍ알러지 반응 1건 보고

영국 보건부(DoH) 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)의 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’에 대한 새로운 지침을 9일 ...

이덕규 기자   2020-12-10 09:55 공감0  |  비공감0

화이자 ‘코로나19’ 백신 캐나다 ‘긴급사용 승인’

영국ㆍ바레인 이어 3번째로 허가취득..공급준비 돌입

화이자社 캐나다법인은 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)의 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’가 캐나다 보건부로부터 ‘긴급사용 승인’(Interim Order for the...

이덕규 기자   2020-12-10 09:03 공감0  |  비공감0

화이자, 폐렴구균 결합백신 개발 성과도 “괄목”

20價 백신 후보물질 FDA ‘신속심사’..내년 6월 승인 기대

‘코로나19’ 예방백신 개발에서 눈에 띄는 성과를 거두고 있는 화이자社가 폐렴구균 결합백신 개발에서도 괄목할 만한 성과물을 도출했다. FDA가 자사의 20價 폐렴구균 결합백신 후보물질 ‘20vPnC’(또는 ‘PF-0648...

이덕규 기자   2020-12-10 06:10 공감0  |  비공감0

암젠, 비소세포 폐암 치료 신약 연내 허가신청

KRAS 저해제 소토라십 FDA ‘혁신 치료제’ 지정

암젠社는 자사가 개발을 진행 중인 KRAS G12C 저해제 소토라십(sotorasib)이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 8일 공표했다. 소토라십은 최소한 한차례 전신요법제로 치료를 진행한 전력이 있는 KRAS G...

이덕규 기자   2020-12-09 12:05 공감0  |  비공감0

바이엘, 고형암 CAR-T 치료제 R&D 파트너십

T세포 면역치료제 선도기업 아타라 바이오테라퓨틱스와 맞손

바이엘 AG社가 각종 고형암을 적응증으로 하는 차세대 메소텔린(mesothelin) 표적 키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 치료제들의 개발을 진행하기 위한 파트너십을 구축했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소...

이덕규 기자   2020-12-09 11:06 공감0  |  비공감0

다케다, 유전성 혈관부종약 ‘타크자이로’ 중국서 승인

다케다는 유전성 혈관부종(HAE)치료약 ‘타크자이로(lanadelumab)’가 중국에서 12세 이상 환자의 발작예방약으로 승인을 취득했다고 8일 발표했다. 이번 승인으로 ‘타크자이로’는 중국에서 최초로 승인된 HAE ...

최선례 기자   2020-12-09 10:53 공감0  |  비공감0

美 머크, 非알코올성 지방간염 치료제 개발 제휴

美 간질환 신약 R&D 전문 제약사 앨리고스 테라퓨틱스와

머크&컴퍼니社가 비 알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 개발을 진행하기 위한 제휴관계를 구축했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 비 알코올성 지방간염, 만성 B형 간염 등 간질환 치료제 연구‧...

이덕규 기자   2020-12-09 09:55 공감0  |  비공감0

스위스, 모더나 코로나 백신 구매량 1.7배 늘려

당초 450만 도스서 750만 도스로 확대 선택권 행사

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 스위스 연방정부가 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA...

이덕규 기자   2020-12-09 06:25 공감0  |  비공감0

日독감 환자는 90% 감소, 백신접종은 2배 증가

日독감 환자는 90% 감소, 백신접종은 2배 증가 일본은 11월 독감환자수가 전년동기대비 90% 감소했다고 일본 엠쓰리가 리얼 월드 데이터베이스를 인용하여 밝혔다. 한편, 독감백신 접종은 전년대비 20% 증가한...

최선례 기자   2020-12-08 14:51 공감0  |  비공감0

‘자누비아’ 18세 미만 혈당조절 개선 입증 안 돼

FDA, ‘자누비아’, ‘자누메트’ 및 ‘자누메트 XR’ 라벨 표기 변경

FDA가 머크&컴퍼니社의 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열 항당뇨제들인 ‘자누비아’(시타글립틴), ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민 염산염) 및 ‘자누메트 XR’(시타글립틴+메트포르민 염산염 서방제)...

이덕규 기자   2020-12-08 12:10 공감0  |  비공감0