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    섹션 새로운 작용기전 알쯔하이머 신약 中서 허가

    腸內 세균 불균형 개선 메커니즘 ‘올리고마네이트’

    중국 상하이에 소재한 그린 밸리 파마슈티컬스社(Green Valley Pharmaceuticals, 綠谷製藥)가 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 새로운 알쯔하이머 치료제의 발매를 승인받았다고 2일 공표했다. 경도에서 중등...

    이덕규 기자   2019-11-04 12:52

    섹션 FDA, 라니티딘 제제 검사서 NDMA 미량 검출

    위산 노출ㆍ소장 내 환경 시뮬레이션 검사..형성 안 돼

    FDA가 지난 수 개월 동안 진행해 왔던 다수의 라니티딘 제제들에 대한 검사 결과를 1일 공개했다. 지금까지 진행한 검사에서 도출된 결과를 보면 라니티딘 제제들에 포함된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)의 수치는...

    이덕규 기자   2019-11-04 10:45

    헤드라인 ‘벤리스타’ EU 첫 소아 루푸스 치료 생물의약품

    5세 이상 전신성 홍반성 루푸스에 사용 적응증 추가

    글락소스미스클라인社는 UE 집행위원회가 증상 활성도가 높은 5세 이상의 활동성 자가항체 양성 전신성 홍반성 루푸스 환자들을 위한 보조요법제로 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)를 사용할 수 있도록 적응증 추가를 승인...

    이덕규 기자   2019-11-04 06:00

    섹션 日오노약품 영업소 40개 늘려 의료권 밀착 영업

    일본 오노약품은 10월부로 780명의 프라이머리 MR을 배치하는 영업소를 40개 늘려 97개 영업소 체제로 전환, 의료권 밀착형 영업을 시작했다. 오노약품은 영업 거점을 늘린 것이 아니라 조직을 세분화한 것으로...

    최선례 기자   2019-11-01 14:49

    섹션 다케다, 글로벌 브랜드 14제품 증수 확보

    2019년도 2분기 결산 발표, 이익률 상향 조정

    일본 다케다 약품의 크리스토프 웨버 사장은 2019년도 제2분기 결산 발표회에서 글로벌 브랜드 14제품의 매출수익이 전년동기 대비 21% 증가했다고 보고했다. 핵심 영업이익은 5.416억엔으로 전년 동기대비 155...

    최선례 기자   2019-11-01 14:28

    섹션 사노피, 3분기 실적 94.9억 유로 1.1% 소폭성장

    ‘듀피젠트’ 견인 스페셜티 케어 부문 괄목..백신 9.8% ↓

    사노피社가 94억9,900만 유로(106억 달러)의 실적을 올려 1.1% 소폭 상승한 반면 순이익은 17억6,600만 유로로 22.3% 급감한 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 31일 공표했다. 이날 사노피 측은 2019 회계연도 ...

    이덕규 기자   2019-11-01 14:03

    섹션 글락소, 백신ㆍ호흡기 치료제 강세 두자릿수 성장

    ‘싱그릭스’ 87% 급증..화이자서 수혈 컨슈머 헬스케어 ↑

    글락소스미스클라인社가 16% 증가한 93억8,500만 파운드(약 121억 달러)의 매출액과 13% 향상된 17억1,600만 파운드(약 22억 달러)의 순이익을 기록한 3/4분기 경영실적을 30일 공개했다. 대상포진 예방백신 ‘싱...

    이덕규 기자   2019-11-01 11:46

    섹션 로슈 시신경 척수염 신약 美‧EU 허가심사 개시

    IL-6 저해 단일클론 항체 사트랄리주맙..내년 결론도출

    로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 사트랄리주맙(satralizumab)의 허가신청을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 30일 공표했다. 사트랄리주맙은 성인 및 청소년 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) ...

    이덕규 기자   2019-11-01 10:36

    탑기사 FDA, 노바티스 ‘졸겐스마’ 임상 부분중단 통보

    2형 척수성 근위축증 고용량 척추강 내 투여 시험에 영향

    ‘AVXS-101’이라는 코드네임으로도 익숙한 ‘졸겐스마’(Zolgensma:오나셈노진 아베파보벡-xioi)는 노바티스社가 지난 5월 말 2세 이하의 1형 소아 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 최초의 유전자 치료제로 FDA의 ...

    이덕규 기자   2019-11-01 06:18

    섹션 화이자, 3/4분기 실적 126.8억弗 5% 뒷걸음질

    ‘입랜스’ ‘젤잔즈’ ‘엘리퀴스’ 고속성장..순이익 괄목향상

    화이자社가 126억8,000만 달러의 실적을 올려 지난해 같은 분기에 비해 5% 감소했지만, 순이익이 76억8,000만 달러에 달해 87% 크게 향상된 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 29일 공표했다. 3/4분기 순이익이 ...

    이덕규 기자   2019-10-31 13:39

    섹션 머크&컴퍼니, 3/4분기 매출 15% 급증 123.9억弗

    분기매출 30억弗 초과 ‘키트루다’와 항암제ㆍ백신 견인

    머크&컴퍼니社가 순이익이 19억100만 달러로 3% 소폭 감소한 반면 매출액은 123억9,700만 달러에 달해 15%나 급증한 것으로 나타난 3/4분기 경영성적표를 29일 공개했다. ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 비롯한...

    이덕규 기자   2019-10-31 11:21

    섹션 시오노기, UMN 완전자회사화 백신사업 강화

    일본 시오노기 제약은 백신개발을 하는 UMN제약을 주식공개매입을 통해 완전 자회사화한다고 발표했다. UMN 제약은 바이오의약품의 연구·개발·제조·판매를 사업내용으로 하여 2004년에 설립됐다. 이전 아스텔라...

    최선례 기자   2019-10-31 10:18

    섹션 日다이쇼, ‘루세피’ 노바티스와 판매제휴 종료

    2020년 1월부터 다이쇼 단독 판매·정보제공 활동

    일본 다이쇼제약은 2형당뇨병 치료약 ‘루세피(Luseogliflozin hydrate)’와 관련 노비티스파마와 판매제휴계약을 12월말로 종료한다고 발표했다. 이에 따라 2020년 1월부터는 다이쇼가 단독 판매 및 정보제공 활...

    최선례 기자   2019-10-31 10:17

    섹션 바이오젠 새 다발성 경화증 치료제 FDA 승인

    경구용 푸마레이트 제제 ‘부메리티’ 조만간 美 발매

    바이오젠社 및 아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 화학구조가 상이한 새로운 경구용 푸마레이트 제제 ‘부메리티’(Vumerity: 디록시멜 푸마레이트)가 재발형 다발성 경화증 치료제로 FDA의 허가를 취득했...

    이덕규 기자   2019-10-31 10:14

    헤드라인 AZ, ‘쎄로켈’ EU‧러시아시장 발매권 매각 합의

    ‘쎄로켈 XR’ 포함..핵심 치료제 영역에 주력 취지

    아스트라제네카社가 조현병 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀 푸마레이트 신속방출제)과 ‘쎄로켈 XR’(쿠에티아핀 푸마레이트 서방제)의 유럽 및 러시아시장 발매권을 독일 제약기업 케플라팜 아르쯔나이미텔社(Cheplap...

    이덕규 기자   2019-10-31 06:24

    섹션 日 지난해 독감 이상행동 42명...4명 사망

    10대가 최다, ‘의약품과의 인과관계는 불분명’

    일본은 지난해 독감 시즌 치료약을 복용한 후 높은 곳에서 뛰어내리는 등 이상행동을 일으킨 환자가 총 42명 있었으며, 그중 4명이 사망한 것으로 집계됐다. 후생노동성은 ‘이상행동과 의약품 복용과의 인과관...

    최선례 기자   2019-10-30 14:05

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