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    섹션 녹십자셀, 약사법 위반으로 과징금 5억원 부과

    제조업무정지 3개월 갈음 조치

    녹십자의 계열사인 세포치료전문기업 녹십자셀이 약사법 위반으로 5억원 규모의 과징금을 부과받았다. 식품의약품안전처는 녹십자셀에 대해 대해 전 제조업무정지 3개월에 갈음한 과징금 5억 40만원을 부과했다...

    김용주 기자   2020-02-19 06:00

    섹션 피에이치파마, 코스닥 상장 예비심사 청구

    한국·미국에 전문 조직 두고 다양한 혁신 신약 연구 개발

    글로벌 플랫폼 기반의 혁신 신약 선도 기업 피에이치파마(대표이사 허호영, 김재식)가 기술특례로 기업공개(IPO)에 본격 나선다. 피에이치파마는 17일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출하...

    이권구 기자   2020-02-18 15:32

    헤드라인 제약협 이관순 차기 이사장 “혁신 통해 제약강국 꿈 현실화”

    “혁신 생태계 구축으로 오픈 이노베이션 성과 도출”

    한국제약바이오협회(회장 원희목)가 2020년 핵심 추진방향으로 ‘혁신 생태계 구축으로 오픈 이노베이션 성과 도출’로 정하고, 이를 실천하기 위한 9대 과제를...

      2020-02-18 15:31

    헤드라인 JW신약, 종이 브로셔 대체 ‘스마트 e-카탈로그’ 개발

    웹·모바일·태블릿 모든 환경에서 구현 가능 … 업무 효율성 ↑

    코로나19 여파로 의료기관 방문 등 영업활동이 여의치 않은 가운데 JW신약이 ‘e-카탈로그’를 활용한 차별화된 마케팅을 전개한다. JW홀딩스 자회사인 JW...

      2020-02-18 15:30

    섹션 바이오의약품협회, 정기총회 서면총회로 대체

    바이오의약품협회가 신종 코로나 바이러스 확산에 따라 정기총회를 서면총회로 대체키로 결정했다. 한국바이오의약품협회는 최근 회원사에 보낸 공문을 통해 신종 코로나 바이러스 경계경보에 따라 2020년도 ...

    김정일 기자   2020-02-18 12:07

    헤드라인 메디톡스, ‘메디톡신’ 경부근긴장이상 치료 적응증 획득

    국산 톡신제제 중 가장 많은 6개 적응증 확보

    메디톡스(대표 정현호)가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 ‘메디톡신’의 ‘경부근긴장이상 치료’에 대한 적응증을 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 획득...

      2020-02-18 10:20

    섹션 노바티스, 건선 인식 개선 위한 웹사이트 오픈

    환우 맞춤 시각화된 정보와 참여형 콘텐츠 제공

    한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)가 건선 인식 개선을 위해 지난해 10월 개설한 '고백(Go-Back) 캠페인'의 공식 웹사이트(http://www.geonseon.com)를 2월 ...

      2020-02-18 10:16

    헤드라인 에이디엠코리아,전문경영인 체제 구축-해외사업 강화

    강준모 대표 임명...김대춘 부사장 영입

    국내 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아㈜가 해외사업 및 경영체제 강화를 위해 전문경영인 체제를 갖췄다. 회사에 따르면 2월 17일자로 에이디엠SMO...

      2020-02-18 09:40

    섹션 부광약품,'알래스칸레드오메가3' 홈쇼핑 총10회 연속 매진

    일반약 건식 의료기기 의약외품 등 포트폴리오 빠르게 확장

    부광약품은 자회사 부광메디카에서 론칭한 국내 최초 레드오메가3 제품 ‘알래스칸레드오메가3’가 2019년 하반기부터 모든 홈쇼핑 생방송에서 12개월분 총 10...

      2020-02-18 09:39

    헤드라인 퓨쳐켐,'PSMA'기전 전립선암 치료제 글로벌 CRO 계약체결

    3월 식약처에 임상 1상 IND 신청 예정

    방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 'FC705' 임상 1상 진행을 위해 CRO(임상시험수탁기관)인 리니컬 엑셀로반스(linical accelovance)와 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 해당...

    이권구 기자   2020-02-18 09:35

    섹션 포시가, 허가사항 개정…치료 혜택 폭넓게 적용 가능

    심혈관계 혜택 추가 및 연령 제한 삭제

    한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 SGLT-2 억제제 계열 제 2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)의 변경된 허가사항에 따라 2월 11일...

      2020-02-18 09:32

    헤드라인 씨엘바이오,중국 정화제약그룹과 신약개발 전략제휴 체결

    4월까지 화장품, 식품, 의약품부문 세부 MOA 계약 완료

    씨엘바이오(대표 최종백)는 최근 중국 '중지정화의약건강과기유한회사'(이하 '중지정화')와 신약물질 '세리포리아 라마리투스'(CL)를 적용한 의약품, 화장품,...

      2020-02-18 09:15

    헤드라인 씨젠,'코로나19' 진단시약 전세계 공급 개시

    국내 식약처 긴급사용 승인 및 유럽 CE-IVD 인증 완료

    씨젠(대표이사 천종윤)이 18일부터 코로나19 진단시약 국내 출시를 시작으로 전세계 공급에 나선다. 씨젠에 따르면 최근 개발한 코로나19 진단시약(제품명...

      2020-02-18 09:14

    헤드라인 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 독일서 세계 첫 처방 이뤄져

    직판 시스템 운영으로 ‘램시마SC’ 유럽 시장 확대 본격화

    셀트리온헬스케어에서 판매하고 있는 인플릭시맙 피하주사제형 프라임시밀러 ‘램시마SC’가 세계 최초로 독일에서 처방이 이뤄지며 본격적인 시장 확대에 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 이달 ‘램시마SC’를 독일...

    이권구 기자   2020-02-18 09:11

    헤드라인 제약바이오협회, 차기 이관순 이사장 3월부터 회무 돌입

    18일 이사회서 장병원 상근부회장-이재국 전무 선임

    이정희(유한양행 사장) 현 제약바이오협회 이사장 뒤를 이을 이사장으로 낙점된 이관순 한미약품 부회장이 3월부터 업무를 시작한다. 협회는 18일 이사회를 열고 지난 2월 12일 열린 이사장단회의에서 선임된 차...

    이권구 기자   2020-02-18 06:30

    헤드라인 셀트리온 " 그룹 3사 합병 구체적 결정된 것 없다"

    "셀트리온제약, 셀트리온헬스케어 합병 관련 내용 내부 검토 중"

    셀트리온은 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어와 합병 추진설에 대한 조회공시 요구와 관련, 17일 공시를 통해 " 합병에 대한 법률 및 세무 등 관련 내용을 내부적으로 검토하고 있으나 현재까지 합병 추진 시기, ...

    이권구 기자   2020-02-17 17:39

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