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    섹션 모양(毛樣) 세포 백혈병 신약 FDA ‘신속심사’

    AZ 목세투모맙 파수도톡스 동종계열 최초약물 기대

    아스트라제네카社 및 이 회사의 생물의약품 연구·개발 부문 자회사인 메드이뮨社가 목세투모맙 파수도톡스(moxetumomab pasudotox)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 3일 공표...

    이덕규 기자   2018-04-05 12:40

    섹션 ‘엑스지바’ 다발성 골수종 적응증 EU 플러스

    골 관련 합병증 예방 용도로도 사용 가능토록

    암젠社는 고형암 환자들에게서 골 관련 합병증(SREs)을 예방하는 데 사용되고 있는 ‘엑스지바’(데노수맙)의 적응증 추가가 EU 집행위원회에 의해 승인받았다고 지난 2일 공표했다. 이에 따라 ‘엑스지바’는 골 관...

    이덕규 기자   2018-04-05 11:37

    섹션 ‘바이듀리언’ 기저인슐린 병용 적응증 FDA 승인

    혈당 조절 불충분한 환자들에 기저인슐린과 병용토록

    아스트라제네카社는 FDA가 자사의 항당뇨제 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방제) 주사용 액제의 적응증 추가를 승인했다고 3일 공표했다. 새로 추가된 ‘바이듀리언’의 적응증은 혈당 수치를 충분한 수준으로 조절...

    이덕규 기자   2018-04-05 10:40

    헤드라인 일본 지난해 신약승인 40건 줄어든 85건

    과거 10년동안 두번째로 적어, 신유효성분의약품도 전년의 절반수준

    지난해 일본의 신약승인 건수가 줄어든 것으로 집계되어, 신약개발의 녹녹치 않음은 물론, 신약에 목말라하는 일본 제약기업들의 현실을 확인시켰다. 일본에서 지난해 새로운 의약품으로 승인된 건수는 지난해...

    최선례 기자   2018-04-05 09:31

    헤드라인 릴리, 1형 당뇨병 캡슐화 세포치료제 개발 제휴

    애피브로머 기술 보유 시질론 테라퓨틱스와 합의

    일라이 릴리社가 1형 당뇨병을 치료하는 용도의 캡슐화 세포치료제(encapsulated cell therapy)를 개발하기 위한 전략적 제휴계약을 체결했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 만성질환 치료제 개발 전문 ...

    이덕규 기자   2018-04-05 06:22

    섹션 후지경제, 日 제네릭시장 올해 1조엔 돌파 예측

    향후 5~7% 성장, 20년이후 상부소화관질환·항우울제 활성화 전망

    2017년 일본의 제네릭의약품 규모는 9,640억엔이며, 올해는 1조엔을 넘어설 것으로 마케팅전문회사 후지경제는 전망했다. 또, 2018년 이후 매년 5~7% 수준으로 시장이 확대되어 2021년에는 1조2,000억엔에 달하...

    최선례 기자   2018-04-04 15:25

    섹션 사노피 두필루맙ㆍ세미플리맙 EU 허가심사 착수

    천식 유지요법 적응증 추가ㆍ피부 편평세포암종 신청 건

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 ‘듀피젠트’(Dupixent: 두필루맙)의 적응증 추가 신청 건을 접수했다고 3일 공표했다. 증상을 충분히 조절할 수 없고 중등도에서 중...

    이덕규 기자   2018-04-04 12:11

    섹션 화이자, CAR-T 유전자 치료제 자산 이양키로

    앨로진 테라퓨틱스 지분 25% 보유 재정적 참여 지속

    화이자社가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업 앨로진 테라퓨틱스社(Allogene Therapeutics)와 자산기여(asset contribution) 합의를 도출했다고 3일 공표했다. 이날 양사는 화이자 측이 보...

    이덕규 기자   2018-04-04 11:16

    헤드라인 흔하디 흔한 알러지..하지만 의외로 잘 모르지!

    50% “조절불가” 40% “알러지제 졸음 유발” 오해

    해마다 봄이 오면 직장과 가정, 심지어 잠잘 때까지 수많은 사람들에게 알러지가 상당한 영향을 미치고 있는 형편이다. 이와 관련, ‘알레그라’(펙소페나단)와 ‘나자코트 알러지 24HR’(트리암시놀론), ‘씨잘 알러...

    이덕규 기자   2018-04-04 06:19

    섹션 후지필름, 세포배양 배지 리딩기업 인수

    ‘Irvine Scientific Sales Company’ 바이오의료분야 사업 확대

    일본 후지필름은 최근 세포배양에 필요한 배지사업 리딩기업 ‘Irvine Scientific Sales Company’(이하 ISUS社)를 인수키로 했다. 후지필름은 ISUS社의 전주식 취득에 약800만달러가 소요될 전망이다. 배지는 ...

    최선례 기자   2018-04-03 12:46

    섹션 美 위스콘신, DXM 함유 기침약 18禁 15번째州

    18세 이하 덱스트로메토르판 함유 OTC 판매금지

    미국 중북부 오대호(五大湖) 연안에 소재한 위스콘신州의 스캇 워커 주지사가 지난달 28일 ‘681 법안’에 서명을 마쳤다. 듀이 스트뢰벨 상원의원(공화당‧소크빌 지역구)과 제시 크레머 하원의원(공화당‧키와스컴...

    이덕규 기자   2018-04-03 11:42

    섹션 日 데이터조작 등 부정방지 ‘임상연구법’ 시행

    연구자측-데이터 모니터링 의무화, 제약-자금제공 정보 공개

    일본은 고혈압약 ‘디오반’의 임상연구 부정을 계기로 만들어진 임상연구법이 4월 1일부로 시행됐다. 자금을 제공하는 제약기업의 의약품을 사용하는 임상연구 등에 대해 부정을 방지하기 위한 임상연구법은 연...

    최선례 기자   2018-04-03 11:14

    섹션 AZ, 이중ㆍ다중 특이성 면역 항암제 개발 제휴

    이스라엘 전문 생명공학기업 컴퓨젠과 합의 도출

    이스라엘의 면역 항암제 전문 생명공학기업 컴퓨젠社(Compugen)가 아스트라제네카社의 생물의약품 연구·개발 부문 자회사인 메드이뮨社와 독점적 라이센스 제휴계약을 체결했다고 2일 공표했다. 이중 특이성 및 ...

    이덕규 기자   2018-04-03 10:50

    헤드라인 항우울제 기대주 ‘ALKS 5461’ FDA 반려 통보

    추가 임상시험까지 주문..앨커미스 이의제기 예정

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 개발을 진행해 왔던 ‘ALKS 5461’은 항우울제 시장에서 미래의 기대주로 주목받아 왔다. 하지만 FDA가 이 ‘ALKS 5461’의 허가신청을 접수하지 않고 반려함에 따라 허가...

    이덕규 기자   2018-04-03 06:15

    섹션 일본신약, 日최대급 ‘고생리활성의약품’ 공장 설립

    연 4억정 생산능력, 2019년 2월부터 가동 예정

    일본신약이 적은 양으로도 높은 약효를 보이는 ‘고생리활성 의약품’ OEM 사업에 진출한다. 가나가와현 공장에 33억엔을 투자하여 신동을 건설하여 자사제품을 생산하는 한편, 여유 생산능력을 활용하여 타사의 ...

    최선례 기자   2018-04-02 14:56

    섹션 샤이어 인수검토 흘린 다케다 주가 ‘급락’

    거액인수로 인한 재무 악화 우려

    다케다약품공업이 아일랜드 제약회사 샤이어의 인수검토를 발표한 이후 지난 29일 도쿄주식시장에서 다케다 주식이 폭락했다. 다케다측은 ‘극히 초기 조사단계’라고 설명했고 실현될지 현재로서는 불투명하지만...

    최선례 기자   2018-04-02 14:22

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