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    탑기사 국내도 '디지털치료제' 출격준비…뉴냅스·웰트·라이프시맨틱스

    진흥원, 국내 시장출시 위한 우선과제로 '복잡한 규제절차 해소' 강조

    2017년 최초의 디지털 치료제가 미국에서 허가된 이후 국제적 관심이 높아지는 가운데, 국내에서는 뉴냅스, 웰트, 라이프시맨틱스가 중증신경계 질환을 타겟...

      2019-11-15 12:16

    섹션 월드웨이, 2019 푸드위크서 '아미노컨트롤' 첫 선

    실크아미노산을 함유 고령친화제품

    실크아미노산 전문생산업체 월드웨이는 오는 20일부터 23일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '2019 코엑스 푸드위크'에 참가해 천연유래 실크아미노...

      2019-11-15 11:38

    섹션 엘러간, 구형핵산 기반 탈모증 치료제 개발 제휴

    구형핵산 기술 보유 美 생명공학사 엑시큐어와 체결

    엘러간社가 새로운 탈모증 치료제 개발에 손길을 뻗치고 나섰다. 미국 일리노이州 시카고 인근도시 스코키에 본사를 둔 생명공학기업 엑시큐어社(Exicure)는 엘러간社와 함께 자사가 특허를 보유한 구형핵산(球...

    이덕규 기자   2019-11-15 11:17

    섹션 JW메디칼, 초음파 영상진단장치 ‘ARIETTA 50LE’ 출시

    배터리 모드·일러스트 기반 터치형 UI 등 사용자 편의성 극대화

    JW홀딩스의 자회사인 JW메디칼(대표 노용갑)은 히타치社의 초음파 영상진단장치 ‘아리에타 50LE(ARIETTA 50LE)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다...

      2019-11-15 11:15

    헤드라인 바이오솔루션 카티라이프,미국 FDA 2상 임상시험계획 승인

    임상 개발비 절감- 세계시장 조기 출시할 수 있는 기회 확보

    세포치료제 및 인체조직모델 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 미국 FDA(식품의약국)로부터 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프 2상 임상시험계획(IND)에 대해 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티라이프는 지난...

    이권구 기자   2019-11-15 11:05

    헤드라인 바이오케스트,차세대 표적 항암물질 2건 국내 특허등록 완료

    다양한 암종 적용 가능

    바이오제네틱스 100% 자회사로 설립된 R&BD 기업 바이오케스트가 암세포의 생존유지에 관여하는 Hsp90 단백질을 표적 하는 항암물질에 대한 2건의 국내 특허를 등록했다고 15일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이...

    이권구 기자   2019-11-15 11:04

    섹션 SK바이오팜 세노바메이트,주요 임상 결과 '랜싯 뉴롤로지' 게재

    투약 유지 기간 중 최대 20%의 환자가 ‘완전발작소실’ 달

    SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 뇌전증 치료제 신약으로 개발중인 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 임상 시험 결과가 세계적인 의학전문학술지인 ‘랜싯 뉴롤로지(The Lancet Neurology)’에 게재됐다. 랜싯 뉴...

    이권구 기자   2019-11-15 10:58

    헤드라인 박셀바이오 이준행 대표 국제백신학회 조직위원장 선출

    백신 트렌드 ‘항암면역’ 글로벌 전문가와 네트워크 형성

    항암면역치료제 개발 전문 바이오 기업인 ㈜박셀바이오는 이준행 대표이사가 10월 27일부터 29일 열린 2019년 국제백신학회(ISV, International Society for VACCINES)총회에서 학회조직위원장으로 선출됐다고 15...

    이권구 기자   2019-11-15 10:54

    섹션 AZㆍ머크&컴퍼니 셀루메티닙 FDA ‘신속심사’

    신경섬유종 신약 기대감 내년 2분기 승인 유무 결론

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 양사가 공동으로 개발을 진행한 MEK 1/2 저해제 셀루메티닙(selumetinib)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 14일 공표했다. 셀루메...

    이덕규 기자   2019-11-15 10:26

    섹션 식약처 최성락 차장, 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 업체 '뷰노' 방문

    식품의약품안전처 최성락 차장은 11월 15일 의료기기 제조업체 (주)뷰노(서울 서초구 소재)를 방문해 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 현장을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취한다. 이번 현장 방문은 미래 성...

    김용주 기자   2019-11-15 09:42

    섹션 구글도 개발 포기한 '스마트콘택트렌즈', 한국에서는 임상시험 계획

    식약처, 스마트콘택트렌즈 허가·심사 관련 가이드라인 발간

    그글도 포기한 '스마트콘텍츠렌즈'를 국내에서 개발하기 위해 식품의약품안전처가 11월 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인을 발간했다. 이에 따라 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제...

    김용주 기자   2019-11-15 09:35

    헤드라인 '인보사 사태' 코오롱, 혁신형 제약기업 지정 취소

    R&D 연구비 82억 환수 및 대통령 표창 수훈 취소도

    인보사를 통해 혁신형 기업으로 인정받은 코오롱에 대한 기업 지정이 취소됐다. 제3차 제약산업 육성·지원 위원회에서 '인보사케이주'(이하 인보사) 개...

      2019-11-15 09:29

    섹션 이연제약,3분기 누적매출 984억 전년비 5.7% 증가

    순익 2.5% 증가

    이연제약은 연결기준으로 3분기 누적매출액 984억원,영업이익 69억원,순이익 55억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 5.7%, 순이익은 2.5% 증가한 수치다. 이연제약 관계자는 “3분기 실적...

    이권구 기자   2019-11-15 09:29

    섹션 의약품 허가특허연계제도 도입 5년, 제약사 활용방안은?

    식약처, 19일 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 개최

    식품의약품안전처 11월 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 '2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼'을 개최한다. 이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의...

    김용주 기자   2019-11-15 09:29

    헤드라인 유한양행,제약사 유일 대학생이 뽑은 국내 10대 좋은 기업 선정

    투명경영, 사회적 책임 부문 높은 평가

    유한양행(대표 이정희)이 대학생이 뽑은 국내 좋은 기업 조사에서 상위 10대 기업으로 선정됐다. 특히 투명한 경영과 관련된 ‘거버넌스’, ‘사회적 책임’ 항목...

      2019-11-15 09:24

    섹션 식약처, 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 '2019년 생물학적...

    김용주 기자   2019-11-15 09:22

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