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    헤드라인 식약처, 신약 시판후 안전관리 기준 개정 추진

    의약품 시판 후 조사 방법 다양화 등 개정안 행정예고

    식품의약품안전처는 ’의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안‘의 하나로 조사방법의 다양화 등을 주요 내용으로 하는 '신약 등의 재심사 기준' 개정안을 행정예고했다. 의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방...

    박선혜 기자   2020-09-28 09:50

    섹션 티움바이오, 자궁내막증 치료제 다국가 임상 2상 메디데이터 솔루션 도입

    임상연구 효율성 제고 및 다국가 임상시험 역량 강화 도모

    메디데이터는 최근 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’ 유럽 임상 2a상 승인을 신청한 티움바이오가 다국가 임상시험 역량을 한층 더 강화하기 위해 메디데이터 임상시험솔루션을 도입했다고 28일 밝혔다. 티움바...

    이권구 기자   2020-09-28 09:48

    섹션 GC녹십자웰빙,헬리코박터 감염 치료용 조성물 국내 특허등록

    개별인정형 기능성 원료 ‘그린세라F’, 항생제요법과 동등한 제균 효과 보여

    GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 자사의천연물 건기식 원료인 ‘인동덩굴꽃봉오리추출물(그린세라F)’의 ‘헬리코박터 감염 치료용도 조성물’에대한 국내 특허를 등록했다고 28일 밝혔다. ‘그린세라F’는지난 2019년 7...

    이권구 기자   2020-09-28 09:47

    헤드라인 코로나19 확진50/사망5↑ - 누적 2만3,661명/406명

    국내발생 40명-해외유입 10명…서울 19명 · 경기 14명

    코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 신규 확진자가 50명 늘어나 총 확진자가 2만3,661명으로 확인됐다. 사회적 거리두기 2단계로 완화 15일째, 발생자수...

      2020-09-28 09:40

    섹션 마크로젠 여성과학자상, 연세대학교 전경희 교수 수상

    한국인 암 발병률 1위, 위암 관련 전이 조절 인자 발견

    생화학분자생물학회(회장 유지창, 가톨릭대학교)가 선정하고 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)이 후원하는 ‘제16회 마크로젠 여성과학자상’ ...

      2020-09-28 09:33

    헤드라인 대웅제약, 주사형 남성형탈모치료제 공동개발 추진

    인벤티지랩과 장기지속형 치료제 개발 계약

    대웅제약(대표 전승호)은 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업인 인벤티지랩(대표 김주희)과 지난 25일 공동 개발 계약을 맺고 인벤티지랩이 보유한 장기지속형 남성형탈모치료제(IVL3001, IVL3002)에 대한 공동 연구...

    이권구 기자   2020-09-28 09:28

    헤드라인 국제저명학술지 "라이트펀드,소외감염질환 혁신기술 진보 이끌 것"

    ‘PLOS NTD’, 한국 거점 국제보건연구기금 ‘라이트펀드’ 조명

    글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’(대표 김윤빈/RIGHT Fund: Research Investment for Global Health Technology Fund)가 미국공공과학도서관에서 발행하...

      2020-09-28 09:27

    헤드라인 JW중외제약, 신성빈혈치료제 JTZ-951 일본 신약허가 승인

    기존 주사제나 조혈자극제와 달리 경구 투여 가능 … 새로운 치료 옵션 기대

    JW중외제약은 일본 ‘재팬 타바코(Japan Tobacco Inc., 이하 JT)’가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신성빈혈치료제 JTZ-951에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 회사 측에 따르면 JTZ-951은 적혈...

    이권구 기자   2020-09-28 09:23

    섹션 노브메타파마, 임상2c상 등 진행 ‘순항’

    미국 FDA 임상2c상 약물 품질자료 제출 및 핵심 국제학술지 논문 제출

    ㈜노브메타파마는 지난 22일(현지 시각) 미국 FDA에 인슐린감도치료제 NovDB2와 비만치료제 NovOB의 임상2c상에 사용할 약물 품질자료(CMC, Chemistry, Manufacturing and Controls)를 제출했다고 28일 밝혔다. ...

    이권구 기자   2020-09-28 09:19

    섹션 씨젠, 코로나19 진단 키트 글로벌 공공조달 시장 진출

    최대 2년 간 저개발 국가 중심으로 코로나19 진단키트 공급

    (주)씨젠(대표이사 천종윤)은 최근 유엔(UN) 산하 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트에 대한 장기 공급 계약(LTA, Long Term Agreement)을 체결했다고 28일 밝혔다. 씨젠에 따르면 이번 장기 공급 계약 체결...

    이권구 기자   2020-09-28 09:13

    헤드라인 헬릭스미스,'엔젠시스' 원료약-완제약 단계 모두 상업 생산 기반 구축

    ㈜헬릭스미스가 미국 자회사 ‘제노피스(Genopis)’와 또 다른 미국 바이오 위탁생산(CMO) 기업을 통해 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’ 상업화에 필요한 대규모 생산 기반을 구축했다고 28일 밝혔다. 이는 의약개...

    이권구 기자   2020-09-28 09:07

    헤드라인 박셀바이오-와이바이오, 차세대 면역치료제 공동 개발 업무 협약

    항암치료플랫폼 Vax-CARs와 바이오로직스 항체 기반 기술 융합

    ㈜박셀바이오(대표이사 이준행, 정광준)은 25일 와이바이오로직스(대표이사 박영우)와 Universal Chimeric Antigen Receptor(CAR) 치료제 등 차세대 항암면역...

      2020-09-28 08:38

    섹션 경동제약, 추석맞이 이웃돕기 나눔 실천

    취약노인들에게 1천만원 상당 선물세트 전달

    경동제약(대표 류기성)은 9월 25일 보건복지부 독거노인종합지원센터와 연계해 관악노인종합복지관에서 지원이 필요한 취약노인 200명에게 1,000만 원 상당 ...

      2020-09-28 08:28

    헤드라인 “고도화 방역,KT 디지털헬스 기반기술 통해 가능케 할 것”

    [라이트펀드 감염병 지원사업1] KTAI/DX융합사업부문 변형균 상무

    한국의 강점과 혁신을 활용해 국제보건을 위협하는 소외감염병 대응기술 개발을 지원하는 국제보건 연구지원플랫폼 글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’(RIG...

      2020-09-28 07:15

    탑기사 J&J ‘코로나19’ 백신 강력한 중화항체 반응 유도

    임상 1/2상 중간분석 자료 의학논문 사전공개 사이트 게재

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社에 의해 개발이 진행 중인 SARS-CoV-2 백신 후보물질 ‘JNJ-78436735’(또는 ‘Ad26.COV2-S’)의 임상 1/2a상 시험의 중간분석 결과가 의학논문 사전 공...

    이덕규 기자   2020-09-28 06:19

    헤드라인 천식 치료, 면역 타입별 ‘맞춤형 치료제’가 대세

    환자 면역 기전 따른 바이오마커 연구↑…약물 재창출 연구도 진행 중

    최근 천식 치료는 환자 면역 기전에 따른 바이오마커를 적용, 증상에 따른 ‘맞춤형 치료제’가 등장하면서 환자의 선택 폭이 넓어지고 있다. 생물학연구...

      2020-09-28 06:00

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