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    헤드라인 EU·한국 등 '보건의료 상품 관세·수출규제 폐지' 제안

    EU, 한국 등 WTO 여러 국가들이 보건의료 상품에 대한 관세·수출규제 폐지를 제안했다. 25일 한국무역협회 브뤼셀지부에 따르면, KBA Europe는 WTO(세계무역기구) '오타와그룹'이 코로나19 관련 보건의료 상품...

    이승덕 기자   2020-11-26 10:50

    헤드라인 식약처, 가이드라인 제·개정 등 ICH 총회 결과 공유

    환자 중심 의약품 개발(PFDD)가이드라인, MedDRA 사용 현황 공개

    식품의약품안전처(김강립 처장)는 2020년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 하반기 정기총회에서 논의한 주요 내용을 국내 업계와 공유한다고 밝혔다. 이...

      2020-11-26 10:43

    헤드라인 코로나19 확진583/사망2↑ - 누적 3만2,318명/515명

    국내발생 553명-해외유입 30명…서울 213명 · 경기 183명 · 경남 45명

    코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 신규 확진자가 583명 늘어나 총 확진자가 3만2,318명으로 확인됐다. 신규 발생자수는 19일째(사회적 거리두기 2단계...

      2020-11-26 10:29

    섹션 시오노기·기타사토연구소 항말라리아약 공동연구

    일본 시오노기 제약은 기타사토연구소와 항말라리아약의 개발을 목표한 공동연구를 실시한다고 25일 발표했다. 지난해 시오노기는 나가사키대학과 ‘말라리아를 중심으로 하는 전염병 분야의 포괄적 연계’에 ...

    최선례 기자   2020-11-26 10:27

    섹션 빅데이터 활용해 ‘신약 재창출’ 알고리즘 개발했다

    질병 진단 지표와 투약 기록 입력해 몰랐던 치료 효과 찾아

    서울아산병원 정보의학과 김영학·오지선 교수, 김도훈 임상강사 연구팀은 91만여 명의 임상 빅데이터를 기반으로 기존에 쓰이고 있는 약제의 새로운 용도를 ...

      2020-11-26 10:23

    섹션 박스터, 말기신부전 환자 위한 ‘다행 캠페인’ 동참

    환자 알 권리 보장, 의료 질 향상 위한 ‘공유의사결정’ 중요성 강조

    신장질환 치료 분야의 글로벌 혁신 기업 박스터(대표 현동욱)가 26일, 말기신부전 환자의 투석 치료법 선택에 있어 ‘공유의사결정’ 도입을 응원하는 사내 캠...

      2020-11-26 10:18

    섹션 식약처, 디지털 뉴딜 위한 '공공데이터' 개방·활용

    의료기기 안전정보, 건기식 이상사례 신고현황 등 152종 개방

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민생활과 밀접한 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 12월 7일부터 공공데이터포털을 통해 개방한다고 밝혔다. 식약처는 그동안 총 183종*의 공공데이터를 단계적으로 ...

    박선혜 기자   2020-11-26 10:16

    섹션 알프로릭스, B형 혈우병 환자 5년 리얼월드 데이터 확인

    알프로릭스 예방요법 전환 환자 81% 투여 간격 연장

    글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 B형 혈우병 치료제 알프로릭스가 5년간의 리얼월드 데이터를 통해 알프로릭스로 예방요법을 시행한 환자들의 출혈 개...

      2020-11-26 10:01

    섹션 엔지켐생명, 코로나 임상 총괄 자문 카메론 울프 교수 'GBF 2020' 참석

    국내 최초 한국과 미국 임상2상 동시 진행

    엔지켐생명과학의 코로나 치료제 미국 임상 2상 총괄자문인인 카메론 울프 교수(듀크대학교)가 11월25일 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'에 참석했다. 올해로 4회차를 맞이한 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2...

    이권구 기자   2020-11-26 10:00

    섹션 다케다, 온라인 건강 연극 ‘도로시와 건강마법사’ 선봬

    어린이 눈높이에 맞춰 올바른 건강정보 교육 및 정서지원 메시지 전달

    한국다케다제약(대표 문희석)은 건강문해력(Health Literacy) 증진을 위해 찾아 가는 어린이 건강 연극 ‘도로시와 건강마법사’를 12월 한달 간 온라인으로 중...

      2020-11-26 09:59

    섹션 J&J ‘트렘피어’ 건선성 관절염 플러스 EU 승인

    표준요법제에 불충분한 반응ㆍ내약성 보인 환자에 사용

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 성인 판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(Tremfya: 구셀쿠맙)가 EU 집행위원회로부터 성인 활동성 건선성 관절염(PsA) 적응증 추가를 승인받았다고 25...

    이덕규 기자   2020-11-26 09:54

    섹션 ‘공식 소통채널’, 복잡한 신약허가 상담 시범 운영

    개발부터 허가까지 회의·상담 이력 관리…신약부터 적용

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 새로운 상담방식인 ‘공식 소통채널’을 도입하여 11월 26일부터 시범 운영한다. ‘공식 소통채널’은 개발단계부터 허가 완료 시까지 허가담당자가 민원인과 심사자 간 소통창구 ...

    박선혜 기자   2020-11-26 09:53

    섹션 수능마케팅 '기억력 개선, 피로회복 등' 과장광고 적발

    판매 사이트 282곳 차단 및 고의·상습업체 50곳 행정처분

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 일반식품에 ‘수험생 기억력 개선, 피로회복’ 등을 표방한 허위·과대광고 282건을 적발했다.이에 따라 해당 판매 누리집(사...

      2020-11-26 09:44

    섹션 제일헬스사이언스, 체지방 감소 '쎈트힐 갸르시니아' 출시

    가르시니아캄보지아추출물(HCA) 국내최대 2,800mg 함유

    제일헬스사이언스(대표 한상철)가 자사 건강기능식품 전문브랜드 ‘쎈트힐’에서 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제해 체지방감소에 도움을 줄 수 있는 ‘...

      2020-11-26 09:19

    섹션 천랩, 코로나19 항원 신속진단키트 출시

    코로나19 항체에 이어 항원 진단키트까지 CE 인증 완료

    ㈜천랩(대표이사 천종식)이 코로나19 항원 신속진단키트인 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’ CE인증을 받았다고 26일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트로,...

    이권구 기자   2020-11-26 09:19

    헤드라인 대웅제약-시선바이오,‘코로나19 진단키트 6종’ 해외공급 계약 체결

    코로나19 진단 전 과정 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’

    대웅제약(대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(Polymerase Chain Reaction, 유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 2...

    이권구 기자   2020-11-26 09:18

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