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    섹션 과도한 주간졸림증 치료제 ‘수노시’ EU서 허가

    기면증ㆍ폐쇄성 수면 무호흡증 환자 각성 개선 용도

    과도한 주간(晝間) 졸립증 치료제가 유럽에서 발매를 승인받았다. 아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)는 탈력(脫力) 발작을 동반하거나 동반하지 않는 성인 기면증 또는 폐쇄성 수면 ...

    이덕규 기자   2020-01-21 10:18

    섹션 화이자, 일본 2호 ‘리툭산’ 바이오시밀러 발매

    화이자는 일본에서 혈액암치료제 ‘리툭산’(리툭시맙) 바이오시밀러를 20일 발매했다. 화이자는 지난해 9월에 리툭산 바이오시밀러의 제조승인을 취득했으며, 효능·효과는 ‘CD20 양성의 B세포성 비호지킨림프...

    최선례 기자   2020-01-21 09:49

    탑기사 “고농도 에스트라디올 부작용 HRT와 마찬가지”

    폐경기 질 위축 개선 크림제 도포 4주內 제한 재확인

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 100μg/g(0.01%)의 에스트라디올을 함유한 고농도 크림제의 사용을 1회 치료주기 최대 4주로 제한토록 권고할 것을 17일 재확인했다. PRAC가 이...

    이덕규 기자   2020-01-21 06:21

    섹션 AZ, ‘포시가’ 日서 만성심부전 효능추가 신청

    아스트라제네카는 지난 17일 SGLT-2 억제제 ‘포시가(다파글리플로진)’에 대해 일본에서 만성 심부전의 효능추가를 신청했다고 알렸다. ‘포시가’는 현재 2형 당뇨병과 1형 당뇨병을 적응증으로 한다. 이번...

    최선례 기자   2020-01-20 15:00

    섹션 日다나베미쯔비시, 2월27일부 상장폐지 결정

    상장폐지 수순을 밟고 있는 다나베미쯔비시는 일련의 과정을 통해 최종 2월 27일부 상장을 폐지한다고 발표했다. 미쯔비시케미컬 HD의 완전자회사가 되는 다나베미쯔비시. 미쯔비시케미컬 HD는 지난해 11월 1...

    최선례 기자   2020-01-20 14:02

    섹션 나노입자 3D 프린팅이 제약산업과 만났을 때..

    생분해성 내포 안정된 황금 나노입자 이미지 확립

    스페인(西班牙) 세비야대학과 영국 노팅엄대학 공동연구팀이 3D 프린팅 기술을 이용해 생분해성 및 생체적합성을 내포한 안정된 상태의 황금(stabilised gold) 나노입자 이미지를 최초로 확립하는 성과를 도출했...

    이덕규 기자   2020-01-20 12:49

    섹션 광선 각화증 치료제 ‘피카토’ EU서 회수 수순

    덴마크 레오 파마, 유럽外 국가에선 발매 지속 방침

    유럽 의약품감독국(EMA)이 산하 안전성위원회(PRAC)가 의뢰절차를 진행함에 따라 사전예방조치로 EU 및 유럽경제지역(EEA: 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인) 회원국에서 광선 각화증 치료제 ‘피카토’(Picato:...

    이덕규 기자   2020-01-20 11:06

    섹션 바이엘, 獨 공장 1곳 운영권 中 생명공학사 인계

    레버쿠젠 소재 완제의약품 공장..‘코발트리’ 지원시설 역할

    바이엘社가 중국의 메이저 생명공학기업으로 알려져 있는 우시 바이올로직스社(WuXi Biologics: 無錫藥明生物)와 합의계약을 체결했다고 16일 공표했다. 이에 따라 우시 바이올로직스社의 독일법인이 레버쿠젠에...

    이덕규 기자   2020-01-20 10:05

    헤드라인 FDA, 비 대상성 심부전 치료제 ‘패스트 트랙’

    美 아레나 파마 임상 1상 단계 진행 중인 ‘APD418’

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 아레나 파마슈티컬스社(Arena Pharmaceuticals)는 비 대상성(非 代償性) 심부전 치료제로 개발이 진행 중인 ‘APD418’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 ...

    이덕규 기자   2020-01-20 06:20

    섹션 아스텔라스 제약, 美오덴테스 인수작업 완료

    일본 아스텔라스 제약은 유전자치료약을 개발하는 美오덴테스 세라퓨틱스에 대한 주식공개매수(TOB)를 14일 완료하고 15일부로 자회사화했다고 발표했다. 취득가격은 주당 60달러로, 아스텔라스는 오덴테스 ...

    최선례 기자   2020-01-17 14:27

    섹션 日JT, 스위스 더마반트 피부질환약 ‘타피나로프’ 도입

    일본담배산업(JT)은 스위스 더마반트(Dermavant)가 개발하고 있는 알릴탄화수소수용체(AhR) 모듈레이터인 ‘타피나로프(tapinarof)’와 관련 피부질환약으로서 일본에서의 독점적 개발 ·상권을 취득하는 라이선스계...

    최선례 기자   2020-01-17 13:53

    섹션 ‘오젬픽’ 심혈관계 부작용 감소 적응증 플러스

    심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색‧뇌졸중 26% ↓

    노보노디스크社는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 촉진제 계열의 2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(Ozempic: 주 1회 세마글루타이드 주사제)의 주요 심혈관계 부작용(MACE) 감소 적응증 추가를 FDA가 승인했다...

    이덕규 기자   2020-01-17 11:08

    섹션 FDA, ‘루브라카’ 전립선암 적응증 ‘신속심사’

    美 클로비스 온콜로지, 오는 5월 중 승인 결론 전망

    미국 콜로라도州 북동부 도시 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)는 FDA가 자사의 난소암 치료제 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립)의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 ‘신...

    이덕규 기자   2020-01-17 10:11

    탑기사 디지털시대, 안구 건조증 치료제 시장 “철철” 댓글1

    모니터 장시간 노출 등으로 유병률 ↑..2023년 53억弗

    샤이어社는 지난 2016년 7월 FDA로부터 자사의 안구 건조증 치료제 ‘지이드라’(Xiidra: 리피테그라스트 점안액) 5%의 허가를 취득했다. 4건의 임상시험에서 총 1,000명 이상의 성인들을 대상으로 효능 및 안전성...

    이덕규 기자   2020-01-17 06:00

    섹션 日마이너스 성장·제네릭 80% 시대 승부는 ‘글로벌화’

    2020년 일본제약시장 전망, 강점 살린 해외전개로 성장 도모

    2019년 글로벌 제약시장은 신약을 놓고 전세계적으로 거액의 매수극이 벌어졌지만, 올해도 그 흐름은 멈추지 않을 전망이다. 특히 일본의 경우 마이너스 성장으로 접어들고 있는 일본국내 의약품 시장, 제네...

    최선례 기자   2020-01-16 13:11

    섹션 바이엘, 개발 중 월 1회 피임제품 美 전권 확보

    美 다레 바이오사이언스 삽입型 피임기구 ‘오바프린’

    경구피임제와 자궁 내 삽입형 피임기구 등을 발매하고 있는 바이엘社가 또 하나의 피임기구에 대한 미국시장 독점발매권을 확보했다. 바이엘社는 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 여성건강제품 전문 제약...

    이덕규 기자   2020-01-16 10:54

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