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    섹션 美 제약사 유방암 신약 허가신청 “두번 할까요”

    이뮤노메딕스, 1월 FDA 반려 사시투주맙 고비테칸

    다시 한번! 미국 뉴저지州 모리스 플레인스에 소재한 단일클론 항체 기반 암 표적요법제 개발 전문 제약기업으로 항체-약물 결합체(ADC) 분야에 주력하고 있는 이뮤노메딕스社(Immunomedics)가 유방암 신약의 허...

    이덕규 기자   2019-12-06 11:35

    헤드라인 FDA, ‘길레니아’ 퍼스트 제네릭 3개 제품 승인

    HEC 파마, 바이오콘 및 선 파마 등..접근성 향상 기대

    노바티스社의 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)는 지난 3/4분기에만 8억2,900만 달러의 매출실적을 기록한 블록버스터 드럭이다. 성인 재발형 다발성 경화증 치료제를 위한 경구복용용 캡슐제로 발...

    이덕규 기자   2019-12-06 10:18

    섹션 다케다·FRONTEO, 파킨슨병약 진단·치료 공동연구

    인공지능(AI)에 의한 데이터해석을 실시하는 FRONTEO는 다케다, 이와테의과대학과 AI 및 게놈을 사용한 파킨슨병의 진단·치료에 관한 공동연구를 시작했다. 공동연구는 2년간으로, 환자 개인의 증상에 맞춘 투...

    최선례 기자   2019-12-06 08:47

    헤드라인 일라이 릴리, 癌스트롱 제약기업 플랜 오라이~

    기존 암 관련조직과 연초 인수 록소 온콜로지 통합

    일라이 릴리社가 기존의 암 관련 조직인 릴리 리서치 래보라토리스社(LRL)와 지난 1월 80억 달러의 조건에 인수했던 미국 코네티컷州 스탬퍼드 소재 항암제 전문 제약기업 록소 온콜로지社(Loxo Oncology)를 통합...

    이덕규 기자   2019-12-06 06:00

    섹션 로슈 ‘티쎈트릭’ 비소세포 폐암 적응증 플러스

    전이성 비 편평 비소세포 폐암 치료 위한 1차 약제

    로슈社는 자사의 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 4일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 유전체...

    이덕규 기자   2019-12-05 11:25

    섹션 신경교종 후보신약 美ㆍEU서 ‘희귀의약품’ 지정

    美 아다스트라 파마 임상 1b상 진행 중인 조티라시클립

    신경교종(神經膠腫) 치료제로 개발이 진행 중인 약물인 조티라시클립(zotiraciclib)이 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 동시에 ‘희귀의약품’으로 지정됐다. 미국 뉴저지州 프린스턴에 소재한 동종계열 최초...

    이덕규 기자   2019-12-05 10:32

    섹션 다케다, 말기신부전용 등 ‘자파텍’ 25㎎정 日발매

    일본 다케다는 주 1회 투여하는 당뇨병약 ‘자파텍(Trelagliptin)’ 25㎎정을 최근 발매했다. 25㎎정은 고도 신기능장애환자 및 말기 신부전환자용 제제로 발매됐다. ‘자파텍’은 2015년 3월에 주1회 투여하는...

    최선례 기자   2019-12-05 08:47

    섹션 다이닛폰, 美콜롬비아대 등과 암영역 연구제휴

    일본 다이닛폰스미토모 제약은 암영역에서 톱클래스의 연구력을 자랑하는 미국 콜롬비아대학, 하버드대학, 위스타연구소 등 3개 시설과 암영역의 연구제휴 계약을 체결했다고 알렸다. 제휴계약은 다이닛폰스미...

    최선례 기자   2019-12-05 08:46

    헤드라인 수포성 표피박리증 후보신약 FDA ‘희귀藥’ 지정

    스위스 전문 제약사 APR 어플라이드 파마 ‘APR-TD011’

    스위스의 틈새 치료제 및 희귀의약품 전문 제약기업 APR 어플라이드 파마 리서치社(APR Applied Pharma Research)가 자사에 의해 개발이 진행 중인 ‘APR-TD011’이 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 4일 ...

    이덕규 기자   2019-12-05 05:30

    헤드라인 아스텔라스, 美바이오텍기업 30억달러에 인수 발표

    일본 아스텔라스 제약은 최근 미국의 바이오텍기업 ‘Audentes’를 약 30억달러에 인수한다고 발표했다. Audentes는 아데노수반바이러스(AAV)에 기초하는 유전자치료약의 연구개발에 주력하는 기업이다. 아스텔...

    최선례 기자   2019-12-04 15:46

    섹션 시오노기, ADHD약 ‘뷔반세’ 발매·다케다와 판촉

    시오노기제약은 ADHD치료약 ‘뷔반세(Lisdexamfetamine Dimesylate)’를 소아기의 ADHD를 효능·효과로 하여 3일 발매했다. ‘뷔반세’는 시오노기가 2011년 11월 샤이어의 자회사인 샤이어 인터내셔날 GmbH와 일본 ...

    최선례 기자   2019-12-04 15:27

    섹션 로슈 시신경 척수염 신약 임상결과 NEJM 게재

    FDA‧EMA 허가심사 착수 사트랄리주맙 임상 3상 결과

    로슈社는 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 치료제로 개발을 진행 중인 사트랄리주맙(satralizumab)의 본임상 3상 ‘SAkuraSky 시험’ 자료가 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다고 2일 공표했...

    이덕규 기자   2019-12-04 12:02

    섹션 ‘키트루다’ 방광암 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

    고위험도 비 근육 침습성 방광암 단독요법제 용도

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 방광암 적응증 추가 신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 2일 공표했다. 신청이...

    이덕규 기자   2019-12-04 10:31

    헤드라인 AZ, ‘쎄로켈’ 美‧加 발매권한 獨 제약사에 처분

    ‘쎄로켈 XR’ 포함..과거 핵심품목 불구 특허만료로 매각

    아스트라제네카社가 조현병 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀 푸마레이트 신속방출제) 및 ‘쎄로켈 XR’(쿠에티아핀 푸마레이트 서방제)의 미국 및 캐나다시장 발매권을 독일 제약기업 케플라팜 아르쯔나이미텔社(Chepla...

    이덕규 기자   2019-12-04 05:30

    섹션 시오노기, AI 채팅봇으로 의약품 문의 대응 시작

    질문 입력하면 채팅봇형식 회답...시즌 들어선 ‘조플루자’부터

    일본 시노오기 제약은 지난 2일 의사나 약사들의 문의에 대해 인공지능(AI)를 이용하여 응답하는 시스템의 운용을 시작했다. 본격적인 시즌에 들어서 질문이 집중되는 인플루엔자치료약 ‘조플루자’부터 도입을 ...

    최선례 기자   2019-12-03 11:26

    섹션 최초 전염성 연속종(軟屬腫) 치료제 허가 기대

    美 베리카 파마 칸타리딘 국소용 액제 허가신청 접수

    미국 펜실베이니아州 동남부 도시 웨스트 체스터에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카 파마슈티컬스社(Verrica Pharmaceuticals)가 국소용 치료제 ‘VP-102’(칸타리딘 0.7% 국소용 액제)의 허가신청서가 FDA에...

    이덕규 기자   2019-12-03 11:23

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