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    헤드라인 ‘타그리소’ 비소세포 폐암 생존기간 연장 재입증

    EGFR 변이 동반 환자들서 ‘타쎄바’ ‘이레사’에 비교우위

    아스트라제네카社가 임상 3상 ‘FLAURA 시험’에서 도출된 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 괄목할 만한 총 생존기간 연장효과가 도출됐다고 9일 공표했다. 종양이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 나타내...

    이덕규 기자   2019-08-12 05:44

    섹션 다나베미쯔비시, ‘에다라본’ 중국 승인취득

    일본 다나베미쯔비시 제약은 루게릭약 ‘에다라본(라디컷)’과 관련, 최근 근위축성 측삭경화증(Amytrophic Lateral Scerosis: ALS)을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인을 취득했다고 7일 발표...

    최선례 기자   2019-08-09 15:32

    섹션 다케다, ‘엔티비오’ 피하투여 유지요법 日승인 신청

    일본 다케다가 궤양성 대장염 치료약 ‘엔티비오’를 피하투여 제제로 일본 국내에서 제조판매 승인을 신청했다. ‘엔티비오’는 2018년 7월 ‘중등증부터 중증 궤양성대장염의 치료 및 유지요법(기존 치료에서 효과...

    최선례 기자   2019-08-09 11:37

    헤드라인 유전성 비만 후보신약 체중 “쏙쏙” 기대 “쑥쑥”

    美 전문 제약사, 세트멜라노타이드 임상 3상 결과 공개

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 리듬 파마슈티컬스社(Rhythm Pharmaceuticals)는 희귀 유전성 비만증 치료제의 개발‧발매에 사세를 집중해 온 전문 제약기업이다. 그런 리듬 파마슈티컬스社가 유...

    이덕규 기자   2019-08-09 11:33

    섹션 FDA, 위장관 기질종양(GIST) 신약 심사 개시

    美 블루프린트 메디슨스 아바프리티닙 허가신청 접수

    새로운 위장관 기질종양(GIST) 치료제에 대한 승인 유무를 결정하기 위한 FDA의 본격적인 심사절차가 착수될 수 있게 됐다. 유전체학적 특성이 규명된 항암제, 희귀질환 치료제 및 면역 항암제 개발에 주력하...

    이덕규 기자   2019-08-09 10:05

    헤드라인 바이엘, 세포치료제 파이프라인 강화 M&A 단행

    민간투자사와 합작 생명공학기업 잔여지분 매입 완전인수

    바이엘 AG社가 세포치료제 분야의 파이프라인을 강화하기 위한 인수‧합병을 성사시켰다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업 블루락 테라퓨틱스社(BlueRock Therapeutics)를 완전 인수키로 ...

    이덕규 기자   2019-08-09 01:18

    섹션 길리어드 ‘데스코비’ AIDS 예방제로 허가권고

    HIV-1형 감염증 노출 전 예방요법(PrEP) 추가토록

    AIDS 치료제 ‘데스코비’(Descovy: 엠트리시타빈 200mg+테노포비르 알라페나마이드 25mg 정제)가 AIDS 예방제로도 사용될 것이라는 기대감을 한층 끌어올릴 수 있게 됐다. 길리어드 사이언스社는 FDA 항균제 자...

    이덕규 기자   2019-08-08 12:03

    섹션 애브비 엘라골릭스 과다월경출혈 관리 허가신청

    자궁섬유증 관련..백인‧흑인여성 70~80%서 수반돼

    애브비社는 경구용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제 엘라골릭스(elagolix)를 여성 자궁섬유증(또는 자궁근종) 관련 과다월경출혈(HMB) 관리요법제로 사용할 수 있도록 해 달라며 FDA에 허가신청서를 제출...

    이덕규 기자   2019-08-08 10:56

    섹션 ‘성숙B세포종양’ 혈액암의 43.6%로 ‘최다’

    일본 국립암연구센터 혈액암 상세 분류 증례수 공개

    일본 국립암연구센터는 ‘비만성 대세포형 B세포 림프종 등 성숙 B세포종양이 전체 혈액암의 43.6%를 차지하여 가장 많은 것으로 확인됐다’고 발표했다. 일본 국립암연구센터는 8일 처음으로 혈액암을 상세 분류...

    최선례 기자   2019-08-08 10:50

    섹션 노바티스, 심부전약 ‘엔트레스토’ 日승인신청

    노바티스는 일본에서 개발 중인 만성 심부전치료약 ‘LCZ696(엔트레스토: Sacubitril valsartan sodium hydrate)’과 관련, 7월말 승인신청에 들어갔다고 지난 7일 발표했다. 신청은 심부전 중 좌실구출률이 저하...

    최선례 기자   2019-08-08 09:45

    헤드라인 美 탈모증 치료제 시장, JAK 저해제가 80% 전망

    약가 35배까지 높지만, 2028년 시장서 절대적 비중 예상

    야누스 인산화효소(JAK) 저해제들이 오는 2028년에 이르면 미국 내 원형 탈모증 치료제 시장에서 80% 이상을 점유할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 약가 측면에서 보면 다른 치료제들에 비해 35배 정...

    이덕규 기자   2019-08-08 01:15

    섹션 다나베, 혈우병B 유전자약 日연구개발 착수

    일본 다나베미쯔비시 제약은 최근 일본 국내에서 혈우병B에 대한 유전자 치료용 의약품 연구개발에 착수했다고 알렸다. 지치이의과대학과 공동으로 아데노 수반 바이러스(AAV) 벡터를 활용한 새로운 제품의 개...

    최선례 기자   2019-08-07 13:43

    섹션 ‘키트루다’ 日 2사분기 전문의약품 매출 1위

    일본의 2사분기(2019년 4월~6월) 전문의약품 매출 랭킹에서 암면역약 ‘키트루다’가 처음으로 1위에 오른 것으로 확인됐다. IQVIA는 최근 ‘키트루다’가 약가기준 매출 315억7,800만엔으로 전년대비 64.1% 증가하...

    최선례 기자   2019-08-07 13:18

    섹션 편두통 치료 실패했다고요? ‘엠갈리티’ 있으매..

    2~4회 치료 실패전력 환자들도 월 발생일수 4.1일 ↓

    환자들이 편두통 예방요법제로 치료를 진행했을 때 실패로 귀결되는 경우가 다반사인 것으로 알려져 있다. 전 세계적으로 볼 때 편두통 예방요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 40% 이상이 치료에 ...

    이덕규 기자   2019-08-07 12:40

    헤드라인 FDA, 노바티스 ‘졸겐스마’ 자료 정확성 문제제기

    노바티스 “전체 자료 중 일부일 뿐, 출고제품과 무관” 입장표명

    ‘졸겐스마’(Zolgensma: 오나셈노진 아베파보벡-xioi)는 노바티스社가 지난 5월 24일 2세 이하의 소아 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 최초의 유전자 치료제로 FDA의 허가를 취득한 제품이다. 생존운동뉴런 1...

    이덕규 기자   2019-08-07 11:18

    헤드라인 ‘듀피젠트’ EU 첫 10代 아토피 생물의약품으로

    12~17세 청소년 아토피 피부염 적응증 추가 승인

    EU 집행위원회가 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社의 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙)의 적응증 추가를 6일 승인했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 EU 회원국에서 전신요법제가 적합하고 중등도에서 ...

    이덕규 기자   2019-08-07 00:28

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