제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 노바티스 ‘졸겐스마’ EU서 조건부 허가 취득

    체중 21kg 이하 소아ㆍ청소년 척수성 근위축증에 사용

    지난 2018년 4월 노바티스社에 인수되었던 미국 일리노이州 시카고 소재 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 아베시스社(AveXis)는 척수성 근위축증 치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma: 오나셈노진 아베파보벡)가 E...

    이덕규 기자   2020-05-20 12:34

    섹션 일본 스텔라제약 BNCT약 ‘스테보로닌’ 발매

    일본 스텔라 제약은 붕소중성자포획요법(BNCT; Boron Neutron Capture Therapy)용 붕소약물 ‘스테보로닌’을 20일 발매한다고 발표했다. 적응은 ‘절제불...

      2020-05-20 12:34

    섹션 日 ‘아비간’ 명확한 유용성 확인되지 않아

    일본이 ‘코로나19’ 치료제로 승인을 추진하고 있는 ‘아비간(favipiravir)’이 효과를 입증할 만한 명확한 유용성이 확인되지 않았다고 19일 교도통신이 전했다. 교도통신에 따르면 ‘일본 정부가 승인심사에 데...

    최선례 기자   2020-05-20 10:43

    섹션 초희귀질환 조로증 치료제 FDA ‘신속심사’ 지정

    오는 11월 승인 유무 결론 전망..임상시험서 사망률 88% ↓

    미국 캘리포니아州 팰러 앨토에 소재한 중증 희귀질환‧초희귀질환 표적치료제 개발 전문 제약기업 아이거 바이오파마슈티컬스社(Eiger BioPharmaceuticals)는 자사의 조로증 및 조로증 돌연변이(Progeroid Lamino...

    이덕규 기자   2020-05-20 10:28

    헤드라인 카보테그라비르, AIDS 예방 ‘게임 체인저’ 기대

    매일 복용하는 현행 표준요법제와 달리 年 6회 주사

    화이자社, 글락소스미스클라인社 및 시오노기社가 지분 대부분을 보유하고 있는 AIDS 치료제 부문 특화 합작사인 비브 헬스케어社(ViiV Healthcare)가 ‘HIV 예방 시험 네트워크(HPTN) 083 시험’의 중간분석 결과...

    이덕규 기자   2020-05-20 06:20

    섹션 日에자이 ‘렌비마’ 공헌 사상최고 이익 달성

    2020년 3월기 결산, 매출 8.2% 증가한 6,956억엔

    일본 에자이는 2019년도(2019년4월~2020년3월) 결산에서 항암제 ‘렌비마’의 공헌으로 영업이익, 순이익 모두 사상최고를 갱신했다. 에자이가 최근 발표한 2019년도 실적에 따르면 매출은 전년대비 8.2% 증가...

    최선례 기자   2020-05-19 13:08

    섹션 일본AZ, 본사 이전하고 프리 어드레스제 도입

    일본 아스트라제네카(AZ)는 18일 현재 도쿄도 치요다구에 있는 도쿄본사를 내년(2021년) 7월까지 도쿄도 미나토구 다마치(田町)로 이전한다고 발표했다. 또 이전하는 새로운 도쿄본사에서는 개인 전용의 책상...

    최선례 기자   2020-05-19 12:58

    섹션 아스트라제네카 COPD 유지요법제 中서 허가

    장기지속형 이중 기관지 확장제 ‘베베스피 에어로스피어’

    아스트라제네카社는 자사의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘베베스피 에어로스피어’(Bevespi Aerosphere: 글리코피롤레이트+포르모테롤 푸마레이트)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 발매를 승인받았...

    이덕규 기자   2020-05-19 11:07

    섹션 ‘티쎈트릭’ 비소세포 폐암 1차 약제 적응증 승인

    PD-L1 높은 일부 폐암 환자 위한 단독요법제로 사용케

    로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社는 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)이 일부 비소세포 폐암 환자 적응증 추가를 승인받았다고 18일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 종양이 높은 수치의 프로그램 세포사멸 리...

    이덕규 기자   2020-05-19 10:14

    헤드라인 모더나 ‘코로나19’ 백신 임상 1상서 항체 형성

    ‘mRNA-1273’ 긍정적 임상 1상 중간분석 자료 공개

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발 특화 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’이 임상 1상 시험...

    이덕규 기자   2020-05-19 06:10

    섹션 난소암 치료제 ‘루브라카’ 전립선암 적응증 추가

    BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암에 사용 가능케

    미국 콜로라도州 북동부 도시 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)는 자사의 난소암 치료제 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립) 정제가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 ...

    이덕규 기자   2020-05-18 17:05

    섹션 다케다 악성림프종약 ‘애드세트리스’ 中승인 취득

    일본 다케다는 지난 15일 악성림프종치료약 ‘애드세트리스(Adcetris: brentuximab vedotin)’가 중국에서 승인을 취득했다고 발표했다. 적응은 ‘재발·난치성 전신성 미분화 대세포림프종 또는 CD30 양성 호지...

    최선례 기자   2020-05-18 14:49

    섹션 오노, ‘옵디보’ 日 위암 퍼스트라인 적응추가 신청

    일본 오노약품은 최근 면역암치료약 ‘옵디보’와 관련, 일본에서 위암 퍼스트라인 적응추가 신청을 실시했다고 발표했다. 이번 신청한 퍼스트라인 적응은 올살리플라틴(oxaliplatin)과 S-1 또는 카페시타빈( c...

    최선례 기자   2020-05-18 14:11

    섹션 ‘포말리스트’ 경구 카포시 육종 치료제로 선봰다

    20여년 만에 새로운 카포시 육종 치료제로 FDA 승인

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(Pomalyst: 포말리도마이드)가 FDA에 의해 AIDS 관련 카포시 육종 치료제로 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘포말리스트’는 고강...

    이덕규 기자   2020-05-18 12:52

    섹션 한랭응집소증 환자 용혈 치료제 FDA ‘신속심사’

    사노피, 11월경 최초ㆍ유일한 약물로 허가취득 기대

    사노피社는 성인 한랭응집소증(CAD: 寒冷凝集素症) 환자들에게서 용혈을 치료하는 용도의 약물인 수팀리맙(sutimlimab)의 허가신청 건이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 14일 공표했다. 수팀리맙...

    이덕규 기자   2020-05-18 11:33

    섹션 ‘옵디보’+‘여보이’ 美 비소세포 폐암 1차藥 허가

    최초의 이중 면역요법제 1차 약제로 각광 기대케

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙 3mg/kg 정맥주사제) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙 1mg/kg 정맥주사제) 병용요법이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2020-05-18 10:34

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story
한화제약 - 에키나포스
한풍제약 - 경옥고
한풍제약 - 굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"심평원 20주년, 코로나19 이후 기능·위상 재정립 원년"

사후승인 단축 '치료제 107→1일'·'마스크 확인시스...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2018년판 화장품연감

2018년판 화장품연감

책소개뷰티누리(주)(화장품신문)가 국내외 화장품과 뷰...

팜플러스 더보기