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    섹션 레킷벤키저, 마약 의존성 치료제 14억弗 합의금

    ‘서복손’ 영업ㆍ마케팅 관련 美 법무부ㆍ공정위 조사 종결

    레킷벤키저社가 미국 법무부(DOJ) 및 연방공정거래위원회(FTC)와 합의를 도출했다고 11일 공표했다. 그룹 내 처방용 의약품 사업부문이었다가 지난 2014년 분사된 인디비어社(Indivior)가 진행한 마약성 제제 ...

    이덕규 기자   2019-07-12 12:38

    섹션 일본케미파, 제네릭의약품 해외진출 본격화

    베트남 공장 가동 발판 삼아 ASEAN·중국 조준

    일본의 제네릭의약품 전문기업 일본케미파는 일본 국내의 제네릭사업의 실적신장에 어려움을 겪는 가운데, 베트남 공장가동을 발판으로 ASEAN 및 중국 등 해외진출을 본격화한다. 일본케미파의 야마구치 카즈키...

    최선례 기자   2019-07-12 12:17

    섹션 알쯔하이머 R&D의 수렁? 노바티스‧암젠마저..

    BACE1 저해제 ‘CNP520’ 임상 2/3상 중단 공표

    너마저.. 노바티스社 및 암젠社, 그리고 미국 애리조나州 피닉스에 소재한 배너(Banner) 알쯔하이머연구소가 베타 세크레타제 절단효소1(BACE1) 저해제 ‘CNP520’(우미베세스타트)의 개발을 중단키로 결정했음...

    이덕규 기자   2019-07-12 10:26

    헤드라인 최초 암로디핀 경구용 액제 ‘캐터지아’ FDA 승인

    6세 이상 소아‧성인 고혈압 및 성인 관상동맥질환 용도

    스테디셀러 항고혈압제 ‘노바스크’(암로디핀)의 신제형이 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 매사추세츠州 보스턴 인근도시 워번에 소재한 전문 제약기업 애저리티 파마슈티컬스社(Azurity Pharmaceuticals)는 ...

    이덕규 기자   2019-07-12 04:42

    섹션 에자이, 미국에 치매치료제 탐색연구소 개소

    일본 에자이는 美매사추세츠 캠브리지에 소재하는 새로운 탐색연구소(G2D2: Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery)의 개소식을 열고, 이 연구소에서 본격적인 연구 활동을 시작했음을 알렸다. ...

    최선례 기자   2019-07-11 12:35

    섹션 FDA, 파킨슨병 신약 오피카폰 허가신청 접수

    SK케미칼 국내전권..내년 4월까지 승인 유무 결론

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)가 1일 1회 경구복용하는 선택적 카테콜-O-메틸전이효소(COMT) 저해...

    이덕규 기자   2019-07-11 11:39

    섹션 아스텔라스, JAK억제제 ‘스마이라프’ 日발매

    일본 아스텔라스 제약이 관절류마티즘 치료약 ‘스마이라프(smyraf: 페피시티닙)’을 발매했다. ‘스마이라프’는 아스텔라스가 개발한 약물로, 염증성 사이토카인에 의한 세포내 신호전달을 저해함으로써 관절류머...

    최선례 기자   2019-07-11 10:52

    섹션 사노피 다발성 골수종 신약 FDA 심사 스타트

    재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙

    사노피社는 자사가 제출한 재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙(isatuximab)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 본격적인 심사절차에 들어갈 수 있게 됐다고 10일 공표했다. 이에 따라 FDA는 내년 ...

    이덕규 기자   2019-07-11 10:14

    헤드라인 A형 혈우병 유전자 치료제 연내 美‧EU 허가신청

    혈우병 최초 유전자 치료제로 4/4분기 중 제출 전망

    성인 중증 A형 혈우병 환자들을 위한 유전자 치료제의 허가신청이 연내에 이루어질 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin)...

    이덕규 기자   2019-07-11 04:57

    섹션 日 항암제 ‘입랜스’ 간질성폐렴 부작용 경고

    후생노동성 ‘경고’ ‘신중투여’ 첨부문서 개정 지시

    일본 후생노동성 의약·생활위생국 의약안전대책과는 지난 9일자 과장통지를 통해 화이자의 유방암치료약 ‘입랜스(Ibrance)’의 첨부문서 개정을 지시했다. 첨부문서 ‘경고’란에 간질성폐렴을 명기하는 동시에 초...

    최선례 기자   2019-07-10 13:23

    섹션 일본 상장제약 인원감축 기조 이어져

    신약 업체 5년새 약5,000명 감소

    일본 국내 제약회사의 인원감축 기조가 이어지고 있다. 지난해 상장 제약기업 33사의 종업원은 785명 감소했다. 이러한 인원감축 경향은 뚜렷하여 특히 신약기업의 경우 약 5년사이 5,000명 남짓 감소한 것으로...

    최선례 기자   2019-07-10 12:40

    섹션 산도스, ‘에피펜’ 공급난 쇼크? ‘심제피’ 있으매..

    “에피네프린 자가주사제” 대신 “에피네프린 주사제” 처방을

    산도스社가 미국 전역의 지역약국을 대상으로 항알러지제 ‘심제피’(Symjepi: 에피네프린) 0.3mg 및 0.15mg 주사제(injections)의 공급에 즉시 착수했다고 9일 공표해 관심을 모으고 있다. ‘심제피’는 일회용 ...

    이덕규 기자   2019-07-10 12:17

    섹션 ‘자렐토’ vs. ‘프라닥사’ 소아 적응증 추가 血戰?

    소아환자 VTE 치료효능ㆍ안전성 같은 학회서 발표

    혈전(血栓)을 치료하는 항응고제들인 ‘자렐토’(리바록사반)와 ‘프라닥사’(다비가트란 에텍실레이트 메실레이트)가 소아환자 적응증 추가를 누가 먼저 승인받을 것인지를 놓고 혈전(血戰)이 예고되고 있다! 존...

    이덕규 기자   2019-07-10 11:11

    탑기사 최초 양극성 우울증‧자살충동 개선제 나오나?

    美 제약사 뉴로RX, 복합제 ‘NRX-101’ 임상 2/3상 착수

    최초의 중증 양극성 우울증 및 급성 자살충동‧자살행동(ASIB) 개선제가 발매되어 나올 수 있을 것이라는 가능성에 무게를 실을 수 있게 됐다. 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 임상개발 전문 제약기업 ...

    이덕규 기자   2019-07-10 06:16

    섹션 ‘에이모빅’ 편두통 환자 55% 약물투여일수 반감

    임상 3상 ‘STRIVE 시험’ 결과 유럽 신경의학회 발표

    편두통 치료제 ‘에이모빅’(Aimovig: 에레뉴맙)이 절반 이상의 환자들에게서 월평균 응급 편두통 약물 투여일수를 50% 이상 크게 감소시켜준 것으로 나타났다. 노바티스社에 따르면 이 같은 ‘에이모빅’의 효능...

    이덕규 기자   2019-07-09 11:35

    섹션 산도스, ‘이레사’ 제네릭 유럽 13개국서 발매

    국소진행성ㆍ전이성 비소세포 폐암 치료제로 공급착수

    산도스社가 유럽 13개국에서 항암제 ‘이레사’(제피티닙)의 제네릭 제형 발매에 착수할 것이라고 지난 2일 공표했다. 이에 따라 ‘이레사’의 제네릭 제형은 상피세포 성장인자 수용체-티로신 인산화효소(EGFR-TK...

    이덕규 기자   2019-07-09 10:28

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