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    헤드라인 다케다, 美포탈과 바늘 없는 주사기 개발 제휴

    100μm 구멍으로 가압액체 투여, ‘엔티비오’에 첫 실용화

    일본 다케다 약품공업은 최근 미국 포탈 인스트루먼트사와 ‘바늘 없는 의료기기’ 개발 및 상품화에 제휴하는 계약을 체결했다. 다케다는 이번 계약으로 계약일시금을 건네는 동시에, 개발․승인․매출에 따라 최...

    최선례 기자   2017-11-15 08:12

    헤드라인 과민성 방광 환자 40% 약물치료 긴요성에 둔감

    연소화 추세 불구 다수가 약물치료 중단 또는 기피

    주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리눔 독소 A형)는 적응증 추가를 승인받아 과민성 방광 증상을 개선하는 데도 효과적으로 사용되고 있다. 이와 관련, ‘보톡스’를 발매하고 있는 엘러간社가 미국 사우스 캐롤라이나...

    이덕규 기자   2017-11-15 06:15

    섹션 새 항암제 유발 구역‧구토 예방제 FDA 허가

    ‘에멘드’注 비교우위 아프레피탄트 주사제 ‘신반티’

    새로운 항암제 유발 구역‧구토(CINV) 예방제가 FDA의 허가를 취득했다. 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 전문 제약기업 헤론 테라퓨틱스社(Heron Therapeutics)는 정맥 내 주사제 ‘신반티’(Cinvanti: ...

    이덕규 기자   2017-11-14 13:47

    헤드라인 日 바이오시밀러 2020년 지금의 2배로

    대형 바이오약 특허만료로 개발경쟁 뜨거워

    일본 제약시장에 바이오시밀러 개발 경쟁이 불붙고 있다. 매출 수백억엔에 달하는 대형 바이오의약품의 특허만료가 시작되는 동시에 일본 정부도 2020년 말까지 바이오시밀러 성분 수를 2배로 늘리겠다는 방침을 ...

    최선례 기자   2017-11-14 12:42

    섹션 최초 디지털 의약품 마침내 FDA 허가관문 패스

    의약품-의료기기 결합 ‘아빌리파이 마이사이트’ 승인

    미국 최초의 디지털 의약품으로 자리매김할 수 있을 것이라는 기대를 한몸에 받아왔던 의약품-의료기기 결합제품이 마침내 FDA의 허가관문을 넘어섰다. FDA는 오츠카社 및 미국 캘리포니아州 레드우스 시티 소재...

    이덕규 기자   2017-11-14 11:40

    섹션 일라이 릴리 前 고위임원 美 보건부 장관 지명

    릴리 USA社 사장 재직한 알렉스 M. 아자르

    12일간의 아시아 순방을 마친 도널드 J. 트럼프 대통령이 일라이 릴리社에 재직했던 前 고위임원을 13일 차기 미국 보건부(HHS) 장관에 지명했다. 일라이 릴...

      2017-11-14 10:45

    헤드라인 로슈 새 다발성 경화증 치료제 EU 승인 임박

    자문위 ‘오크레부스’ 허가권고..수개월 내 결론

    로슈社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus: 오크렐리주맙)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 지지하는 심의결과를 도출했다고 10일 공표했다. 임상적으로 또...

    이덕규 기자   2017-11-14 06:24

    섹션 日 1회 경구투여 인플루엔자치료제 승인 임박

    시오노기, 우선심사 대상품목으로 6개월 안에 승인 전망

    1회 1정 경구투여로 독감을 완치할 수 있는 인플루엔자치료제가 일본에서 곧 승인될 전망이다. 시오노기 제약은 지난달 말 자사가 개발한 1회 경구투여 인플루엔자치료제 ‘S-033188’에 대해 승인신청을 했다고 ...

    최선례 기자   2017-11-13 13:47

    탑기사 사반세기만에 새 B형 간염 백신 FDA 허가취득

    ‘헤프리사브-B’ 허가신청 반려 난관 딛고 관문 통과

    미국 캘리포니아州 버클리에 소재한 생명공학기업 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社(Dynavax Technologies)는 자사의 재조합 B형 간염 예방백신 ‘헤프리사브-B’(Heplisav-B)가 18세 이상 성인들에게서 현재...

    이덕규 기자   2017-11-13 11:29

    섹션 새 거대세포 바이러스 감염증 치료제 FDA 승인

    머크&컴퍼니 이식 후 중증 감염증 치료제 ‘프레비미스’

    “15년여만에 처음으로 새로운 거대세포 바이러스(cytomegalovirus) 감염증 치료제가 미국에서 선을 보일 수 있게 됐다.” 머크 리서치 래보라토리스社의 로이 베인스 부사장, 임상개발 담당대표 겸 최고 의학책임...

    이덕규 기자   2017-11-13 09:08

    헤드라인 美 밀란, 이스라엘 證市서 上場 자진폐지 결정 댓글2

    테바와 통합說ㆍ페리고 인수 추진하던 2년 前 상장

    미국의 글로벌 제네릭‧특수의약품 전문 제약기업 밀란 N.V.社는 2년 전 자사의 보통株를 이스라엘 텔아비브 증권거래소(TASE)에 상장한 바 있다. 그런데 밀란 N.V.社가 텔아비브 증권거래소에서 상장을 자진폐지...

    이덕규 기자   2017-11-13 06:07

    섹션 日 도매 상위5社 결산…매출증감 0%, 경영난 심화

    ‘하보니’‘소발디’ 매출급감 ‘오프지보’ 약가 50%인하 등이 직격탄

    일본 5大 상위 도매상의 2017년 3월기 제2사분기 결산이 발표됐다. 약가개정이 없는 해는 일반적으로 매출을 높이기 좋은 해로 통하지만, 2017년은 약가개...

      2017-11-10 13:18

    섹션 美 OTC 감기ㆍ독감약 구입 59% 11~1월 집중

    인공색소ㆍ향료 없는 제품 매출 1년 새 74% 급증

    ‘지구 온난화’에도 불구하고 어김없이 겨울이 바짝 다가오면서 어느덧 감기‧인플루엔자 시즌이 도래한 요즘이다. 이와 관련, 미국에서 OTC 감기약 및 인플루엔자 치료제 매출액 가운데 59% 이상이 지난해 11월부...

    이덕규 기자   2017-11-10 13:09

    섹션 AZ, ‘크레스토’ ‘쎄로켈’ 여파 3분기 매출 3% ↓

    중국 등 이머징 마켓 강세..‘타그리소’ ‘임핀지’ 기대

    아스트라제네카社가 48억8,200만 달러의 실적을 기록해 지난해 같은 분기에 비해 3% 감소한 반면 영업이익은 11억4,900만 달러로 12% 향상된 3/4분기 경영실적을 9일 공표했다. 매출이 뒷걸음친 것은 미국시장에...

    이덕규 기자   2017-11-10 11:43

    헤드라인 사노피, 다발성 경화증 치료제 개발 제휴계약

    ‘PRN2246’ 개발 美 프린시피아 바이오파마와 합의

    사노피社는 현재 ‘오바지오’(테리를루노마이드)와 ‘렘트라다’(알렘투주맙) 등 2개의 다발성 경화증 치료제들을 발매 중인 데다 미래의 다발성 경화증 신약 기대주들에 대한 연구·개발에도 한창 힘을 기울이고 있...

    이덕규 기자   2017-11-10 06:20

    섹션 日약국 수익률 감소, 약사급여도 감소경향

    약사연봉 법인약국 501만엔·개인약국 508만엔

    일본에서는 약국수익률 및 약사급여가 모두 감소경향에 있는 것으로 드러났다. 후생노동성이 지난 8일 발표한 ‘제21회 의료경제실태조사’에서 따르면 2016년도 약국 손익률은 0.6포인트 감소한 7.7%인 것으로 ...

    최선례 기자   2017-11-09 18:06

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