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    섹션 시오노기, AI 채팅봇으로 의약품 문의 대응 시작

    질문 입력하면 채팅봇형식 회답...시즌 들어선 ‘조플루자’부터

    일본 시노오기 제약은 지난 2일 의사나 약사들의 문의에 대해 인공지능(AI)를 이용하여 응답하는 시스템의 운용을 시작했다. 본격적인 시즌에 들어서 질문이 집중되는 인플루엔자치료약 ‘조플루자’부터 도입을 ...

    최선례 기자   2019-12-03 11:26

    섹션 최초 전염성 연속종(軟屬腫) 치료제 허가 기대

    美 베리카 파마 칸타리딘 국소용 액제 허가신청 접수

    미국 펜실베이니아州 동남부 도시 웨스트 체스터에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카 파마슈티컬스社(Verrica Pharmaceuticals)가 국소용 치료제 ‘VP-102’(칸타리딘 0.7% 국소용 액제)의 허가신청서가 FDA에...

    이덕규 기자   2019-12-03 11:23

    섹션 FDA, 1형 당뇨신약 ‘진퀴스타’ 거듭 비토 통보

    허가신청 반려 결정 재고 요청에도 기존입장 재확인

    미국 텍사스州 우드랜즈에 소재한 제약기업 렉시콘 파마슈티컬스社(Lexicon Pharmaceuticals)는 FDA 산하 신약평가국(OND)이 앞서 도출한 결정내용을 재확인했다고 2일 공표했다. 1형 당뇨병 치료제로 허가신청...

    이덕규 기자   2019-12-03 10:09

    섹션 에자이 ‘렌비마’ 中 갑상선암 적응추가 신청

    일본 에자이는 최근 경구투여 가능한 멀티키나아제 저해제 ‘렌비마’와 관련하여, 중국 국가약품감독관리국에 새롭게 분화형 갑상선암에 대한 적응추가 신청을 실시하여 수리되었다고 발표했다. 이번 적응추가 ...

    최선례 기자   2019-12-03 09:57

    헤드라인 밀란‧바이오콘 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 美서 출시

    2017년 12월 FDA 승인 ‘오기브리’ 마침내 시장 진입

    밀란 N.V社 및 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 양사가 공동개발한 ‘허셉틴’의 최초 바이오시밀러 제형인 ‘오기브리’(Ogivri: 트라스투주맙-dkst)가 마침내 미국시장에서 발매에 돌입했다고 2일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-12-03 06:15

    섹션 日에자이 항전간제 ‘E2082’ 임상시험 중 추락사

    후생성 ‘임상시험약과 인과관계 부정할 수 없어’

    일본 후생노동성은 최근 에자이의 항전간약 ‘E2082’의 일본 국내 1상 임상시험에 참가한 20대 남성이 추락사한 것과 관련, ‘임상시험약과의 인과관계를 부정할 수 없다’는 조사결과를 공개했다. 사망한 20대 남...

    최선례 기자   2019-12-02 15:32

    섹션 日제네릭협회 원약제조국정보 일람표로 제공

    원약 정보 요구에 따라 제네릭의약품 신뢰 향상 기대

    일본 제네릭협회는 최근 ‘원약제조국 정보의 자율적 공개 상황’을 일람표로 정리하여 홈페이지에 공개했다. 일본에서는 의료기관·약국 등이 항균약의 안전 공급 등의 문제로 원약정보를 요구하는 목소리가 높아...

    최선례 기자   2019-12-02 14:53

    섹션 英ㆍ美 제약사 루푸스 치료제 개발ㆍ발매 제휴

    이뮤파마ㆍ애비온 파마슈티컬스 ‘루푸조’ 파트너십

    영국 제약기업 이뮤파마社(ImmuPharma)가 미국 조지아州 애틀란타 인근도시 알파레타에 소재한 전문 제약기업 애비온 파마슈티컬스社(Avion Pharmaceuticals)와 독점적 라이센스‧개발 및 상표사용권 제휴계약을 ...

    이덕규 기자   2019-12-02 11:42

    섹션 새 신경모세포종 치료제 허가신청 절차 착수

    美 생명공학사, 낙시타맙 ‘롤링리뷰’ 절차 따라 진행

    미국 뉴욕에 소재한 항체 기반 항암제 개발 전문 생명공학기업 와이-맙스 테라퓨틱스社(Y-mAbs Therapeutics)는 재발성/불응성 고위험성 신경모세포종 치료제 낙시타맙(naxitamab)의 허가신청 자료 가운데 일부가...

    이덕규 기자   2019-12-02 10:49

    헤드라인 ‘임핀지’ 확장기 소세포 폐암 적응증 ‘신속심사’

    FDA, 내년 1/4분기 중으로 승인 유무 결론도출 전망

    아스트라제네카社는 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)의 적응증 추가 신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 29일 공표했다. 이번에 FDA가 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 ‘임핀지’의 새로운 적응...

    이덕규 기자   2019-12-02 05:00

    섹션 다이닛폰, 사내 전문조직 신설 디지털전략 가속화

    다이닛폰스미토모는 인공지능(AI) 및 IT기술 등 디지털 전략을 가속화하기 위해 12월 1일 ‘데이터디자인실’과 ‘마텍전략추진실’을 신설한다고 발표했다. 데이터디자인실은 유럽 제약벤처 로이반트 사이언시즈와...

    최선례 기자   2019-11-29 14:08

    섹션 中 생명공학사, 2.4억弗 투자 유럽에 백신공장

    아일랜드 북동부 도시에 대규모 시설 건립계획 공표

    우시 바이올로직스社(WuXi Biologics: 無錫藥明生物)는 홍콩 증권거래소에 상장되어 있는 가운데 생물의약품의 개발과 제조를 위한 단대단(end-to-end) 솔루션을 제공하고 있는 중국의 메이저 생명공학기업으로 ...

    이덕규 기자   2019-11-29 12:02

    섹션 맞춤 치료제ㆍ정밀의학, 최선입니까? 접근성이..

    고도 특정성 및 동반진단 의료기기 필요 최대 도전요인

    이게 최선입니까? 맞춤 치료제(personalized medicine)와 정밀의학(precision medicine)이 개별환자들의 유전체와 표현형 자료를 이용해 표적요법제를 콕 집어낼 수 있다는 장점에도 불구, 접근성 향상 측면에서...

    이덕규 기자   2019-11-29 11:02

    헤드라인 글로벌 미소구체 마켓 오는 2024년 77억弗 전망

    2018년 46억弗 연평균 8.7% 성장 지속 예상돼

    글로벌 미소구체(微小球體: Microspheres) 마켓이 오는 2024년이면 77억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 46억 달러 규모를 형성한 이 시장이 2019~2024년 기간 동안 연평균 8.7%의 성장세...

    이덕규 기자   2019-11-29 06:16

    섹션 파킨슨병 치료제 ‘뉴플라지드’ 조현병 개선 괄목

    美 아카디아 파마 피마반세린 임상 2상 시험결과 공개

    ‘뉴플라지드’(Nuplazid: 피마반세린)는 파킨슨병 환자들에게 수반되는 환각, 망상 등의 증상을 치료하는 용도로 허가를 취득한 제품이다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 아카디아 파마슈티컬...

    이덕규 기자   2019-11-28 11:46

    섹션 담관암종 치료제 페미가티닙 FDA ‘신속심사’

    美 인사이트 섬유아세포 성장인자 수용체 저해제

    미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 전문 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 FDA가 자사의 선택적 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR) 저해제 페미가티닙(pemigatinib)의 허가신청을 접수하면서...

    이덕규 기자   2019-11-28 09:58

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