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    헤드라인 미국 '21C 치료법' 첨단 바이오 기본틀...한국도 '첨바법' 첫 걸음

    첨단재생·바이오 개발 입법효과 발휘…허가·심사 및 안전관리 강화해야

    미국 '21세기 치료법' 도입으로 첨단바이오의약품 개발의 제도적 기본 틀을 갖춘 가운데, 우리나라도 첨단바이오의약법 제정으로 첫걸음을 뗐다고 평가됐다. ...

      2019-09-15 00:22

    섹션 ICH, 국제의약용어(MedDRA) 한국어판 배포

    식품의약품안전처는 9월15일 국제의약품규제조화위원회(ICH) 산하 국제의약용어(MedDRA) 유지·관리 서비스 기구(MSSO)에서 '국제의약용어(MedDRA) 한국어판'을 배포한다고 밝혔다. 국제의약품규제조화위원회(ICH...

    김용주 기자   2019-09-14 20:26

    섹션 광주지방식약청장에 양종수

    식품의약품안전처는 9월 16일자로 광주지방식품의약품안전청장에 양종수 前질병관리본부 국립인천공학검역소장을 임명했다.

    김용주 기자   2019-09-14 15:06

    섹션 의·정 협의체 재개 위한 간담회 열려

    조속한 시일 내 협의체 재운영 약속

    최대집 대한의사협회 회장과 김강립 보건복지부 차관은 11일 서울 정동 달개비에서 의정협의 재개와 국민건강 및 환자안전, 의료전달체계 개선 등 현안 해결...

      2019-09-13 22:47

    헤드라인 A형간염 유행 주요원인 '오염된 조개젓'

    안전성 확인시까지 조개젓 섭취 중단 권고…식약처 조개젓 전수조사

    질병관리본부(본부장 정은경)는 심층 역학조사를 통해 올해 A형 간염 유행의 주요 요인을 오염된 조개젓으로 확인하고, 안전성이 확인될 때 까지 조개젓 섭취...

      2019-09-11 14:12

    탑기사 政, 제약바이오 포함 '수출시장 구조 혁신' 전격 추진

    중남미 의약품 신속 인허가 FTA · 유럽 비관세장벽 애로 해소 등

    정부가 제약바이오를 포함한 유망 산업의 수출 활성화를 위한 구조혁신에 나섰다. 정부는 11일 열린 '제23차 경제활력대책회의'에서 기재부, 산업부, 중...

      2019-09-11 12:00

    헤드라인 의약품 소량 포장단위 공급 위반 제약사 행정처분 잇따라

    식약처, 2018년 생산 실적 근거…위반품목에 제조업무정지 조치 내려

    식품의약품안전처가 의약품 소량 포장단위 공급 규정을 위반한 제약사에 대한 행정처분을 잇따라 내리고 있다. 의약품 소량포장단위 공급 규정에 따르면 연간 제조·수입량의 10%(수요가 적은 경우 5%)를 낱알 모...

    김용주 기자   2019-09-11 12:00

    섹션 식약처, 국내 유통 축·수산물 과학적·효율적으로 안전 관리

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 유통 축·수산물 안전관리를 더욱 과학적이고 효율적으로 수행할 수 있도록 '잔류동물용의약품 우선순위 결정 프로그램'을 개발하여 내년부터 축·수산물 안전관리 ...

    김용주 기자   2019-09-11 10:05

    섹션 보건산업진흥원, 보건의료빅데이터 전문가 등 우수 인재 공개채용

    한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 6개 직무 분야인 △보건의료빅데이터(책임연구원) △미래정책기획(연구원) △R&D사업관리(연구원) △보건산업육성(연구원) △국제사업관리(연구원) △경영관리기획(연구원, 관리...

    김용주 기자   2019-09-11 10:03

    헤드라인 '제약사 리베이트 공익신고자' 보상금 2.5억원 지급

    권익위 보상금 지급…처방전 임의변경·조제 약사 포상 1천만원

    리베이트를 주고받은 제약사-의료인을 신고한 공익신고자에게 보상금 2억5천여만원이 지급됐다. 국민권익위원회(위원장 박은정, 이하 권익위)는 11일 부...

      2019-09-11 09:44

    섹션 박능후 장관, 추석 명절 앞서 아동양육시설 방문

    아동양육시설 이든아이빌의 아동·관계자들을 격려하고 생활필수품 전달

    박능후 보건복지부 장관은 추석 명절을 앞둔 10일 서울 성동구에 있는 아동양육시설 이든아이빌을 방문해 아동 50여 명과 관계자를 격려하고, 생활필수품을 전달하면서 따뜻한 정을 나눴다. 박 장관은 추석 연...

    이승덕 기자   2019-09-10 14:16

    헤드라인 8월 제약산업 제조 고용률 4.1만명으로 성장세 유지

    보건·의료복지 수요 확대 요인 지속…의료정밀기기 2만명

    제약산업 제조분야가 4.1만명으로 안정적인 성장폭을 이어갔다. 고용노동부는 지난 9일 고용행정통계를 분석한 '2019년 8월 노동시장 동향'을 통해 이 ...

      2019-09-10 11:58

    섹션 보간산업진흥원, 핀란드 기업과 헬스케어분야 기술협력 기반 구축

    한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 9월 5일 핀란드 헬싱키에서 '한-핀란드 글로벌 헬스케어 파트너쉽 포럼'을 개최했다. 이번 행사는 양국 보건산업 협력의 기반을 구축하기 위해 마련됐으며, 국내에서는 대학...

    김용주 기자   2019-09-10 10:12

    섹션 식약처, 부적합 인체조직 연구용·품질관리용 사용 허용

    식품의약품안전처는 부적합 인체조직의 연구용·품질관리용 사용을 허용하는 '조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정'고시 개정안을 9일 행정예고했다. 이번 개정안은 이식의 용도로만 사용하여야 ...

    김용주 기자   2019-09-10 09:14

    헤드라인 '인보사' 사태 여파…세포·유전자치료제 허가 깐깐해진다

    식약처, 허가 신청시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출 의무화

    인보사케이주 사태 여파로 세포 유전자체료제 허가 심사 절차가 깐깐해진다. 식품의약품안전처는 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 ...

    김용주 기자   2019-09-09 20:34

    섹션 성일종 의원, 태풍 '링링' 피해 농어민 대책마련 촉구

    자유한국당 성일종 의원은 9일 제13호 태풍 '링링'으로 인해 피해를 입은 서산·태안 지역 농·어민에 대한 조속한 지원을 촉구했다. 성 의원은 "태풍 링...

      2019-09-09 16:18

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