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    섹션 식약처, '의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의‧응답집' 발간

    식품의약품안전처는 의료용 고압가스 제조‧품질관리 관련해 자주 묻는 질의를 모아 ‘의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의‧응답집(민원인 안내서)’을 발간한다고 16일 밝혔다. 이번 질의‧응답집은 의료용 ...

    김용주 기자   2019-10-16 09:26

    헤드라인 [종합]진흥원 국감, 국내 제약·바이오 지원 활성화 독려

    혁신형기업 실효성 강화 · 인보사 연구과제 문제점 지적 등도

    국회가 국감을 통해 보건산업진흥원의 보건산업 지원 활성화 노력을 요구했다. 진흥원 연구과제 지원에 포함된 코오롱 인보사 연구의 관리부실도 도마 ...

      2019-10-16 06:00

    헤드라인 "한의협은 회원만 중요하고 국민은 안보이는가"

    대한약사회 반박 입장문, 국정감사서 첩약의 안전성·유효성 지적 당연

    대한약사회(회장 김대업)는 최근 발표된 대한한의사협회의 담화문과 관련, "소속 회원의 이익만 중시하고 첩약을 실제 복용하는 국민의 건강은 안중에도 없는...

      2019-10-16 06:00

    헤드라인 식약처, 아세안과 의약품 GMP분야 상호 인증 체결 추진

    한국 의약품 해외시장 진출 지원위한 국제협력 강화

    PIC/S와 ICH 가입 등으로 우리나라 의약품의 국제 신인도가 높아진 상황에서 우리나라가 아세안(동남이사아국가연합)과 GMP 분야 상호인증을 추진한다. 식품의약품안전처 의약품안전국 김명호 의약품정책과젱은...

    김용주 기자   2019-10-16 06:00

    섹션 내달 14일 의약품 제조․수출입업소 관리약사 연수교육

    약사법의 최근동향·약물부작용관리와 약사의 역할 등 실시

    대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(이사 이영미)는 오는 11월 14일 '2019년 제4차 제조·수출입업소 관리약사 연수교육'을 개최한다. 대한약사회는 의약품 제조·수출입업소 관리약사를 대상으로 올해 4...

    최재경 기자   2019-10-16 05:53

    헤드라인 메디아벤정 10mg '185원→155원' 약가인하 적용

    한국팜비오 항소취하서…한올바이오파마 관련 타 약제 집행정지 그대로

    한국팜비오의 메디아벤의 약가인하가 10월 11일부터 적용돼 155원으로 조정된다. 보건복지부 보험약제과는 지난 14일 '한국팜비오 메디아벤정 10mg/1정 집행정지 해제 통보'를 공지해 이를 안내했다. 팜비...

    이승덕 기자   2019-10-15 17:15

    헤드라인 "향후 '인보사 연구과제 임의변경 허용' 되풀이 않을 것"

    권덕철 진흥원장 국감답변…세부과제별 전문평가위 지정 등

    보건산업진흥원이 국감에서 '인보사케이주(이하 인보사)'의 연구과제 관리 부실을 지적받아 개선을 다짐했다. 한국보건산업진흥원 권덕철 원장<사진&...

      2019-10-15 16:02

    섹션 혈액진단 체외진단기 30% 국산화로 3500억원 효과

    오제세 의원 "해외기업 독점에서 국산화 대체로 변화 시급"

    헌혈시 혈액을 진단하는 체외진단 기기가 대한적십자사의 수년간 독점 공급 허용으로 다국적 해외기업의 국내 시장 점유율이 60%가 넘어 국산화가 시급하다는...

      2019-10-15 15:12

    섹션 식약처, 신개발의료기기 GMP 심사시 서류 검토제 도입

    식품의약품안전처는 신개발의료기기 제조소의 ‘제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 심사방법 개선 등을 주요내용으로 하는 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 개정·시행한다고 15일 밝혔다. 신개발 의료기기는 작용...

    김용주 기자   2019-10-15 13:14

    섹션 식약처, 필리핀 등 아시아 5개국에 백신 품질관리 기술력 전수

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 10월 15일부터 24일까지 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 아시아 5개국 백신 품질관리 공무원을 대상으로 ‘WHO 국제교육훈련센터 백신 국가출하승인/시험검...

    김용주 기자   2019-10-15 13:07

    섹션 국내 의료기기 시장, 국산 비중 40% 미만

    최도자 의원 "보건산업진흥원이 R&D 지원 등 나서야"

    국내의료기기 시장에서 국산 의료기기의 비중은 아직 40%에도 채 못 미치는 것으로 나타났다. 바른미래당 최도자 의원이 15일 한국보건산업진흥원으로부터...

      2019-10-15 12:32

    헤드라인 "해외제약전문가 급여, 수출계약 등 고려하면 과잉 아냐"

    권덕철 진흥원장 국감 답변…전문가 활동은 종합적 성과 검토

    권덕철 보건산업진흥원장이 해외제약전문가 보수문제 지적에 대해 과다하게 책정된 수준은 아니라고 평가했다. 다만 전문가 활동 성과 확인에 대한 필요...

      2019-10-15 12:22

    섹션 의-한 협진 3단계 시범사업 실시…70개소 참여

    2020년 말까지 시행해 시범사업 타당성 및 협진 효과성 평가

    의료계-한의계가 참여하는 의-한 협진 3단계 시범사업이 실시된다. 보건복지부(장관 박능후)는 의-한(醫-韓)간 협진 활성화를 위한 3단계 시범사업을 수...

      2019-10-15 11:56

    헤드라인 코오롱, 인보사 허가취소 이후에도 '혁신형 제약기업' 유지

    김상희 의원 지적…홈페이지에 제품 효능·효과 소개도 여전

    인보사 사건으로 행정처분을 받은 ‘코오롱생명과학’이 여전히 정부에서 인증한 '혁신형 제약기업'에 등록돼 있다는 사실이 밝혀졌다. 더불어민주당 김상...

      2019-10-15 11:46

    섹션 "적십자 담합의혹, 스스로 검찰조사 의뢰 나서겠다"

    박경서 회장 국감서 답변…직접 개입 안했도 책임 통감

    적십자가 혈액백 담합 의혹에 대해 감사원 공익조사에 그치지 않고 검찰조사 의뢰에 나서겠다고 다짐했다. 대한적십자사 박경서 회장<사진>은 15...

      2019-10-15 11:09

    섹션 종이 헌혈증, 이제는 전자 헌혈증으로 관리해야

    제도 시작 이후 실제 사용된 헌혈증서 12.7%에 불과

    최근 대한적십자사는 헌혈환급적립금 누적액의 증가로 적립금을 인하하였으나, 종이 헌혈증 제도를 전산화하여 헌혈환급적립금을 제대로 관리해야 한다는 지...

      2019-10-15 10:57

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