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    섹션 BMS, 2개 혈액암 치료제 허가신청 EU서 접수

    이데캅타진 비클류셀 및 ‘CC-486’ 심사절차 개시

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 이데캅타진 비클류셀(idecabtagene vicleucel: ide-cel)과 ‘CC-486’의 허가신청을 접수했다고 22일 공표했다. 허가신청이 접수되었다는 것은 일괄...

    이덕규 기자   2020-05-26 11:16

    섹션 공중위생사 '영업정지 처분 갈음 과징금' 분할납부 허용

    공중위생관리법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결

    보건복지부(장관 박능후)는 미용업의 세분 정의 규정을 삭제하고, 과징금을 분할 납부 할 수 있도록 과징금 부과 체계 개편 등을 주요 내용으로 하는 '공중위생관리법 시행령 일부개정령안'이 26일 국무회의에서 ...

    이승덕 기자   2020-05-26 11:07

    섹션 조제·판매 중지 메트포르민제제 심평원에서 확인

    병원‧약국은 '요양기관업무포털', 국민은 '내가 먹는 약! 한눈에'로 확인

    건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 심사평가원)은 26일 0시 식품의약품안전처의 의약품 안전성 속보에 따라 메트포르민 일부 의약품(31품목)이 의료기관 ...

      2020-05-26 11:03

    섹션 식약처-진흥원, 의료기기 관리강화 MOU체결

    개인정보보호 및 해킹 우려 해소 등 안전관리 강화

    식품의약품안전처는 26일 한국인터넷진흥원(이하 진흥원)과 첨단의료기기의 보안 강화를 위해 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 기술...

    박선혜 기자   2020-05-26 11:02

    섹션 간협 신경림 회장, 코로나19 극복 희망 릴레이 동참

    (사)마리안느와 마가렛의 지목…희망 문구 전해

    신경림 대한간호협회 회장이 26일 ‘코로나19 극복 희망 캠페인’ 릴레이에 동참했다. 40여 년간 소록도에서 한센인을 돌본 두 분의 간호사를 기리고자 설립...

      2020-05-26 10:52

    섹션 케어젠,국세청 세무조사 마무리

    올해 화성 신공장 완공 통해 CAPEX 증설

    펩타이드 생명공학 기업 케어젠은 중부지방 국세청이 진행한 법인세 및 부가가치세에 대한 세무조사가 5월 26일 일자로 순조롭게 최종 마무리됐다고 밝혔다. 정용지 대표는 "꾸준한 연구개발을 통한 신뢰를 바탕...

    이권구 기자   2020-05-26 10:49

    섹션 원형탈모 환자, 심근경색 위험 최대 4.5배 높다

    관찰 8~10년째 발병 위험 1.37배, 12년째 4.15배 달해

    분당서울대병원 피부과 신정원 교수 연구팀이 원형탈모 환자의 대규모 데이터를 분석한 결과, 원형탈모가 있는 경우 심근경색 위험이 최대 4.5배까지 높아지...

      2020-05-26 10:48

    섹션 드림씨아이에스,코로나19 여파 온라인 코스닥 상장

    드림씨아이에스는 22일코스닥 상장을 완료하고 상장 기념 행사를 온라인으로 개최했다. 코로나19 여파로 한국거래소에서 진행되는 공식적인 상장식은 개최되...

      2020-05-26 10:43

    헤드라인 코로나19 확진자19/사망자2↑ - 누적 1만1,225명/269명

    서울·인천·경기 14명…격리해제는 49명 추가된 1만275명

    코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 누적 확진자가 하루동안 19명 늘어난 1만1,225명으로 집계됐다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)...

      2020-05-26 10:35

    섹션 시지바이오, ‘노보시스’ NECA 신의료기술평가 통과

    ‘재조합 인간 골형성 단백질 2를 이용한 골이식-사지골절, 요추유합술’

    재생의료 전문기업 ㈜시지바이오(대표 유현승)는 ‘재조합 인간 골형성 단백질 2를 이용한 골이식-사지골절, 요추유합술’이 한국보건의료연구원(NECA)의 ‘2020...

      2020-05-26 10:22

    섹션 노바백스 ‘코로나19’ 백신 임상 첫 피험자 충원

    선도 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’ 임상 1상 돌입

    미국 메릴랜드州의 주요도시 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 자사의 코로나바이러스 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 1상 및 2상 시험에 참여할 첫 번째 ...

    이덕규 기자   2020-05-26 10:21

    헤드라인 '사무장병원 1억원 이상 체납자' 성명·나이·주소·체납액 공개

    임신·출산 진료비 이용권 약제 및 치료재료 구입까지 범위 확대

    사무장병원 부당이득징수금 고액 체납자의 인적사항 공개를 위한 공개 내용과 정보공개심의위 구성운영 등 세부사항이 마련된다. 임산·출산 진료비 이용...

      2020-05-26 10:20

    섹션 엘레바,Mark Gelder 박사 영입 '리보세라닙' 글로벌 임상 가속

    리보세라닙과 아필리아 시장출시 가속화- 적응증 확대 기여

    5년내 5개 항암제 출시를 목표로, 현재 리보세라닙과 아필리아의 NDA를 준비중인 에이치엘비와 엘레바가 글로벌 임상시험과 시장출시 속도를 높이기 위해 글로벌 제약사 출신 Mark Gelder, M.D. 를 엘레바 의학담...

    이권구 기자   2020-05-26 10:12

    헤드라인 바이오톡스텍, 대웅테라퓨틱스 '코로나19 치료제' 독성연구 착수

    (주)바이오톡스텍은 최근 대웅테라퓨틱스가 코로나19 치료제로 개발 진행중인 ‘니클로사마이드’에 대한 독성연구를 의뢰받아 연구에 착수했다고 26일 밝혔다. 대웅테라퓨틱스가 개발 중인 ‘니클로사마이드’는 최...

    이권구 기자   2020-05-26 10:11

    섹션 스카이랩스,웨어러블 심장 모니터링 기기 ‘카트'의료기 허가 획득

    심전도 측정 및 심방세동 환자 불규칙 맥박 연속 모니터링 가능

    스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 심장 모니터링 기기 카트(CART, Cardio Tracker)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 의료기기 허가를 받았다고 26일 밝혔다....

      2020-05-26 09:46

    섹션 메드팩토, MSD와 백토서팁·키트루다 2차 병용 임상 계약

    대장암·위암 이어 비소세포폐암 1차 치료 목적 국내 임상 추진

    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 MSD와 면역항암제 병용 임상을 위한 2차 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 메드팩토는 국내에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자...

    김정일 기자   2020-05-26 09:42

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