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    섹션 ‘키트루다’ 방광암 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

    고위험도 비 근육 침습성 방광암 단독요법제 용도

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 방광암 적응증 추가 신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 2일 공표했다. 신청이...

    이덕규 기자   2019-12-04 10:31

    섹션 가싸이바, 여포형 림프종 2차 치료서 선별 급여 적용

    벤다무스티와 병용 시 각각 30%씩 부담, 이후 단독 유지 시 30% 부담

    ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 여포형 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료제 가싸이바®가 12월 15일부터 여포형 림프종의 2차 이상 치료에 선별...

      2019-12-04 10:26

    섹션 아스트라제네카, ‘지역사회공헌 인정 기업’ 선정

    15년간 암 환우 가족 지원 등 다양한 사회공헌 활동 수행

    한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 3일 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동으로 주최한 ‘제1회 지역사회공헌 인정의 날’ 행사에서 ‘지역사회...

      2019-12-04 10:21

    섹션 리산키주맙, 중등도-중증 판상 건선치료제로 승인

    투여 1년 후에도 환자 대부분이 PASI 90 도달

    글로벌 바이오 제약기업 한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risa...

      2019-12-04 10:18

    섹션 건선치료제 시장 경쟁 뜨거워진다

    얀센 '트렘피어'에 이어 에브비 '스카이리치프리필드시린지주' 신약 허가

    한국에브비의 '스카이리치프리필드시린지주'가 식약처 허가를 획득함에 따라 건선치료제 시장의 경쟁이 뜨거워질 전망이다. 식품의약품안전처는 한국에브비의 스카이리치프리필드시린지주(성분명 리산키주맙)을 ...

    김용주 기자   2019-12-04 09:55

    섹션 루트로닉, '라셈드 울트라' 미국 FDA 승인 완료

    루트로닉(대표 황해령)은 2020년 신제품 ‘라셈드 울트라” (Lase MD Ultra)’가 미국 FDA 승인을 취득함과 동시에 미국에서 출시됐다고 4일 밝혔다. ‘라셈드 울트라’는 '라셈드 프로' 후속 제품으로 이름처럼 이전...

    이권구 기자   2019-12-04 09:51

    섹션 줄기세포치료제 '조인트스템' 연골재생 효과,국제 학술지 게재

    바이오스타줄기세포 기술연구원 라정찬 박사팀과 충북대학교 김윤배 교수팀은 조인트스템 기전연구를 통해 TSP-2가 인간지방유래 중간엽줄기세포(조인트스템)가 연골분화를 유도하는 것을 확인하고 인간지방유래 ...

    이권구 기자   2019-12-04 09:48

    섹션 이수앱지스,'애브서틴' 유럽 시장 진출 호주 임상1상 돌입

    이수앱지스가 유럽 시장 진출을 위해 애브서틴의 호주 임상 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(CerezymeⓇ, 성분명: 이미글루세라제, imiglucerase)과 동일한 성분명을 가진 고...

    이권구 기자   2019-12-04 09:41

    헤드라인 유령 도매상 앞세워 리스트 판매...유력 외자제약 품목 3~30% 표기

    약국 주의보 발령

    정부의 강력한 불법 리베이트 규제로 그 동안 잠잠했던 전문약 리스트 판매 방식이 유령회사 앞세워 더 과감해 졌다. 리베이트의 온상인 불법 의약품 리스트...

      2019-12-04 09:32

    섹션 식약처, 필리핀 농무부 소속 공무원 대상 식품 안전관리 제도 교육

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 12월 4일부터 6일까지 필리핀 현지에서 농무부 소속 농약분석 담당공무원을 대상으로 우리나라 식품 안전관리 제도에 관해 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 세계보건기...

    김용주 기자   2019-12-04 09:21

    헤드라인 피부·연골 등 인체조직 수입시 해외제조원 등록 의무화

    식약처, '인체조직안전에 관한 규칙' 개정

    식품의약품안전처는 조직은행이 인체조직을 수입하려는 경우 해외 제조원 등록을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 '인체조직안전에 관한 규칙'을 12월 4일 개정했다고 밝혔다. 인체조직은 사람의 신체적 완...

    김용주 기자   2019-12-04 09:17

    헤드라인 텔로머라제, 알츠하이머병 치료제 가능성 확인 논문 네이처 게재

    지난 12월 2일 네이처 자매지 사이언티픽 리포트(Nature Scientic Reports)지에 “Telomerase increasing compound protects hippocampal neurons from amyloid beta toxicity by enhancing the expression of neu...

    이권구 기자   2019-12-04 08:39

    헤드라인 한미약품,세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입

    미국 랩트社로부터 한국과 중국(대만•홍콩 포함) 독점적 권리 확보

    한미약품이 미국 유망 바이오기업이 개발중인 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제를 도입(license-in)해 공동개발 한다. 한미약품은 미국 바이오기업 RAPT Th...

      2019-12-04 08:29

    헤드라인 한국코러스,바이오의약품 GMP 승인-글로벌시장 공략 가속

    바이알 액상 및 동결건조, 프리필드시린지 제형 완제 라인 통해 시장 공략

    한국코러스㈜(대표이사 황재간)가 강원도 춘천에 위치한 바이오의약품 완제 생산시설에 대해 최근 식약처로부터 GMP 승인을 받았다. 회사는 승인을 계기로 바이오의약품 완제시장 공략을 위해 다각적인 사업을 ...

    이권구 기자   2019-12-04 06:00

    헤드라인 넥시움주·타올라스정 등 의약품 수급 불안정

    원료 수급·매출증대 등 이유로 일시품절 이어져

    원료 수급 문제 등을 이유로 한 의약품 수급 불안정 상황이 지속되고 있다. 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카 '넥시움주 40mg'이 글로벌 수요 증가로 인해 공급이 불안정한 상황이다. 대웅제약은 아스트...

    김정일 기자   2019-12-04 06:00

    헤드라인 "약가인하 개선, '정부 징수+제약사 환급' 쌍방 근거 필요"

    시점 따른 손실회수 명확해야

    현행 제도 절차상 발생할 수 있는 약가인하 시점에 따른 불합리를 입법을 통해 바로잡아야 한다고 제시됐다. 그 과정에서는 '정부(보험자)의 손실분 징...

      2019-12-04 06:00

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