제목 제목   제목+내용 제목+내용

    헤드라인 이부프로펜+아세트아미노펜 OTC 복합제 美 승인

    글락소 ‘애드빌 듀얼 액션’..최초 대표적 두 진통제 성분 복합제

    대표적 진통제들인 이부프로펜과 아세트아미노펜의 OTC 복합제가 미국시장에서 선을 보일 수 있게 됐다. 글락소스미스클라인社는 ‘애드빌 듀얼 액션’(Advil Dual Action: 이부프로펜+아세트아미노펜)이 OTC 진통...

    이덕규 기자   2020-03-02 05:30

    섹션 日 ‘옵디보’ 폐암 1차치료 화학요법 병용 신청

    일본 오노약품은 27일 면역암치료약 ‘옵디보’와 관련 플라티나제제를 포함한 2제 화학요법과 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료 적응으로 신청했다고 발표했다. 이번 신청은 화학요법 미치료의 스테이지4 또...

    최선례 기자   2020-02-28 14:50

    섹션 두ㆍ경부암 치료제 후보물질 FDA ‘혁신 치료제’

    항암 화학방사선요법제에 암세포 민감한 반응 유도 기전

    스위스 제약기업 데비오팜社(Debiopharm)는 FDA가 자사의 동종계열 최초 경구용 세포사멸 단백질 저해제(IAPs: inhibitor of apoptosis proteins)인 ‘데비오 1143’을 ‘혁신 치료제’로 지정했다고 27일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-02-28 14:04

    섹션 ‘사이람자’+‘타쎄바’ 폐암 1차藥 용도 추가 기대

    FDA 자문위, 전이성 EGFR 변이 비소세포 폐암 긍정적

    일라이 릴리社는 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 항암제 ‘사이람자’(라무시루맙) 및 ‘타쎄바’(엘로티닙) 병용요법에 대해 찬성 6표‧반대 5표로 긍정적인 표결결과를 도출했다고 26일 공표했다. 임상 3상 ‘RELAY ...

    이덕규 기자   2020-02-28 11:44

    섹션 日오츠카제약, 말레이시아에 현지법인 설립

    일본 오츠카제약은 말레이시아에 의약품판매를 위한 현지법인 ‘오츠카 말레이시아’를 설립했다고 27일 밝혔다. 지금까지 오츠카는 말레이시아에서는 대...

      2020-02-28 10:38

    섹션 ‘제줄라’ 진행성 난소암 유지요법 EU 심사 착수 댓글3

    유럽 여성 6번째 암 사망원인..5년 생존률 30% 불과

    글락소스미스클라인社는 항암제 ‘제줄라’(니라파립)의 적응증 추가 신청 건이 유럽 의약품감독국(ema)에 의해 접수됐다고 27일 공표했다. 생체지표인자의 상태와 관계없이 백금착제 항암화학요법제에 반응을 나...

    이덕규 기자   2020-02-28 10:04

    헤드라인 비 스타틴系 지질저하제+‘제티아’ 복합제도 승인

    지난주 ‘넥스레톨’(벰페도익산) 뒤이어 허가관문 통과

    1일 1회 경구복용하는 비 스타틴 계열 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 저하제 ‘넥스레톨’(Nexletol: 벰페도익산) 정제의 발매를 지난 21일 FDA로부터 승인받았던 미국 미시간州 앤아버 소재 전문 제약기업 에스...

    이덕규 기자   2020-02-28 06:21

    섹션 ‘퍼제타’+‘허셉틴’ 투여시간 150분서 8분으로..

    유방암 환자 피하주사 병용요법 FDA 허가신청 접수

    약 150분에서 8분 남짓으로.. 로슈社는 항암제 ‘퍼제타’(퍼투주맙) 및 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 고정용량과 히알루로니다제 병용 피하주사요법을 항암화학요법제 정맥주사요법과 병행하는 치료법의 허가신청서가 ...

    이덕규 기자   2020-02-27 11:47

    섹션 日 약25억원 최고가약 ‘졸겐스마’ 승인 결정

    3월 정식승인·5월 보험상환가 결정...일본 약가에 관심

    일본 후생노동성은 26일 노바티스파마가 승인신청한 척추성 근육 위축증(SMA) 유전자치료약 ‘졸겐스마(Zolgensma)’의 승인을 결정했다. 조기 사망 및 생애 지속되는 장애를 동반하는 SMA에 대한 1회 완결형 ...

    최선례 기자   2020-02-27 11:41

    섹션 다케다, 셀리악병약 개발 파트너 美바이오사 인수

    일본 다케다약품은 美PvP바이오로직을 인수했다고 26일 발표했다. 다케다는 PvP사와 2017년 셀리악병(Celiac disease) 치료약 ‘TAK-062’ 개발에 제휴하였고, PvP가 실시한 임상 1상시험 결과에 따라 제휴계약...

    최선례 기자   2020-02-27 11:11

    섹션 길리어드, 렘데시비르 자체 임상 3상 2건 착수

    亞 의료기관 위주 약 1,000명 확진자 충원 다음달 개시

    미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)의 주도로 네브라스카대학 메디컬센터에서 항바이러스제 렘데시비르(remdesivir)가 ‘코로나19’에 나타내는 효능을 평가하기 위한 임상시험에 돌...

    이덕규 기자   2020-02-27 09:49

    섹션 AZ 변비 치료제 ‘모반틱’ 재실시권 부여 합의

    이스라엘 소화기 질환 전문 제약사 레드힐 바이오파마와

    아스트라제네카社는 변비 치료제 ‘모반틱’(Movantik: 날록세골)의 글로벌 마켓 재실시권(sublicense)을 이스라엘 텔아비브에 소재한 소화기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 레드힐 바이오파마社(RedHill Biophar...

    이덕규 기자   2020-02-27 09:01

    탑기사 미국, 렘데시비르 ‘코로나19’ 평가 임상시험 스타트

    국립보건원 비용지원 네브라스카大서 피험자 충원 돌입

    항바이러스제 렘데시비르(remdesivir)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 진단받아 입원한 성인환자들에게 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 대조시험 방식의 임상시험이 미국 네브라스카...

    이덕규 기자   2020-02-27 06:15

    헤드라인 '신약개발' 눈 돌리는 해외 DTC 유전자분석 기업

    23andMe, 스페인 제약기업에 후보물질 기술이전…DTC 기업 첫 사례

    최근 해외에서 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자직접의뢰) 유전자분석 기업이 신약 후보물질을 기술이전 하는 등 비즈니스 모델을 신약개발로 전환하고 있어 ...

      2020-02-27 06:00

    섹션 노바티스 ‘아르제라’ 용도추가 신청 美ㆍEU 접수

    성인 재발형 다발성 경화증 1차 약제 적응증 심사착수

    노바티스社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘아르제라’(오파투뮤맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 24일 공표했다. 이에 따라 성인 재발형 다발성 경화증 환자들을 ...

    이덕규 기자   2020-02-26 14:37

    섹션 시오노기, 항균약 ‘페트로자’ 미국에서 발매

    시오노기 제약은 항균약 ‘페트로자(cefiderocol)’를 24일(미국 동부시간)부로 미국에서 발매했다고 발표했다. 적응은 ‘기타 선택지가 없는 또는 한정된 1...

      2020-02-26 12:29

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
한풍제약 - 굿모닝에스
한화제약 - 에키나포스
블랙모어스 - 피쉬 오일
lactodios
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"기록으로써 의약품 광고·심의 역사 첫 단추 끼웠다"

약업신문서 중요정보 확인..'의약품 광고심의 30년...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약창춘추(藥窓春秋) 2

약창춘추(藥窓春秋) 2

심창구 서울대 명예교수(전 식약청장)가 약업신문에 10...

팜플러스 더보기