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    섹션 日다케다, ‘자이드라’ 노바티스에 양도 완료

    일본 다케다 약품은 드라이아이치료약 ‘자이드라(Xiidra)’를 노바티스에 양도 완료했다고 발표했다. 양도는 7월 1일부(미국시간)이며, 그 대가로 일시금 34억 달러를 수령했다. 여기에 향후 19억 달러를 추가로...

    최선례 기자   2019-07-03 11:55

    섹션 日다이닛폰, ‘나파부카신’ 췌장암 개발 중지 결정

    임상 결과 생존기간 연장 제시하기 어렵다 판단

    일본 다이닛폰스미토모 제약은 지난 2일 개발 중인 ‘나파부카신(Napabucasin)’과 관련, 췌장암 효능 취득을 목적으로 하는 3상 임상시험 중지를 결정했다고 발표했다. ‘나파부카신’은 다이닛폰스미토모의 미국 ...

    최선례 기자   2019-07-03 11:42

    섹션 저혈압 치료제 ‘지아프레자’ EU서 승인권고

    패혈성 쇼크ㆍ분포성 쇼크 동반 불응성 저혈압 용도

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 라 호야 파마슈티컬 컴퍼니社(La Jolla Pharmaceutical)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 저혈압 치료제 ‘지아프레자’(Giapre...

    이덕규 기자   2019-07-03 11:34

    섹션 길리어드, 류머티스 관절염 신약 연내 허가신청

    2015년 벨기에 생명공학사와 제휴해 확보한 필고티닙

    궤양성 대장염과 크론병을 적응증으로 하는 새로운 경구용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제의 허가신청이 가까운 장래에 이루어질 수 있을 전망이다. 길리어드 사이언스社는 FDA와 허가신청 前 회의...

    이덕규 기자   2019-07-03 10:36

    탑기사 고비용 유전자 치료제..감당하실 수 있겠습니까?

    설문 응답자 78% “유전자 치료제 고가 불구 개발 지지”

    미국 소비자들이 혁신적인 유전자 치료제들에 압도적인(overwhelmingly) 지지를 보내고 있는 것으로 나타났다. 유전자 치료제들이 각종 질병을 치료하는 수준에서 치유하는 단계로 끌어올려 줄 기대하고 있기 때...

    이덕규 기자   2019-07-03 04:26

    섹션 암젠ㆍUCB 골다공증 신약 EU 발매계획 삐끗?

    EMA 자문위 ‘이베니티’ 부정적 의견..재신청 계획

    골다공증 신약 EU 발매 계획을 세웠어요! 하지만.. 암젠社 및 UCB社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 중증 골다공증 치료제 ‘이베니티’(Evenity: 로모소주맙)의 허가신청서를 심사한 결...

    이덕규 기자   2019-07-02 12:02

    섹션 日라쿠텐메디칼 헬스케어산업 본격 진출

    R&D·치료법개발·상업 아우르는 종합적 바이오벤처 목표

    임치료기술을 개발하는 스타트업기업인 라쿠텐 메디칼이 일본에서 헬스케어산업 본격 진출을 알렸다. 라쿠텐 메디칼은 라쿠텐 그룹의 데이터분석 및 화상인식 등의 기술력, 자금력도 포함한 사업추진력을 강점...

    최선례 기자   2019-07-02 11:40

    섹션 日‘아일리아’ 신생혈관 녹내장 희귀질병약 지정

    일본 후생노동성 의약·생활위생국 의약품심사관리과는 최근 바이엘약품의 황반변성치료약 ‘아일리아(Eylea)’를 ‘신생혈관 녹내장’에 적응하는 희귀질병의약품으로 지정했다. 신생혈관 녹내장은 당뇨망막병증과 ...

    최선례 기자   2019-07-02 11:15

    섹션 유방암 ‘티쎈트릭’+‘아브락산’ EU서도 승인 전망

    국소진행성ㆍ전이성 삼중 음성 유방암 치료제 용도

    항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 ‘아브락산’(알부민 결합 파클리탁셀 주사제: Nab-파클리탁셀)의 병용요법이 EU에서도 가까운 장래에 다빈도 유방암 치료제로 사용될 수 있을 전망이다. 로슈社는 유럽 의약...

    이덕규 기자   2019-07-02 11:09

    섹션 ‘빅토자’(삭센다) 소아 당뇨병 적응증 EU 권고

    사용자문위 지지표결..최종심사 결과 예의주시

    노보노디스크社의 항당뇨제 ‘빅토자’(리라글루타이드)는 ‘삭센다’(Saxenda)라는 제품명의 비만 치료제로도 발매 중인 약물이다. 이와 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘빅토자’의 적...

    이덕규 기자   2019-07-02 10:05

    헤드라인 사노피 ‘리브타요’ 다빈도 피부암 EU 잠정승인

    수술‧방사선요법 부적합한 피부 편평세포암종 적응증

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 피부 편평세포암종(CSCC) 치료제 ‘리브타요’(Libtayo: 세미플리맙)가 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득했다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘리브타요’는 근치 수술 ...

    이덕규 기자   2019-07-02 05:30

    섹션 혈소판 감소증 치료제 ‘다프텔릿’ 적응증 추가

    선행 치료에 반응 불충분한 간질환 환자 혈소판 감소증

    미국 노스캐롤라이나州 더럼에 소재한 전문 제약기업 도바 파마슈티컬스社(Dova Pharmaceuticals)는 수술 또는 시술을 앞둔 만성 간질환 환자들에게서 혈소판 감소증을 치료하는 약물인 ‘다프텔릿’(Doptelet: 아...

    이덕규 기자   2019-07-01 13:45

    섹션 로즈마린산 섭취 아밀로이드β 응집 억제

    日도쿄대 등 연구팀 발견, 예방 및 치료법 개발 기대

    일본의 대학 공동연구팀이 로즈마리산을 섭취한 마우스에서 아밀로이드β 응집이 억제되는 것을 발견했다. 공동연구팀은 도쿄대학 대학원 농학생명과학 연구과의 고바야시 아키 준교수와 카나자와대학 대학원 ...

    최선례 기자   2019-07-01 13:27

    섹션 日 지난해 제네릭의약품 수량 점유율 74%

    제네릭제약협회 발표, 전년대비 4.1 포인트 상승

    일본 제네릭제약협회는 2018년도 일본의 제네릭의약품 수량 점유율이 전년대비 4.1포인트 상승한 74.0%였다고 발표했다. 직전 발표된 2018년도 제4사분기(2019년 1월~3월)는 전년 동기대비 1.0 포인트 증가한 7...

    최선례 기자   2019-07-01 13:06

    섹션 소변 냄새가 다르다! 시스틴뇨증, 腸溶코팅제로..

    식사ㆍ복용시간 제한없고 복용정제 수 적은 ‘티올라 EC’

    소변에서 달걀 썩은 냄새가 나는 증상으로 알려진 시스틴뇨증을 치료하는 신제형 약물이 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 레트로핀社(Ret...

    이덕규 기자   2019-07-01 11:21

    섹션 ‘듀피젠트’ 청소년 아토피 피부염 EU 허가권고

    12~17세 중등도~중증 환자 용도..현재 성인용으로 발매

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙)의 적응증 추가 심사 건에 대해 지지하는 심사결과를 도출했다고 28일 공...

    이덕규 기자   2019-07-01 10:30

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