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    섹션 日다이쇼, ‘루세피’ 노바티스와 판매제휴 종료

    2020년 1월부터 다이쇼 단독 판매·정보제공 활동

    일본 다이쇼제약은 2형당뇨병 치료약 ‘루세피(Luseogliflozin hydrate)’와 관련 노비티스파마와 판매제휴계약을 12월말로 종료한다고 발표했다. 이에 따라 2020년 1월부터는 다이쇼가 단독 판매 및 정보제공 활...

    최선례 기자   2019-10-31 10:17

    섹션 바이오젠 새 다발성 경화증 치료제 FDA 승인

    경구용 푸마레이트 제제 ‘부메리티’ 조만간 美 발매

    바이오젠社 및 아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 화학구조가 상이한 새로운 경구용 푸마레이트 제제 ‘부메리티’(Vumerity: 디록시멜 푸마레이트)가 재발형 다발성 경화증 치료제로 FDA의 허가를 취득했...

    이덕규 기자   2019-10-31 10:14

    헤드라인 AZ, ‘쎄로켈’ EU‧러시아시장 발매권 매각 합의

    ‘쎄로켈 XR’ 포함..핵심 치료제 영역에 주력 취지

    아스트라제네카社가 조현병 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀 푸마레이트 신속방출제)과 ‘쎄로켈 XR’(쿠에티아핀 푸마레이트 서방제)의 유럽 및 러시아시장 발매권을 독일 제약기업 케플라팜 아르쯔나이미텔社(Cheplap...

    이덕규 기자   2019-10-31 06:24

    섹션 日 지난해 독감 이상행동 42명...4명 사망

    10대가 최다, ‘의약품과의 인과관계는 불분명’

    일본은 지난해 독감 시즌 치료약을 복용한 후 높은 곳에서 뛰어내리는 등 이상행동을 일으킨 환자가 총 42명 있었으며, 그중 4명이 사망한 것으로 집계됐다. 후생노동성은 ‘이상행동과 의약품 복용과의 인과관...

    최선례 기자   2019-10-30 14:05

    섹션 日 라니티딘 ‘제조과정에 NDMA 생성 가능성’ 언급

    화학구조 이외 다른 원인도 상정 조사 계속 진행

    일본 후생노동성 의약·생활위생국은 라니티딘 문제와 관련 지난 29일 그 원인을 처음으로 언급했다. NDMA 검출 원인에 대해 ‘라니티딘의 원약 및 제제의 제조과정에서 아질산 또는 아질산염의 존재 하에 NDMA가...

    최선례 기자   2019-10-30 13:46

    섹션 100년만에 BCG外 폐결핵 예방백신 개발 “성큼”

    글락소ㆍIAVI, 백신 후보물질 ‘M72/AS01E’ 시험결과 공표

    글락소스미스클라인社가 개발을 진행 중인 한 백신 후보물질이 AIDS 바이러스 음성 성인 잠복성 결핵 감염환자들에게서 폐결핵 유병률을 크게 감소시켜준 것으로 나타났다. 개발이 진행되고 있는 이 백신 후보물...

    이덕규 기자   2019-10-30 11:25

    섹션 ‘듀피젠트’ 鼻용종 동반 만성 부비동염 EU 허가

    코르티코스테로이드 투여량ㆍ상악골 수술 필요성 감소

    리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 29일 공표했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 비강용종을 동...

    이덕규 기자   2019-10-30 10:29

    헤드라인 글락소, 동종계열 최초 항생제 임상 3상 스타트

    게포티다신 요로감염증‧임질 치료효과 평가 위해 진행

    글락소스미스클라인社는 동종계열 최초 항생제 게포티다신(gepotidacin)이 임상 3상 프로그램에 돌입했다고 28일 공표했다. 게포티다신은 단순 요로감염증(uUTI, 또는 급성 방광염)과 비뇨생식기 임질(GC) 환자...

    이덕규 기자   2019-10-30 05:22

    섹션 ‘바벤시오’+‘인라이타’ 신세포암 1차藥 EU 승인

    성인 진행성 신세포암종 1차 약제..5월 FDA 허가 뒤이어

    독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업부 EMD 세로노社 및 화이자社는 항암제 ‘바벤시오’(아벨루맙)와 ‘인라이타’(악시티닙)의 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘바벤...

    이덕규 기자   2019-10-29 11:25

    섹션 ‘릴레타’ 최장기간 피임효과 자궁 삽입기구 승석

    엘러간ㆍ메디슨스360 최대 6년 적응증 추가 FDA 승인

    엘러간社 및 메디슨스360社(Medicines360)는 ‘릴레타’(Liletta: 레보노제스트렐 방출 자궁 내 삽입 시스템) 52mg의 적응증 추가(sNDA)가 FDA로부터 승인받았다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘릴레타’ 52mg은 최대...

    이덕규 기자   2019-10-29 10:28

    섹션 다이닛폰, 2019년도 당뇨병약 597억엔 매출 전망

    11월부터 노바티스 ‘에쿠아’ ‘에쿠메트’ 라인업 추가

    일본 당뇨병약 시장에서 다이닛폰스미토모 제약이 1위 제약사로 올라설 전망이다. 지난 28일 열린 2019년도 제2분기(4~9월) 결산 회견에서 다이닛폰스미토모의 노무라 히로시 사장은 ‘당뇨병 영역에서 2020년 ...

    최선례 기자   2019-10-29 09:59

    헤드라인 희귀질환 환자 수 전 세계 인구 4% 3억명 추정

    149개 질환 총 발병건수 80%..72% 유전성‧70% 소아기 발병

    전 세계 인구의 3.5~5.9%, 줄잡아 4%에 해당하는 3억명 안팎이 각종 희귀질환을 앓고 있는 환자들일 것으로 추정됐다. 이와 함께 지난 1997년 프랑스 국립보건연구원(Inserm)이 오픈한 희귀질환 포털 사이트 오...

    이덕규 기자   2019-10-29 05:30

    섹션 피부 감염증 치료 ‘박스델라’ 폐렴 적응증 추가

    美 멜린타 테라퓨틱스, CABP 용도 FDA 승인받아

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 중증 세균성 감염증 치료용 항생제 신약개발에 주력하고 있는 전문 제약기업 멜린타 테라퓨틱스社(Melinta Therapeutics)는 항생제 ‘박스델라’(Baxdela: 델라플록사신)의 적응...

    이덕규 기자   2019-10-28 16:37

    섹션 AML치료약 개발 아스텔라스·다이이찌산쿄 ‘명암’

    일본 아스텔라스 제약과 다이이찌산쿄가 개발경쟁을 벌이고 있는 급성 골수성 백혈병(AML)치료약. AML 치료약 개발을 두고 두 회사의 명암이 교차하고 있다. 재발·난치성 AML과 관련 아스텔라스의 ‘길터리티...

    최선례 기자   2019-10-28 15:13

    섹션 日 의약품정보검색 플랫폼 ‘Phind MI’ 가동

    최근 일본에서는 제약기업 횡단형 홈페이지 공통 플랫폼 ‘Phind MI’가 본격적인 가동을 시작했다. ‘Phind MI’는 약사·의사 등이 자주 하는 질문과 그 답(FAQ) 및 첨부문서 등의 의약품 정보를 기 업횡단적으로...

    최선례 기자   2019-10-28 14:43

    섹션 길리어드, 3/4분기 매출 제자리‧순손실 12억弗

    56.4억弗 실적..갈라파고스와 제휴 지급금 경영지표 반영

    길리어드 사이언스社가 56억400만 달러의 실적을 올려 전년도 같은 분기의 55억9,600만 달러에 비해 소숫점 이하의 소폭 상승률을 보인 가운데 11억6,500만 달러(주당순손실 0.92달러)의 순손실을 기록한 3/4분기...

    이덕규 기자   2019-10-28 11:58

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