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    섹션 노바티스, 심부전약 ‘엔트레스토’ 日승인신청

    노바티스는 일본에서 개발 중인 만성 심부전치료약 ‘LCZ696(엔트레스토: Sacubitril valsartan sodium hydrate)’과 관련, 7월말 승인신청에 들어갔다고 지난 7일 발표했다. 신청은 심부전 중 좌실구출률이 저하...

    최선례 기자   2019-08-08 09:45

    헤드라인 美 탈모증 치료제 시장, JAK 저해제가 80% 전망

    약가 35배까지 높지만, 2028년 시장서 절대적 비중 예상

    야누스 인산화효소(JAK) 저해제들이 오는 2028년에 이르면 미국 내 원형 탈모증 치료제 시장에서 80% 이상을 점유할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 약가 측면에서 보면 다른 치료제들에 비해 35배 정...

    이덕규 기자   2019-08-08 01:15

    섹션 다나베, 혈우병B 유전자약 日연구개발 착수

    일본 다나베미쯔비시 제약은 최근 일본 국내에서 혈우병B에 대한 유전자 치료용 의약품 연구개발에 착수했다고 알렸다. 지치이의과대학과 공동으로 아데노 수반 바이러스(AAV) 벡터를 활용한 새로운 제품의 개...

    최선례 기자   2019-08-07 13:43

    섹션 ‘키트루다’ 日 2사분기 전문의약품 매출 1위

    일본의 2사분기(2019년 4월~6월) 전문의약품 매출 랭킹에서 암면역약 ‘키트루다’가 처음으로 1위에 오른 것으로 확인됐다. IQVIA는 최근 ‘키트루다’가 약가기준 매출 315억7,800만엔으로 전년대비 64.1% 증가하...

    최선례 기자   2019-08-07 13:18

    섹션 편두통 치료 실패했다고요? ‘엠갈리티’ 있으매..

    2~4회 치료 실패전력 환자들도 월 발생일수 4.1일 ↓

    환자들이 편두통 예방요법제로 치료를 진행했을 때 실패로 귀결되는 경우가 다반사인 것으로 알려져 있다. 전 세계적으로 볼 때 편두통 예방요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 40% 이상이 치료에 ...

    이덕규 기자   2019-08-07 12:40

    헤드라인 FDA, 노바티스 ‘졸겐스마’ 자료 정확성 문제제기

    노바티스 “전체 자료 중 일부일 뿐, 출고제품과 무관” 입장표명

    ‘졸겐스마’(Zolgensma: 오나셈노진 아베파보벡-xioi)는 노바티스社가 지난 5월 24일 2세 이하의 소아 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 최초의 유전자 치료제로 FDA의 허가를 취득한 제품이다. 생존운동뉴런 1...

    이덕규 기자   2019-08-07 11:18

    헤드라인 ‘듀피젠트’ EU 첫 10代 아토피 생물의약품으로

    12~17세 청소년 아토피 피부염 적응증 추가 승인

    EU 집행위원회가 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社의 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙)의 적응증 추가를 6일 승인했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 EU 회원국에서 전신요법제가 적합하고 중등도에서 ...

    이덕규 기자   2019-08-07 00:28

    탑기사 과민성 대장증후군 시장 2026년 33억弗 “빵빵”

    연평균 10.1% 성장 전망..발병 후 진단까지 평균 6.6년 소요

    아랫배에 가스가 차고 빵빵하면서 심한 복통을 수반하는 과민성 대장증후군! 이 과민성 대장증후군 치료제의 글로벌 마켓이 오는 2026년이면 33억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 15...

    이덕규 기자   2019-08-06 11:33

    섹션 日신약벤처 '소세이' 다케다와 R&D 등 전략적 제휴

    일본의 신약벤처 소세이는 지난 5일 다케다 약품공업과 의약품의 R&D 및 제품화에 관한 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다. 이번 제휴를 통해 소세이는 G단백질 연결수용체(GPCR) 타겟에 작용하는 저분자 ...

    최선례 기자   2019-08-06 10:30

    섹션 구진 농포성 주사(酒筱) 치료제 FDA 허가신청

    이스라엘 포믹스 파마 포말제 ‘FMX103’..美 환자 수 1,600만

    피부미용의 적으로 손꼽히는 증상인 ‘주사’(酒筱) 또는 ‘주사비’(酒筱鼻)는 발적(發赤) 부위가 안면이어서 환부가 훤히 들여다보이는 데다 모세혈관 확장증을 동반하는 증상이다. 이 같은 주사 또는 주사비 증...

    이덕규 기자   2019-08-06 10:28

    섹션 日 ‘리툭산’ 후천성 TTP치료에 보험적용

    일본 후생노동성은 분자표적 암치료제 ‘리툭산’에 대해, 후천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(후천성TTP)의 치료에 이용하는 경우도 보험을 적용할 것을 통지했다. ‘리툭산’은 CD20 양성의 B세포성 비호지킨 림...

    최선례 기자   2019-08-06 10:03

    헤드라인 英, 대장암 예방 위해 ‘아스피린’ 매일 복용 권고

    NICE, 高위험 린치 증후군 환자 타깃 가이드라인 공개

    상염색체 우성질환의 일종인 린치 증후군(Lynch syndrome)을 나타내는 환자들은 유전자 변이로 인해 악성종양이 발생할 위험성이 높은 것으로 알려져 있다. 린치 증후군 환자 5명당 4명 꼴로 직장결장암이 발생...

    이덕규 기자   2019-08-06 06:38

    섹션 日약국체인 ‘쿠올’ 의약품 제조사업 진출

    일본의 대형 약국체인 쿠올 홀딩스가 의약품 제조사업에 진출한다. 지난 31일 후지나가 제약회사 인수를 발표한 쿠올은 8월 8일을 목표일로 후지나가의 전주식을 매입하여 완전 자회사화한다. 쿠올은 본업인 ...

    최선례 기자   2019-08-05 12:19

    섹션 日 내년 약가개정서 500억엔 이상 감축 전망

    10월 임시 약가인하 이후 내년 4월 정기 인하

    일본 후생노동성과 재무부는 내년도 예산편성에서, 내년 3월 있을 약가개정을 통해 국비를 500억엔 이상 감축할 계획을 세웠다. 2020년 4월은 원칙 일본이 2년에 한 번씩 실시하는 약가개정 시기에 해당된다. ...

    최선례 기자   2019-08-05 11:50

    섹션 간경변 동반 C형 간염 ‘마비렛’ 8주 요법 허가

    애브비, 치료기간 단축요법 EU 승인..97.9% SVR12 도달

    애브비社는 만성 C형 간염 치료 복합제 ‘마비렛’(Maviret: 글레카프레비르+피브렌타스비르)의 치료기간 단축요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 2일 공표했다. 치료전력이 없고, 유전자형 1형, 2형...

    이덕규 기자   2019-08-05 11:32

    섹션 BMS ‘옵디보’ 흑색종 병용요법 ‘혁신 치료제’

    ‘옵디보’+벰페그알데스류킨..절제 불가성ㆍ전이성 흑색종 타깃

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 제휴선과 함께 공동으로 개발을 진행 중인 면역 항암제 병용요법이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소...

    이덕규 기자   2019-08-05 10:17

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