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    섹션 화이자 후원 스타트업 컴퍼니 ‘스프링웍스’ 시동 댓글1

    4개 소외질환 타깃 신약후보물질 화이자서 인계받아

    미국 뉴욕에 본사를 둔 가운데 소외된(underserved) 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발을 사명으로 하는 스타트업 컴퍼니 스프링웍스 테라퓨틱스社(SpringWorks Therapeutics)가 본격적인 가동에 들어갔다고 ...

    이덕규 기자   2017-09-26 13:31

    섹션 BMS ‘옵디보’ 간세포암종 플러스 FDA 허가

    ‘넥사바’로 치료전력 환자들에 사용토록 가속승인

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 정맥 내 주사제 제형 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 FDA에 의해 간세포암종(HCC) 적응증 추가를 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 ‘넥사바’(소라페닙...

    이덕규 기자   2017-09-26 11:30

    섹션 로슈 ‘가싸이바’ 림프종 적응증 추가 EU 승인

    치료전력 없는 여포성 림프종 유지요법 용도

    로슈社는 자사의 항암제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 22일 공표했다. 이번에 추가된 새로운 적응증은 치료전력이 없는 진행성 여포성(濾胞性) 림프종 환자들에...

    이덕규 기자   2017-09-26 10:28

    헤드라인 OTC 벤조카인 규제 방치 주장 美서 FDA 제소

    강성 소비자단체 퍼블릭 시티즌 “3년 이상 무대응”

    미국 워싱턴 D.C.에 소재한 소비자단체로 평소 제약업계와 관련한 각종 강성 문제제기로 주목받아 왔던 ‘퍼블릭 시티즌’(Public Citizen)이 지난 21일 컬럼비아 특별구(즉, 워싱턴 D.C.) 지방법원에 FDA를 제소해...

    이덕규 기자   2017-09-26 06:04

    섹션 로슈 ‘티쎈트릭’ EU서 폐암‧방광암 신약 “겟투”

    FDA 시간差 승인과 달리 EU선 한번에 허가취득

    항암제 ‘티쎈트릭’(Tecentriq: 아테졸리주맙)이 같은 날 EU 집행위원회로부터 폐암 및 방광암 치료제로 허가를 취득하는 개가를 올렸다. 로슈社는 EU 집행위원회가 프로그램화 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 여...

    이덕규 기자   2017-09-25 12:54

    섹션 J&J 류머티스 관절염 신약 허가관문 앞서 삐끗

    자문위 허가권고 비토 이어 FDA 반려통보까지..

    얀센 바이오텍社는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 치료제로 허가를 신청했던 시루쿠맙(sirukumab)에 대해 FDA가 반려를 통보해 왔다고 22일 공표했다. 반려통보문에는 중등도에서 중증에 이...

    이덕규 기자   2017-09-25 11:36

    섹션 ‘악템라’ EU 최초 거대세포 동맥염 치료제로..

    로슈, 최대 규모 임상시험 결과 근거 적응증 추가 승인

    류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 유럽 최초의 거대세포 동맥염 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다. 로슈社는 ‘악템라’가 만성질환의 일종인 데다 치명적일 수 있는 자가면역질환에 속하는 거개세...

    이덕규 기자   2017-09-25 10:38

    헤드라인 ‘키트루다’ 3년 새 10번째 적응증 FDA 승인

    2회 이상 치료전력 위암 또는 위식도 접합부 선암

    항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 3년만에 10번째 적응증을 추가하는 기염을 토했다. ‘키트루다’는 지난 2014년 9월 새로운 흑색종 치료제로 처음 FDA의 허가를 취득했던 항암제이다. 머크&컴퍼니社는 자...

    이덕규 기자   2017-09-25 06:10

    탑기사 美 제약업계, 87개 알츠하이머 신약개발 매진

    발병 5년 지연 1개 신약 年 3,670억弗 비용절감케

    중년남성 브라이언 커스니스 씨는 (자신도 몰랐지만) 내 머리 속의 지우개가 움직임이기 시작했을 무렵 진단을 받아본 결과 뇌 내부에 아밀로이드 단백질 덩...

      2017-09-22 12:03

    섹션 ‘오칼리바’ 중증 간 장애‧사망 위험성 요주의

    FDA, 인터셉트 파마 담관염 치료제 안전성 서한

    FDA는 간질환 치료제 ‘오칼리바’(Ocaliva: 오베티콜릭산)가 중증 간 장애를 수반할 수 있다며 주의를 요망하는 내용의 안전성 서한을 22일 배포했다. 일부 환자들에게서 부정확한 용량 복용으로 인해 간 기능이 ...

    이덕규 기자   2017-09-22 10:54

    헤드라인 희귀ㆍ난치성 피부암 치료제 ‘바벤시오’ EU 허가

    獨 머크ㆍ화이자, 다음달 초 영국ㆍ독일서 첫 발매 전망

    희귀하게 나타나면서 공격적인 특성을 나타내는 피부암의 일종을 치료하는 신약이 유럽에서 허가관문을 뛰어넘었다. 독일 머크社 및 화이자社는 성인 전이성 메켈세포암종(mMCC) 치료용 단독요법제 ‘바벤시오’(B...

    이덕규 기자   2017-09-22 06:10

    섹션 화이자, J&J에 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 소송

    배타적 계약ㆍ경쟁제한 행위로 환자 접근성 차단 주장

    블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)와 관련해 촉발된 갈등으로 인해 화이자社가 존슨&존슨社를 상대로 소송을 제기해 귀추가 주목되게 하고 있다. 화이자측은 ‘레미케이드’의 바이...

    이덕규 기자   2017-09-21 12:40

    섹션 노바티스 백혈병ㆍ비만세포증 치료제 EU 승인

    FLT3 변이 급성 골수성 백혈병 치료 25년만에 진일보

    노바티스社는 자사의 희귀 난치성암 치료제 ‘라이답트’(Rydapt: 미도스타우린)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 20일 공표했다. ‘라이답트’는 급성 골수성 백혈병 및 전신성 비만세포증 치료제로 이번...

    이덕규 기자   2017-09-21 11:27

    탑기사 피임제 복용은 여성의 전유물? 그런데 말입니다..

    57~65%가 남성용 있다면 “제가 한번 먹어보겠습니다”

    오랜 기간 만남을 이어오고 있는 상대방이 있을 경우 피임을 위해 기꺼이 자신이 호르몬제를 복용하거나 투여받겠다고 응답한 남성들이 65%에 달한 것으로 나타났다. 심지어 짧은 기간 만난 상대가 있더라도 피...

    이덕규 기자   2017-09-21 06:10

    섹션 英, 일부 폐암 ‘옵디보’ 월 약제비 5,268파운드

    약가 인하 전제로 처방時 급여적용..NICE 공표해

    이제부터 영국에서 일부 폐암 환자들에게 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 처방될 수 있게 됐다. 정부 산하의 의약품 비용효용성 심사기구인 NICE는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 약가를 인하키로 합의함에 ...

    이덕규 기자   2017-09-20 12:11

    섹션 유암종 증후군 설사 치료제 ‘저멜로’ EU 허가

    1일 4~12회 다발 완화 최초 경구요법제 자리매김

    유암종(類癌腫) 증후군 설사를 개선하는 신약이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다. 미국 텍사스州 우드랜즈에 소재한 제약기업 렉시콘 파마슈티컬스社(Lexicon)는 소마토스타틴 유사체 단독요법(SSA)으로 증...

    이덕규 기자   2017-09-20 10:57

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