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    섹션 쥬가이, 바이오약 생산능력 日최대규모로 UP

    제조능력 40% 증가…외주 줄이고 시장투입 신속화

    일본 쥬가이제약이 일본 최대의 바이오의약품 생산능력을 갖게 된다. 2019년 6월 가동을 목표로 우키마 공장 부지 내에 372억엔의 투자금을 들여 새로운 공장건물을 짓고 있는 것. 2020년까지 혈우병 치료...

    최선례 기자   2017-12-06 14:56

    섹션 ‘아바스틴’ 악성 뇌종양 적응증 8년만 최종승인

    2009년 5월 교모세포종 2차 선택약으로 잠정승인

    8년여만에.. 로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社는 FDA가 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 교모세포종(膠母細胞腫) 치료 적응증을 최종승인(full approval)했다고 5일 공표했다. 치료를 진행한 전력이 있는 성인...

    이덕규 기자   2017-12-06 11:57

    섹션 노보노디스크 주 1회 투여 항당뇨제 FDA 허가

    당화혈색소 감소 비교우위 ‘오젬픽’ 내년 1분기 발매

    주 1회 주사하는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 촉진제 계열의 새로운 2형 당뇨병 치료제가 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. 노보노디스크社는 ‘오젬픽’(Ozempic: 세마글루타이드) 주사제 0.5mg 또는 1mg ...

    이덕규 기자   2017-12-06 10:45

    헤드라인 만성 통증 개선제 ‘뉴신타’ 미국 판권 “체인지”

    그뤼넨탈 그룹, 내년부터 데포메드서 콜레지엄 파마로

    독일 제약기업 그뤼넨탈 그룹(Grunenthal)은 경구용 만성 통증 개선제 ‘뉴신타’(Nucynta: 타펜타돌)의 미국시장 발매권 보유업체를 내년부터 현재의 데포메드社(Depomed)에서 콜레지엄 파마슈티컬社(Collegium)로...

    이덕규 기자   2017-12-06 06:18

    헤드라인 日 대기좌석 없는 7평 초소형약국 화제

    ‘쿠스리(약)카운터’ 대기시간 없이 조제약 수령

    일본에 대기좌석 없는 7평의 초소형 약국이 생겨나 화제다. 약국이름은 ‘쿠스리(약) 카운터’. ‘미래의 약국’ 주식회사가 만든 이 초소형 보험조제...

      2017-12-05 16:41

    섹션 항응고제 헤파린 흡입 COPD 개선 “허파린”

    환자 40명 대상 예비시험서 FEV1 10% 이상 ↑

    대표적인 스테디셀러 항응고제로 손꼽히는 약물인 헤파린이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들의 호흡기능을 크게 개선할 수 있을 것임을 시사한 소규모 예비시험(pilot study) 결과가 공개됐다. 그렇다면 오늘날...

    이덕규 기자   2017-12-05 12:16

    섹션 J&J, 저항성 고혈압 치료제 공동개발ㆍ발매키로

    악텔리온서 분사된 스위스 제약기업과 합의

    새로운 저항성 고혈압 치료제의 개발이 본격적으로 착수될 수 있게 됐다. 스위스 제약기업 이도르시아社(Idorsia)는 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社가 아프로시텐탄(aprocitenta, ‘ACT-132577’)과 ...

    이덕규 기자   2017-12-05 11:08

    섹션 일본 신약 심사기간 10.1개월=美<유럽

    2016년 승인품목 125개·신규 유효성분 52개

    일본이 신약을 심사하는데 걸리는 기간은 10.1개월(중앙치)인 것으로 조사됐다. 일본 제약공업협회 의약산업 정책연구소의 조사에 따르면 2016년 일본의 신약 심사기간은 10.1개월로, 미국과 비슷하고 유럽보다...

    최선례 기자   2017-12-05 10:53

    헤드라인 만성 골수성 백혈병 치료제 2026년 85억弗 ↑

    2017~2026년 年 6.7% 성장..소아 적응증 확대 주목

    글로벌 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 시장이 2017~2026년 기간 동안 연평균 6.7%의 강력한(strong) 성장을 거듭할 수 있을 것으로 예측됐다. 이에 따라 오는 2026년이면 이 시장이 85억5,080만 달러 규모에 ...

    이덕규 기자   2017-12-05 06:20

    섹션 일라이 릴리 ‘탈츠’ 건선성 관절염 적응증 추가

    치료 24주차에 ‘ACR 20’ 58% 및 53%가 도달해

    일라이 릴리社는 자사의 건선 치료제 ‘탈츠’(Taltz: 익세키주맙) 주사제 80mg/mL가 FDA로부터 성인 활동성 건선성 관절염(PsA) 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다. ‘탈츠’는 전신요법 또는 광선치료가 적...

    이덕규 기자   2017-12-04 17:55

    섹션 日 항암제 시장 규모 약 1조1,041억엔

    후지경제조사, 항암제 관련 의약품은 약1,002억엔

    일본의 종합마케팅 회사 후지경제는 전문의약품과 관련한 일본 국내시장의 동향으로 조사하고, 그 결과를 최근 발표했다. 후지경제의 조사에 따르면 그중 항암제 및 항암제 관련 의약품 시장은 항암제가 약 1조...

    최선례 기자   2017-12-04 16:33

    섹션 아스텔라스, 美벤처 ‘마이토브릿지’ 인수

    미토콘드리아 관련 질환 연구개발 가속화 전망

    일본 아스텔라스제약은 미국의 벤처기업 ‘마이토브릿지’(Mitobridge)’를 완전 자회사할 예정이다. 아스텔라스제약은 2013년 10월 마이토브릿지와 체결한 미토콘드리아 관련 질환 영역에서 공동연구개발에 관한...

    최선례 기자   2017-12-04 14:20

    섹션 美 CVS, 건강보험기업 애트나 690억弗 인수

    품질높은 저비용 의료 접근성 확대효과 기대케

    미국의 양대 드럭스토어 체인업체인 CVS 파마시社를 보유한 CVS 헬스社가 메이저 건강보험기업 애트나社(Aetna)를 인수키로 합의했다고 3일 공표했다. 양사...

      2017-12-04 11:40

    섹션 ‘레파타’ 심근경색‧뇌졸중 예방용도 FDA 승인

    관상동맥 혈관 재통술 감소 적응증도..PCSK9 최초

    프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제 계열 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다. 암젠社는 FDA가 신속심사를 거친 끝에 성인 심혈관계 질환 환자...

    이덕규 기자   2017-12-04 10:45

    헤드라인 ‘허셉틴’ 첫 바이오시밀러 ‘오기브리’ FDA 허가

    밀란·바이오콘 공동개발..7월 자문위 전원일치 승인권고

    블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 첫 번째 바이오시밀러 제형이 마침내 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. 밀란 N.V社 및 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 양사가 공동개발한 ‘허셉틴’의 최초 바이오...

    이덕규 기자   2017-12-04 06:17

    섹션 BMS, ‘옵디보’ 폐암환자 임상 3상 조기중단 왜?

    중국 비소세포 폐암 환자 대상 시험서 목표충족 평가

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 주로 중국에서 충원된 폐암 환자들을 대상으로 ‘옵디보’(니볼루맙)의 효능을 평가하기 위해 진행해 왔던 한 임상 3상 시험을 조기중단한다고 30일 공표해 그 배경에 궁금증이 ...

    이덕규 기자   2017-12-01 17:44

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