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    헤드라인 펜타닐 패치 오남용 121곳 점검 40곳 위반 적발

    식약처, 의료용 마약류 관리실태 합동점검 결과 발표

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류의 오남용 방지를 위하여 마약성 진통제인 ‘펜타닐 패치’ 오남용 처방 의심 의료기관과 전년도 마약류 도난·...

      2021-04-22 09:43

    헤드라인 종근당 프리그렐정 등 9개품목 잠정 제조‧판매 중지

    식약처, 의약품 GMP 특별 기획점검단 점검 결과 발표

    식약처는 의약품 GMP 특별 기획점검단 점검을 통해 약사법 위반사례가 확인된 종근당의 프리그렐정 등 9개품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 조치했다. 식약처 '의약품 GMP 특별 기획점검단'은 지난 5일부터...

    이종운 기자   2021-04-21 12:28

    섹션 코로나19관련 허위 광고・판매 집중단속

    식약처, ‘코로나19’ 예방 효과 등 불법 행위 근절 위한 합동점검

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 소비자 피해를 예방하기 위해 코로나19관련 부당광고 및 불법 판매행위에 대해 오는 22일부터 30일까지 유관기관 합동점검을 실시한다고 20일 밝혔다. 이는 코로나19 예방 효과 ...

    최윤수 기자   2021-04-20 10:13

    헤드라인 식약처, 심혈관계 안전성약리 평가 기법 마련

    ‘심혈관계 안전성약리 평가법 해설서’발간

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업체가 의약품을 개발·출시하는데 도움을 주기 위해 ‘심혈관계 안전성약리 평가법 해설서’를 발간했다. 의약품 안전성 약리평가는 의약품을 치료용량 범위 또는 그 이상...

    이종운 기자   2021-04-16 09:22

    헤드라인 남양유업 불가리스 식품표시광고법 위반 고발

    식약처, 심포지엄 연구발표자료 제품홍보 광고법위반

    남양유업이 불가리스 제품의 코로나19 억제 효과 발표와 관련 식품표시광고법 위반 혐의로 식약처에 의해 행정처분 및 고발조치 됐다. 식약처는 15일 긴급 현장조사를 통해 남양유업이 해당 연구 및 심포지엄...

    이종운 기자   2021-04-15 17:58

    섹션 식약처, 무허가 의약외품 마스크 제조·유통업자 적발

    코로나19 장기화로 인해 온 국민이 불안해 하고 있는 요즘, 이를 악용하여 이익을 취하려던 일당이 적발됬다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가 받지않은 의약외품 마스크를 외주 의뢰하고 일반 공산품 ...

    최윤수 기자   2021-04-15 10:06

    섹션 시험검사기관 평가체계 국제기준과 조화 추진

    식약처, 시험·검사기관 평가에 관한 규정 개정안 행정예고

    식약처는 14일 시험·검사기관의 평가체계를 국제기준에 맞춰 개정한 '식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정'을 행정예고했다. 평가체계 국제기준은 국제표준화기구(ISO)가 정한 ‘시험기관 자격에 ...

    이종운 기자   2021-04-14 10:04

    헤드라인 이상사례보고 국제표준서식 사용 6월부터 의무화

    식약처, 4월22일 온라인교육 실시 보고방법 등 안내

    의약품 이상사례 보고시 국제표준서식[E2B(R3)] 적용 의무화조치가 오는 6월부터 실시됨에 따라 이에 앞서 보고 방법 등을 안내하는 온라인 교육이 4월 22일 개최된다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH...

    이종운 기자   2021-04-13 09:04

    헤드라인 식약처, 모더나 코로나백신 허가심사 착수

    녹십자 수입품목허가 신청, 기허가 화이자백신과 유사

    식약처는 12일 녹십자가 미국 모더나社 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다. 식약처는 모더나 백신의 허가와 관련, 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 ...

    이종운 기자   2021-04-12 17:36

    섹션 아르티초쿠스연조엑스 시럽제 효능·효과 변경

    식품의약품안전처는 아르티초쿠스연조엑스 시럽제에 대한 허가사항을 변경하였다고 12일 알렸다.식약처 한약정책과는 아르티초쿠스연조엑스 시럽제 허가사항...

      2021-04-12 16:35

    섹션 테이코플라닌 단일제에 대한 사용상의주의사항 변경

    식품의약품안전처는 테이코플라닌 단일제(주사제)에 대한 용법·용량 및 사용상의주의사항을 변경하였다고 지난 8일 알렸다.변경내용으로, 기존 체중 85kg이상...

      2021-04-12 15:35

    섹션 결합형에스트로겐 단일제 1일 최대 용량 변경

    식품의약품안전처는 결합형에스트로겐 단일제의 허가사항을 변경한다고 지난 8일 알렸다. 변경내용으로 결합형에스트로겐 단일제(정제)에 대한 용법·용...

      2021-04-12 13:56

    섹션 식약처 '거즈제' 허가사항 변경

    식품의약품안전처는 알킬디아미노에틸글리신염산염·이소프로판올 복합제(이하 거즈제)의 의약품 품목갱신 관련 허가사항을 변경한다고 지난 6일 알렸다.주된 ...

      2021-04-12 11:46

    헤드라인 온라인 의약품·마약류 불법판매 집중 단속

    식약처 약사회 의수협 마약본부 등 민관합동 연말까지 지속

    식약처 약사회 등 민관합동으로 불법 온라인 의약품 마약류 판매·광고 사이트에 대해 집중적인 점검과 단속이 이뤄진다. 이는 코로나19 유행 장기화 상황으로 온라인 비대면 물품 거래가 증가함에 따라 온라인...

    이종운 기자   2021-04-09 09:40

    섹션 식약처, 국내실험동물 품질기준 국제조화 추진

    ‘실험동물 미생물 품질관리 안내서’제정 8일부터 배포

    식약처는 국내 실험동물시설 안전관리 및 동물실험 결과의 신뢰성 제고를 위한 ‘실험동물 미생물 품질관리 안내서’를 제정했다. 이번 안내서는 동물실험에 대한 미생물 모니터링 기준을 제시하기 위해 국내 ...

    이종운 기자   2021-04-08 09:20

    헤드라인 1회접종 얀센 코로나19 백신 국내도입 가능해졌다

    식약처, 얀센 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가 결정

    식약처는 오늘(7일) 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최, (주)한국얀센이 지난 2월 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건...

    이종운 기자   2021-04-07 15:20

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