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    헤드라인 식약처, 제네릭 의약품 난립 방지위해 허가 요건 강화

    공동생동 규제이어 품목허가 신청시 자료 제출 면제 요건 삭제

    제네릭 의약품의 난립을 방지하기 위해 식약처가 허가제도 전면에 걸친 제도개선을 추진한다. 지난해 있었던 발사르탄 고혈압의약품과 올해 있었던 위장약 '...

      2019-11-19 06:00

    섹션 복지부 직원들, 배우 윤세아씨와 일일나눔터 개최

    보건복지부(장관 박능후)는 18일 정부 세종청사에서 배우 윤세아(한국사회복지협의회 홍보대사)씨와 직원들이 함께 참여하는 단체 나눔 행사를 진행했다. ...

      2019-11-18 22:51

    섹션 DUR, 복지부 주관 '적극행정 우수사례 경진대회 최우수상'

    위해 의약품 처방 조제 즉시 차단 등 보건위기 대응 역할 확대

    건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 11월 18일 보건복지부가 주관한 ‘2019년 적극행정 우수사례 경진대회’에서 공공기관부문 최우수상을 ...

      2019-11-18 15:01

    섹션 “환자안전사고 보고, 생명 살리는 일 만큼 중요”

    환연, 일명 ‘재윤이법’ 개정안 제2소위 심의‧통과 촉구

    환자안전사고 의무보고 개정법인 일명 ‘재윤이법’을 반드시 제2소위에서 심의‧통과시켜야 한다는 목소리가 커지고 있다. 한국환자단체연합회(이하 환연)는...

      2019-11-18 14:21

    섹션 "국민 정신건강 위한 국가거버넌스·재원마련 시급"

    2019 정신건강정책포럼서 공감대…약 6,400억원 재원 필요

    국민의 정신건강을 위해 국가거버넌스와 재원 마련이 시급하다고 강조됐다. 중앙정신건강복지사업지원단(단장 윤석준)이 지난 15일 한국프레스센터에서 ...

      2019-11-18 11:12

    헤드라인 한-아세안 국가 간 '제약산업 협력' 확대

    특별정상회의 계기 의약품 허가 담당 공무원 초청연수

    한국과 동남아시아국가연합(ASEAN, 아세안) 국가 간 제약산업 협력 확대를 위한 연수 프로그램이 진행된다. 보건복지부(장관 박능후)와 외교부(장관 강...

      2019-11-18 10:18

    섹션 펭수, 국민 정신건강 위해 나서다!

    자이언트펭TV 통해 정신건강 예방·관리 중요성 강조

    보건복지부(장관 박능후)는 한국교육방송공사(EBS) '자이언트펭TV'와 함께 정신건강 증진 및 예방적 관리의 중요성을 알리기 위한 영상을 제작해 지난 15일 E...

      2019-11-18 09:29

    헤드라인 "DUR 통한 전자처방전, 고려대상 아냐"

    담합 아니라면 국가사업화는 민간업체 권리 침해 우려

    과기부의 민간기업을 통한 전자처방전 확산사업 모델 개발이 마무리 단계로 접어든 가운데, 복지부 차원의 전자처방전 의제는 없는 것으로 확인됐다. 약...

      2019-11-18 06:00

    헤드라인 식약처, 의약품 제조판매 품목허가 신청 요건 강화

    식약처, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고

    의약품 품목 허가 신청시 기준 및 시험방법 자료, 생물학적동등성자료 등을 제출해야 하는 대상이 전문의약품 전체로 확대되는 등 의약품 제조판매 품목허가 신청 요건이 강화된다. 식품의약품안전처는 의약품의...

    김용주 기자   2019-11-18 06:00

    헤드라인 김세연 의원, 21대 국회 불출마 선언

    한국당 한발 물러서 새 출발해야…"복지위원장·금정구 의원 충실할 것"

    복지위 소속 김세연 의원이 내년 총선에 대한 불출마를 선언했다. 자유한국당 김세연 의원(보건복지위원장)은 17일 국회 정론관에서 기자간담회를 열고 ...

      2019-11-18 00:04

    탑기사 국내도 '디지털치료제' 출격준비…뉴냅스·웰트·라이프시맨틱스

    진흥원, 국내 시장출시 위한 우선과제로 '복잡한 규제절차 해소' 강조

    2017년 최초의 디지털 치료제가 미국에서 허가된 이후 국제적 관심이 높아지는 가운데, 국내에서는 뉴냅스, 웰트, 라이프시맨틱스가 중증신경계 질환을 타겟...

      2019-11-15 12:16

    섹션 식약처 최성락 차장, 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 업체 '뷰노' 방문

    식품의약품안전처 최성락 차장은 11월 15일 의료기기 제조업체 (주)뷰노(서울 서초구 소재)를 방문해 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 현장을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취한다. 이번 현장 방문은 미래 성...

    김용주 기자   2019-11-15 09:42

    섹션 구글도 개발 포기한 '스마트콘택트렌즈', 한국에서는 임상시험 계획

    식약처, 스마트콘택트렌즈 허가·심사 관련 가이드라인 발간

    그글도 포기한 '스마트콘텍츠렌즈'를 국내에서 개발하기 위해 식품의약품안전처가 11월 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인을 발간했다. 이에 따라 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제...

    김용주 기자   2019-11-15 09:35

    헤드라인 '인보사 사태' 코오롱, 혁신형 제약기업 지정 취소

    R&D 연구비 82억 환수 및 대통령 표창 수훈 취소도

    인보사를 통해 혁신형 기업으로 인정받은 코오롱에 대한 기업 지정이 취소됐다. 제3차 제약산업 육성·지원 위원회에서 '인보사케이주'(이하 인보사) 개...

      2019-11-15 09:29

    섹션 의약품 허가특허연계제도 도입 5년, 제약사 활용방안은?

    식약처, 19일 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 개최

    식품의약품안전처 11월 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 '2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼'을 개최한다. 이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의...

    김용주 기자   2019-11-15 09:29

    섹션 식약처, 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 '2019년 생물학적...

    김용주 기자   2019-11-15 09:22

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