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    섹션 '돈 안되는 환자 안 받는' 얌체 병원·약국14곳

    일반 건보 '과징금', 의료급여 '업무정지'…의료기관 13곳 · 약국 1곳

    일반 건강보험 환자는 과징금을 내고 업무를 계속하면서, 의료급여 환자만 중단한 사례가 최근 5년간 14건인 것으로 나타났다. 19일 바른미래당 최도자 ...

      2019-09-19 09:35

    섹션 아스텔라스 항체-약물복합체 美FDA가 신청 수리

    일본 아스텔라스 제약은 美FDA로부터 항체-약물복합체(ADC) ‘엔포투맙 베도틴(ENfortumab vedotin)’의 승인 신청이 수리되었다고 알렸다. 아스텔라스의 이번 승인신청은 수술 전 또는 수술 후 보조화학요법으로...

    최선례 기자   2019-09-19 09:21

    섹션 식약처, '식품안전나라 공공데이터' 활용 아이디어 공모전 실시

    식품의약품안전처는 9월 9일부터 10월 23일까지 '식품안전나라 공공데이터' 활용 아이디어 공모전을 식품안전나라 홈페이지(www.foodsafetykorea.go.kr)를 통해 실시한다. 이번 공모전은 식품안전나라를 통해 제...

    김용주 기자   2019-09-19 09:20

    섹션 식약처, 한·중·일 3국 백신 품질관리·연구분야 심포지엄

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 9월 19·20일 양일간 쉐라톤 서울 팔래스 강남호텔(서울시 서초구 소재)에서 ‘제4차 한·중·일 백신 품질관리 및 연구 분야 심포지엄’을 개최한다. 올해 네 번째로 개최(...

    김용주 기자   2019-09-19 09:16

    헤드라인 국정감사, 10월 2일로 변경…복지위 세부일정도 미뤄져

    이달 말부터 예정됐던 국정감사가 국회 상황으로 연기됐다. 국회는 이달 초 여야 합의를 통해 정기국회 일정 9월 30일로 결정하고, 보건복지위원회(위원...

      2019-09-19 09:03

    헤드라인 제넨바이오,강원대 수의대와 동물 질환모델 공동연구 협약 체결

    바이오의약품 만성 난치성 질환치료제 개발

    바이오 장기 개발 전문기업 제넨바이오(대표이사 김성주)가 강원대학교 수의과대학과 실험동물 질환모델 구축 및 형질전환 돼지의 양산 기술에 대한 공동연구...

      2019-09-19 08:52

    헤드라인 씨엘바이오,'간 손상 치료물질' 특허 취득...제약 진출 기반 확보

    동물실험서 숙취 해소, 간 손상, 간 독성 치료효과 확인...상용화 추진

    씨엘바이오(대표 최종백)가 참단바이오 신물질 '세리포리아 라마리투스'(CL-K1) 2단 배양법 특허에 이어, 최근 특허청으로부터 최근 간 손상 예방 및 치료용 물질 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 회사 측에 따...

    이권구 기자   2019-09-19 08:35

    탑기사 '지출보고서 허위·미작성 행정조사' 10월부터 본격화

    내년 상반기까지 조사…"정기제출 계획 없어"

    복지부가 이달까지 지출보고서 행정조사 대상의 세부 기준을 마련하고, 다음달부터 본격적으로 조사에 나선다. 보건복지부 약무정책과는 전문기자협의...

      2019-09-19 06:00

    헤드라인 리베이트 뇌관 '여기저기'...제약사,긴장 속 '후폭풍' 촉각

    지난해부터 이어져 온 몇 건 마무리 단계...파장 예의주시

    8월부터 9월 중순에 걸친 휴가와 명절연휴를 마치고 매출 목표 달성을 위해 '신발 끈'을 동여 맨 제약사들이 '긴장 끈'도 놓지 않고 있다. 지난해 시작된 제약사 리베이트 조사가 이어지고 있기 때문이다. 특히...

    이권구 기자   2019-09-19 06:00

    헤드라인 산디문주사·루센티스프리필드시린지 등 품절

    생산·수입 지연 원인…이텍스시메티딘정은 원료 공급 부족

    생산·수입 지연과 원료 공급 부족에 따른 의약품 품절이 추석 연휴 기간에도 이어졌다. 관련업계에 따른 한국노바티스 ‘산디문주사(사이클로스포린) 5ml 10앰플’이 생산 및 수입 일정 지연으로 지난 9일부터 ...

    김정일 기자   2019-09-19 06:00

    헤드라인 희귀안과질환서 희망보인다…국내외 치료제 개발 한창 댓글3

    최근 락손 국내 허가…유전자 활용한 연구도 속속

    유전자 망막질환(Inherited retinal dystrophies, IRDs)은 유전자 결함에 따른 진행성 망막 변성의 희귀 질환을 모두 포함하며 200개 이상의 유전자 결함과 ...

      2019-09-19 06:00

    헤드라인 신경안정제 '알프라졸람 단일제', '오남용 위험성' 경고

    식약처, 안전성·유효성 심사 근거로 28품목 허가사항 통일

    신경안정제로 사용되는 '알프라졸람 단일제(정제)'에 대한 안전성 유효성 심사결과, 오남용 위험성이 경고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는...

      2019-09-19 06:00

    섹션 제일약품, 고혈압·고지혈 3제 복합제 'JLP-1401' 임상 1상 진행

    제일익품이 고혈압 고지혈 3제 복합제 'JLP-1401' 에 대해 임상 1상시험을 진행한다. 식품의약품안전처는 제일약품이 신청한 '건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용 ...

    김용주 기자   2019-09-19 06:00

    헤드라인 약사회, 지부총회 2월 20일 이내로 개정…회관보수 '착수'

    제13차 상임이사회 개최, 이사회 상정 안건 심의…10월 2일 이사회 개최

    약사회가 총회 일정을 2월내 개최하는 정관 개정을 실시한다. 대한약사회(회장 김대업)는 17일 2019년도 제13차 상임이사회를 개최하고, 2019년도 제2차 ...

      2019-09-19 06:00

    헤드라인 로슈 ‘가싸이바’ 루푸스 신염 ‘혁신 치료제’ 지정

    현재까지 FDA 승인 치료제 부재..내년 임상 3상 착수

    로슈社는 자사의 만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)가 FDA에 의해 성인 루푸스 신염(腎炎)을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 18일 공표했다. 이 같은 내용은 현재까지 FDA의 허...

    이덕규 기자   2019-09-19 06:00

    헤드라인 미국과 유럽은 RWD를 의약품 규제에 어떻게 활용할까

    가이드라인 개발·조기 승인에 도입 등…규제적 합의 선행 강조

    RWD(real-world data)와 RWE(real-world evidence)의 유효성이 각광받고 있는 요즘, 이들의 역할이 확장돼야 하는 이유는 무엇일까. 그 질문에 대한 기본적인...

      2019-09-18 17:56

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