제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 다케다테바, ‘부데소니드’ 제네릭 日단독 발매

    일본 다케다테바는 흡입스테로이드 천식치료약 ‘부데소니드’ 제네릭의약품을 2020년 1월 15일 단독 발매한다고 알렸다. ‘부데소니드’ 제네릭의약품...

      2019-12-18 12:51

    섹션 조로증 치료제 로나파닙 美 허가신청 절차 돌입

    아이거 파마 로나파닙..환자 평균 14.5세에 심장병死

    미국 캘리포니아州 파울로 알토에 소재한 중증 희귀질환 및 초희귀질환 표적치료제 개발 전문 제약기업 아이거 바이오파마슈티컬스社(Eiger BioPharmaceuticals)가 로나파닙(Lonafarnib)의 허가신청 절차에 착수...

    이덕규 기자   2019-12-18 12:33

    섹션 ‘키트루다’ 방광암 치료 적응증 FDA 승인권고

    고위험성, 비 근육 침습성 방광암 단독요법제 허가 기대

    찬성 9표 vs. 반대 4표! 머크&컴퍼니社는 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 고위험성 비 근육 침습성 방광암(NMIBC) 적...

    이덕규 기자   2019-12-18 11:28

    섹션 글락소, 다발성 골수종 신약 FDA에 허가신청 댓글2

    벨란타맙 마포도틴, 美 최초 항 B세포 성숙화 항원 기대케

    글락소스미스클라인社는 개발을 진행 중인 혈액암 치료제 벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin) 2.5mg/kg 단독요법이 집중적인(heavily) 치료전력이 있는 다발성 골수종 환자들에게서 임상적으로 유의할 만한...

    이덕규 기자   2019-12-18 10:35

    헤드라인 美 머크 그람음성균 감염증 치료제 EU 허가 지지

    이미페넴ㆍ실라스타틴ㆍ렐레박탐 복합 항균제 ‘리카브리오’

    새로운 복합 항균제가 가까운 장래에 유럽에서 허가를 취득할 수 있을 전망이다. 머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 새로운 복합 항균제 ‘리카브리오’(Recarbrio: ...

    이덕규 기자   2019-12-18 06:27

    섹션 ‘엑스탄디’ 최초 3개 유형 전립선암 치료제 승석

    전이성 거세 민감성 전립선암 적응증 FDA 승인으로

    화이자社 및 아스텔라스 파마社는 전립선암 치료제 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 16일 공표했다. 이에 따라 ‘엑스탄디’는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 치료제 용...

    이덕규 기자   2019-12-17 12:30

    섹션 ‘사이람자’+‘타쎄바’ 비소세포 폐암 EU 승인권고

    EGFR 변이 동반 전이성 비소세포 폐암 치료용도

    일라이 릴리社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항암제 ‘사이람자’(라무시루맙) 및 ‘타쎄바’(엘로티닙) 병용요법에 대해 허가를 권고하는 심사결과를 도출했다고 13일 공표했다. 활발한 상...

    이덕규 기자   2019-12-17 11:36

    섹션 최초 소아 AIDS 환자용 산제 美ㆍEU 허가신청

    ViiV 헬스케어社, ‘티비케이’ 확산정 FDAㆍEMA 제출

    소아 AIDS 환자들을 위한 산제(散劑) 제형이 발매될 수 있을 전망이다. 화이자社, 글락소스미스클라인社 및 시오노기社가 지분 대부분을 보유하고 있는 AIDS 치료제 부문 특화 합작사인 ViiV 헬스케어社는 ‘티비...

    이덕규 기자   2019-12-17 10:45

    섹션 日 암5년 생존율 '전립선' 98.8% '췌장' 9.8%

    암에서 부활을 알리는 지표 중 하나인 ‘5년 생존율’. 일본 국립암센터는 최근 2010~2011년 암으로 진단된 환자의 5년 생존율은 전체 66.4%였다고 발표했다. 이는 전회조사 때보다 0.3포인트 상승한 수치이다. 20...

    최선례 기자   2019-12-17 09:48

    섹션 만성피로증후군약 개발 기대, 日 세계최초 임상 돌입

    리카가쿠연구소 환자 40%의 뇌 속에서 뚜렷한 염증 발견

    일본 리카가쿠연구소와 오사카시립대병원 등의 연구팀은 강한 권태감이나 통증이 이어지는 ‘근통성뇌척수염(ME)·만성피로증후군(CFS)’을 대상으로 하는 치료약 개발을 위해 세계최초로 임상시험을 시작했다. 만...

    최선례 기자   2019-12-17 09:44

    헤드라인 화이자 ‘휴미라’ 바이오시밀러 EU서 허가권고

    EMA 약물사용자문위 ‘암스파리티’에 긍정적 심사결과

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘암스파리티’(Amsparity)를 일부 염증성‧자가면역성 질환 치료제로 사용할 수 있도록 승인할 것을 권고하는 긍정적인 심사결과를 12일 도출했다. ‘암스파리...

    이덕규 기자   2019-12-17 00:40

    섹션 日 환자중심 ‘버추얼 임상시험’ 도입 모색

    일본의 제약업계가 구미를 중심으로 확산되고 있는 ‘버추얼(virtual) 임상시험’의 도입을 모색 중이다. ‘버추얼 임상시험’은 환자가 의료기관에 가지 않고 온라인으로 자택에서 참가할 수 있는 ‘환자중심(Patie...

    최선례 기자   2019-12-16 16:05

    섹션 日엠스리, 비저너리와 자본제휴 안과사업 전개

    일본 엠스리는 아이케어사업을 전개하는 비저너리 홀딩스(HD)와 안과사업 전개를 위한 자본제휴에 합의했다고 발표했다. 엠스리와 비저너리는 합작회사 설립을 통해서 시청각 영역에서의 잠재환자·질환예비군과...

    최선례 기자   2019-12-16 15:24

    섹션 ‘아일리아’ 대항마 노바티스 신약 EU 승인지지

    3개월 내 EU 집행위 허가 기대..FDA는 10월 승인해

    노바티스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 습식 노화 관련 황반변성 치료제 ‘베오부’(Beovu: 브롤루시주맙 6mg)에 대해 허가를 지지하는 심사결과를 도출했다고 13일 공표했다. ‘...

    이덕규 기자   2019-12-16 13:17

    섹션 길리어드 계열사 새 CAR-T 치료제 허가신청

    ‘예스카타’ 허가취득 카이트 파마 외투세포 림프종 신약

    미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社에 의해 총 119억 달러의 조건으로 인수된 바 있다. 그 후 카이트 파마社는 같은 해 8월 성...

    이덕규 기자   2019-12-16 11:26

    섹션 ‘바세파’ 심근경색ㆍ뇌졸중 위험감소 적응증 추가

    美 아마린 파마 고중성지방혈증 치료제 FDA 승인

    FDA가 성인 고중성지방혈증 치료제 ‘바세파’(Vascepa: 오메가-3 지방산 에칠에스테르)의 적응증 추가를 13일 승인했다. 이에 따라 ‘바세파’는 150mg/dL 이상으로 높은 중성지방 수치를 나타내는 성인들에게서 심...

    이덕규 기자   2019-12-16 10:18

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 -굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고
lactodios
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

블랙모어스코리아 조원희 대표 “한국시장 적합 건기식 생산”

“가장 믿을 수 있는 브랜드 성장-반려동물 제품 출...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람은 상장(코스닥/코스...

팜플러스 더보기