‘제줄라’ 진행성 난소암 유지요법 EU 심사 착수 댓글3개

유럽 여성 6번째 암 사망원인..5년 생존률 30% 불과

글락소스미스클라인社는 항암제 ‘제줄라’(니라파립)의 적응증 추가 신청 건이 유럽 의약품감독국(ema)에 의해 접수됐다고 27일 공표했다. 생체지표인자의 상태와 관계없이 백금착제 항암화학요법제에 반응을 나...

이덕규 기자   2020-02-28 10:04 공감0  |  비공감0

비 스타틴系 지질저하제+‘제티아’ 복합제도 승인

지난주 ‘넥스레톨’(벰페도익산) 뒤이어 허가관문 통과

1일 1회 경구복용하는 비 스타틴 계열 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 저하제 ‘넥스레톨’(Nexletol: 벰페도익산) 정제의 발매를 지난 21일 FDA로부터 승인받았던 미국 미시간州 앤아버 소재 전문 제약기업 에스...

이덕규 기자   2020-02-28 06:21 공감0  |  비공감0

‘퍼제타’+‘허셉틴’ 투여시간 150분서 8분으로..

유방암 환자 피하주사 병용요법 FDA 허가신청 접수

약 150분에서 8분 남짓으로.. 로슈社는 항암제 ‘퍼제타’(퍼투주맙) 및 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 고정용량과 히알루로니다제 병용 피하주사요법을 항암화학요법제 정맥주사요법과 병행하는 치료법의 허가신청서가 ...

이덕규 기자   2020-02-27 11:47 공감0  |  비공감0

日 약25억원 최고가약 ‘졸겐스마’ 승인 결정

3월 정식승인·5월 보험상환가 결정...일본 약가에 관심

일본 후생노동성은 26일 노바티스파마가 승인신청한 척추성 근육 위축증(SMA) 유전자치료약 ‘졸겐스마(Zolgensma)’의 승인을 결정했다. 조기 사망 및 생애 지속되는 장애를 동반하는 SMA에 대한 1회 완결형 ...

최선례 기자   2020-02-27 11:41 공감0  |  비공감0

다케다, 셀리악병약 개발 파트너 美바이오사 인수

일본 다케다약품은 美PvP바이오로직을 인수했다고 26일 발표했다. 다케다는 PvP사와 2017년 셀리악병(Celiac disease) 치료약 ‘TAK-062’ 개발에 제휴하였고, PvP가 실시한 임상 1상시험 결과에 따라 제휴계약...

최선례 기자   2020-02-27 11:11 공감0  |  비공감0

길리어드, 렘데시비르 자체 임상 3상 2건 착수

亞 의료기관 위주 약 1,000명 확진자 충원 다음달 개시

미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)의 주도로 네브라스카대학 메디컬센터에서 항바이러스제 렘데시비르(remdesivir)가 ‘코로나19’에 나타내는 효능을 평가하기 위한 임상시험에 돌...

이덕규 기자   2020-02-27 09:49 공감0  |  비공감0

AZ 변비 치료제 ‘모반틱’ 재실시권 부여 합의

이스라엘 소화기 질환 전문 제약사 레드힐 바이오파마와

아스트라제네카社는 변비 치료제 ‘모반틱’(Movantik: 날록세골)의 글로벌 마켓 재실시권(sublicense)을 이스라엘 텔아비브에 소재한 소화기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 레드힐 바이오파마社(RedHill Biophar...

이덕규 기자   2020-02-27 09:01 공감0  |  비공감0

미국, 렘데시비르 ‘코로나19’ 평가 임상시험 스타트

국립보건원 비용지원 네브라스카大서 피험자 충원 돌입

항바이러스제 렘데시비르(remdesivir)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 진단받아 입원한 성인환자들에게 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 대조시험 방식의 임상시험이 미국 네브라스카...

이덕규 기자   2020-02-27 06:15 공감0  |  비공감0

노바티스 ‘아르제라’ 용도추가 신청 美ㆍEU 접수

성인 재발형 다발성 경화증 1차 약제 적응증 심사착수

노바티스社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘아르제라’(오파투뮤맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 24일 공표했다. 이에 따라 성인 재발형 다발성 경화증 환자들을 ...

이덕규 기자   2020-02-26 14:37 공감0  |  비공감0

‘제줄라’ 난소암 1차藥 유지요법 승인심사 돌입

FDA, ‘항암제 실시간 심사 파일럿 프로그램’ 적용

글락소스미스클라인社는 항암제 ‘제줄라’(니라파립)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 24일 공표했다. 생체지표인자의 상태와 관계없이 백금착제 항암제에 반응을 나타낸 진행성 난소암 환자들을 ...

이덕규 기자   2020-02-26 11:20 공감0  |  비공감0

에자이, 통풍약 ‘도티누래드’ 中 개발·판매권 취득 댓글1개

후지약품과 중국에서의 독점적 라이선스계약 체결

일본 에자이는 후지약품과 통풍·고요산혈증 치료약 ‘도티누래드(Dotinurad)’와 관련 중국에서의 개발·판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다. 이에 따라 에자이는 후지약품으로부터 중국에서의 ‘도티누래드’...

최선례 기자   2020-02-26 10:27 공감0  |  비공감0

사노피, 원료의약품 제약사로도 명성 “쌓아 높이”

亞 의존도 낮추고자 세계 2위급 업체 설립 계획이 다 있구나~

사노피社가 유럽 굴지의 원료의약품(APIs) 전문 제약사를 설립해 제 3자 기업들을 대상으로 마케팅을 전개하겠다는 계획을 24일 공개했다. 이 프로젝트는 현재 이탈리아 브린디시, 독일 프랑크푸르트, 영국 해버...

이덕규 기자   2020-02-26 06:27 공감1  |  비공감0