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    섹션 베링거, 항암제 개발 가상 연구개발센터 설립

    美 텍사스대학 MD 앤더슨암센터와 다년간 제휴

    우리가 원했던 것이 이거니! 베링거 인겔하임社가 미국 텍사스대학 MD 앤더슨암센터와 함께 각종 유형의 암 치료제 공동개발을 신속하게 진행하기 위해 새로운 다년간 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-08-13 10:34

    헤드라인 간경변‧만성 간성뇌병증 치료제 임상 2a상 돌입

    英 말린크로트, 경구제 ‘MNK-6106’ 첫 번째 피험자 충원

    150여년의 역사를 자랑하는 영국의 글로벌 제약기업 말린크로트社(Mallinckrodt)가 간경변 및 만성 간성뇌병증 치료제의 임상 2a상 시험에 돌입했다고 12일 공표해 추후 이로부터 도출될 결과에 이목이 쏠리게 하...

    이덕규 기자   2019-08-13 06:15

    섹션 다나베, ‘카리프라진’ 싱가포르·태국 승인 취득

    일본 다나베미쯔비시는 최근 태국과 싱가포르에서 정신분열증약 ‘카리프라진(Cariprazine)’의 제조판매 승인을 취득했다고 알렸다. 싱가포르에서는 다나베미쯔비시의 현지 자회사인 미쯔비시 다나베 파마 싱가...

    최선례 기자   2019-08-12 14:57

    섹션 日도매, 지난해 영업이익률 1%대 회복

    단품 단가협상·잦은 배송 시정·인건비 억제로 이익확보

    일본 의약품도매협회가 회원사의 지난해 실적상황 속보치를 발표했다. 이에 따르면 영업이익률은 1.12%로 전년대비 0.19포인트 개선되어 1%대를 회복한 것으로 확인된다. 지난해 약가개정과 제네릭의약품의 ...

    최선례 기자   2019-08-12 12:53

    섹션 美 특허법원, 릴리 ‘알림타’ 특허 타당성 판결

    연방순회항소법원 판시로 닥터 레디스ㆍ호스피라 고배

    어게인 앤 어게인! 일라이 릴리社는 워싱턴 D.C.에 소재한 미국 내 특허소송 상급심 취급법원인 연방순회항소법원이 자사의 손을 들어주는 판결을 내렸다고 9일 공표했다. 경쟁사들이 특허만료시점인 오는 ...

    이덕규 기자   2019-08-12 11:27

    섹션 암젠, 美 ‘엔브렐’ 특허분쟁서 노바티스에 승소

    2개 특허내용 법원이 인정..산도스는 항소 방침

    암젠社는 미국 뉴저지州 지방법원이 노바티스社를 상대로 진행해 왔던 특허소송에서 자사의 손을 들어줬다고 9일 공표했다. ‘엔브렐’의 제법특허를 포함해 암젠 측이 보유하고 있는 2개 특허내용들의 타당성을...

    이덕규 기자   2019-08-12 10:21

    섹션 J&J ‘서튜러’ 청소년 다제내성 폐결핵 가속승인

    기저요법제와 복합요법제 일부로 사용케 FDA 허가

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 결핵 치료제 ‘서튜러’(베다퀼린 정제)의 새로운 적응증이 FDA로부터 가속승인(Accelerated Approval)을 취득했다고 9일 공표했다. 새로운 적응...

    이덕규 기자   2019-08-12 09:05

    헤드라인 ‘타그리소’ 비소세포 폐암 생존기간 연장 재입증

    EGFR 변이 동반 환자들서 ‘타쎄바’ ‘이레사’에 비교우위

    아스트라제네카社가 임상 3상 ‘FLAURA 시험’에서 도출된 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 괄목할 만한 총 생존기간 연장효과가 도출됐다고 9일 공표했다. 종양이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 나타내...

    이덕규 기자   2019-08-12 05:44

    섹션 다나베미쯔비시, ‘에다라본’ 중국 승인취득

    일본 다나베미쯔비시 제약은 루게릭약 ‘에다라본(라디컷)’과 관련, 최근 근위축성 측삭경화증(Amytrophic Lateral Scerosis: ALS)을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인을 취득했다고 7일 발표...

    최선례 기자   2019-08-09 15:32

    섹션 다케다, ‘엔티비오’ 피하투여 유지요법 日승인 신청

    일본 다케다가 궤양성 대장염 치료약 ‘엔티비오’를 피하투여 제제로 일본 국내에서 제조판매 승인을 신청했다. ‘엔티비오’는 2018년 7월 ‘중등증부터 중증 궤양성대장염의 치료 및 유지요법(기존 치료에서 효과...

    최선례 기자   2019-08-09 11:37

    헤드라인 유전성 비만 후보신약 체중 “쏙쏙” 기대 “쑥쑥”

    美 전문 제약사, 세트멜라노타이드 임상 3상 결과 공개

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 리듬 파마슈티컬스社(Rhythm Pharmaceuticals)는 희귀 유전성 비만증 치료제의 개발‧발매에 사세를 집중해 온 전문 제약기업이다. 그런 리듬 파마슈티컬스社가 유...

    이덕규 기자   2019-08-09 11:33

    섹션 FDA, 위장관 기질종양(GIST) 신약 심사 개시

    美 블루프린트 메디슨스 아바프리티닙 허가신청 접수

    새로운 위장관 기질종양(GIST) 치료제에 대한 승인 유무를 결정하기 위한 FDA의 본격적인 심사절차가 착수될 수 있게 됐다. 유전체학적 특성이 규명된 항암제, 희귀질환 치료제 및 면역 항암제 개발에 주력하...

    이덕규 기자   2019-08-09 10:05

    헤드라인 바이엘, 세포치료제 파이프라인 강화 M&A 단행

    민간투자사와 합작 생명공학기업 잔여지분 매입 완전인수

    바이엘 AG社가 세포치료제 분야의 파이프라인을 강화하기 위한 인수‧합병을 성사시켰다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업 블루락 테라퓨틱스社(BlueRock Therapeutics)를 완전 인수키로 ...

    이덕규 기자   2019-08-09 01:18

    섹션 길리어드 ‘데스코비’ AIDS 예방제로 허가권고

    HIV-1형 감염증 노출 전 예방요법(PrEP) 추가토록

    AIDS 치료제 ‘데스코비’(Descovy: 엠트리시타빈 200mg+테노포비르 알라페나마이드 25mg 정제)가 AIDS 예방제로도 사용될 것이라는 기대감을 한층 끌어올릴 수 있게 됐다. 길리어드 사이언스社는 FDA 항균제 자...

    이덕규 기자   2019-08-08 12:03

    섹션 애브비 엘라골릭스 과다월경출혈 관리 허가신청

    자궁섬유증 관련..백인‧흑인여성 70~80%서 수반돼

    애브비社는 경구용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제 엘라골릭스(elagolix)를 여성 자궁섬유증(또는 자궁근종) 관련 과다월경출혈(HMB) 관리요법제로 사용할 수 있도록 해 달라며 FDA에 허가신청서를 제출...

    이덕규 기자   2019-08-08 10:56

    섹션 ‘성숙B세포종양’ 혈액암의 43.6%로 ‘최다’

    일본 국립암연구센터 혈액암 상세 분류 증례수 공개

    일본 국립암연구센터는 ‘비만성 대세포형 B세포 림프종 등 성숙 B세포종양이 전체 혈액암의 43.6%를 차지하여 가장 많은 것으로 확인됐다’고 발표했다. 일본 국립암연구센터는 8일 처음으로 혈액암을 상세 분류...

    최선례 기자   2019-08-08 10:50

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