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    섹션 日 연수입 200만엔 이상 후기고령자 20% 본인부담

    ‘전세대형 사회보장개혁 방침’ 결정

    일본 정부는 ‘전세대형 사회보장 개혁 방침’을 결정했다고 발표했다. 초점이 된 후기 고령자(75세 이상)의 본인부담 20%의 소득기준은 ‘연수입 200만엔 이상’으로 명기된다. 일본이 말하는 ‘전세대형 사...

    최선례 기자   2020-12-15 12:29

    섹션 로슈 다발성 경화증 치료제 투여 소요시간 반감

    ‘오크레부스’ 3.5시간서 2시간으로 단축 제형 FDA 승인

    로슈社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(오크렐리주맙)의 투여 소요기간을 2시간으로 단축한 신제형이 FDA의 허가를 취득했다고 14일 공표했다. ‘오크레부스’는 중증 주사부위 반응(IRs)을 나타낸 ...

    이덕규 기자   2020-12-15 11:53

    섹션 ‘올루미언트’+렘데시비르 시험결과 NEJM 게재

    지난달 FDA 코로나 치료제 ‘긴급사용 승인’ 근거자료

    일라이 릴리社는 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)의 지원으로 진행되었던 임상 3상 ‘ACTT-2 시험’에서 도출된 결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게...

    이덕규 기자   2020-12-15 10:58

    섹션 노바티스 ‘자카비’ 코로나 임상 3상 목표 미충족

    사망ㆍ인공호흡ㆍ중환자실 입원 등 대조群과 차이 없어

    노바티스社는 자사의 골수섬유화증 치료제 ‘자카비’(룩솔리티닙)가 ‘코로나19’ 환자들에게 나타낸 효과를 평가한 임상 3상 ‘RUXCOVID 시험’ 결과를 14일 공표했다. ‘자카비’와 기존의 표준요법제(SoC)를 병용한 ...

    이덕규 기자   2020-12-15 09:54

    헤드라인 애브비 ‘린버크’ EU서 2개 적응증 추가 승인권고

    자문위, 건선성 관절염ㆍ강직성 척추염 플러스 지지

    애브비社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(Rinvoq: 우파다시티닙 15mg)에 2개 적응증이 추가될 수 있도록 권고하는 심사결과를 내놓았다고 11일 공...

    이덕규 기자   2020-12-15 06:31

    섹션 ‘누칼라’ 美서 4개 호산구 유발질환 “다 나와”

    비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 신청 FDA 접수

    중증 호산구성 천식(SEA), 호산구 과다증후군(HES), 다발혈관염 동반 호산구 육아종증(EGPA) 및 비강용종 동반 만성 부비동염(CRSwNP)은 호산구 수치가 빠르게 증가하는 특성을 공유하는 염증성 질환들이다. 이...

    이덕규 기자   2020-12-14 12:19

    섹션 日 고바야시화공 제조 전제품 43품목 출하정지

    일본 메이지세이카 파마는 최근 고바야시화공이 제조하는 판매제품 전품목을 출하정지한다고 발표했다. 출하 정지된 대상제품은 이트라코라졸을 비롯하여 레보플록사신, 비타바스타틴Ca 등 43개 품목 85개 포...

    최선례 기자   2020-12-14 12:06

    헤드라인 이노비오 코로나 백신 임상 2상 피험자 첫 접종 댓글1

    9월 임상 2/3상 부분 보류 ‘INO-4800’ 개발 다시 활기

    ‘긴급사용 승인’을 거쳐 첫 접종이 이루어졌거나 개발일정이 다소 지연될 것이라는 전망이 나오는 등 ‘코로나19’ 백신 또는 치료제를 개발 중인 제약사들 사이에 온도차가 나타나고 있는 가운데 CEO가 한국계여서...

    이덕규 기자   2020-12-14 11:14

    섹션 日 아스트라제네카와 ‘코로나 백신’ 공급 정식계약

    일본 후생노동성은 최근 아스트라제네카 일본법인과 ‘코로나19 백신’ 1억2천 회분(6천만 명분)을 공급받기로 정식 계약했다고 발표했다. 계약에 기초하여 일본은 내년 초부터 1억2천만 회분을 공급받게 되며 ...

    최선례 기자   2020-12-14 10:11

    섹션 노바티스 年 2회 콜레스테롤 저하제 EU서 승인

    고지혈증ㆍ복합형 이상지질혈증用 인클리시란 제제 ‘레크비오’

    노바티스社는 성인 고콜레스테롤혈증 또는 복합형 이상지질혈증 치료제 ‘레크비오’(Leqvio: 인클리시란)이 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 11일 공표했다. ‘레크비오’는 노바티스가 지난해 11월 미국 ...

    이덕규 기자   2020-12-14 09:52

    섹션 사노피ㆍ글락소 ‘코로나19’ 백신 개발 지연 전망

    고령층서 면역반응 ↓..내년 2월 임상 2b상ㆍ하반기 허가신청

    사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 항원보강 재조합 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 프로그램이 18~49세 연령대 성인 피험자들에게서 개선된 면역반응을 나타냈다고 11일 공표했다. 임...

    이덕규 기자   2020-12-14 08:29

    헤드라인 아스트라제네카, 美 알렉시온 파마 390억弗 인수

    ‘솔리리스’ 보유 제약사..희귀질환 분야 존재감 확대 기대

    아스트라제네카社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion Pharmaceuticals)를 한 주당 175달러‧총 390억 달러의 조건에 인수키로 합의했다고 12일...

    이덕규 기자   2020-12-13 22:45

    섹션 화이자 코로나 백신 FDA ‘긴급사용 승인’ 이례적

    FDA 자문위 ‘BNT162b2’ 권고 하루만에 신속하게 결정

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘BNT162b2’가 16세 이상자들에게서 ‘코로나19’를 예방하는 용도로 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득했다...

    이덕규 기자   2020-12-12 22:29

    섹션 글락소 ‘코로나19’ 항체 치료제 임상시험 순항

    ‘VIR-7831’ 새로운 소그룹 피험자에 최초 투여

    글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)는 미국 국립보건연구원(NIH)의 ‘코로나19 치료제‧백신 신속개발 프로그램’(ACTIV)에 따른 새로운 소그룹 대상 임상 3상 ‘ACTIV-3 시험’에서...

    이덕규 기자   2020-12-11 11:13

    섹션 다케다 미다졸람 구강용액 ‘부콜람’ 일본 발매

    다케다는 발작중적 상태를 치료하는 ‘부콜람 구강용액(midazolam)’을 일본에서 발매했다고 10일 발표했다. 부콜람 구강용액’은 후생노동성의 ‘의료상 필요성이 높은 미승인약·적응외약 검토회’의 협의를 바탕...

    최선례 기자   2020-12-11 11:07

    섹션 알츠하이머치료약 ‘아두카누맙’ 日 승인신청

    바이오젠과 에자이는 10일 알츠하이머 치료약 후보인 ‘아두카누맙(Aducanumab)’을 일본 후생노동성에 신약 승인 신청했다고 밝혔다. ‘아두카누맙’은 아밀로이드β를 표적으로 하는 항체로서, 임상시험에서 뇌 ...

    최선례 기자   2020-12-11 10:13

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