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    헤드라인 릴리 항체 치료제 ‘코로나19’ 외래환자 입원률 ↓

    ‘LY-CoV555’ 임상 2상 시험 중간분석 자료 공개해

    일라이 릴리社가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 항체 치료제 후보물질 ‘LY-CoV555’의 임상 2상 ‘BLAZE-1 시험’에서 도출된 중간분석 개념증명(proof of concept) 자료를 16일 공개했다. ‘LY-CoV555’로 치료를 진...

    이덕규 기자   2020-09-17 06:20

    섹션 ‘비오뷰’ vs. ‘아일리아’ 당뇨성 황반부종 “동등”

    노바티스, 비 열등성 입증 적응증 추가 신청 전망

    노바티스社가 임상 3상 ‘KITE 시험’에서 처음으로 평가할 만한(interpretable) 시험결과에 대한 보고가 이루어졌다고 14일 공표했다. ‘KITE 시험’은 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 황반변성 치료...

    이덕규 기자   2020-09-16 13:19

    섹션 다이이찌산쿄, 대장암치료약 ‘U3-1402’ 2상 돌입

    일본 다이이찌산쿄는 항HER3 항체약물복합체(ADC) ‘U3-1402’와 관련, 대장암을 대상으로 한 2상 임상시험에 돌입했다고 15일 발표했다. 절제가 불가능한 대장암 환자의 대부분은 여러 가지 전치료를 거쳐도 ...

    최선례 기자   2020-09-16 12:41

    섹션 日 코로나백신 공동구입 ‘COVAX 퍼실리티’ 참가

    일본 후생노동성은 코로나19 백신을 공동 구입하는 국제적인 구조 ‘COVAX 퍼실리티’에 참가한다고 15일 발표했다. ‘COVAX 퍼실리티’는 2021년까지 전인구의 20%까지 백신 균등 공급을 목표로 세계백신면역연...

    최선례 기자   2020-09-16 11:33

    섹션 ‘자디앙’ 심부전 입원‧사망 감소用 ‘패스트 트랙’

    급성 심근경색 이후 치료결과 개선 적응증 추가 기대

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 15일 공표했다. ‘패스트 트랙’으로 지정된 ‘자디앙’의 적응증은 급성 심근경...

    이덕규 기자   2020-09-16 11:18

    섹션 FDA, 골수 이형성 증후군 신약 ‘혁신 치료제’

    길리어드 사이언스 임상 3상 진행 중인 마그롤리맙

    길리어드 사이언스社는 자사가 골수 이형성 증후군(MDS)을 새로 진단받은 환자들을 위한 치료제로 개발을 진행 중인 동종계열 최초 항-CD47 모노클로날 항체 마그롤리맙(amgrolimab)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로...

    이덕규 기자   2020-09-16 10:13

    헤드라인 노바백스, 코로나 백신 年 20억 도스 생산한다

    인도 혈액연구소와 ‘NVX-CoV2373’ 관련 제휴내용 개정

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 인도 혈액연구소(SII)와 합의했던 계약내용을 개정했다고 15일 공표했다. 인도 혈액연구소 측이 노바백스가 ...

    이덕규 기자   2020-09-16 06:15

    섹션 인도 의료기기, '의약품' 카테고리 규제 적용

    혁신 가능성으로 경영환경 개선 기대…주사기·치과용품 등

    인도 시장에서 의료기기가 '의약품'에 포함돼 단계별 규제프레임이 적용되는 가운데, 의료용 드레싱·주사기·수술장갑·치과용품 등 관련 물품 수요 확대가 기...

      2020-09-16 05:00

    섹션 FDA, 간신(肝腎) 증후군 치료제 허가신청 반려

    말린크로트社, 확신 불변 표명..텔리프레신 재신청 전망

    영국 제약기업 말린크로트社(Mallinckrodt)는 자사가 FDA에 제출했던 성인 제 1형 간신(肝腎) 증후군(HRS-1) 치료제 텔리프레신(terlipressin)의 허가신청 건과 관련, 반려를 통보받았다고 14일 공표했다. 현...

    이덕규 기자   2020-09-15 13:03

    섹션 日스가정권, 매년 약가개정 등 아베정권 계승

    아베총리에 이어 새로운 일본 총리로 스가 요시히데 씨의 지명이 확실시되고 있다. 일본은 14일 자민당 총재 경선에서 스가 요시히데 씨가 26대 총재로 선출됨에 따라 오는 16일 개회되는 임시국회에서 스가 ...

    최선례 기자   2020-09-15 13:00

    섹션 美인사이트, 담관암치료약 ‘페미가티닙’ 日 승인신청

    미국 인사이트社가 14일 담관암치료약 ‘페미가티닙(pemigatinib)’을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. ‘페미가티닙’은 지금까지 노바티스나 일라이릴리가 권리를 취득해 일본시장에 도입해왔지만, 앞으로...

    최선례 기자   2020-09-15 11:51

    섹션 머크&컴퍼니, 美 생명공학기업과 항암제 제휴

    시애틀 제네틱스 라디라투주맙 베도틴‧‘투키사’ 공동개발ㆍ발매

    머크&컴퍼니社 및 미국 워싱턴州 보텔 소재 생명공학기업 시애틀 제네틱스社(Seattle Genetics)가 항암제와 관련한 2건의 전략적 제휴계약을 체결했다고 14일 공표했다. 양사는 시애틀 제네틱스 측이 ‘LIV...

    이덕규 기자   2020-09-15 11:33

    섹션 FDA, ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 ‘혁신 치료제’

    현재 허가취득한 치료대안 부재..신속한 개발ㆍ심사 기대

    리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 FDA로부터 12세 이상의 호산구성 식도염(EoE) 환자들을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 14일 ...

    이덕규 기자   2020-09-15 10:13

    헤드라인 ‘올루미언트’+렘데시비르 ‘코로나19’ 회복기간 ↓

    렘데시비르 단독사용群 비해 증상회복 하루 정도 단축

    일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼 소재 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 적응적 ‘코로나19’ 치료시험(ACTT-2)에서 최초의 자료가 도출됐다고 14일 공표했다. ‘ACTT-2 시험’은 미...

    이덕규 기자   2020-09-15 05:20

    섹션 日‘릭시아나’ 초고령 AF환자 저용량 투여 신청

    일본 다이이찌산쿄는 최근 경구 항응고약 ‘릭시아나’(edoxaban)와 관련, 초고령의 비판막증성 심방세동(AF) 환자에 대한 용법·용량 추가를 신청했다고 발표했다. 이번 추가신청은 기존 경구 항응고약의 승인...

    최선례 기자   2020-09-14 11:49

    섹션 길리어드, 美 항암제 전문 제약사 210억弗 인수

    유방암 신약 ‘트로델비’ 보유 이뮤노메딕스社와 합의

    길리어드 사이언스社는 미국 뉴저지州 모리스 플레인스 소재 단일클론 항체 기반 암 표적요법제 개발 전문 제약기업 이뮤노메딕스社(Immunomedics)를 한 주당 현금 88.0달러, 총 210억 달러 상당의 조건에 인수키...

    이덕규 기자   2020-09-14 11:35

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