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    섹션 암젠ㆍ엘러간 ‘맙테라’ 바이오시밀러 美 허가신청

    ‘ABP 798’..‘엠바시’ 및 ‘칸진티’ 이어 또 한번 개가 기대

    암젠社 및 엘러간社는 항암제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘ABP 798’의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 19일 공표했다. 양사는 지난 2011년 12월 글로벌 마켓에서 4개 항암제 바이오시밀러 제형의 ...

    이덕규 기자   2019-12-20 10:18

    헤드라인 WHO, 약제내성 결핵에 J&J ‘써튜러’ 요법 권고

    ‘써튜러’ 단기요법 사용확대해 주사제 대체 취지

    존슨&존슨社는 세계보건기구(WHO)가 ‘래피드 커뮤니케이션’(Rapid Communication)을 통해 다제내성 결핵(MDR-TB) 및 리팜피신 내성 결핵(RR-TB)을 나타내는 전체 환자들을 위한 우선적 치료대안으로 자사의 ‘...

    이덕규 기자   2019-12-20 06:00

    섹션 BMS, 림프종 치료제 ‘리소-셀’ FDA 허가신청 댓글2

    재발성/불응성 거대 B세포 림프종 치료제로 승인을..

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 거대 B세포 림프종(LBCL) 치료제 리소캅타진 마라류셀(lisocabtagene maraceucel(리소-셀: liso-cel)의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 18일 공표했다. 리소캅타진 마라류셀...

    이덕규 기자   2019-12-19 12:40

    섹션 美, 트럼프 대통령 약가인하 공약 이행 급물살

    캐나다서 처방약 수입허용 행정예고..FDA 허가품 전제

    미국 도널드 트럼프 대통령이 일부 처방용 의약품을 캐나다에서 수입할 수 있도록 허용하기 위해 보건부(DHHS) 및 FDA와 함께 18일 행정예고(NPRM)를 단행했다. 이날 트럼프 행정부는 아울러 제약기업들이 생물...

    이덕규 기자   2019-12-19 11:39

    섹션 바이오젠 ‘아두카누맙’ 내년 日승인신청 예고

    바이오젠 재팬은 18일 도쿄에서 사업설명회를 열고 조기 알츠하이머약으로 개발 중인 ‘아듀카누맙(Aducanmab)’에 대해 내년 일본에서 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다. ‘아두카누맙’이 승인될 경우 조기 알츠...

    최선례 기자   2019-12-19 11:30

    섹션 애브비, 류머티스 관절염 신약 ‘린보크’ EU 승인

    중등도~중증 활동성 류머티스 관절염 치료 경구요법제

    블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)를 보유한 애브비社가 또 하나의 류머티스 관절염 신약을 유럽시장에 선보일 수 있게 됐다. 애브비社는 한가지 이상의 증상 완화용 항류머티스제들(DMARDs)에 충분한 반응...

    이덕규 기자   2019-12-19 10:17

    헤드라인 ‘린파자’ 췌장암 적응증 플러스 FDA 허가권고

    생식세포 BRCA 유전자 변이 전이성 췌장선암 승인토록

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 PARP 저해제 계열 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 췌장암 적응증 추가 신청 건과 관련, FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 찬성 7표‧반대 5표로 승인을 권고하는 표결...

    이덕규 기자   2019-12-19 06:24

    헤드라인 애플도 '헬스케어' 집중…헬스앱·스타트업 M&A

    "우리나라도 새로운 트렌드 맞춘 수익창출 고민할 때"

    글로벌 IT기업 애플이 '헬스케어 산업'에 대한 적극적 투자로 10년 안에 3천억 달러의 성장이 전망되고 있다. 과학기술정보통신부에 따르면, 애플은 최...

      2019-12-19 06:00

    섹션 日13종의 암 2시간이내 고정밀 검출 기술 개발

    도시바의 전기화학적 마이크로RNA 검출기술 활용

    일본의 주식회사 도시바는 혈액 중의 마이크로RNA를 사용한 고정밀도의 간편한 암 검출기술을 개발했다. 이번 기술개발은 암을 고정밀도로 조기 발견하는데 도움이 될 것으로 기대된다. 독자의 전기화학적인 ...

    최선례 기자   2019-12-18 13:16

    섹션 다케다테바, ‘부데소니드’ 제네릭 日단독 발매

    일본 다케다테바는 흡입스테로이드 천식치료약 ‘부데소니드’ 제네릭의약품을 2020년 1월 15일 단독 발매한다고 알렸다. ‘부데소니드’ 제네릭의약품...

      2019-12-18 12:51

    섹션 조로증 치료제 로나파닙 美 허가신청 절차 돌입

    아이거 파마 로나파닙..환자 평균 14.5세에 심장병死

    미국 캘리포니아州 파울로 알토에 소재한 중증 희귀질환 및 초희귀질환 표적치료제 개발 전문 제약기업 아이거 바이오파마슈티컬스社(Eiger BioPharmaceuticals)가 로나파닙(Lonafarnib)의 허가신청 절차에 착수...

    이덕규 기자   2019-12-18 12:33

    섹션 ‘키트루다’ 방광암 치료 적응증 FDA 승인권고

    고위험성, 비 근육 침습성 방광암 단독요법제 허가 기대

    찬성 9표 vs. 반대 4표! 머크&컴퍼니社는 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 고위험성 비 근육 침습성 방광암(NMIBC) 적...

    이덕규 기자   2019-12-18 11:28

    섹션 글락소, 다발성 골수종 신약 FDA에 허가신청 댓글2

    벨란타맙 마포도틴, 美 최초 항 B세포 성숙화 항원 기대케

    글락소스미스클라인社는 개발을 진행 중인 혈액암 치료제 벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin) 2.5mg/kg 단독요법이 집중적인(heavily) 치료전력이 있는 다발성 골수종 환자들에게서 임상적으로 유의할 만한...

    이덕규 기자   2019-12-18 10:35

    헤드라인 美 머크 그람음성균 감염증 치료제 EU 허가 지지

    이미페넴ㆍ실라스타틴ㆍ렐레박탐 복합 항균제 ‘리카브리오’

    새로운 복합 항균제가 가까운 장래에 유럽에서 허가를 취득할 수 있을 전망이다. 머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 새로운 복합 항균제 ‘리카브리오’(Recarbrio: ...

    이덕규 기자   2019-12-18 06:27

    섹션 ‘엑스탄디’ 최초 3개 유형 전립선암 치료제 승석

    전이성 거세 민감성 전립선암 적응증 FDA 승인으로

    화이자社 및 아스텔라스 파마社는 전립선암 치료제 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 16일 공표했다. 이에 따라 ‘엑스탄디’는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 치료제 용...

    이덕규 기자   2019-12-17 12:30

    섹션 ‘사이람자’+‘타쎄바’ 비소세포 폐암 EU 승인권고

    EGFR 변이 동반 전이성 비소세포 폐암 치료용도

    일라이 릴리社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항암제 ‘사이람자’(라무시루맙) 및 ‘타쎄바’(엘로티닙) 병용요법에 대해 허가를 권고하는 심사결과를 도출했다고 13일 공표했다. 활발한 상...

    이덕규 기자   2019-12-17 11:36

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