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    섹션 글락소, 코로나 항체 치료제 임상 2/3상 진입

    美 비어 바이오테크놀로지와 공동발표..지난주 첫 투여

    글락소스미스클라인社는 ‘VIR-7831’(또는 ‘GSK4182136’)의 임상 2/3상 시험에서 첫 번째 피험자에 대한 투여가 지난주 이루어졌다고 31일 공표했다. ‘VIR-7831’은 입원 위험성이 높은 ‘코로나19’ 환자들을 위...

    이덕규 기자   2020-09-02 11:24

    섹션 AZ ‘임핀지’ 소세포 폐암 적응증 추가 EU 승인

    에토포시드, 카보플라틴 또는 시스플라틴 병용 1차 선택약

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘임핀지’는 성인 확장기 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자들을 치료하기 위해 항...

    이덕규 기자   2020-09-02 10:15

    헤드라인 사노피 ‘케브자라’ 코로나 치료 효과는 “모자라”

    7월 美 임상 중단 이어 미국外 임상결과도 함량미달

    사노피社는 중증 또는 위중한 ‘코로나19’ 입원환자들을 대상으로 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙) 200mg 또는 400mg을 정맥주사하면서 진행되어 왔던 글로벌 임상 3상 시험결과를 1...

    이덕규 기자   2020-09-02 05:00

    섹션 후지필름, 신경내분비종양치료약 日승인신청

    일본 후지필름 토야마화학은 8월 31일 신규 방사성의약품 ‘F-1515’(lutetium(177Lu) oxodotreotide)와 관련, 췌장, 소화관 및 폐의 신경내분비 종양 치료제로서 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. ‘F-1...

    최선례 기자   2020-09-01 13:26

    섹션 초음파 조영제 ‘돌출주의문’ 삭제 FDA에 촉구

    국제 초음파조영학회 31일 시민청원서 제출해

    미국 일리노이州 시카고에 본부를 두고 있는 비영리 의료인학회인 국제 초음파조영학회(ICUS)가 초음파 조영제들(UCAs)에 삽입된 돌출주의문(boxed warnings)을 삭제해 줄 것을 31일 FDA에 촉구하고 나서 주목되...

    이덕규 기자   2020-09-01 12:22

    섹션 J&J, 만성 B형 간염 신약 임상 2상 자료 공개

    ‘JNJ-3989’(ARO-HBV)+뉴클레오사이드 유사체 복합제

    미국 캘리포니아州 패서디나에 소재한 전문 제약기업으로 유전자 배열에 의한 난치성 질환 치료제 개발에 주력하고 있는 애로우헤드 파마슈티컬스社(Arrowhead Pharmaceuticals)가 임상 1/2상 ‘AROHBV1001 시험’ ...

    이덕규 기자   2020-09-01 11:16

    섹션 日다케다·엠쓰리 리모트 디테일링서비스 공동개발

    일본 다케다와 엠쓰리는 리모트 디테일링 서비스를 공동으로 개발하여 도입한다고 발표했다. 공동개발에서는 다케다의 리모트 디테일링서비스 ‘T-MR군’을 엠쓰리가 제공하는 ‘my MR군’을 베이스로 하여 신규 ...

    최선례 기자   2020-09-01 10:54

    섹션 AZ 코로나 백신후보물질 美서 대규모 임상 3상

    ‘AZD1222’ 18세 이상 전체 연령대 최대 3만명 충원

    아스트라제네카社는 개발이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 대규모 임상 3상 시험이 미국에서 확대시행에 들어갔다고 31일 공표했다. 이날 공개된...

    이덕규 기자   2020-09-01 10:20

    헤드라인 밀란ㆍ바이오콘 ‘란투스’ 바이오시밀러 美 발매

    양사 제휴 3번째 제품 ‘셈글리’ 바이알ㆍ프리필드 펜

    밀란 N.V社 및 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진 주사제)의 바이오시밀러 제형인 ‘셈글리’(Semglee) 바이알 및 프리필드 펜 제형이 미국시장에서 발매에 들어갔다고 31일 공...

    이덕규 기자   2020-09-01 05:22

    섹션 ‘포시가’ 신부전 및 심장병‧신장병 사망 39% ↓

    30일 유럽 심장병학회서 임상 3상 시험결과 발표

    항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진)가 2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 만성 신장병 환자들에게서 괄목할 만한 생존기간 연장효과가 입증된 최초의 약물로 자리매김할 수 있게 됐다. 아스트라제네카社...

    이덕규 기자   2020-08-31 12:02

    섹션 日, 모더나 ‘코로나19’ 백신 4000만회분 도입 추진

    다케다 판매유통 내년상반기 도입 전제 협상 중

    일본 정부는 화이자·아스트라제네카 등과 1억2,000회분의 ‘코로나19’백신 도입에 기본합의한데 이어 美 모더나와도 4,000만회분 도입을 협상 중이다. 가토 카쓰노부 후생노동상은 최근 기자회견을 통해 ‘다...

    최선례 기자   2020-08-31 11:18

    섹션 펩타이드-약물 결합체 항암제 FDA ‘신속심사’

    스웨덴 제약사 온코펩타이즈 멜플루펜..내년 2월 결론

    스웨덴의 난치성 혈액질환 치료용 표적요법제 개발 전문 제약기업으로 알려진 온코펩타이즈社(Oncopeptides AB)는 자사가 개발을 진행 중인 약물인 멜플루펜(melflufen, 국제 일반명은 멜팔란 플루페나마이드)이 ...

    이덕규 기자   2020-08-31 11:09

    섹션 日 지난해 개산 의료비 43.6조엔, 2.4% 증가

    일본 후생노동성은 2019년 개산 의료비가 전년대비 약 1조엔 상승(2.4% 상승)한 43조6천억엔이 되었다고 최근 발표했다. 개산 의료비는 산재나 전액 본인부담의 진료비용 등은 포함하지 않는 것으로, 의료기...

    최선례 기자   2020-08-31 10:49

    섹션 FDA, 백신 자문위 오는 10월 22일 개최키로

    코로나 백신 개발ㆍ심사ㆍ승인 관련 일반적인 논의 위해

    FDA가 백신 및 생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)를 오는 10월 22일 개최할 것이라고 28일 공표했다. 이번 자문위는 ‘코로나19’ 예방용 백신의 개발, 허가심사 및 승인 등과 관련한 일반적인 사안(general mat...

    이덕규 기자   2020-08-31 10:16

    헤드라인 FDA, 렘데시비르 중등도 코로나 ‘긴급사용 승인’

    경증外 증등도ㆍ중증 ‘코로나19’ 입원환자들에 사용케

    길리어드 사이언스社는 FDA가 개발이 진행 중인 자사의 항바이러스제 ‘베클러리’(Veklury: 렘데시비르)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용범위 확대를 결정했다고 28일 공표했다. 앞서 지난 5월 ‘코로나19’에 감염되...

    이덕규 기자   2020-08-31 05:22

    섹션 암젠, ‘에이모빅’ 소아용 글로벌3상 일본환자 편입

    암젠은 편두통 예방약인 항CGRP수용체 항체 ‘에이모빅(erenumab)’과 관련, 소아를 대상으로 하는 글로벌 3상 임상시험에 일본인 환자의 편입을 시작했다고 발표했다. 임상시험은 반복성 편두통(EM)을 대상으...

    최선례 기자   2020-08-28 13:46

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