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    탑기사 FDA, 신종 코로나바이러스 위험 대응방안 발표

    진단ㆍ치료ㆍ예방용 제품들에 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용 등

    “현재 신종 코로나바이러스 진단용도로 허가를 취득하고 상업적으로 발매 중인 제품은 없는 형편입니다.” FDA가 신종 코로나바이러스에 대한 의료적 대응방안의 개발이 신속하게 진행될 수 있도록 지원하기 위한...

    이덕규 기자   2020-01-28 10:15

    섹션 로슈社 vs 루마니아 '항암제 시장 행정조치'로 갈등

    국가 1,280만€ 벌금에 로슈 수사관련자 형사고발 대응예고

    로슈가 루마니아에서 항암제 시장과 관련 당국과의 갈등을 빚고 있다. 23일 유럽한국기업연합회(KBA Europe)에 따르면, 루마니아 경쟁당국은 로슈에 항암치료 약품시장에서의 지배력 남용을 이유로 1,280만 유...

    이승덕 기자   2020-01-28 09:44

    헤드라인 최초 상피양 육종 치료제 FDA 승인관문 통과

    美 전문 제약기업 에피자임 ‘타즈베릭’ 가속승인

    희귀 연조직 종양의 일종을 표적으로 개발된 신약이 처음으로 FDA의 승인관문을 통과했다. FDA는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 에피자임社(Epizyme)의 상피양 육종(上皮樣 肉腫) 치료제 ‘...

    이덕규 기자   2020-01-28 05:30

    섹션 J&J, 작년 제약 매출 422억弗‧4분기 1.7% 성장

    ‘임브루비카’ ‘다잘렉스’ ‘트렘피어’ 고속성장 돋보여

    존슨&존슨社가 2019 회계연도 4/4분기에 전년대비 1.7% 소폭 증가한 총 207억4,700만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타났다. 미국시장 매출액이 1.4% 오른 107억7,400만 달러를 기록한 가운데 미국을 제외...

    이덕규 기자   2020-01-23 13:37

    섹션 日다케다, (구)샤이어그룹 지주회사 청산

    그룹자회사 최적화로 소유구조 간소화·자금흐름 효율화

    일본 다케다는 당사의 100% 자회사인 샤이어 파마슈티컬 홀딩스 아일랜드 리미티드를 청산한다고 발표했다. 샤이어 파마슈티컬 홀딩스는 (구) 샤이어 그룹의 지주회사로 다케다는 이번 청산과정을 통해 샤이...

    최선례 기자   2020-01-23 12:14

    섹션 日오츠카·英PhoreMost 창약 공동연구 계약

    일본 오츠카 제약은 영국에 본사를 둔 PhoreMost Limited와 혁신 신약을 창제하기 위한 공동연구 계약을 체결했다고 발표했다. PhoreMost는 질환 발증에 관련된 세표 내 캐스케이드에 기능적인 작용 펩타이드...

    최선례 기자   2020-01-23 11:53

    섹션 ‘다잘렉스’ 수술 적합 다발성 골수종 EU 플러스

    이식수술 적합 신규진단 환자 위한 병용요법 가능케

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)의 적응증 추가가 EU 집행위원회에 의해 승인받았다고 20일 공표했다. 이에 따라 ‘다잘렉스’는 자가유래 줄기세포 ...

    이덕규 기자   2020-01-23 11:24

    섹션 염(鹽) 92% 낮춘 수면개선제 FDA 허가신청

    美 재즈 파마 기면증 관련 탈력발작‧EDS 신약 ‘JZP-258’

    아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)는 20일 EU 집행위원회로부터 과도한 주간(晝間) 졸림증을 개선하는 약물인 ‘수노시’(Sunosi: 솔리암페톨)의 발매를 승인받은 바 있다. 그 재즈 파...

    이덕규 기자   2020-01-23 10:31

    헤드라인 ‘린파자’ 전이성 전립선암 용도 FDA ‘신속심사’

    ‘자이티가’ 및 ‘엑스탄디’ 대비 증상진행ㆍ사망률 ↓

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 적응증 추가 신청 건에 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 20일 공표했다. 이에 따라 호르몬 요법제 신약들로 치료를 ...

    이덕규 기자   2020-01-23 06:00

    섹션 日토와약품 잔약문제 해소 위한 복약지원툴 개발

    반다이남코연구소와 개발 위한 기본합의서 체결

    일본 토와약품은 환자의 복약순응도 향상 및 잔약 해소를 위한 복약지원툴 개발을 위해 반다이남코연구소와 기본합의서를 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 환자의 복약순응도 향상과 이에 따른 잔약 해소라는 ...

    최선례 기자   2020-01-22 14:02

    섹션 日‘올메텍’ 중대한 부작용에 간질성폐렴 추가

    일본 후생노동성은 최근 중대한 부작용이 판명된 전문의약품의 첨부문서 개정을 지시했다. 그중 다이이찌산쿄의 강압제 ‘올메텍’ 및 그 배합정 ‘레잘타스’는 첨부문서 상 ‘중대한 부작용’에 ‘간질성 폐렴’이 ...

    최선례 기자   2020-01-22 13:34

    섹션 FDA, 글락소 다발성 골수종 신약 ‘신속심사’ 댓글1

    美 최초 항 B세포 성숙화 항원 기대 벨란타맙 마포도틴

    글락소스미스클라인社는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제로 자사에 의해 허가신청서가 제출되었던 벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin, 또는 ‘GSK2857916’)이 FDA로부터 ‘신속심사’ 대상으로 지정...

    이덕규 기자   2020-01-22 12:27

    섹션 로슈 림프종 치료제 ‘폴리비’ EU 조건부 허가

    ‘심벤다’ ‘맙테라’ 3중 병용요법 거대 B세포 림프종 치료

    로슈社는 항체-약물 결합체 ‘폴리비’(Polivy: 폴라투주맙 베도틴)와 ‘심벤다’(벤다무스틴) 및 ‘맙테라’(리툭산)을 병용투여하는 요법이 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 치료전력...

    이덕규 기자   2020-01-22 11:21

    섹션 안구돌출..최초 갑상선 안병증 치료제 FDA 승인

    호라이즌 테라퓨틱스 테프로투뮤맙 제제 ‘테페자’

    눈이 튀어나오는 안구 돌출 증상을 나타내는 갑상선 안구질환을 치료하는 약물이 처음으로 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. FDA가 아일랜드 제약기업 호라이즌 테라퓨틱스 아일랜드社(Horizon Therapeutics Irelan...

    이덕규 기자   2020-01-22 10:38

    탑기사 항암제인 듯 항암제 아닌 항암제 같은 의약품!

    美 연구팀, 49개 항암제外 약물들서 항암활성 관찰

    당뇨병에서부터 염증, 알코올 남용, 그리고 심지어 반려견용 관절염에 이르기까지 다양한 증상들에 사용 중인 약물들이 실험실 연구에서 암세포들을 사멸에 이르게 할 수 있는 것으로 나타났다는 요지의 연구결과...

    이덕규 기자   2020-01-22 06:00

    섹션 노바티스 경구용 다발성 경화증 신약 EU 승인

    유럽 최초 이차성 진행성 다발성 경화증 경구제 ‘메이젠트’

    새로운 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘메이젠트’(Mayzent: 시포니모드)가 유럽시장 공략을 위한 출발선에 설 수 있게 됐다. 노바티스社는 증상이 재발했거나 방사선 진단상으로 염증성 활성을 나타내는 성인 이...

    이덕규 기자   2020-01-21 12:24

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