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    섹션 EU, 렘데시비르 ‘코로나19’ 신속심사 절차 착수

    조속한 시일 내에 승인 여부 최종결론 도출 기대케

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항바이러스제 렘데시비르의 ‘코로나19’ 환자 치료 사용자료에 대한 ‘롤링리뷰’(rolling review) 절차에 착수했다고 지난달 30일 공표했다. ‘롤링리뷰’ 절차...

    이덕규 기자   2020-05-04 10:07

    섹션 인도 전문약 시장 올해 201억 달러 규모 전망

    코로나19 대유행 따른 수요급등…2029년 403억 달러

    인도의 제약시장 성장이 기대되는 가운데, 전문약 시장은 지난해 188억에서 올해 201억달러 규모까지 커질 것으로 전망됐다. 한국무역협회 뉴델리지부에...

      2020-05-04 09:25

    헤드라인 노바티스 ‘코센틱스’ EU서 4번째 적응증 플러스

    방사선 검사로 진단되지 않는 축성 척추관절염 치료용도

    노바티스社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 EU 집행위원회로부터 4번째 적응증 추가를 승인받았다고 지난달 29일 공표했다. 방사선 검사로 진단되지 않는 성인 활동성 축성(軸性) 척추관...

    이덕규 기자   2020-05-04 06:20

    헤드라인 FDA, 렘데시비르 ‘코로나19’ 환자 긴급사용 승인

    임상시험서 일부 환자 회복시간 단축 입증 따라 결정

    FDA가 길리어드 사이언스社의 항바이러스제 렘데시비르를 중증 감염이 의심되거나 확진되어 입원한 소아 및 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 사용할 수 있도록 1일 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 결정했다. ‘...

    이덕규 기자   2020-05-02 21:57

    섹션 렘데시비르 투여한 코로나 환자 빠르게 회복돼

    회복소요기간, 렘데시비르 11일ㆍ플라시보 15일..31% 편차

    폐 증상을 수반한 진행성 ‘코로나19’ 증상으로 입원한 환자들에게 항바이러스제 렘데시비르를 정맥투여한 결과 플라시보 대조그룹에 비해 빠른 회복을 나타냈다는 요지의 예비적 분석자료가 미국 국립보건연구원(...

    이덕규 기자   2020-04-30 23:12

    섹션 길리어드, 렘데시비르 ‘코로나19’ 임상자료 공개

    5일 투여 64.5%ㆍ10일 투여 53.8% 2주 후 임상적 회복

    길리어드 사이언스社가 개방표지 시험으로 진행한 항바이러스제 렘데시비르의 임상 3상 ‘SIMPLE 시험’에서 도출된 주요한 결과를 29일 공개했다. ‘SIMPLE 시험’은 중증을 나타내 입원한 ‘코로나19’ 환자들을 대...

    이덕규 기자   2020-04-30 21:39

    섹션 머크&컴퍼니, 1/4분기 매출 11%ㆍ순이익 10% ↑

    ‘키트루다’ 및 백신 견인役..‘코로나19’ 영향은 미미

    머크&컴퍼니社가 120억5,700만 달러 매출을 기록해 11% 올라선 데다 순이익도 32억1,900만 달러에 달해 10% 향상된 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 28일 공개했다. 케네스 C. 프레이저 회장은 “이처럼 도...

    이덕규 기자   2020-04-29 19:24

    섹션 화이자, 1/4분기 매출 8%‧순이익 12% 감소해

    업죤 하락세 뚜렷..‘코로나19’ 실적 1.5억弗 플러스 효과

    화이자社가 매출과 순이익 모두 전년도 같은 기간에 비해 감소한 것으로 나타난 1/4분기 경영성적표를 28일 공개했다. 매출액이 120억2,800만 달러로 집계되어 지난해 1/4분기의 131억1,800만 달러에 비해 8% 하...

    이덕규 기자   2020-04-29 14:08

    섹션 다케다 ‘모보서티닙’ 美FDA 혁신 치료제 지정

    다케다는 ‘전이성 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 ‘모보서티닙(mobocertinib, TAK-788)’이 美 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정받았다‘고 28일 자사 홈페이지에 공개했다. ‘모보서티닙’...

    최선례 기자   2020-04-29 13:04

    섹션 日로토·와카모토 안과용약 등 포괄적 업무제휴

    로토제약과 와카모토제약은 개발부터 판매까지의 협업을 목표한 포괄적 업무제휴에 합의했다고 28일 발표했다. 우선은 안과용 전문의약품의 공동개발·판매 및 와카모토의 유산균을 사용한 일반의약품·건강식...

    최선례 기자   2020-04-29 12:23

    섹션 노바티스, 1/4분기 매출‧순이익 두자릿수 향상 댓글1

    ‘코로나19’로 4억弗 매출 플러스 긍정적 영향 주목

    노바티스社가 122억8,300만 달러의 매출액을 올려 11% 증가한 가운데 순이익 또한 21억7,300만 달러로 16% 향상되었음이 눈에 띄는 1/4분기 경영실적을 28일 공표했다. 심부전 치료제 ‘엔트레스토’(사쿠비트릴+...

    이덕규 기자   2020-04-29 11:57

    섹션 ‘키트루다’ 3주에서 6주로..투여간격 거리두기

    성인 全적응증 대상 400mg 6주마다 투여 FDA 승인

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 새로운 권고용량이 FDA의 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 400mg을 6주 간격으로 투여하는 새로운 권고...

    이덕규 기자   2020-04-29 10:39

    섹션 인도 제약업계, 중국산 원료약 수급 정상화

    전국 봉쇄조치 따른 내륙운송이 공급장애 난관으로

    인도 제약계가 중국산 원료약 수입을 정상화했지만, 여전히 공급에는 어려움이 있을 것으로 우려된다. 한국무역협회는 최근 해외 언론(The Economic Times, The Hindu Business Line, The Print)을 통해 지난 ...

    이승덕 기자   2020-04-29 09:55

    섹션 노바티스, ‘코로나19’ 폐렴 ‘일라리스’ 임상 개시

    중증 면역 과잉반응 개선효과 평가..올여름 결과 도출 기대

    노바티스社는 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)이 ‘코로나19’에 의한 폐렴 환자들에게 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험에 착수할 예정이라고 28일 공표했다. ‘CAN-COVID 시험’으로 명명...

    이덕규 기자   2020-04-29 09:48

    섹션 美 이노비오 코로나 백신 임상 중간결과 “성큼”

    ‘INO-4800’ 1상 면역반응‧안전성 평가자료 6월 도출 기대

    미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 제약‧생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)의 ‘코로나19’ 백신 개발이 순조롭게 진행되고 있다. 이노비오 파마슈티컬스社는 미국 내에서 ...

    이덕규 기자   2020-04-29 06:00

    섹션 다이이찌 결산, ‘릭시아나’ 견인 매출 5.6% 증가

    2020년3월기, 매출 9,818억엔, 영업이익 1,388억엔(65.8%↑)

    일본 다이이찌산쿄는 2020년 3월기 연결결산에서 항응고약 ‘릭시아나’ 등의 견인으로 매출은 5.6% 증가한 9,819억엔을 기록했다고 발표했다. 영업이익은 65.8% 증가한 1,388억엔, 순이익은 38.2% 증가한 1,2...

    최선례 기자   2020-04-28 13:40

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