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    섹션 日 항암제 분할사용 ‘2회까지’… 안전기준 마련

    무균설비, 폐쇄식 약물 이송시스템(CSTD) 권장

    일본 후생노동성이 항암제를 분할 사용할 때의 안전기준 ‘주사용 항암제 등의 안전한 복수회 사용에 관한 안내’를 정리했다. 바이알제제의 복수회 사용은 안전성의 관점에서 ‘2회까지’로 명기하고, 보관기간은 ...

    최선례 기자   2018-04-19 11:09

    섹션 日아스카, UAE제약 ‘네오팜’과 인도에 합병회사 설립

    의약품 제조 목적·2020년 의약품공장 가동 예정

    일본 아스카제약은 아랍에미리트(UAE)의 의약품 제조판매회사 ‘네오팜’의 자회사 ‘옴니케어 드럭스 인디아’와 인도에서 의약품 제조를 목적으로 한 합병화사를 설립할 것을 발표했다. 설립시기는 5월이 될 전망...

    최선례 기자   2018-04-19 10:09

    헤드라인 유전성 출혈장애 치료제 ‘본벤디’ 적응증 추가

    폰 빌레브란트병 환자 수술기 출혈관리 FDA 승인

    샤이어社는 유전성 출혈장애의 일종인 폰 빌레브란트병(Von Willebrand Disease)을 치료하는 약물인 ‘본벤디’(Vonvendi: 재조합 폰 빌레브란트 인자)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 새...

    이덕규 기자   2018-04-19 06:20

    섹션 오노약품 올해 목표 ‘옵디보’ 적응추가·6개 신약신청

    일본 오노약품의 사가라 교우 사장은 17일 열린 기자간담회에서 ‘올해 암면역치료제 ‘옵디보’의 4개 적응추가와 신약 6개 제품을 일본에서 승인신청할 계획이다’고 밝혔다. 그는 ‘모두 내년 승인취득을 전망하며...

    최선례 기자   2018-04-18 16:29

    섹션 ‘프라닥사’ 역전제 가속승인서 최종승인 격상

    베링거 ‘프락스바인드’ 임상자료 보완 의무이행

    베링거 인겔하임社는 FDA가 자사의 항응고제 역전제(또는 해독제) ‘프락스바인드’(Praxbind: 이다루시주맙)을 최종승인(full approval)했다고 17일 공표했다. 항응고제 ‘프라닥사’(다비가트란 에텍실레이트 메실...

    이덕규 기자   2018-04-18 12:03

    섹션 비타민D 무용 유전성 구루병 첫 치료제 나온다

    희귀병 X-염색체 연관 저인산혈증 치료 ‘크리스비타’

    FDA가 희귀 유전성 구루병의 일종으로 알려진 X-염색체 연관 저인산혈증(XLH)을 치료하는 용도로 개발된 최초의 약물이 발매되어 나올 수 있도록 승인했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 ...

    이덕규 기자   2018-04-18 10:53

    섹션 FDA, 앨커미스 항우울제 허가신청 반려 철회

    이의제기 수용 추가 임상시험 주문 없던 일로..

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 개발 중인 새로운 경구용 1일 1회 복용 항우울제 보조요법제 후보물질 ‘ALKS 5461’가 우울 모드에서 벗어났다. FDA가 현행 표준요법제 항우울제들로 충분한 반응을 나...

    이덕규 기자   2018-04-18 10:00

    헤드라인 사노피, 유럽 제네릭 사업부 24억弗 매각협상

    글로벌 민간투자기업에 젠티바 이양 합의도출 전망

    사노피社가 자사의 유럽 제네릭 사업부인 젠티바社(Zentiva)를 매각하기 위해 글로벌 민간투자기업 애드벤트 인터내셔널社(Advent)와 협상에 돌입했다고 17일 공표했다. 애드벤트 인터내셔널 측은 체코 프라하에...

    이덕규 기자   2018-04-18 06:16

    섹션 ‘타그리소’ 1차 약제 2차 진행‧사망 50% 감소

    ‘타쎄바’ ‘이레사’ 등 EGFR-TKIs 대조그룹에 우위

    아스트라제네카社가 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 새로운 분석자료를 공개했다. 국소진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포 폐암 환자들에게서 ‘타그리소’의 효능 및 안전...

    이덕규 기자   2018-04-17 12:23

    섹션 아스텔라스, 향후 3년간 M&A에 2천억엔 쓴다

    2019년 주력제품들 특허만료 대비 수익원 확대 노력

    일본 아스텔라스제약이 향후 3년간 M&A 사업에 2,000억엔 정도를 사용할 방침이다. 2019년 이후 주력제품들의 특허만료를 앞두고 있는 아스텔라스는 풍부한 보유자금으로 신약개발 벤처기업을 인수하는 등 ...

    최선례 기자   2018-04-17 12:09

    섹션 J&JㆍBMS 차세대 심장병 치료제 개발ㆍ발매 제휴

    혈전증 예방ㆍ치료제 ‘BMS-986177’ 등 다수 포함

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 주요 혈전성 증상들을 예방‧치료하는 약물들의 개발 및 발매를 공동으로 진행하기 위해 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 새로운 글로벌 제휴계약을 체...

    이덕규 기자   2018-04-17 11:27

    섹션 ‘타우린산98%다이쇼’ MELAS 발작 재발억제 적응추가

    일본 다이쇼제약은 ‘타우린산 98% 다이쇼’의 효능·효과에 난치병 ‘MELAS’에서의 뇌졸중 유사발작의 재발억제를 추가하는 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 ‘타우린산 98% 다이쇼’ 추가승인 신청은 후생노동성 ...

    최선례 기자   2018-04-17 10:59

    섹션 ‘자디앙’ 만성 신장병에 새 치료대안? 예의주시

    릴리ㆍ베링거ㆍ옥스퍼드대ㆍ듀크대 공동시험 착수 공표

    항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않은 성인 만성 신장병 환자들에게서 신장병의 진행과 심인성 사망에 미친 영향을 평가하기 위한 연구가 착수된다. 베링거 인겔하임社 및 일...

    이덕규 기자   2018-04-17 10:32

    헤드라인 샤이어 항암제 사업부 세르비에 24억弗 인수

    ‘온캐스파’ ‘오니바이드’ 등 지난해 매출액의 9.2배

    샤이어社는 자사의 항암제 사업부문을 현금 24억 달러를 받는 조건으로 세르비에 S.A.S.社에 매각키로 합의했다고 16일 공표했다. 지난해 샤이어 항암제 사업부문의 한해 매출액은 2억6,200만 달러로 집계된 바 ...

    이덕규 기자   2018-04-17 00:32

    섹션 에자이, 신규결핵약 美연구소 등과 공동연구

    트립토판 합성효소 저해 신규 작용기전 치료약

    일본 에자이는 최근 신규 결핵약 개발을 위해 미국의 브로드연구소, 콜로라도 주립대학 마이코박테리아연구소, 시카고대학 등과 공동연구계약을 체결했다. 공동연구 프로그램에서는 브로드연구소의 다양성 지향...

    최선례 기자   2018-04-16 16:12

    섹션 日 온라인 원격진료, 4월부터 보험적용

    고령화로 수요확대, 성장시장으로 진출 기업 증가

    2015년 원격진료가 사실상 해금된 일본은 원격진료를 성장시장으로 보고 의료기관을 지원하는 업무에 기업들이 속속 진출하고 있다. 스마트폰 등을 사용하여 멀리 떨어진 곳의 환자를 의사가 진료하는 원격진료...

    최선례 기자   2018-04-16 15:27

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