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    섹션 항경련제 ‘리리카’ 이제부터는 하루에 한번만!

    1회 1회 복용의 편의성 높인 서방정 FDA 승인

    화이자社의 뇌전증 및 신경병증성 통증 치료제 ‘리리카’(프레가발린)은 지난해 총 41억6,500만 달러의 매출을 기록한 데다 매분기 실적만도 10억 달러를 훌쩍 뛰어넘는 블록버스터 항경련제로 군림해 왔다. 그런...

    이덕규 기자   2017-10-13 11:18

    섹션 사노피, 4價 독감백신 최대 70개국 공급 가능케

    1.7억 유로 대대적 투자 백신 제조시설 확대 발표

    최대 전 세계 70개국에 공급이 가능케 된다네요! 朴氏~ 사노피社가 프랑스 북서부 도시 발 드 뢰이(Val de Reuil)에 총 1억7,000만 유로(약 2억200만 달러)를 투자해 백신 제조시설을 확대하겠다는 플랜을 12일 ...

    이덕규 기자   2017-10-13 10:22

    헤드라인 제산제 세계시장 年 3.7% 성장 2025년 187억弗

    올해 51억弗..식습관 변화·고령화 추세 시장확대 견인

    식습관의 변화와 인구 전반의 고령화 추세에 따라 글로벌 제산제 시장이 앞으로 확대를 거듭할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 한 예로 아시아개발은행(ADB)의 통계에 따르면 오는 2050년 아시아 지역의 60세 ...

    이덕규 기자   2017-10-13 06:13

    섹션 머크&컴퍼니 ‘조코’ 후속藥 기대주 “좋지 않고”

    CETP 저해제 아나세트라핍 결국 허가신청 않기로

    머크&컴퍼니社는 과거 대표적인 블록버스터 콜레스테롤 저하제의 하나로 군림한 ‘조코’(심바스타틴)를 발매한 메이저 제약기업이다. 이에 따라 머크&컴퍼니社가 그 동안 개발을 진행한 콜레스테롤 에스...

    이덕규 기자   2017-10-12 11:50

    섹션 J&J, 전립선암 치료제 시장 경쟁대열 가세 예고

    비 전이성 거세저항성 겨냥 아팔루타마이드 허가신청

    얀센 바이오텍社가 신약후보물질 아팔루타마이드(apalutamide)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 11일 공표했다. 아팔루타마이드는 비 전이성 거세저항성 전립선암을 치료하는 용도의 차세대 경구용 안드로겐 수...

    이덕규 기자   2017-10-12 10:58

    헤드라인 EU 발매 항암제 다수가 “효능 입증 불충분”

    英 런던정경대‧킹스칼리지팀 BMJ 게재 보고서 주장

    지난 2009년부터 2013년 사이에 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 허가를 취득한 48개 항암제(68개 적응증) 가운데 57%가 효능이 충분하게 입증되지 못한 채 시장에 발매된 것으로 나타났다는 요지의 조사결과가 나...

    이덕규 기자   2017-10-12 06:10

    섹션 엘러간 자궁근종 경구치료제 FDA 심사 본격화

    울리프리스탈 아세테이트 허가신청 접수..내년 중 결론

    미국 보건부 산하 의료관리품질조사국(AHRQ)이 최근 공개한 자료에 따르면 현재 미국에서 15~50세 사이 가임기 여성들 가운데 2,600만명 가량이 자궁근종(또는 자궁섬유종) 환자들인 것으로 추정되고 있다. 더욱...

    이덕규 기자   2017-10-11 11:58

    섹션 베링거 ‘지오트립’ 적응증 추가 FDA 신속심사

    EGFR 변이 양성 비소세포 폐암 최다 적응증 기대

    베링거 인겔하임社는 자사의 경구용 항암제 ‘지오트립’(아파티닙, 미국시장 상품명은 ‘질로트립’)의 적응증 추가 신청이 FDA에 의해 받아들여지면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 10일 공표했다. 이에 따라...

    이덕규 기자   2017-10-11 11:06

    섹션 ‘뉴라스타’ 바이오시밀러 허가신청 FDA 또 비토

    밀란ㆍ바이오콘 ‘MYL-1401H’..6월 ‘CHS-1701’ 뒤이어

    호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)의 허가신청이 FDA에 의해 또 다시 반려됐다. 인도 최대 제약사의 한곳으로 밀란 N.V.社와 바이오시밀러 및 제네릭 인슐린 유사체 부문에서 제휴하고 있는 바이...

    이덕규 기자   2017-10-11 10:14

    헤드라인 화이자, 컨슈머 헬스케어 사업부 미래 저울질

    분사, 매각 등 모든 가능성 열어놓고 전략적 대안 모색

    분사하거나, 매각하거나, 아니면 현행대로 유지하거나.. 화이자社가 자사의 컨슈머 헬스케어 사업부문의 미래와 관련해 다양한 전략적 대안들을 검토하고 있다고 10일 공표했다. 컨슈머 헬스케어 사업부문의 전...

    이덕규 기자   2017-10-11 06:02

    섹션 ‘자렐토’ vs. ‘아스피린’ 비교임상 조기중단 왜?

    원인 모르는 색전성 뇌졸중 약효 ‘아스피린’과 대동소이

    최근 원인을 알 수 없는 색전성(塞栓性) 뇌졸중(ESUS)이 발생한 환자들을 대상으로 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반)가 나타내는 뇌졸중 및 전신성 색전증의 이차적 예방효과와 안전성을 ‘아스피린’(아세틸살리실산...

    이덕규 기자   2017-10-10 13:45

    섹션 FDA, 암젠 ‘프롤리아’ 적응증 추가 심사 착수

    글루코코르티코이드 유도성 골다공증 내년 5월경 결론

    다양한 염증성 질환들을 치료하는 데 사용되는 약물인 글루코코르티코이드는 골절을 비롯한 각종 부작용을 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. 실제로 글루코코르티코이드 유도성 골다공증(GIOP)은 가장 빈도높...

    이덕규 기자   2017-10-10 12:41

    섹션 헌팅턴병 치료제 기대주 FDA 희귀의약품 지정

    네덜란드 유니큐어 발병 기저원인 대응 ‘AMT-130’

    유전자 치료제 개발에 주력하고 있는 네덜란드 생명공학기업 유니큐어社(uniQure N.V.)는 자사가 특허를 보유한 헌팅턴병 치료 유전자 요법제 기대주 ‘AMT-130’이 FDA로부터 ‘희귀의약품’ 지위를 부여받았다고 지...

    이덕규 기자   2017-10-10 11:44

    섹션 美 특허심판원, ‘알림타’ 용법특허 “타당하다”

    릴리, 오는 2022년 5월까지 독점권 유지 가능 전망

    “독성을 완화하기 위해 비타민 보충제와 엽산을 함유한 종합비타민제 및 비타민B12 등을 병용토록 하고 있는 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드注)의 용법특허는 타당하다.” 일라이 릴리社는 미국 특허상표국(USPTO)...

    이덕규 기자   2017-10-10 10:53

    헤드라인 FDA, ‘타그리소’ 1차 선택약 ‘혁신 치료제’ 지정

    평균 무진행 생존기간 ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’의 2배 육박

    현재 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 2차 선택약으로 발매되고 있는 아스트라제네카社의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 1차 선택약으로 지위가 격상될 수 있을 전망이다. FDA가 ‘타그리소’를 전이성 상...

    이덕규 기자   2017-10-10 06:05

    섹션 방광암 신약 ‘임핀지’ 폐암 치료제로 EU 노크

    아스트라제네카, EMA 허가신청 접수 9일 공표

    ‘임핀지’(Imfinzi: 더발루맙)는 방광암의 일종인 국소진행성 및 전이성 요로상피세포암종 치료제로 지난 5월 FDA의 가속승인(Accelerated approval)을 취득했던 새로운 항암제이다. 이와 관련, 아스트라제네카社...

    이덕규 기자   2017-10-09 21:29

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