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    섹션 밀란, ‘란투스 솔로스타’ 특허소송 사노피에 승소

    디바이스 특허 주장 타당치 않고 특허침해 없었다 판시

    밀란 N.V.社는 자사의 인슐린 글라진 제품이 디바이스 특허(미국 특허번호 9,526,844)를 침해했다며 사노피社가 미국 뉴저지州 지방법원에 제기한 소송에서 승소했다고 10일 공표했다. 특허침해가 없었던 데다 ...

    이덕규 기자   2020-03-11 10:19

    헤드라인 빌&멜린다 게이츠 재단, ‘코로나19’ R&D 지원

    신속한 치료제 개발 위해 1억2,500만弗 내놓기로

    빌&멜린다 게이츠 재단이 신속한 ‘코로나19’ 치료제 개발 및 접근성 확대를 지원하기 위해 1억2,500만 달러 규모의 초기 투자금(seed fund)을 조성한다고 10일 공표했다. 이날 발표는 빌&멜린다 게이츠 ...

    이덕규 기자   2020-03-11 06:14

    헤드라인 미국 약국체인 'CVS', 코로나19 대응 처방약 배송료 면제

    약국 방문 않고도 필요한 처방약 전달

    총 10,000곳 이상의 약국 체인점을 보유하면서 월그린社(Walgreens)와 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인업체로 자리매김하고 있는 CVS 헬스社가 ‘코로나19’ ...

      2020-03-10 13:59

    섹션 베링거 ‘오페브’ 섬유성ㆍ間質性 폐질환 FDA 승인

    진행 표현형 동반 만성 섬유성ㆍ간질성 폐질환 적응증 추가

    FDA가 9일 베링거 인겔하임社의 특발성 폐 섬유증 치료제 ‘오페브’(닌테다닙) 경구용 캡슐제를 진행 표현형(progressive phenotype) 동반 만성 섬유성‧간질성(間質性: interstitial) 폐 질환 치료제로 사용할 수 ...

    이덕규 기자   2020-03-10 11:44

    섹션 쿄와, 자연언어 사용 AI 치매진단 시스템 개발 추진

    프론테오와 제휴...세계 최초 자연언어 사용 치매진단시스템

    일본 쿄와약품은 데이터해석기업인 프론테오(FRONTEO)와 치매 진단지원 시스템에 관한 사업제휴에 합의했다고 발표했다. 쿄와약품은 프론테오가 개발한 독자의 자연언어해석 AI “Concept Encoder’를 이용하여...

    최선례 기자   2020-03-10 11:04

    탑기사 美, ‘코로나19’ 관련 소비자 현혹 행위 “안돼”

    FDAㆍ공정위, 7개社에 주의문..‘코로나19’ 치료ㆍ예방 주장

    FDA 및 미국 공정거래위원회(FTC)는 ‘코로나19’에 효과가 있다며 소비자들을 현혹한 판매행위를 자행한 7개 기업을 상대로 발송한 주의문을 9일 공개했다. 해당제품들이 허가를 취득하지 못해 환자 건강에 심대...

    이덕규 기자   2020-03-10 10:51

    헤드라인 밀란ㆍ바이오콘 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 심사착수

    전이성 직장결장암ㆍ비 편평 비소세포 폐암 등 적응증

    밀란 N.V社 및 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘MYL-14020’의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 9일 공표했다. ‘MYL-14020’은 전이성 직장결장암...

    이덕규 기자   2020-03-10 06:05

    섹션 자이두스 非알코올성 지방간염 치료제 印서 허가

    이상지질혈증ㆍ고중성지방혈증ㆍ당뇨 치료제 사로글리타자

    인도의 메이저 제약기업으로 알려진 자이두스 카딜라社(Zydus Cadila)는 이 나라의 FDA에 해당하는 정부기관인 DCGI(Drug Controller General of Inda)가 자사의 사로글리타자(saroglitazar)를 승인했다고 5일 공...

    이덕규 기자   2020-03-09 14:18

    헤드라인 엘러간 녹내장ㆍ고안압증 치료제 FDA 허가취득

    안압 강하 생분해성 임플란트 비마토프로스트 제제

    안구의 전방 내(ntracameral)부위에 투여하는 개방각 녹내장 및 고안압증 치료제가 FDA의 허가관문을 통과했다. 엘러간社는 ‘두리스타’(Durysta: 비마토프로스트 임플란트) 10μg이 FDA의 허가를 취득했다고 5일 ...

    이덕규 기자   2020-03-09 13:20

    섹션 시오노기, 美테트라 자회사화 합병계약 체결

    치매개선 ‘BPN14770’에 대한 출자 확대· 조건 충족하면 자회사화

    일본 시오노기 제약은 현재 치매개선 후보물질 ‘BPN14770’을 공동개발하고 있는 미국의 테트라사와 제휴 강화를 위한 신규 출자계획 및 자회사화 합병계약을 체결했다고 밝혔다. 시오노기 제약은 지금까지 얻...

    최선례 기자   2020-03-09 11:45

    섹션 FDA, 제일약품 국내판권 과민성 방광 신약 심사

    美 유로반트 사이언스 비베그론 허가신청 접수해

    새로운 과민성 방광 치료제에 대한 FDA의 심사절차가 본격적으로 착수됐다. 미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 비뇨기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 유로반트 사이언스社(Urovant Sciences)는 절박성 요실금...

    이덕규 기자   2020-03-09 10:53

    섹션 노바티스 쿠싱병 치료제 ‘이스투리사’ FDA 승인

    뇌하수체 수술 받았거나 수술 부적합한 환자들 위한 신약

    쿠싱병(Cushing's disease)이란 부신(副腎) 및 뇌하수체 이상으로 인해 부신피질 호르몬의 일종인 코르티솔이 과도하게 분비되면서 신체에 이상을 나타내는 희귀 내분비계 장애의 일종을 말한다. ‘부신피질 기능...

    이덕규 기자   2020-03-09 10:02

    섹션 日 강압제 ‘칼반’ 가격담합한 토리이약품에 과징금 명령

    일본 공정거래위원회는 고혈압치료약 ‘칼반(Bevantolol)’ 판매와 관련, 독점금지법 위반으로 토리이약품에 배제조치와 287만엔의 과징금 납부를 명령했다고 밝혔다. 일본에서 오리지널 의약품 관련 가격담합...

    최선례 기자   2020-03-06 15:12

    섹션 쥴릭 파마, 인도차이나 지역 존재감 확대 행보

    캄보디아 의료제품 공급업체 지배지분 인수해

    쥴릭 파마社가 인도차이나 반도 지역에서 존재감 확대를 위해 보폭을 넓히고 나섰다. 캄보디아의 의료제품 공급업체 얼라이언스 파마社(Alliance Pharma)의 지배지분을 인수했다고 5일 공표한 것. 이 같은 내용...

    이덕규 기자   2020-03-06 13:15

    섹션 크리스퍼 유전자 편집 치료제 임상서 최초 투여

    엘러간ㆍ에디타스 메디슨, 희귀망막질환 환자 대상으로

    크리스퍼(CRISPR) 유전자 편집 치료제의 세계 최초 환자 투여가 이루어졌다. 엘러간社는 희귀 망막질환의 일종인 레버 선천성 흑암시 10형(LCA10) 치료제로 개발이 진행 중인 ‘AGN-151587’(또는 EDIT-101)의 임...

    이덕규 기자   2020-03-06 11:39

    섹션 BMS, 암 환자 디지털 치료요법 연구‧개발 제휴

    佛 볼룬티스와 환자 증상 관리ㆍ원격 모니터링 앱 개발

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 프랑스 디지털 치료요법 솔루션 선도기업 볼룬티스社(Voluntis)와 손을 잡았다. 암 환자 치료를 지원하기 위한 디지털 치료요법 솔루션의 연구‧개발을 진행하기 위해 양사가 ...

    이덕규 기자   2020-03-06 10:32

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