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    섹션 日다케다·엠쓰리 리모트 디테일링서비스 공동개발

    일본 다케다와 엠쓰리는 리모트 디테일링 서비스를 공동으로 개발하여 도입한다고 발표했다. 공동개발에서는 다케다의 리모트 디테일링서비스 ‘T-MR군’을 엠쓰리가 제공하는 ‘my MR군’을 베이스로 하여 신규 ...

    최선례 기자   2020-09-01 10:54

    섹션 AZ 코로나 백신후보물질 美서 대규모 임상 3상

    ‘AZD1222’ 18세 이상 전체 연령대 최대 3만명 충원

    아스트라제네카社는 개발이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 대규모 임상 3상 시험이 미국에서 확대시행에 들어갔다고 31일 공표했다. 이날 공개된...

    이덕규 기자   2020-09-01 10:20

    헤드라인 밀란ㆍ바이오콘 ‘란투스’ 바이오시밀러 美 발매

    양사 제휴 3번째 제품 ‘셈글리’ 바이알ㆍ프리필드 펜

    밀란 N.V社 및 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진 주사제)의 바이오시밀러 제형인 ‘셈글리’(Semglee) 바이알 및 프리필드 펜 제형이 미국시장에서 발매에 들어갔다고 31일 공...

    이덕규 기자   2020-09-01 05:22

    섹션 ‘포시가’ 신부전 및 심장병‧신장병 사망 39% ↓

    30일 유럽 심장병학회서 임상 3상 시험결과 발표

    항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진)가 2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 만성 신장병 환자들에게서 괄목할 만한 생존기간 연장효과가 입증된 최초의 약물로 자리매김할 수 있게 됐다. 아스트라제네카社...

    이덕규 기자   2020-08-31 12:02

    섹션 日, 모더나 ‘코로나19’ 백신 4000만회분 도입 추진

    다케다 판매유통 내년상반기 도입 전제 협상 중

    일본 정부는 화이자·아스트라제네카 등과 1억2,000회분의 ‘코로나19’백신 도입에 기본합의한데 이어 美 모더나와도 4,000만회분 도입을 협상 중이다. 가토 카쓰노부 후생노동상은 최근 기자회견을 통해 ‘다...

    최선례 기자   2020-08-31 11:18

    섹션 펩타이드-약물 결합체 항암제 FDA ‘신속심사’

    스웨덴 제약사 온코펩타이즈 멜플루펜..내년 2월 결론

    스웨덴의 난치성 혈액질환 치료용 표적요법제 개발 전문 제약기업으로 알려진 온코펩타이즈社(Oncopeptides AB)는 자사가 개발을 진행 중인 약물인 멜플루펜(melflufen, 국제 일반명은 멜팔란 플루페나마이드)이 ...

    이덕규 기자   2020-08-31 11:09

    섹션 日 지난해 개산 의료비 43.6조엔, 2.4% 증가

    일본 후생노동성은 2019년 개산 의료비가 전년대비 약 1조엔 상승(2.4% 상승)한 43조6천억엔이 되었다고 최근 발표했다. 개산 의료비는 산재나 전액 본인부담의 진료비용 등은 포함하지 않는 것으로, 의료기...

    최선례 기자   2020-08-31 10:49

    섹션 FDA, 백신 자문위 오는 10월 22일 개최키로

    코로나 백신 개발ㆍ심사ㆍ승인 관련 일반적인 논의 위해

    FDA가 백신 및 생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)를 오는 10월 22일 개최할 것이라고 28일 공표했다. 이번 자문위는 ‘코로나19’ 예방용 백신의 개발, 허가심사 및 승인 등과 관련한 일반적인 사안(general mat...

    이덕규 기자   2020-08-31 10:16

    헤드라인 FDA, 렘데시비르 중등도 코로나 ‘긴급사용 승인’

    경증外 증등도ㆍ중증 ‘코로나19’ 입원환자들에 사용케

    길리어드 사이언스社는 FDA가 개발이 진행 중인 자사의 항바이러스제 ‘베클러리’(Veklury: 렘데시비르)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용범위 확대를 결정했다고 28일 공표했다. 앞서 지난 5월 ‘코로나19’에 감염되...

    이덕규 기자   2020-08-31 05:22

    섹션 암젠, ‘에이모빅’ 소아용 글로벌3상 일본환자 편입

    암젠은 편두통 예방약인 항CGRP수용체 항체 ‘에이모빅(erenumab)’과 관련, 소아를 대상으로 하는 글로벌 3상 임상시험에 일본인 환자의 편입을 시작했다고 발표했다. 임상시험은 반복성 편두통(EM)을 대상으...

    최선례 기자   2020-08-28 13:46

    섹션 日 DWTI·메드렉스 리도카인 테이프제제 美 승인신청

    일본 DWTI(디웨스턴세라피텍스연구소)와 메디텍스는 미국에서 공동개발하고 있는 대상포진후의 신경동통치료약 ‘DW-5LBT(리도카인 테이프제제, 상품명 ‘Lydolyte’)’를 美FDA에 승인신청했다고 전했다. ‘DW-5L...

    최선례 기자   2020-08-28 12:23

    섹션 FDA, 獨 머크 폐암 신약 테포티닙 ‘신속심사’

    METex14 스키핑 변이 내포 전이성 비소세포 폐암 적응증

    독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업 부문인 EMD 세로노社는 FDA가 자사의 1일 1회 경구복용용 항암제 테포티닙(tepotinib)의 허가신청 건을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 25일 공표했다. 테포...

    이덕규 기자   2020-08-28 11:27

    섹션 바이엘 전립선암 치료제 ‘조피고’ 中서 허가취득

    거세 저항성 전립선암ㆍ증상성 골 전이 환자들에 사용케

    바이엘社는 자사의 전립선암 치료제 ‘조피고’(Xofigo: 라듐-223 이염화물)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 취득했다고 27일 공표했다. ‘조피고’는 증상성 골 전이를 나타내지만 내장 전이는 ...

    이덕규 기자   2020-08-28 10:05

    헤드라인 40년 만에 새 작용기전 여드름 치료제 美 선뵌다

    伊 카시오페아 클라스코테론 연고제 ‘윈레비’ FDA 승인

    이탈리아의 피부질환 전문 제약기업 카시오페아社(Cassiopea SpA)가 12세 이상의 여드름 환자들을 위한 치료제 ‘윈레비’(Winlevi: 클라스코테론 크림 1%)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 27일 공표했다. 특히 ...

    이덕규 기자   2020-08-28 06:25

    섹션 오노약품, 파킨슨병치료약 ‘온젠티스’ 日 발매

    일본 오노약품은 26일 파킨슨병치료약 ‘온젠티스(opicapone)’를 발매했다. ‘온젠티스’는 포르투칼의 비알(BIAL)사로부터 도입한 제3세대 카테콜-O-메칠트랜스페라제(COMT)저해제이다. 레보도파·카르비도파 또...

    최선례 기자   2020-08-27 15:08

    섹션 日다나베미쓰비시, 신성빈혈약 ‘바프세오’ 발매

    일본 다나베미쓰시비시는 신성 빈혈치료약 ‘바프세오(badadustat)를 26일 발매했다고 알렸다. ‘바프세오’는 신성 빈혈을 적응증으로 1일 1회 복용하는 경구제로서, 보존기 및 혈액투석 또는 복막투석을 받고 ...

    최선례 기자   2020-08-27 14:07

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