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    헤드라인 인보사 후폭풍…바이오신약 허가 받기 어려워진다

    식약처, 허가·심사 검증 강화…허가 신청 감소로 이어질듯

    국내 유전자치료제 신약 1호로 승인받은 '인보사케이주'가 허가신청당시 허위자료를 제출한 것이 확인돼 품목허가 취소 조치가 내려졌다. 식약처는 인보사케이주 사태 방지를 위해 연구개발 단계부터 안전관리체...

    김용주 기자   2019-05-29 12:20

    헤드라인 6월 新수출동력 집중지원 차원 '복지부-제약 종합상담'

    5개월간 全 산업 25개 업종·3천개 기업 대상 '수출활력 촉진단 2.0' 실시

    수출현장 애로를 해소하기 위해 범부처가 나서는 가운데, 신(新)수출동력에 포함된 제약바이오업계는 복지부와 6월 중 종합상담을 추진한다. 정부는 범부...

      2019-05-29 12:19

    섹션 범부처감염병R&D, 출범 1주년 연례보고서 발간

    방역연계범부처감염병연구개발사업단(단장 이주실)은 출범 1주년을 맞아 그간 사업단 추진활동과 2018년도 연구개발 주요 실적 및 추진계획을 정부관계자, 참여 연구진 및 관련 전문가에게 알리기 위해 '2018년도...

    이승덕 기자   2019-05-29 12:00

    섹션 진료정보교류, 15개 거점기관 · 1,490개 협력 병원 추가

    국립대병원 4곳 · 민간상급종병 10개소 포함…인천·강원·제주 신규지역

    진료정보교류사업이 신규지역에 15개 거점기관이 지정되는 등 전국 네트워크를 강화했다. 보건복지부(장관 박능후)는 2019년 진료정보교류사업 신규 거...

      2019-05-29 12:00

    섹션 "마음놓고 치료받는 안전한 의료환경 노력 계속돼야"

    '2019년 환자안전일' 기념행사 개최…국가기념일 제정 추진도

    보건복지부(장관 박능후)는 '2019년 환자안전일 기념행사'를 29일 중소기업중앙회 그랜드홀(서울시 여의도)에서 개최했다. 정부는 환자안전법 제정의 계기가 된 고(故) 정종현군의 안타까운 사망(2010년 5월 2...

    이승덕 기자   2019-05-29 11:26

    섹션 장애인의료비 부당이득금 환수·결손처분 사항 규정

    장애인 건강권·의료접근성에 관한 법률 시행령 일부개정령안

    장애인의료비 부당이득금 환수 및 결손처분에 관한 구체적 사항이 규정됐다. 보건복지부(장관 박능후)는 '장애인 건강권 및 의료접근성에 관한 법률 시행령 일부개정령안이 29일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔...

    이승덕 기자   2019-05-29 10:49

    섹션 병원 등 결핵검진 미실시 1차 100만원 · 3차 200만원

    결핵예방법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결

    결핵검진 등을 실시하지 않은 기관의 장에게 부과되는 과태료 기준이 명확히 규정됐다. 보건복지부(장관 박능후)는 '결핵예방법 시행령 일부 개정령안'...

      2019-05-29 10:38

    섹션 탄산음료중 카페인 최고함유 제품은 삼성제약 '야(YA)'

    식약처, 632개 탄산·혼합음료 영양성분 조사 결과 공개

    식품의약품안전처는 여름철 어린이들이 많이 먹는 탄산·혼합음료에 대한 영양성분을 조사·공개하면서 건강에 위해를 끼칠 수 있는 영양성분이 적고, 안전과 영양을 고루 갖춘 품질인증 제품 선택을 권장한다고 밝...

    김용주 기자   2019-05-29 10:38

    헤드라인 '콜린알포세레이트' 시럽제 17품목 급여등재…6월 1일

    복지부 약제급여목록 개정…보톡스·알콕시아·삼스카는 7일부터 인하

    뇌기능개선제 '콜린알포세레이트'의 시럽제 17개 품목이 6월 1일부터 500원대로 급여 신설된다. 보톡스, 알콕시아, 삼스카는 사용범위 확대로 7일부터 ...

      2019-05-29 06:00

    헤드라인 '인보사케이주' 허가 취소놓고 식약처-코오롱 법적 공방 돌입

    검찰 수사통해 '조작' 또는 '허위' 여부 규명될 듯, 결과따라 회사 존립 좌우

    식품의약품안전처가 유전자치료제 '인보사케이주'에 대해 품목허가 취소를 내리자 코오롱생명과학이 정면 대응 의사를 밝히면서 양측간의 법적 공방이 본격화될 전망이다. 식품의약품안전처는 28일 유전자치료제...

    김용주 기자   2019-05-29 06:00

    헤드라인 “인보사 진실 규명하고 식약처 심의과정 특혜의혹 밝혀라”

    환자단체연합회, 의약품문제 대처 제도 및 추적조사 필요 강조

    한국환자단체연합회(이하 ‘환연’)가 수사를 통한 '인보사' 사태 진실규명과 심의과정상의 특혜의혹 확인을 촉구했다. 식품의약품안전처(이하, 식약처)는 28일 '인보사케이주'(이하, 인보사) 주성분 중 2액이 ...

    박선혜 기자   2019-05-28 19:05

    섹션 경인식약청, 관내 식·의약품 관련 학과 대학생 대상 인재양성 프로그램 실시

    식품의약품안전처 경인식약청은 7월 8일부터 7월 19일까지 경인식약청 시험분석센터(인천 미추홀구 소재)에서 관내 식·의약품 관련 학과 대학생을 대상으로 ‘제25기 대학생 인재양성 프로그램’을 실시한다. 이번...

    김용주 기자   2019-05-28 16:03

    섹션 "인보사 사태 이제 시작"…정부당국 조사 촉구

    윤소하 의원 논평…코오롱 정부지원금 환수 및 엄중조사

    식약처가 오늘(28일) 오전 인보사 허가 취소를 발표한 데 대해, 늦었지만 다행이라는 평가를 내리면서도 정부당국에 대한 조사가 본격적으로 이뤄져야 한다고...

      2019-05-28 14:28

    헤드라인 2020년까지 '피내용 결핵예방 백신(BCG)' 국산화 추진

    범정부 결핵 예방관리 강화대책…'베다퀼린' 급여확대도 검토

    정부가 내년까지 피내용 BCG 백신의 국산화를 추진하고 수급관리를 강화하는 등 예방관리 강화대책에 나선다. 보건복지부(장관 박능후)와 질병관리본부(...

      2019-05-28 12:07

    헤드라인 식약처가 밝힌 '인보사케이주' 사태 재발 방지 대책은?

    심사 전담인력 확충…중요 검증요소는 식약처 직접 시험도 실시

    식품의약품안전처는 28일 인보사케이주 조사결과 발표를 통해 심사전담인력 인력 확충, 중요 검증요소의 경우 식약처 직접 시험 등의 재발방지책을 마련 시행하겠다고 밝혔다. 식약처는 28일 인보사케이주 사태...

    김용주 기자   2019-05-28 11:43

    헤드라인 “세계 최고 수준의 의약품 분야 싱크탱크 기관으로 발전”

    의약품안전관리원 한순영 원장, 마약류통합시스템 안정화도 주력

    "우리나라 의약품 안전관리를 위해 최일선에서 활동하고 있는 첨병이라는 역할에 자부심을 갖고 세계 최고 수준의 의약품 분야 싱크 탱크 기관으로 발전시키...

      2019-05-28 06:30

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