정맥주사제 제형 아르테수네이트 FDA 허가취득

소아ㆍ성인 중증 말라리아 환자 치료제로 사용토록

FDA가 정맥주사제 제형 아르테수네이트(artesunate)를 소아 및 성인 중증 말라리아 환자 치료제로 26일 발매를 승인했다. 정맥주사제 제형 아르테수네이트는 각종 감염성 질환 치료제의 개발, 제조 및 발매를 진...

이덕규 기자 | 2020-05-28 06:31

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    섹션 BMS, 경구용 다발성 경화증 치료 EU서 허가

    유일한 S1P 수용체 조절제 오자니모드 제제 ‘제포시아’

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 새로운 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(Zeposia: 오자니모드)가 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 27일 공표했다. 이에 따라 ‘제포시아’는 임상 소견상 또...

    이덕규 기자   2020-05-28 18:28

    섹션 글락소 ‘누칼라’ 호산구 과다증후군 ‘신속심사’

    희귀ㆍ중증질환..아지까지 치료제 승인 전례 부재해

    글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)의 호산구 과다 증후군(HES) 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 27일 공표했다. 적응증 추가...

    이덕규 기자   2020-05-28 13:18

    섹션 길리어드, 항암제 전문 제약사와 개발ㆍ발매 제휴

    10년간 차세대 면역 항암제 공동개발ㆍ발매 진행키로

    길리어드 사이언스社가 미국 캘리포니아州 중부도시 헤이워드에 소재한 항암제 전문 제약기업 아커스 바이오사이언스社(Arcus Biosciences)와 제휴계약을 체결했다고 27일 공표했다. 이에 따라 양사는 아커스 바...

    이덕규 기자   2020-05-28 11:53

    섹션 日‘디에노게스트‘ 월경곤란증 적응 저용량제제 발매

    일본 모찌다 제약은 자궁내막증약 ‘디에노게스트(dienogest, 일본제품명 '디나게스트')’의 저용량 제제를 월경곤란증 적응으로 28일 발매한다고 알렸다. 이번 발매하는 디에노게스트 저용량제제는 ‘디나게스...

    최선례 기자   2020-05-28 10:59

    섹션 ‘옵디보’+‘여보이’ 기반요법 비소세포 폐암 승인

    일부 환자들에 제한적 항암화학요법제 병용 1차 약제로

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙) 병용요법의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’(니볼루맙 360mg) 및 ‘여보...

    이덕규 기자   2020-05-28 10:29

    섹션 후지필름, 머크와 항암제 리포솜제제 개발 제휴

    후지필름은 약물을 환부에 전달하는 DDS(드럭 딜리버리 시스템)기술을 응용한 리포솜제제의 임상개발을 가속화하기 위해 美 머크와 제휴한다고 발표했다. 후지필름은 25일 개발 중인 리포솜제제 ‘FF-10822’와...

    최선례 기자   2020-05-28 10:26

    섹션 앨나이램 고수산뇨증 RNAi 치료제 ‘신속심사’

    1형 원발성 고수산뇨증 신약 6개월 내 FDA 결론 기대

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(Alnylam Pharmaceuticals)는 루마시란(lumasiran)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 ...

    이덕규 기자   2020-05-27 14:53

    섹션 머크&컴퍼니, ‘코로나19’ 백신ㆍ치료제 개발 동승

    생명공학사 한곳 인수..백신ㆍ항바이러스제 공동개발 합의

    머크&컴퍼니社가 ‘코로나19’ 백신 및 치료제 개발 대열에 동승하고 나섰다. ‘코로나19’를 포함한 각종 감염성 질환을 겨냥한 백신 및 면역조절제‧항암제 개발에 주력해 온 생명공학기업 한곳을 인수키로 한 ...

    이덕규 기자   2020-05-27 11:06

    섹션 시오노기, 치매약 개발 美Tetra 완전자회사화

    일본 시오노기는 치매약 ‘BPN14770’에 제휴해 온 美Tetra의 전주식을 취득하고 완전자회사화한다고 26일 발표했다. ‘BPN14770’은 기억형성에 관여하는 Phosphodiesterase 4D를 표적으로 하는 신규 선택적 양...

    최선례 기자   2020-05-27 10:05

    섹션 ‘듀피젠트’ 소아 아토피 피부염 적응증 플러스

    6~11세 연령대 환자들에 사용케..6개월~5세 확대도 추진

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가가 FDA로부터 허가를 취득했다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 국소도포용 전문의약...

    이덕규 기자   2020-05-27 09:40

    섹션 GSK ‘코로나19’ 관련 일본재단 등에 기부

    일본 GSK는 최근 ‘코로나19’ 관련, 최전선에서 싸우는 의료현장 및 연구활동, 코로나19의 영향을 받는 사람들을 지원하기 위해 합계 1,600만엔을 기부하기로 결정했다고 발표했다. GSK가 지원을 결정한 곳은 ...

    최선례 기자   2020-05-27 09:27

    탑기사 코로나 대응 의료진, 슬기로운 의사생활은 무슨...

    59%가 ‘코로나19’로 “정신건강 악화됐다” 한목소리

    의료인(healthcare workers) 5명당 3명에 가까운 꼴로 ‘코로나19’로 인해 자신의 정신건강이 악화됐다는 답변을 내놓은 조사결과가 나와 주목되고 있다. 다른 업종 종사자들(의료인 제외)이 같은 항목에 답한 비...

    이덕규 기자   2020-05-27 06:14

    섹션 ‘란셋’ 게재 히드록시클로로퀸 코로나 효과는?

    사망률ㆍ심실 부정맥 진단률 플라시보 대조그룹보다 높아

    히드록시클로로퀸 및 클로로퀸을 ‘코로나19’ 치료에 사용했을 때 나타난 효과를 평가한 연구사례들을 분석한 보고서가 국제적 의학 학술지 ‘란셋’誌(The Lancet)에 22일 게재됐다. 미국 유타대학 생물공학과 아...

    이덕규 기자   2020-05-26 18:44

    섹션 NASH 원인 肝섬유증 치료제 FDA 승인 난항?

    인터셉트 파마 오베티콜릭산 관련 자문위 거듭 연기

    미국 뉴욕에 소재한 진행성 非 바이러스성 간질환 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 인터셉트 파마슈티컬스社(Intercept Pharmaceuticals)는 오베티콜릭산(obeticholic acid)의 허가신청 건과 관련해 잠정적으로 ...

    이덕규 기자   2020-05-26 13:41

    섹션 日 대형화 기대 항악성종양제 ‘엔허투’ 발매

    일본 다이이찌산쿄는 항HER2 향체약물복합체 ‘엔허투(Trastuzumab Deruxtecan)’를 발매했다고 25일 발표했다. ‘엔허투’는 일본에서 지난 3월 HER2 양성...

      2020-05-26 13:31

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