리제네론 코로나 이중 항체 칵테일요법 3상 돌입

임상 2/3상 시험목표 예비자료 올여름 말경 도출 예상

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일요법제 ‘REGN-COV2’가 막바지 단계의 임상시...

이덕규 기자 | 2020-07-07 06:26

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    섹션 에자이, 뇌전증치료약 ‘파이콤파’ 세립제 日발매

    일본 에자이는 자사 개발한 뇌전증치료약 ‘파이콤파((perampanel)’의 새로운 제형으로 세립제를 일본에서 발매했다고 알렸다. ‘파이콤파’ 세립제는 세립제와 정제의 생물학적 동등성 시험결과를 토대로 지난 ...

    최선례 기자   2020-07-07 14:40

    섹션 ‘포시가’ 印度서 심박출률 감소 심부전用 승인

    심인성 사망ㆍ입원 위험성 감소 입증 최초 SGLT2 저해제

    아스트라제네카社 인도지사가 항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진)의 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 적응증 추가를 승인받았다고 5일 공표했다. 세계 2위의 인구대국인 인도에서 심박출률 감소 심부전 치료제로 허...

    이덕규 기자   2020-07-07 13:41

    섹션 FDA, 뱀파이어 증후군 후보신약 ‘혁신 치료제’

    X 염색체 연관 저한성 외배엽 이형성증 타깃 ‘ER-004’

    스위스 제네바에 본부를 둔 희귀질환 치료제 개발 지원 비영리기구 에스프레어(EspeRare)는 FDA가 생명을 위협할 수 있는 희귀 유전성 질환의 일종인 X 염색체 연관 발한저하성 외배엽 이형성증(XLHED)의 출생 前...

    이덕규 기자   2020-07-07 11:59

    섹션 日전문의약품시장 5년간 연평균 -3% 성장 전망

    글로벌 헬스케어 빅데이터 기업 IQVIA(아이큐비아)는 일본 국내 전문의약품 시장이 2020년부터 2024년까지 5년간 연평균 –3%~0%의 성장을 할 것으로 예측했다. 이에 따르면 일본은 10개 주의 의약품 선진국뿐...

    최선례 기자   2020-07-07 11:02

    섹션 동결건조 분말 렘데시비르 印度서 약가 80% ↓

    밀란, 제한적 긴급사용 승인..이달 중 발매 돌입

    밀란 N.V.社는 인도에서 FDA에 해당하는 정부기관인 DCGI(Drug Controller General of India)가 렘데시비르 100mg/바이알의 제한적 긴급사용을 승인했다고 6일 공표했다. DCGI가 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 이어...

    이덕규 기자   2020-07-07 10:24

    섹션 “히드록시클로로퀸, 코로나 사망률 괄목 감소”

    히드록시클로로퀸 단독群 13.5% vs. 대조그룹 26.4%

    ‘코로나19’ 감염으로 입원한 환자들을 대상으로 히드록시클로로퀸을 사용해 치료를 진행한 결과 심장 관련 부작용을 수반하지 않으면서 사망률을 괄목할 만하게 감소시킨 것으로 나타났다는 요지의 새로운 연구결...

    이덕규 기자   2020-07-06 17:44

    섹션 에자이, 불면증치료약 ‘데이비고’ 일본 발매

    일본 에자이는 자사 개발한 불면증치료약 ‘데이비고’를 일본에서 오늘(6일) 발매했다. 에자이는 일본에서 2020년 1월 23일 ‘입면곤란, 수면유지곤란 또는 그 둘 다를 동반하는 성인의 불면증’을 적응으로 ‘데...

    최선례 기자   2020-07-06 13:28

    섹션 B형 혈우병 치료제 ‘아이델비온’ 14일->21일

    최초ㆍ유일 21일 간격 승인 환자 개인별 맞춤 치료 ↑

    호주 제약기업 CSL 리미티드社의 계열사로 미국 펜실베이니아州의 상업도시 킹 오브 프러시에 소재한 CSL 베링社(CSL Behring LLC)는 B형 혈우병 치료제 ‘아이델비온’(Idelvion: 알부트리페노나코그 α, 재조합 혈...

    이덕규 기자   2020-07-06 11:54

    섹션 WHO, 히드록시클로로퀸 코로나 임상시험 중단

    ‘칼레트라’(로피나비르+리토나비르)도 포함 4일 공표

    세계보건기구(WHO)는 연대시험(Solidarity Trial) 산하 국제운영위원회(ISC)의 권고를 받아들여 말라리아 치료제 히드록시클로로퀸 및 AIDS 치료제 ‘칼레트라’(로피나비르+리토나비르)의 ‘코로나19’ 임상시험을 ...

    이덕규 기자   2020-07-06 09:46

    헤드라인 렘데시비르, EU서 코로나 치료제로 조건부 승인

    보충적 산소공급 필요ㆍ폐렴 동반 환자들에 사용토록

    길리어드 사이언스社는 자사의 항바이러스제 ‘베클러리’(Veklury: 렘데시비르)가 EU 집행위원회로부터 ‘코로나19’를 유발하는 바이러스인 SAVR-CoV-2에 감염된 환자들에게 사용하는 치료제로 조건부 승인을 취득...

    이덕규 기자   2020-07-06 05:00

    섹션 다이이찌, ‘DS-1062’ 임상에 ‘삼중 음성 유방암’ 추가

    일본 다이이찌산쿄는 일본과 미국에서 개발 중인 항TROP2 항체약물복합체 ‘DS-1062’의 1상 임상시험에 ‘트리플네가티브 유방암’ 환자군을 추가했다고 발표했다. 지금까지 ‘DS-1062’의 임상시험은 수술불능의 ...

    최선례 기자   2020-07-03 12:49

    섹션 갑상선 수질암 환자 치료 전망에 밝은 청사진!

    美 블루프린트 메디슨 프랄세티닙 FDA 허가신청

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 정밀의학 치료제 전문 제약기업 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines)는 유전성(genomically defined) 암, 희귀질환 및 면역 항암제 분야에 사세를 집중...

    이덕규 기자   2020-07-03 12:12

    섹션 ‘케브자라’로 코로나 치료? 점점 멀어지나 봐~

    리제네론 주도 미국 내 임상 중단..미국外선 지속

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社가 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)의 ‘코로나19’ 치료효과를 평가하기 위해 진행해 왔던 임상 3상 시험의 최신자료를 2일 공개했다. 기계적 인공호...

    이덕규 기자   2020-07-03 11:07

    섹션 FDA, 새 유형 경구 AIDS 신약 ‘루코비아’ 승인

    치료제 선택 폭 제한적인 환자들 위한 새로운 계열 약물

    FDA가 새로운 유형의 항레트로바이러스제 ‘루코비아’(Rukobia: 포스템사비르)를 발매할 수 있도록 2일 승인했다. 이에 따라 ‘루코비아’는 다른 다양한 AIDS 약물들로 치료를 시도한 전력이 있고, 내성이나 불내...

    이덕규 기자   2020-07-03 09:56

    헤드라인 교모세포종 신약후보물질 FDA ‘패스트트랙’ 지정 댓글3

    최악성ㆍ최다빈도 뇌종양..메트바이탈 무수 에놀-옥살아세트산

    뇌 조직에 존재하는 신경교세포에서 유래된 종양을 통틀어 지칭하는 교모세포종(膠母細胞腫)은 가장 악성의 뇌종양으로 손꼽히고 있다. 이와 관련, 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 저분자량 변형 글루탐...

    이덕규 기자   2020-07-03 06:24

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