화이자 업죤ㆍ밀란 통합시점도 ‘코로나19’로 연기

올해 하반기경 마무리 예상..임총ㆍ정총 개최시기도 미뤄

화이자社 및 밀란 N.V.社는 승인 심사절차의 지연을 포함해 ‘코로나19’ 판데믹으로 인한 전례없는 상황을 감안해 화이자社의 업죤 사업부(Upjohn)와 밀란 N.V.社의 통합이 올해 하반기경 마무리될 수 있을 것으로...

이덕규 기자 | 2020-03-27 06:20

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    섹션 암젠, ‘코로나19’ 대응 지원 1,250만弗 제공키로

    학교 폐쇄된 학생들에 무료 온라인 학습 프로그램도

    암젠社 및 암젠 재단은 ‘코로나19’ 판데믹에 의해 영향을 받고 있는 각 지역사회의 대단히 중요한 니즈를 지원하기 위해 최대 1,250만 달러를 내놓을 것이라고 23일 공표했다. 이 자금은 미국 뿐 아니라 세계 각...

    이덕규 기자   2020-03-27 13:53

    섹션 ‘코로나19’로 임상중단‧허가감소 도미노 불보듯

    피험자 충원, 24% 중지‧37% 검토..신약 데뷔시점 미뤄질 듯

    “신약개발 뿐 아니라 새로운 의료기기의 개발 또한 ‘코로나19’ 판데믹으로 인해 상당한 수준의 속도저하(slowdown)가 불가피해 보입니다.” 미국 애리조나州에서 운영되고 있는 의료기관 엔도크리놀로지 어소시이...

    이덕규 기자   2020-03-27 11:42

    섹션 BMS 경구용 다발성 경화증 신약 FDA 승인

    EU서도 심사 중 ‘제포시아’..‘코로나19’로 발매시점 연기

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 성인 재발형 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(Zeposia: 오자니모드) 0.92mg이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 26일 공표했다. ‘제포시아’는 임상적 단독증후군, 재발완화형 ...

    이덕규 기자   2020-03-27 10:42

    섹션 에자이, ‘데닐류킨 디피톡스’ CTCL·PTCL 적응 日신청

    일본 에자이는 항암제 ‘데닐류킨 디피톡스(Denileukin Diftitox)와 관련, 피부 T세포성 림프종(CTCL)과 말초성 T세포 림프종(PTCL)을 적응증으로 일본에서 승인을 신청했다고 알렸다. 승인신청은 일본국내에...

    최선례 기자   2020-03-27 09:50

    섹션 오츠카, 아토피약 ‘디파밀라스트’ 3상 결과 ‘긍정적’

    일본 오츠카 제약은 아토피성 피부염 치료약으로 개발 중인 ‘디파밀라스트(Difamilast)’와 관련, 일본국내 2개의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 26일 발표했다. ‘디파밀라스트’는 오츠카 제약이...

    최선례 기자   2020-03-27 09:20

    섹션 다케다, 다케캡+저용량 아스피린 ‘캡피린’ 승인 취득

    일본 다케다는 자사의 위장약 ‘다케캡(vonoprazan)’과 저용량 아스피린을 배합한 ‘캡피린’이 후생노동성으로부터 제조판매 승인을 취득했다고 발표했다. 배합제 ‘캡피린’은 1정 중에 아스피린 100㎎, 보노플...

    최선례 기자   2020-03-26 13:25

    섹션 日 듀센느 형 근디스트로피 치료약 ‘빌텝소’ 승인

    일본신약은 듀센느 형 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophy:DMD) 치료약 ‘빌텝소(빌토라르센)와 관련, 후생노동성으로부터 제조판매 승인을 취득했다고 25일 전했다. ‘빌텝소’는 일본신약이 국립정신·...

    최선례 기자   2020-03-26 12:40

    섹션 소금기 확~ 뺀 수면개선제 복용하고 잘 자요!

    재즈 파마 ‘JZP-258’ FDA 허가신청 접수 ‘신속심사’ 지정

    아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)가 자사의 신약후보물질 ‘JZP-258’의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 25일 공표했다. ‘JZP-258’은 7세 이...

    이덕규 기자   2020-03-26 11:46

    헤드라인 ‘코로나19’ 환자 혈장으로 치료제 개발 제휴

    美 정부ㆍ스페인 그리폴스 공식협약 체결 예의주시

    스페인의 글로벌 혈장 유래 의약품 선도기업 그리폴스社(Grifols)가 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BARDA), FDA 및 기타 연방정부 보건 관련기관들과 공식협약을 체결했...

    이덕규 기자   2020-03-26 10:46

    섹션 밀란, ‘칼레트라’ 제네릭 美 독점권 포기..왜?

    퍼스트 제네릭 신청 불구 ‘코로나19’ 환자들 위해 결정

    밀란 N.V.社가 전례없는 ‘코로나19’ 판데믹 상황에서 환자들과 공공보건상의 니즈를 지원하기 위해 AIDS 치료제 ‘칼레트라’(로피나비르+리토나비르)의 퍼스트 제네릭 제형에 대한 미국 내 독점적 권한을 자발적으...

    이덕규 기자   2020-03-26 09:44

    탑기사 ‘코로나19’로 美ㆍEU 임상시험 피험자 충원 비상

    충원 중단ㆍ유보 우려감 일주일새 25%->56%..124% 급증

    일라이 릴리社는 ‘코로나19’ 판데믹 상황에서 대부분의 신규 임상시험 착수시점을 연기하고, 현재 진행 중인 대다수의 시험 또한 피험자 충원을 일시 중단하겠다는 방침을 23일 공표했다. 불과 일주일여 만에 ‘...

    이덕규 기자   2020-03-26 06:20

    헤드라인 美 트럼프 행정부, 내년까지 '오피오이드·HIV' 퇴치 집중

    보건부 2021년 회계연도 신청 예산 945억 弗…중증 정신질환 치료 등도

    미국 트럼프 행정부가 내년까지 보건 분야 중점 정책으로 오피오이드 퇴치 및 HIV 감염병 종식을 위해 예산을 투입한다. 26일 생명공학정책연구센터 소...

      2020-03-26 06:00

    섹션 화이자 아토피 치료제 ‘유크리사’ 적응증 추가

    2세 이상서 생후 3개월 이상으로 사용가능 연령대 확대

    화이자社는 자사의 아토피 피부염 치료제 ‘유크리사’(Eucrisa: 크리사보롤)의 사용가능 연령범위를 확대하는 내용의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘유크리사’ 연고...

    이덕규 기자   2020-03-25 14:01

    섹션 아스텔라스, 美CytomX와 암면역 개발 제휴

    일본 아스텔라스 제약은 미국의 CytomX사와 암면역요법 연구개발·상업화에 제휴했다고 24일 발표했다. 면역세포 표면의 CD3와 복수의 암항원을 표적으로 하는 이중특성 T세포 유도항체의 공동연구개발 및 상...

    최선례 기자   2020-03-25 12:17

    섹션 바이엘, STING 길항제 공동개발ㆍ라이센스 제휴

    인도 약물전달 전문기업 쿠라데브와 합의 발표

    바이엘社와 인도 뉴델리에 소재한 약물전달 전문기업 쿠라데브社(Curadev Pvt. Ltd.,)가 연구‧개발 협력 및 라이센스 제휴계약을 체결했다고 23일 공동발표했다. 이에 따라 바이엘社는 쿠라데브 측이 보유한 인...

    이덕규 기자   2020-03-25 11:00

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