美 제약업계, 600여 소아환자용 신약개발 열기

유전성 질환 125개ㆍ암 86개ㆍ감염증 75개ㆍ피부병 55개 順

영‧유아, 소아 및 청소년들을 위한 새로운 치료대안은 복잡할 수 있는 데다 성인용 치료제들과는 상이한 임상개발 방법론을 필요로 하는 경우도 적잖은 것으로 알려져 있다. 그래서 미국 소아의학계에서 “어린이...

이덕규 기자 | 2020-02-14 06:00

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 美FDA, 오츠카 신규항암제 ‘ASTX727’ 신청수리

    골수이형성증후군 및 만성골수단구성 백혈병 적응

    일본 오츠카 제약은 美자회사 아스텍스가 창제한 ‘ASTX727’와 관련, 골수이형성증후군(MDS)과 만성골수단구성 백혈병(DMML)을 적응으로 美FDA에 승인신청한 것이 수리되었다고 발표했다. ‘ASTX727’은 DNA메틸...

    최선례 기자   2020-02-14 14:37

    섹션 日 특수의약품 유통관리 플랫폼 실증실험 개시

    도매→의료기관→환자투여 全유통경로 시스템에 기록

    일본 알프렉사HD는 최근 도매 자회사인 알프렉사와 PHC, 후지쯔 에프아이비 3사 공동으로 특수의약품의 새로운 유통관리 플랫폼 실증시험을 시작했다고 발표했다. 참고로 PHC사는 약용냉동고 등으로 대표되는...

    최선례 기자   2020-02-14 14:07

    섹션 BMS 거대 B세포 림프종 신약 FDA ‘신속심사’

    리소캅타진 마라류셀..오는 8월까지 승인결정 기대케

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사가 허가를 신청했던 거대 B세포 림프종(LBCL) 치료제 리소캅타진 마라류셀(lisocabtagene maraleucel, 약칭은 리소-셀: liso-cel)이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정...

    이덕규 기자   2020-02-14 10:54

    섹션 FDA, 비만 치료제 ‘벨빅’ 美서 자진회수 지시

    ‘벨빅 XR’도 포함..임상시험서 암 발생 증가 따라

    FDA가 13일 비만 치료제 ‘벨빅’(로카세린)과 이 제품의 서방제 ‘벨빅 XR’을 미국시장에서 자진회수토록 지시했다. 이날 FDA는 안전성을 평가하기 위해 진행된 임상시험에서 암 발생이 증가한 것으로 나타남에 따...

    이덕규 기자   2020-02-14 09:53

    섹션 ‘엔허투’ 이은 2개 항암제 개발 ADC톱기업 분수령

    다이이찌산쿄, 개발계획 실효성·파트너 여부 등 과제 많아

    일본 다이이찌산쿄가 바이오의약품과 화학합성의약품을 결합한 항체약물복합체(ADC) 개발 공세를 가속화하고 있다. 연간 5,000억엔 이상의 매출이 기대되는 ‘엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)’를 지난 1월 미...

    최선례 기자   2020-02-13 12:47

    섹션 中 현지, 코로나19로 '일반약 온라인 판매' 활성화

    온라인 약국 등 상비약 배송…감기약 및 해열제 판매 급증

    코로나19가 발생한 중국 현지에서 비처방 의약품의 온라인 거래가 급증하고 있다고 분석됐다. 한국무역협회 국제무역통상연구원은 13일 Trade brief '신종...

      2020-02-13 12:00

    섹션 日다나베, AI챗봇 도입 약160품목 제품문의 대응

    일본 다나베미쯔비시 제약은 12일 의료자용 웹사이트에 대화형 자동응답 제품정보 문의 챗봇 ‘다나민 메드(med)’를 도입했다. ‘다나민 메드’는 히타치시스템즈가 제공하는 대화형 자동응답 AI 서비스 ‘CAIWA’...

    최선례 기자   2020-02-13 12:00

    섹션 노보노디스크, 최대 인슐린 공장 1.2억弗 투자

    칼룬보르 공장 증ㆍ개축 차세대 항당뇨제 제조역량 확보

    노보노디스크社가 덴마크의 산업도시이자 항구도시 칼룬보르에 소재한 자사의 세계 최대 인슐린 생산공장에 8억 크로네(약 1억2,000만 달러)를 투자해 제조시설을 확대하겠다는 계획을 지난 7일 공개했다. 현재 ...

    이덕규 기자   2020-02-13 11:52

    섹션 ‘키트루다’ 삼중 음성 유방암 1차 약제로 기대

    임상 3상서 주요 시험목표 무진행 생존기간 충족

    항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 공격적인 데다 재발률이 높은 유형의 유방암으로 알려진 삼중 음성 유방암에 괄목할 만한 효과를 보인 것으로 나타났다. 머크&컴퍼...

    이덕규 기자   2020-02-13 10:45

    헤드라인 다발 골수종 ‘다잘렉스’ 기반 삼중요법 허가신청

    무진행 생존기간ㆍ총 반응률 등 시험결과 근거로 FDA 제출

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 10일 공표했다. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들에게 ‘다잘렉...

    이덕규 기자   2020-02-13 06:00

    섹션 日상위 12개 제약 2020년3월기 실적전망

    다케다 3조엔 돌파, 다이찌산쿄·에자이 영업이익 1,000억엔 이상

    일본 상위 12개 제약의 2020년 3월기 실적전망을 AnswersNews가 집계·발표했다. 주력제품의 순조로운 추이를 배경으로 실적예상을 상향조정하는 기업이 ...

      2020-02-12 14:39

    섹션 길리어드, 두 번째 CAR-T 치료제 보유 기대케

    외투세포 림프종 치료제 ‘KTE-X19’ FDA ‘신속심사’

    지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社가 인수했던 미국 캘리포니아州 산타모니카 소재 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)가 ‘KTE-X19’의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고...

    이덕규 기자   2020-02-12 13:24

    섹션 J&Jㆍ美 보건부, 신종 코로나 백신 개발 제휴강화

    후보백신 신속한 개발ㆍ생산 확대 위한 비용 공동부담 등

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 개발 중인 코로나바이러스 백신 프로그램을 더욱 신속하게 진행하기 위해 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 제휴 폭을 확대키로 했다고 11일 공표...

    이덕규 기자   2020-02-12 11:41

    섹션 바이엘, 獨 화학합성 의약품 연구부문 넘기기로

    베를린 소재 시설..CRO 및 CDMO 누비잔이 인수

    바이엘 AG社가 독일 베를린에 소재한 자사의 화학합성 의약품(small molecule) 연구부문 가운데 대부분을 위탁 연구‧개발 및 제조기업 누비잔社(Nuvisan)에 인계키로 합의했다고 11일 공표했다. 누비잔社는 독일...

    이덕규 기자   2020-02-12 10:44

    헤드라인 노바티스 폐암 신약 카프마티닙 FDA ‘신속심사’

    선택적 MET 유전자 저해제..6개월 이내 발매승인 기대

    노바티스社는 카프마티닙(capmatinib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 11일 공표했다. 이에 따라 카프마티닙의 승인 유무에 대한 FDA의 최종결론이 앞으로 6개월 이내에...

    이덕규 기자   2020-02-12 06:00

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 -굿모닝에스
한풍제약 - 경옥고
lactodios
Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

한독 김영진 회장 "올해 매출 5천억-희귀약시장 1위 도전"

"투자성과 해-성장호르몬 3상-마곡 R&D센터 통해 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약무행정 외길 40년

약무행정 외길 40년

일송(逸松) 이창기(李昌紀) 박사가 최근 ‘약무행정 외...

팜플러스 더보기