디지털시대, 안구 건조증 치료제 시장 “철철”

모니터 장시간 노출 등으로 유병률 ↑..2023년 53억弗

샤이어社는 지난 2016년 7월 FDA로부터 자사의 안구 건조증 치료제 ‘지이드라’(Xiidra: 리피테그라스트 점안액) 5%의 허가를 취득했다. 4건의 임상시험에서 총 1,000명 이상의 성인들을 대상으로 효능 및 안전성...

이덕규 기자 | 2020-01-17 06:00

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    섹션 아스텔라스 제약, 美오덴테스 인수작업 완료

    일본 아스텔라스 제약은 유전자치료약을 개발하는 美오덴테스 세라퓨틱스에 대한 주식공개매수(TOB)를 14일 완료하고 15일부로 자회사화했다고 발표했다. 취득가격은 주당 60달러로, 아스텔라스는 오덴테스 ...

    최선례 기자   2020-01-17 14:27

    섹션 日JT, 스위스 더마반트 피부질환약 ‘타피나로프’ 도입

    일본담배산업(JT)은 스위스 더마반트(Dermavant)가 개발하고 있는 알릴탄화수소수용체(AhR) 모듈레이터인 ‘타피나로프(tapinarof)’와 관련 피부질환약으로서 일본에서의 독점적 개발 ·상권을 취득하는 라이선스계...

    최선례 기자   2020-01-17 13:53

    섹션 ‘오젬픽’ 심혈관계 부작용 감소 적응증 플러스

    심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색‧뇌졸중 26% ↓

    노보노디스크社는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 촉진제 계열의 2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(Ozempic: 주 1회 세마글루타이드 주사제)의 주요 심혈관계 부작용(MACE) 감소 적응증 추가를 FDA가 승인했다...

    이덕규 기자   2020-01-17 11:08

    섹션 FDA, ‘루브라카’ 전립선암 적응증 ‘신속심사’

    美 클로비스 온콜로지, 오는 5월 중 승인 결론 전망

    미국 콜로라도州 북동부 도시 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)는 FDA가 자사의 난소암 치료제 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립)의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 ‘신...

    이덕규 기자   2020-01-17 10:11

    섹션 日마이너스 성장·제네릭 80% 시대 승부는 ‘글로벌화’

    2020년 일본제약시장 전망, 강점 살린 해외전개로 성장 도모

    2019년 글로벌 제약시장은 신약을 놓고 전세계적으로 거액의 매수극이 벌어졌지만, 올해도 그 흐름은 멈추지 않을 전망이다. 특히 일본의 경우 마이너스 성장으로 접어들고 있는 일본국내 의약품 시장, 제네...

    최선례 기자   2020-01-16 13:11

    섹션 바이엘, 개발 중 월 1회 피임제품 美 전권 확보

    美 다레 바이오사이언스 삽입型 피임기구 ‘오바프린’

    경구피임제와 자궁 내 삽입형 피임기구 등을 발매하고 있는 바이엘社가 또 하나의 피임기구에 대한 미국시장 독점발매권을 확보했다. 바이엘社는 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 여성건강제품 전문 제약...

    이덕규 기자   2020-01-16 10:54

    섹션 후생성, 日승인된 OTC 등 호주 심사 신속화 발표

    일본 후생노동성은 15일 일본에서 승인된 일부 OTC의약품과 의약외품을 호주에서 등록신청 할 때 일본의 심사보고서를 제출함으로써 심사를 신속화할 수 있게 됐다고 발표했다. 후생노동성 및 의약품의료기기...

    최선례 기자   2020-01-16 10:04

    섹션 ‘옵디보’+‘여보이’ 비소세포 폐암 1차藥 신속심사

    BMS, 5월 15일까지 적응증 추가 승인 유무 결론

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙) 병용요법의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 15일 공표했다. 이에 ...

    이덕규 기자   2020-01-16 10:01

    헤드라인 마약성 제제 옥시코데골 자문위 허가권고 “No”

    美 넥타 테파퓨틱스, 옥시코데골 승인신청 철회키로

    새로운 마약성 진통제의 개발에 제동이 걸려 그 배경이 관심이 쏠릴 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 항암제‧면역요법제 개발 전문 제약기업 넥타 테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)는 14일 F...

    이덕규 기자   2020-01-16 05:59

    섹션 아스텔라스, 아답티뮨과 암T세포요법 공동개발

    일본 아스텔라스 제약은 14일 아답티뮨과 암환자를 대상으로 하는 새로운 다기능성 줄기세포 유래의 타가 T세포 의료제품의 공동개발 및 상업화에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 아스텔라스...

    최선례 기자   2020-01-15 14:46

    섹션 日 HIV치료제 ‘도바토’ ‘피펠트로’ 2제품 승인

    일본에서는 지난 14일 ‘도바토(Dovato)’와 ‘피펠트로(Pifeltro)’ 2제품이 HIV치료제로서 승인을 취득했다. 도바토 배합정은 비이브 헬스케어가 개발한 HIV약으로서, FDA가 처음으로 승인한 항HIV 복합신약이...

    최선례 기자   2020-01-15 14:10

    섹션 화이자, 디지털 기술 접목 연구‧개발 위해 제휴

    인공지능ㆍ표적식별 등 주력 인실리코 메디슨과 파트너십

    미국 메릴랜드주 록빌에 소재한 인실리코 메디슨社(Insilico Medicine)는 존스 홉킨스대학 이머징 테크놀로지센터 산하 테크놀로지 기업으로 설립된 이래 인공지능(AI)을 신약개발, 생체지표인자 및 노화 연구분...

    이덕규 기자   2020-01-15 10:44

    헤드라인 FDA, 비만 치료제 ‘벨빅’ 발암 가능성 예의주시

    안전성 서한 공개..원인 불확실해 결론 도출은 유보

    FDA가 비만 치료제 ‘벨빅’(로카세린) 정제와 이 제품의 서방제인 ‘벨빅 XR’ 정제의 임상시험 1건에서 발암 위험성 증가 가능성이 관찰됐다는 내용의 안전성 서한을 14일 공개했다. 하지만 이날 FDA는 현재로선 ...

    이덕규 기자   2020-01-15 09:48

    헤드라인 ‘린파자’ 진행성 난소암 적응증 FDA ‘신속심사’

    1차 약제 유지요법제로 ‘아바스틴’과 병용요법 심사 돌입

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 13일 공표했다. ‘린파자’는 백금착제 항암화학요법제 ...

    이덕규 기자   2020-01-15 06:19

    섹션 리게리주맙, 만성 두드러기 억제 ‘졸레어’에 우위

    노바티스, 임상 2b상 시험결과 ‘네이처 커뮤니케이션’ 게재

    개발이 진행 중인 리게리주맙(ligelizumab)이 만성 특발성 두드러기(CSU) 증상을 개선하는 데 나타낸 효과가 현재 표준치료제로 사용되고 있는 ‘졸레어’(오말리주맙)를 상회한 것으로 나타났다. 리게리주맙이 만...

    이덕규 기자   2020-01-14 11:15

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