아토피 피부염 치료 옵션, ‘추가 또는 확장’ 물결 계속

신약 개발하거나 적응증 늘리거나…PDE4·JAK 억제제 ‘눈길’

기사입력 2020-02-05 06:00     최종수정 2020-02-05 06:18 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

아토피 피부염(atopic dermatitis) 치료에 빅파마들이 신약 개발 또는 적응증 확대 의지를 내비치며 관련 분야의 장밋빛 미래가 예고됐다.

먼저 화이자는 고무적인 소식 2가지를 발표했다. 자사의 아토피 피부염 신약인 ‘스타퀴스(성분명: 크리사보롤)’가 1월 30일 EMA 약물사용자문위원회로부터 허가 권고를 받았다는 소식이다.

스타퀴스는 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제로, TNF-α, IL-2, IL-4, IL-5 및 인터페론 감마(IFNγ) 등의 사이토킨의 분비를 억제하고 항염증 작용을 통해 피부장벽 기능을 개선하는 약물로 알려져 있다.

스타퀴스는 체표면적(BSA) 40% 이하에 영향을 미치는 경도~중등도에 이르는 성인 아토피 피부염, 2세 이상의 소아 아토피 피부염을 치료하는 용도로 허가신청서를 제출한 바 있다. 허가를 취득할 경우 20mg/g 연고제로 발매될 예정이다.

또 다른 소식은 개발 중인 JAK 억제제인 ‘아브로시티닙’이 최초의 1일 1회 경구용 아토피 피부염 치료제로의 가능성을 나타냈다는 점이다.

중등도~중증에 이르는 12세 이상의 아토피 피부염 환자들을 대상으로 진행한 임상 3상 JADE MONO-1 연구에 따르면, 아브로시티닙은 위약군 대비 피부 개선 및 소양증 감소 정도가 유의하게 높게 나타나면서 일차 시험목표과 이차 시험목표 모두 충족한 것으로 알려졌다.

해당 임상에서 아브로시티닙의 효과는 크게 연구자 전반적 평가지표(IGA), 습진 부위 면적 및 중증도 지수(EASI), 소양증 등급지수(NRS)를 적용해 평가됐다.

아브로시티닙 200mg 및 100mg 투여군은 실험 12주 차 IGA가 각각 43.5%와 23.7%로 나타나 위약군의 7.9%보다 유의하게 높았다. EASI 75에 따른 반응률도 각각 62.7%와 39.7%로 나타나 위약군의 11.8%보다 약 30% 이상 높게 나타났다. NRS를 적용해 소양증이 개선된 환자들의 비율 역시 각각 57.2%와 37.7%에 달했다.

릴리의 JAK 억제제 올루미언트(성분명: 바리시티닙)는 지난해 하반기 아토피 피부염에서의 효과를 평가하기 위한 임상 3상인 BREEZE-AD7 연구에서 일차 시험목표를 충족하며 향후 아토피 피부염에서의 적응증 확대를 기대해 볼 수 있는 상황이 됐다.

연구에 따르면, 올루미언트와 국소 코르티코스테로이드를 병용 투여한 군(이하 병용군)은 투여 16주차에 IGA가 깨끗한 수준 또는 거의 깨끗한 수준(0점 또는 1점)에 도달한 비율이 올루미언트 2mg 투여군에서 23.9%, 4mg 투여군에서 30.6%로 나타난 반면 위약군은 14.7%에 그쳤다.

EASI 75는 병용군 각각 43.1%, 47.7%으로 나타났으며, 위약군은 22.9%로 나타났다. 현재 진행 중인 또 다른 2건의 임상 3상 연구 결과는 올해 상반기 중 공개될 예정이다.

얀센은 미국의 엑스바이오텍사가 개발 중인 베르메키맙의 전권을 인수해 본격적으로 아토피 피부염 신약 개발에 나선다.

베르메키맙은 현재 임상시험이 진행 중인 유일한 항체 표적 인터루킨-1α 계열로, 다양한 피부질환을 적응증으로 삼고 있다. 현재는 아토피 피부염 및 화농성한선염 치료제로 임상 2상 시험이 진행 중이다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
한화제약 - 에키나포스
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

“희귀필수약 의료 사각지대, ‘예산’ 허들 넘을 방법 찾겠다”

김나경 원장, 정부와 지속적 논의 통해 개선방안 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람은 상장(코스닥/코스...

팜플러스 더보기