미래셀바이오,난치성 배뇨장애 세포치료제 1/2a상 승인

비임상 시험서 항염증-조직재생 능력 입증

기사입력 2020-11-09 15:34     최종수정 2020-11-09 15:34 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

바이온이 2대주주로 있는 미래셀바이오(공동대표 김은영, 정형민)는 식품의약품안전처로부터 난치성 배뇨장애질환인 간질성 방광염 세포치료제 ‘MR-MC-01’ 임상시험1/2a상 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

미래셀바이오 연구진은 이번 임상시험에서 기존 허가약물에 대한 반응성이 없는 중증 간질성 방광염 환자를 대상으로 ‘MR-MC-01’의 안전성과 잠재적 치료효과를 평가한다.(무작위배정, 이중눈가림, 위약대조로 국내서 실시)

회사는 지난 5월 간질성 방광염 환자를 대상으로 한 연구자 임상시험을 승인받아 진행중이고 이를 바탕으로 상업화 임상을 신속하게 추진할 예정이다. 임상시험기관은 서울아산병원이며 책임자는 간질성 방광염 국내 최고 전문의 비뇨의학과 주명수 교수다.

미래셀바이오 관계자는 “이번 임상 승인을 시작으로 다양한 배뇨장애질환에 대한 후속 파이브라인을 개발 중이고 궁극적으로 세계 최고의 배뇨장애질환 전문 세포치료제 기업으로 발전하는 것이 목표”라고 말했다.

바이온 김병준 대표는 “ ‘MR-MC-01’는 미래셀바이오 기술이 집약된 결과물로 이번 임상을 통해 뛰어난 치료 효능을 보여줄 것으로 예상된다”며 “아토피, 간질성 방광염은 물론 다양한 질환에 대한 세포치료제 개발이 진행될 수 있도록 협력을 공고히 할 것”이라고 밝혔다.

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