젬백스 "식약처 전관 영입 리아백스 허가와 무관"

국감지적 관련 입장문…췌장암 치료제 개발 매진 뜻 밝혀

기사입력 2020-10-14 09:05     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

젬백스가 지난 13일 국정감사에서 제기된 식약처 출신 공무원의 임원 영입과 관련해 입장을 밝혔다.

14일 젬백스앤카엘은 홈페이지를 통해 "회사는 지난 1989년부터 노르웨이, 스웨덴, 영국 등 외국에서만 임상시험을 실시해왔다"며 "국내 조건부 허가 당시 인허가 규정에 익숙하지 않았기 때문에 규정에 맞게 인허가 업무를 진행하기 위한 전문가 영입이었다"고 설명했다.

또한 "신약을 만드는 과정은 전직 식약처 임직원 한두 명의 영입으로 이뤄지지 않는다"며 "20~30년 이상의 시간과 수천억원 이상의 천문학적인 자본이 투여되어야 하는 일"이라고 강조했다. 췌장암 치료제 ‘리아백스’의 허가가 식약처 전관 영입과 무관하다는 설명이다.

국회 의혹제기에 대해서는 "바이오 벤처기업의 신약 개발 의지가 꺾일 수 있는 무책임한 의혹 제기에 대해서도 유감을 표한다"며 "다시 한번 젬백스와 삼성제약은 리아백스주 인허가 과정에서 어떠한 특혜는 물론 식약처 규정과 절차에 대한 위반 사항이 전혀 없었다"고 거듭 강조했다.

젬백스 측은 "리아백스주는 현재까지 치료제가 없는 췌장암 환자들에게 도움이 될 것을 확신한다”며 “이를 위해 회사는 중단 없는 연구와 개발에 매진할 것"이라며 "리아백스주는 췌장암 환자의 자기 면역을 극대화해 암세포를 파괴하고 암환자의 생존기간을 연장시키는 신개념 항암 치료제로, 현재 임상3상 시험을 종료하고 통계처리 및 결과보고서 작성 등의 작업을 남기고 있다"고 밝혔다.
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