“몬테리진,‘천식동반 알레르기비염 복합치료제' 대표주자”

"성인은 캡슐,소아∙청소년은 츄정-연령별 치료옵션 확보”...매년 20% 성장

기사입력 2020-05-13 06:00     최종수정 2020-05-13 07:23 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

 


코로나19 여파로 급격히 위축된 호흡기치료제 시장에서 우수한 제품력으로 독보적 성장세를 이어가고 있는 제품이 있다. 한미약품 ‘천식 동반 알레르기 비염치료제’ 몬테리진이다.

국내 최초로 몬테루카스트(Montelukast) 성분과 레보세티리진염산염(Levocetirizine 2HCl)을 결합한 복합신약 몬테리진은 ‘천식 동반 비염 치료제’라는 강점을 바탕으로 단일제 수입약(싱귤레어) 매출을 바짝 뒤쫓고 있다. 알레르기 유발 인자가 증가하는 5월부터는 추격 속도가 더 빨라질 전망이다. 일교차가 커지는 봄철에는 호흡기가 약한 환자 경우 기도가 쉽게 좁아져 호흡곤란 등 관련 증상이 심해질 수 있다.

한미약품은 몬테리진과 함께 진해거담제와 비강내 스테로이드(Intranasal corticosteroid)등 다양한 호흡기 분야 제품 라인업을 보유해 환자들 삶의 질을 높이는데 주력하고 있다.

몬테리진 마케팅을 담당하는 한미약품 호흡기팀 이선형PM, 이윤실PM과 서지윤 PM(사진 왼쪽부터)을 서울 송파구 한미약품 본사에서 만났다.

다음은 한미약품 호흡기팀과 일문일답.

담당 품목에 대한 간단한 소개 부탁드린다.

-몬테리진은 국내 최초로 기관지 수축, 호흡곤란, 콧물 유발을 억제하는 항류코트리엔제 '몬테루카스트10mg'과 천식-알레르기비염 증상을 호전시키는 항히스타민제 '레보세티리진염산염 5mg'을 결합한 복합제로, 2017년 7월 출시됐습니다.

한미약품은 다양한 연령대 환자군을 고려해 캡슐제형 몬테리진캡슐 뿐만 아니라 6세 이상 소아∙청소년 전용 딸기맛 츄정인 '몬테리진츄정'도 출시했습니다. 특히 몬테리진캡슐에는 한미약품이 특허받은 ‘폴리캡(Polycap) 기술’을 적용했습니다. 폴리캡은 두 성분 각각의 방출 패턴은 그대로 유지하면서 약물간 상호작용은 최소화하는 제제기술입니다.

해당 치료제 시장 현황은

-2019년 UBIST 기준 경구용 천식치료제 '항류코트리엔제'시장은 약 1,400억원 규모입니다. ‘몬테리진’과 ‘몬테잘’(몬테루카스트 단일제) 매출액은 총 170억원 정도로 전체 시장의 약 12%를 차지하고 있습니다.

몬테리진은 선생님들로부터 제품력을 인정받아 항류코트리엔제와 항히스타민제 병용 시장에서 매년 20%씩 성장하고 있으며, 출시 1년 만에 전국 100개 대학병원에 성공적으로 랜딩했습니다.

최근 몬테루카스트 관련 이슈가 있었는데

-지난달 미국 FDA가 MSD의 '싱귤레어'(성분명 몬테루카스트)에 블랙박스 경고를 결정했습니다. 하지만 몬테루카스트에 부작용(이상반응)이 신규로 추가된 것이 아니라, 기존에 존재하는 이상반응을 의료진과 환자가 ‘인지’해야 한다는 권고였습니다. 이미 호흡기내과 선생님 등 많은 의료진이 싱귤레어 제품설명서에 부작용 경고문이 포함된 2008년 이후부터 해당 부작용을 인지하고 처방을 내리고 있습니다.

몬테리진이 이룬 성과를 설명한다면

-몬테리진은 류코트리엔과 히스타민 작용을 동시 차단하는 복합제로, 복용 편의성,치료효과 그리고 글로벌 시장에서 제품력 인정 등을 계기로 출시 1년 내 전국 100개 대학병원에 코드인하는 성과를 거뒀습니다. 또 ‘몬테루카스트와 레보세티리진염산염 함유 캡슐제제’로 기술력을 인정받아 지난해 식약처 특허 목록에 등재됐습니다.

몬테리진은 임상 3상 연구결과가 SCI급 저널 ‘Clinical Therapeutics’에 게재되는 등 해외 학계에서도 주목받고 있습니다. 또 우수한 효과 및 안전성에 대한 연구 결과가 미국 호흡기내과 의사 1만9,000여명이 참석한 2018 미국흉부의사협회(CHEST) 연례학회에서도 발표되며 많은 호응을 얻었습니다.

한미약품은 ‘소아∙청소년의 경우 정확한 용량 투여 및 복약순응도 향상을 위한 맞춤형 의약품이 개발돼야 한다’는 식약처 임상 가이드라인에 따라 물 없이 간편하게 씹어먹을 수 있는 몬테리진츄정을 출시해 소아∙청소년 천식환자 치료효과를 증대시켰습니다.

차별화된 영업마케팅 전략은

-천식 및 알레르기 비염 통합치료는 국내외 진료 가이드라인에서 권장되고 있는 만큼, 몬테리진 제품력을 적극 홍보하려고 합니다.

첫째 ,‘천식환자 비염관리’입니다. 국내•외 다수 임상은 천식과 알레르기 비염을 모두 만성 염증성 기도질환 일종인 ‘하나의 기도 질환’으로 정의합니다. 보통 천식 환자 10명 중 8명이 비염을, 비염 환자 10명 중 4명은 천식을 동반합니다. 몬테리진은 류코트리엔과 히스타민 작용을 함께 차단하므로 천식환자 비염관리에 적합한 약물이라고 할 수 있습니다.

둘째, ‘지속치료’입니다. 대한천식알레르기학회는 알레르기 비염 치료를 지속적으로 유지할 것을 권고하고 있습니다. 지속적인 치료 유지는 ‘간헐적인 증상 조절’에 비해 알레르기는 물론 호흡기 염증 증상 완화에도 효과적이기 때문입니다. 몬테리진은 비충혈제거제와 달리 장기 처방이 가능한 복합제로 지속적인 치료가 가능하다는 장점이 있습니다.

의료진 및 환자들 현장 반응은 어떤지

-몬테리진은 아직 출시한 지 3년도 채 되지 않았지만, 탄탄한 임상적 근거를 바탕으로 선생님들과 지속 소통한 결과 의료 현장에서 꾸준히 선택받고 있습니다.

국내 22개 의료기관에서 천식•알레르기비염 동반 환자 220명을 대상으로 몬테리진캡슐의 MDNSS(Mean Daytime Nasal Symptom Score/낮 시간 동안 코 증상 평균 수치) 효과를 대조약물(몬테루카스트 단일제)과 비교한 결과, 몬테리진캡슐 투여군이 대조군 대비 우월한 치료 효과를 입증했으며 이상반응 또한 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았습니다. 특히 1일 1회 투여로도 콧물, 코막힘, 재채기 등 관련 증상이 개선되는 효과를 보였습니다.

씹어먹는 몬테리진츄정은 흡입기 사용이 어려운 소아환자의 복용 편의성을 개선해 치료 효과를 높인다는 점에서 주목받고 있습니다.

한미약품 호흡기 몬테리진팀 목표는

-‘천식 동반 알레르기비염 환자 치료는 몬테리진으로’라는 메시지로 선생님들께 다가가고자 합니다. 구체적으로 비충혈제거제 또는 비강내 스테로이드(Intranasal corticosteroid) 사용이 어려운 천식 동반 알레르기비염 환자에게 사용 가능한 추가 치료옵션으로 몬테리진의 이점을 알릴 계획입니다.

장기적으로는 몬테리진을 시작으로 호흡기 제품군을 강화하며 전체 시장 내 점유율을 확대해 나갈 방침입니다.

한미약품은 의료 현장 니즈를 반영한 다양한 제품을 지속적으로 개발하고, 탄탄한 임상적 근거를 바탕으로 심포지엄 및 학술대회 등 다양한 활동을 통해 호흡기내과, 소아청소년과 및 이비인후과 선생님들과 소통하며 가장 신뢰받는 제약사로 자리매김하기 위해 최선을 다하겠습니다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일
한화제약 - 에키나포스
lactodios
한풍제약 - 굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"건강정책실, 질본청 승격·복수차관제와 함께 검토될 듯"

현재까지 논의 진행중…자살·마음건강 등 정신건강 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2020

Pharmaceuticals in korea 2020

약업신문은 최근 영문판 ‘Pharmaceuticals in korea ...

팜플러스 더보기