쥬가이 척수성 근위축증약 ‘리스디플람’ 日신청

기사입력 2020-10-16 12:49     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

쥬가이 제약은 SMN2 스플라이싱 조젤제 ‘리스디플람’을 척수성 근위축증(SMA) 적응으로 일본 후생노동성에 승인을 신청했다고 알렸다.

신청은 Ⅰ형 SMA의 유아를 대상으로 하는 FIREFISH 임상시험과 Ⅱ·Ⅲ형 SMA의 소아·약년 성인 대상의 SUNFISH 임상시험의 결과를 토대로 했다. 

‘리스디플람’은 운동신경 및 근육기능을 보다 잘 지원하기 위해 SMN2 유전자에서 기능성 SMN 단백의 생산을 증가하도록 설계되었다. 일본에서 2019년 3월 27일 희귀질병용 의약품으로 지정되어 우선심사 대상품목이 되었다. 승인되면 SMA에 대한 일본 최초의 경구약이 될 전망이다. 

미국에서는 올해 8월 승인되었다. 

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