노바백스, ‘코로나19’ 백신 英서 임상 3상 돌입

英 정부 협조로 최대 1만명 피험자 충원..병발질환자도 포함

기사입력 2020-09-25 10:22     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 메릴랜드州의 주요도시 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 첫 번째 임상 3상 시험이 영국에서 착수됐다고 24일 공표했다.

영국 정부 산하 백신 태스크포스와 협력하면서 진행될 이 시험에는 18~84세 연령대 성인 최대 10,000만명이 앞으로 4~6주 동안 충원되어 접종이 이루어질 것이라고 이날 노바백스 측은 설명했다.

앞으로 접종대상 가운데는 병발질환이 있거나 없는 이들이 모두 포함될 것이라고 덧붙였다.

노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 대표는 “영국에서 SARS-CoV-2 감염이 빈도높게 관찰되고 있는 데다 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있는 상태여서 이번 본임상 3상 시험의 피험자 충원이 신속하게 이루어질 수 있을 뿐 아니라 ‘NVX-CoV2373’의 효능을 단기간 내에 검토할 수 있을 것으로 낙관하고 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “이 시험에서 도출된 자료가 영국, EU 및 기타 세계 각국에서 허가신청서를 제출할 때 참조자료로 활용될 수 있을 것”이라며 “이처럼 중요한 연구가 진전될 수 있도록 하기 위해 보건사회부(DHSC)와 국립보건연구원(NIHR)을 포함한 영국 정부가 지원을 아끼지 않고 있는 것에 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 덧붙였다.

‘NVX-CoV2373’은 노바백스 측이 보유하고 있는 ‘메이트릭스-M’ 항원보강제(Matrix-M adjuvant)를 포함한 재조합 단백질 나노입자 기술을 적용해 개발한 안정화 융합 전 단백질(prefusion protein)의 일종이다.

냉장하지 않은 상태로 취급할 수 있고, 2~8도 정도의 온도에서 액제 상태로 보관이 가능하므로 표준 백신 공급경로를 활용해 유통될 수 있다는 장점이 눈에 띈다.

노바백스 측은 제조역량을 확대하기 위한 작업을 지속적으로 진행 중이어서 내년 중반경이면 연간 최대 20억 도스 분량을 생산할 수 있게 될 전망이다.

한편 영국에서 이루어질 임상 3상 시험은 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조, 관찰자 맹검시험으로 진행될 예정이다.

‘메이트릭스-M’ 항원보강제를 첨가한 ‘NVX-CoV2373’의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위해 전체 피험자들의 절반을 대상으로 단백질 항원 5μg 및 ‘메이트릭스-M’ 항원보강제 50μg이 21일 간격으로 2회 근육 내 투여된다.

나머지 절반에는 플라시보가 같은 방식으로 투여가 이루어지게 된다.

전체 피험자들 가운데 최소한 25%는 65세 이상으로 충원될 예정이며, ‘코로나19’로 인한 영향을 가장 크게 받고 있는 소수 인종 및 민족에 속하는 피험자들을 우선적으로 충원하게 된다.

또한 최대 400명의 피험자들에게는 허가를 취득한 계절성 인플루엔자 예방백신이 함께 투여된다.
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