" 'NKT세포 표적치료',효과 높은 표준치료법 가능성 충분"

리켄면역재생의학 토쿠오카 대표 "모든 사람-암 대응...부작용 거의 없어"

기사입력 2020-02-26 06:30     최종수정 2020-02-26 16:29 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

 

면역세포치료가 '제4의 암치료법'으로 각광받고 있지만 효과,임상시험 등에 의문도 나오는 가운데, 일본국립연구소와 국립대학에서 NKT 세포표적 치료를 개발했다.

세계 최초로 1986년 타니구치마사루(Taniguchi Masaru) 박사가 NKT세포를 발견했고 일본국립이화학연구소와 치바대학에서 연구와 임상을 거쳐 '리켄면역재생의학'을 통해 실용화에 성공했다.

약업신문은 '리켄면역재생의학' 토쿠오카하루히로(TokuokaHaruhiro,사진) 대표이사와 인터뷰(서면)를 진행했다.

리켄면역재생의학은 어떤 연구와 사업을 하나

- (주)리켄면역재생의학은 노벨상 수상자 4명을 배출한 일본 최대 규모이자 가장 오랜 역사를 가진 기초과학연구소인 국립연구개발법인 '이화학연구소'(리켄)에서 '스핀아웃'(spin out)한 바이오메디컬 기업입니다. 리켄은 대형 가속기를 사용한 원자 핵 물리학에서부터 화학, 공학, 생물학, 슈퍼 컴퓨터를 이용한 컴퓨터 과학, 의과학에까지 이르는 폭넓은 분야에서 세계 최고 수준 연구를 하고 있으며 기초연구를 추진하는 동시에 그 성과를 실용화하기 위해 많은 기업을 만들어 왔습니다.

리켄면역재생의학도 그 중 하나로, 2014년 리켄 벤처로 설립됐습니다. 리켄이 실시하고 있던 NKT 세포에 관한 연구를 기초로 면역세포・재생의료로서 암치료법 'NKT 세포 표적치료'를 폭넓게 민간 의료기관에서 많은 사람에게 자유롭게 제공할 수 있는 환경을 실현시키는 것이 목적입니다. 2016년 'RIKNKT'(리켄면역재생의학 등록상표)로 기술 패키지화를 실현했고 이미 90증례를 넘는 실적을 올리고 있습니다.

NKT 세포치료는 어떠한 치료법이고 RIKNKT는 무엇인가.

- 'NKT 세포치료'는 'NKT 세포 표적치료'라고 부르는 것이 보다 정확한 메커니즘을 나타나며 이해하기 쉬울 것입니다.

 NKT 세포는 최근에 발견돼 그 기능이 이해된 특수한 면역세포입니다. 수는 매우 적고 혈액 림프구에 겨우 0.1%도 존재하지 않습니다. 그러나 다른 면역세포를 관장하는 사령탑 혹은 면역기능 기폭제라고도 할 수 있으며 NKT 세포가 결손된 마우스나 인간은 약한 병원체에 대해서도 무력하고 쉽게 죽어 버리고 마는 중요한 면역세포입니다.

NKT 세포 특징은 자연면역계와 획득면역계 양쪽 기능을 모두 가지고 있다는 것으로, NKT 세포 명칭은 이 같은 기능에서 유래됐습니다.

NKT 세포 표적치료는 인간의 혈액성분 일부를 추출해 배양가공한 후 이것을 다시 체내로 돌려보냄으로써 체내 NKT 세포를 활성화하고 이것을 통해 종합적으로 면역기능을 개선해 암을 공격하는 치료법입니다. 체내 NKT 세포를 타깃으로 한다고 점에서 NKT 세포 표적치료라고 합니다.

암은 면역 억제 세포를 만들어 내서 다양한 면역 세포의 기능을 억제하고  이로 인해 정상적인 면역기능이 빼앗기는데 '면역세포 사령탑', '면역기구 기폭제'라고 할 수 있는 NKT 세포는 암에 대해 반응하지 않습니다. 그러나 외부에서 NKT 세포를 활성화하는 물질을 부여함으로써 활동하지 않았던 NKT 세포를 활성화시키고 암의 이러한 면역 억제 기능을 제어해 암 조직 내에서 면역 기구 작동이 가능하게 합니다. 바로 이것이 'NKT 세포 표적치료'입니다.

'RIKNKT'는 리켄면역재생의학이 개발한 NKT 세포를 활성화하는 기술입니다. NKT 세포는 '면역세포 사령탑', '면역기구 기폭제'라고 할 수있는 중요한 존재지만, 실제로  NKT 세포에는 면역을 항진시키는 힘도, 필요 이상의 면역력을 억제해 면역세포가 자신의 조직을 아프게 하지 않도록 하는 힘도 동시에 부여되고 있습니다.

암을 공격하는 목적만이라면 면역력을 증진시키는 것과 동시에 면역을 억제하는 능력을 잃게 해 버는 것이 좋을지도 모릅니다. 즉 NKT 세포의 기능을 한쪽으로 치우치게 하는 것입니다. 그러나 인간의 면역기구는 매우 많은 시스템이 집적돼 많은 세포나 조직, 장기가 연계돼 있는 시스템이기 때문에 이것을 어느 한쪽에 인공적으로 치우치게 하여 생기는 영향은 아직 미지의 영역입니다.

예를 들면 인간에게는 많은 자가면역질환이 있습니다. 아직 해명되지 않은 난치병이나 1형 당뇨병, 신장질환, 근육무력증 등에는 면역시스템이 관여하고 있는 것으로 알려져 있습니다. RIKNKT는 NKT 세포를 활성화시켜서 암을 공격할 수 있게 하면서도 면역기구 균형을 가능한 한 자연상태로 유지시키려는 개념에서 성립됐습니다. 따라서 RIKNKT에서는 NKT 세포의 활성화를 위해 α-GalCer라는 천연물질을 사용하고 있습니다. α-GalCer은 일본의 따뜻한 바다에서 번식하는 조류 속에 포함된 당지질에서 이뤄진 화합물입니다. 리켄면역재생의학은 그 천연물을 매우 고품질로 합성할 수 있는 기술을 개발하였고 합성한 그 물질에 관한 독점적 권리를 갖고 있습니다.

 NKT 세포 표적치료 장점은 무엇인가.

- RIKNKT에서는 체내에 있는 NKT 세포를 활성화하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 체내에서 활성화된 NKT세포가 일련의 면역 캐스케이드(cascade)를 기동시켜서 적어도 9개월 이상 장기간에 걸쳐 체내에서 기억을 유지하고 계속 작동하도록 하는 것입니다. 따라서 면역세포를 체외에서 수를 늘려서 체내에 다시 주입하는 기존의 면역세포 치료와는 전혀 다른 새로운 개념에 의한 치료법입니다.

또 RIKNKT는 모든 사람에게 어떠한 암의 종류에도 대응할 수 있다는 것이 특징입니다. 특히 아주 중요한 것은 환자 자신의 혈액세포를 사용하기 때문에 부작용이 거의 없는 치료법이라고 할 수 있습니다.

 NKT 세포 표적치료 과학적 근거는 있는지

- NKT 세포 표적치료는 일본 정부로부터 인정받아 2011년부터 치바대학에서 임상연구가 이뤄지고 있습니다. 진행성 재발 비소세포 폐암의 35례 치료 성적에서는 1사이클 치료만으로 생존 기간 중앙치는 21개월이었습니다. 그 중에서도 NKT세포 활성화 정도를 나타내는 IFN-γ(인터페론 감마)라는 사이토카인 생산량이 많았던 그룹에서는 31개월 생존 기간을 나타냈습니다. 치료하지 않은 경우에는 4.5개월 생존기간인 진행성 재발 비소세포 폐암에서 나온 결과입니다.

또 두경부암 10례에서는 5례에서 진행정지, 5레에서 부분축소가 나타났습니다. 게다가 두경부 점막 악성 흑색종 환자에게서는 입자선치료와 NKT세포 표적치료를 병합하여 2년 경과 했어도 90%정도의 생존율을 유지했다는 결과도 있습니다.

RIKNKT에서는 치바대학과 같이 조건을 모두 갖춘 상태에서 비교는 할 수 없지만 추적조사가 가능했던 환자 중 모두에서 1사이클 치료로 약 80% 무재발, 진행정지, 부분축소와 그 이상의 결과가 나타났습니다. 그 중에서도 말기 신장암 환자의 암이 '완전관해'라고 할 수 있는 증례도 나왔습니다.

또 “몸이 움직일 수 있게 되었다”, “가벼워졌다”, “식욕이 증가했다” 등 약 90% 이상의 환자가 QOL(생활의 질) 향상을 느끼고 계십니다. 항암제 부작용 감소라는 것도 특징이라고 할 수 있습니다. 암이 현저하게 작아지지 않아도 치료 효과가 있어서 신체 상태가 개선되는 것은 있을 수 있는 일입니다.

  NKT 세포 표적치료 효과는 어떤가

- RIKNKT는 다른 표준 치료와 병용하고 있는 경우도 있지만 말기 암이 완치된 경우가 실제로 존재합니다. 그리고 NKT 세포 표적치료 효과는 괄목할 만한 것입니다. 면역기구는 생체의 가장 근간이 되는 생체방어 기구입니다. 그것을 관장하는 사령탑으로써 NKT 세포 표적치료는 효과가 높은 표준 치료법이 될 가능성을 충분히 갖고 있습니다. 그러나 현시점에서 치료효과는 증명됐지만 이 치료만으로 암이 완치된다고 단언할 수는 없습니다.

지금까지 여러 역사적 환경 속에서 암 면역치료는 반드시 과학적인 유효성을 객관적으로 인정받아 왔던 것은 아니었습니다. 그러나 암을 고치는 것은 환자 본인입니다. 선택지로부터 어떤 것을 선택할지는 환자 본인이고 지금의 표준 치료 즉 외과 수술, 방사선 치료, 화학항암치료 이외에도 수많은 선택지가 있습니다.

NKT 세포 표적치료는 면역력 개선을 향상시키는 것으로 예방에도 효과가 있습니다.

 NKT 세포 표적치료 치료대상은 어떻게 되나

- 기본적으로 작용 메커니즘에서 모든 암이 치료 대상이 됩니다. 그러나 자가면역질환을 이미 갖고 있는 환자에 대해서는 의사가 신중하게 판단하게 됩니다. 면역을 개선한 결과 자가면역질환이 악화될 가능성이 있을 수 있기 때문입니다. 이것은 환자 각각에 따라 상태가 다르기 때문에 우선은 의사와 상담해야 한다는 것을 말씀드립니다.

NKT 세포 표적포치료는 어디서 실시하고 치료과정은 어떤가

- RIKNKT는 리켄면역재생의학과 제휴하고 그 기술을 도입한 의료기관에서 받을 수 있습니다. 현재 일본 국내에 약 20개 의료기관이 제공하고 있습니다.

어느 의료기관에서도 모두 리켄면역재생의학이 기술 제공하는 세포배양센터에서 가공되기 때문에 확실한 품질이 유지됩니다. 제공 의료기관은 일본 각지에 있지만 각각 진료일정이 다르거나 예약 상황도 다양하기 때문에 리켄면역재생의학에서 환자에게 맞는 최적의 치료 일정을 세웁니다.

RIKNKT를 받는 데에는 입원은 필요하지 않습니다. 모두 통원으로 실시합니다. 치료는 상담(의료기관 의사의 상담)과 혈액검사, 성분채혈, 투여로 크게 3단계로 나누어 지는데 초진부터 투여 종료까지 8주 정도를 표준으로 하고 있습니다. 다만 환자에 따라 단축될 수는 있습니다.

3단계 중 투여 경우  피하 주사 또는 정맥 내 투여 방식에 따라 이뤄집니다. RIKNKT는 자체 배양 기술을 사용하고 있기 때문에 소량 투여가 가능합니다. 따라서 기존에는 점멸 링거만으로 투여했지만 피하 주사로도 가능하게 됐습니다.

투여 간격은 표준에서는 2주간 간격으로 총 4회 투여하는데,  환자는 자신의 몸 상태나 스케줄에 맞게 의사와 상담해 투여일을 결정할 수 있습니다. 투여에 필요한 시간은 1시간 정도로 짧기 때문에 몸에 부담은 매우 작습니다.

중요한 점으로는 부작용을 들 수 있지만, 이것은 거의 없습니다. 보고된 부작용은 투여 후에 가벼운 발열이나 권태감이 생기는 경우가 있습니다만, 이것은 단시간에 없어집니다. 또한 RIKNKT는 천연적으로 존재하는 화합물을 매우 고품질로 제조하고 있는 것도 중요한 포인트입니다.

 RIKNKT를 한국 암환자가 받을 수 있나

- RIKNKT는 첨단 기술이지만, 아쉽게도 현재 일본 이외의 나라에서는 제공하고 있지않습니다. 많은 문의를 받고 있지만 언어 문제나 장소, 희망 일정 등 조건에 효율적으로 대응해 원활하게 치료를 받을 수 있도록 우선은 리켄면역재생의학 및 제공 의료기관 창구가 되고 있는 '중입자치료파트너'(한국)에 문의하면 됩니다. 

 향후 리켄면역재생의학 계획은

- 과학에 입각한 새로운 선진의료기술로 사회에 환원해 암면역치료인 RIKNKT를 한 사람이라도 많은 암 환자에게 제공하고 싶습니다. 그리고 부작용을 동반하지 않으며 질병의 고통으로부터 해방돼  높은 QOL(삶의 질)를 유지할 수 있는 신진 의료 치료법이 있다는 것을 많은 분들이 알아주시기를 바랍니다.

그리고 세계적으로 예방 개념이 매우 중요해지고 있으며 암에 걸리지 않기 위해서도 RIKNKT가 크게 공헌할 수 있다는 것을 말씀드립니다.

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